- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05710731
La formazione sul cateterismo urinario su abilità, soddisfazione e fiducia in se stessi negli studenti infermieri
Gli effetti della simulazione della realtà virtuale, della simulazione basata su computer e dei metodi di simulazione della realtà bassa utilizzati nella formazione sul cateterismo urinario su abilità, soddisfazione e fiducia in se stessi negli studenti infermieri
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca è stata concepita come uno studio sperimentale controllato randomizzato per determinare gli effetti della simulazione della realtà virtuale, della simulazione basata su computer e dei metodi di simulazione a bassa realtà utilizzati nell'addestramento al cateterismo urinario su abilità, soddisfazione e fiducia in se stessi negli studenti infermieri. La ricerca sarà svolta presso il Laboratorio di abilità professionali dell'Università di Çukurova, Facoltà di scienze della salute, Dipartimento di infermieristica, nel semestre primaverile dell'anno accademico 2022-2023. Gli studenti che parteciperanno alla ricerca non hanno ancora esperienza di pratica clinica.
Il modello di simulazione basato su computer (S550.100 Noelle, Gynecology Model) da utilizzare nel nostro studio è costituito dall'intero corpo umano e può produrre suoni umani reali (risposta al dolore, paura, ecc.). Pertanto, grazie alla connessione al computer, la comunicazione tra lo studente e il simulatore viene aumentata e viene mantenuta la realtà dell'ambiente clinico. Persona che esegue il cateterismo urinario sul simulatore; può sentire la resistenza di strutture come l'uretra, lo sfintere e la vescica, che sono simili alla struttura anatomica del paziente reale. Quando il catetere entra nella vescica, come in un vero paziente, l'urina artificiale (acqua gialla) scorre attraverso il catetere e il palloncino del catetere può essere completamente gonfiato/sgonfiato durante l'inserimento/rimozione del catetere.
Considerando le caratteristiche tecniche del simulatore di realtà virtuale, che è un altro simulatore da utilizzare nel nostro studio; Grazie agli occhiali utilizzati, è possibile affermare che il paziente e l'ambiente ospedaliero vengono presentati agli studenti in 3D con alta realtà. Con l'uso degli occhiali, gli studenti potranno eseguire il cateterismo urinario con i joystick che tengono in mano. Grazie a questa tecnologia, è possibile per gli studenti valutare se stessi affrontando situazioni difficili da controllare nella vita reale, come se le stessero realmente vivendo, acquisire le giuste conoscenze e abilità attraverso gli errori commessi e acquisire esperienza sviluppando il loro senso di fiducia.
Un altro simulatore da utilizzare nello studio è un modello di anca a bassa realtà. Questo è un modello utilizzato per acquisire la capacità di applicare il cateterismo urinario e si possono vedere solo gli organi riproduttivi esterni femminili. Mentre il catetere si muove attraverso il sistema urinario ed entra nella vescica, la sensazione di resistenza e pressione sperimentata sui pazienti reali non può essere provata. Dopo che il catetere è stato integrato nell'organo riproduttivo esterno, non è possibile eseguire operazioni come osservarne l'avanzamento lungo l'uretra e la vescica, controllarne la posizione e gonfiare il palloncino. È il metodo tradizionale utilizzato per la formazione pratica del cateterismo urinario degli studenti infermieri.
La dimensione del campione è stata calcolata mediante l'analisi di potenza (G*Power 3.1.9.2) sulla base di uno studio simile svolto in precedenza. Sulla base dei risultati dei livelli di autostima e soddisfazione degli studenti, sono stati determinati un totale di 156 campioni per ciascun gruppo con una potenza del test di 0,80, confidenza del 95% (1-α) e una dimensione dell'effetto di f=0,25, con un minimo di 53 campioni. identificato come studente. Nell'anno accademico 2022-2023 il Dipartimento di Infermieristica ha iscritto alla prima classe 182 studenti. Tutti gli studenti che soddisfano i criteri per partecipare alla ricerca saranno assegnati a uno dei tre gruppi di simulazione utilizzando il metodo del campionamento casuale semplice. Gli studenti saranno elencati tenendo conto delle ultime tre cifre del numero della scuola. L'indirizzo web https://www.randomizer.org verrà utilizzato per l'assegnazione casuale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per iscriversi per la prima volta al corso Nursing Fundamentals II,
- Volontariato per partecipare alla ricerca,
Criteri di esclusione dallo studio:
- Per essere un diplomato della scuola superiore professionale sanitaria,
- Lavoro come infermiera/ostetrica
- Avere precedenti esperienze di cateterismo urinario,
Criteri di esclusione:
- Non frequentando la lezione teorica,
- Non partecipare a dimostrazioni e lavori di gruppo,
- Non partecipare alle misurazioni delle abilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di simulazione a bassa realtà
In questo gruppo, il cateterismo urinario verrà eseguito attraverso un modello di semianca in plastica.
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Formare gli studenti sul cateterismo urinario utilizzando uno dei 3 diversi metodi di simulazione.
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Sperimentale: Gruppo di simulazione basato su computer
In questo gruppo, il cateterismo urinario verrà eseguito attraverso un modello di tutto il corpo basato su computer.
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Formare gli studenti sul cateterismo urinario utilizzando uno dei 3 diversi metodi di simulazione.
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Sperimentale: Gruppo di simulazione di realtà virtuale
In questo gruppo, il cateterismo urinario verrà eseguito attraverso un software basato sulla tecnologia della realtà virtuale.
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Formare gli studenti sul cateterismo urinario utilizzando uno dei 3 diversi metodi di simulazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle abilità pratiche di cateterismo urinario
Lasso di tempo: 10 minuti
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-La pratica di cateterizzazione urinaria di ogni studente verrà videoregistrata una per una dal ricercatore, quindi i video verranno guardati e verrà compilata la "Lista di controllo delle abilità di cateterismo urinario".
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della soddisfazione degli studenti e della fiducia in se stessi
Lasso di tempo: 10 minuti
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- Al termine della domanda, gli studenti compileranno la "Scala Soddisfazione degli studenti e fiducia in se stessi nell'apprendimento".
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10 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del progetto di simulazione
Lasso di tempo: 10 minuti
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Al termine della domanda, gli studenti compileranno la "Scala del progetto di simulazione".
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cukurova Ece Kurt SBF 01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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