- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05710731
Trening cewnikowania moczu dotyczący umiejętności, satysfakcji i pewności siebie studentów pielęgniarstwa
Wpływ symulacji rzeczywistości wirtualnej, symulacji komputerowej i metod symulacji niskiej rzeczywistości stosowanych w szkoleniu z cewnikowania moczu na umiejętności, satysfakcję i pewność siebie studentów pielęgniarstwa
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu określenia wpływu symulacji rzeczywistości wirtualnej, symulacji komputerowej i metod symulacji niskiej rzeczywistości stosowanych w szkoleniu z cewnikowania moczu na umiejętności, satysfakcję i pewność siebie studentów pielęgniarstwa. Badania będą prowadzone w Laboratorium Umiejętności Zawodowych Uniwersytetu Çukurova Wydziału Pielęgniarstwa Wydziału Nauk o Zdrowiu w semestrze letnim roku akademickiego 2022-2023. Studenci, którzy wezmą udział w badaniu, nie mają jeszcze doświadczenia w praktyce klinicznej.
Komputerowy model symulacyjny (S550.100 Noelle, Gynecology Model), który ma być użyty w naszym badaniu, składa się z całego ludzkiego ciała i może wydawać prawdziwe ludzkie dźwięki (reakcja na ból, strach itp.). Tym samym, dzięki połączeniu z komputerem, zwiększa się komunikacja między uczniem a symulatorem i zachowana jest rzeczywistość środowiska klinicznego. Osoba wykonująca cewnikowanie moczu na symulatorze; może wyczuć opór struktur takich jak cewka moczowa, zwieracz i pęcherz moczowy, które są zbliżone do budowy anatomicznej rzeczywistego pacjenta. Kiedy cewnik wchodzi do pęcherza moczowego, tak jak u prawdziwego pacjenta, sztuczny mocz (żółta woda) przepływa przez cewnik, a balonik cewnika może zostać całkowicie napełniony/opróżniony podczas wkładania/wyjmowania cewnika.
Biorąc pod uwagę cechy techniczne symulatora rzeczywistości wirtualnej, który jest kolejnym symulatorem do wykorzystania w naszym badaniu; Dzięki zastosowanym okularom można powiedzieć, że pacjent i środowisko szpitalne są prezentowane studentom w 3D z wysoką realnością. Za pomocą okularów uczniowie będą mogli wykonać cewnikowanie dróg moczowych za pomocą joysticków, które trzymają w dłoniach. Dzięki tej technologii uczniowie mogą dokonywać samooceny poprzez stawianie czoła sytuacjom, które trudno kontrolować w prawdziwym życiu, tak jakby faktycznie ich doświadczali, zdobywać odpowiednią wiedzę i umiejętności poprzez popełniane błędy oraz zdobywać doświadczenia poprzez rozwijanie poczucia pewności siebie.
Innym symulatorem do wykorzystania w badaniu jest model biodra o niskiej rzeczywistości. Jest to model służący do uzyskania możliwości zastosowania cewnikowania moczu i widoczne są tylko żeńskie zewnętrzne narządy rozrodcze. Podczas gdy cewnik przechodzi przez układ moczowy i wchodzi do pęcherza moczowego, nie można odczuć uczucia oporu i nacisku odczuwanego u prawdziwych pacjentów. Po zintegrowaniu cewnika z zewnętrznym narządem rodnym nie można wykonywać operacji takich jak obserwacja jego przebiegu wzdłuż cewki moczowej i pęcherza moczowego, kontrola jego położenia oraz napełnianie balonika. Jest to tradycyjna metoda służąca do szkolenia studentów pielęgniarstwa w zakresie cewnikowania dróg moczowych.
Wielkość próby została obliczona za pomocą analizy mocy (G*Power 3.1.9.2) na podstawie podobnego badania przeprowadzonego wcześniej. Na podstawie wyników pewności siebie i poziomu satysfakcji uczniów, dla każdej grupy wyznaczono łącznie 156 próbek z mocą testu 0,80, 95% ufnością (1-α) i wielkością efektu f=0,25, przy minimum 53 próbki. zidentyfikowany jako student. W roku akademickim 2022-2023 Wydział Pielęgniarstwa przyjął do klasy pierwszej 182 studentów. Wszyscy studenci spełniający kryteria udziału w badaniu zostaną przydzieleni do jednej z trzech grup symulacyjnych metodą losowania prostego. Uczniowie zostaną umieszczeni na liście z uwzględnieniem trzech ostatnich cyfr numeru szkoły. Adres internetowy https://www.randomizer.org zostanie wykorzystany do losowego przypisania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby zarejestrować się po raz pierwszy na Kurs Podstaw Pielęgniarstwa II,
- Zgłoszenie się do udziału w badaniu,
Kryteria wykluczenia z badania:
- Być absolwentem Liceum Ogólnokształcącego o Zdrowiu,
- Praca jako pielęgniarka/położna
- Mieć jakiekolwiek wcześniejsze doświadczenie w cewnikowaniu dróg moczowych,
Kryteria wyłączenia:
- Nieobecność na lekcji teoretycznej,
- Nieuczestniczenie w pokazach i pracy w grupach,
- Nieuczestniczenie w pomiarach umiejętności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: symulacja niskiej rzeczywistości Grupa
W tej grupie cewnikowanie moczu będzie wykonywane przez plastikowy model połowy biodra.
|
Szkolenie studentów w zakresie cewnikowania dróg moczowych przy użyciu jednej z 3 różnych metod symulacji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa symulacji komputerowych
W tej grupie cewnikowanie moczu zostanie przeprowadzone za pomocą komputerowego modelu całego ciała.
|
Szkolenie studentów w zakresie cewnikowania dróg moczowych przy użyciu jednej z 3 różnych metod symulacji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Symulacji Wirtualnej Rzeczywistości
W tej grupie cewnikowanie moczu będzie wykonywane za pomocą oprogramowania opartego na technologii wirtualnej rzeczywistości.
|
Szkolenie studentów w zakresie cewnikowania dróg moczowych przy użyciu jednej z 3 różnych metod symulacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena umiejętności w zakresie cewnikowania moczu
Ramy czasowe: 10 minut
|
- Praktyka cewnikowania moczu każdego ucznia zostanie nagrana na wideo przez badacza, a następnie filmy zostaną obejrzane i wypełniona zostanie „Lista kontrolna umiejętności cewnikowania moczu”.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar satysfakcji i pewności siebie uczniów
Ramy czasowe: 10 minut
|
- Na końcu aplikacji uczniowie wypełnią „Skalę satysfakcji ucznia i pewności siebie w uczeniu się”.
|
10 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena projektu symulacji
Ramy czasowe: 10 minut
|
Na końcu aplikacji studenci wypełnią „Skalę projektowania symulacji”.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cukurova Ece Kurt SBF 01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .