Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda hvězdného ganglionu pro ventrikulární arytmie

25. ledna 2023 aktualizováno: Cağatay Küçükbingöz, Adana City Training and Research Hospital

Může být blokáda hvězdných ganglií alternativní léčbou refrakterních komorových arytmií?

Komorová tachykardie (VT) a ventrikulární fibrilace (VF) jsou život ohrožující stavy, jejichž frekvence se v průběhu let zvyšuje. Elektrická bouře (ES) je definována jako výskyt 3 nebo více kontinuálních komorových arytmií. Sympatický nervový systém má u VA důležitou roli a je cílem léčby. Studie ukazují, že blokáda hvězdicových ganglií (SGB) může snížit srdeční tonus sympatiku a je alternativní překlenovací terapií u VA. V naší studii vyšetřovatelé upřednostňovali aplikaci kombinace lokálního anestetika a steroidu v metodě blokování hvězdicových ganglií u 10 pacientů s VA, kteří byli rezistentní vůči lékařské léčbě a měli ICD, a také jsme plánovali vyšetřit 6měsíční sledování výsledky pacientů.

V naší studii byla u 10 VA a ES pacientů s ICD aplikována blokáda levého stelátového ganglia naváděná pomocí USG. Retrospektivně byly hodnoceny 6měsíční výsledky pacientů. Pro blokování byl roztok připraven přidáním 8 mg dexamethasonu, 40 mg lidokainu a 10 mg bupivakainu do 10 ml s fyziologickým roztokem. Úspěšnost výkonu byla hodnocena s rozvojem Hornerova syndromu na levém oku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V naší studii byla USG naváděná blokáda levého hvězdicového ganglia aplikována u 10 VA a ES pacientů s ICD, kteří byli přijati na Kardiologickou kliniku Univerzity Çukurova v letech 2020-2021. Retrospektivně byly hodnoceny 6měsíční výsledky pacientů. Elektrická bouře byla definována jako 3 epizody nepřetržité VT/VF nebo ICD terapie VT/VF během 24 hodin. Demografické údaje a klinické a procedurální výsledky pacientů byly shromážděny z elektronických nemocničních záznamů. U každého pacienta byly přezkoumány protokoly telemetrie a ICD výslechů. Podání perorálních a intravenózních (IV) antiarytmických léků (AAD) bylo zaznamenáno pro období před a po SGB. Pro naši studii byla dne 16.09.2022 přijata schválení etickou komisí Univerzity Çukurova s číslem dokumentu 125.

Výběr pacientů Pacienti, kteří se přihlásili na kardiologické oddělení s diagnózou ZO nebo ES a neměli prospěch z antiarytmické farmakoterapie, byli vybráni a hodnoceni týmem 2 anesteziologů (kardiotorakálních specialistů a specialistů na bolest) a 2 kardiologů (z toho 1 elektrofyziolog). specialista).

Všichni pacienti dostávali standardní léčebné modality založené na aktuálních pokynech American College of Cardiology/American Heart Association/Heart Rhythm Society pro léčbu ZO (13). Tyto metody zahrnovaly kombinace terapií reverzibilních příčin (lékařská léčba, metabolická poranění, ischemie myokardu), beta-blokátory, IV AAD, neinvazivní programovaná stimulace pro ukončení nadměrné frekvence a programování ICD pro optimalizaci antitachykardické stimulace a minimalizaci výbojů. Počet výbojů za posledních 6 měsíců u pacientů vybraných pro aplikaci byl zkontrolován z přístroje ICD. Do studie byli zařazeni pacienti s přetrvávajícími VA bouřemi i přes alespoň 1 antiarytmickou medikamentózní terapii betablokátorem a katetrizační ablací VT. Po první injekci byla zátěž VT nebo VF a rozvoj šoku hodnoceny implantabilním kardioverterem-defibrilátorem po dobu 48 hodin po výkonu.

Technika Stellat Ganglion Block (SGB) Na operačním sále byli pacienti podstupující SGB hospitalizováni v poloze na zádech s nataženými hlavami. Všichni pacienti s intravenózním přístupem byli sledováni pomocí EKG, pulzní oxymetrie a neinvazivního krevního tlaku v souladu s pokyny Americké anesteziologické společnosti. U všech pacientů byla plánována blokáda levého hvězdicového ganglia a jejich hlavy byly otočeny doprava. Levý krk a rameno pacienta byly vyčištěny chlorhexidinem. Lineární (13-6 MHz) USG sonda byla připravena v souladu se sterilizačními podmínkami. Hladina krčního obratle byla stanovena na krku pacienta USG sondou v úrovni kricoidální chrupavky. Po vizualizaci tuberkulózy Chassaignac, svalu longus coli, karotidy, jícnu a štítné žlázy obratle C6, 80 mm 22-G, kompatibilní s USG (B. Jehla Braun Stimuplex Ultra 360) byla zavedena do mediální části tuberkulu Chassaignac a směrem k přední části prevertebrální fascie m. longus Colli pomocí techniky in-plane. Po potvrzení místa jehly byl proveden negativní aspirační test a bylo injikováno 10 ml směsi lokálního anestetika a steroidů (14,15). Pro blokování byl roztok připraven přidáním 8 mg dexamethasonu, 40 mg lidokainu a 10 mg bupivakainu do 10 ml s fyziologickým roztokem. Úspěšnost výkonu byla hodnocena s rozvojem Hornerova syndromu na levém oku. Po výkonu byli pacienti převezeni na kardiologickou jednotku intenzivní péče a po dobu 24 hodin bylo sledováno ICD. U pacientů, u kterých se do 24 hodin nevyvinula nová ZO, byla zajištěna léčba a byli pozváni na kontrolní kontroly v 1. a 6. měsíci. Při kontrolách byl ze záznamů MKN sledován počet výbojů, přítomnost nově vzniklé ZO a zda se pacient hlásil na urgentní příjem kvůli ZO.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yuregir
      • Adana, Yuregir, Krocan, 01170
        • AdanaCityTRH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ventrikulární tachykardie (VT)
  • Fibrilace komor (VF)
  • Elektrická bouře (ES)

Kritéria vyloučení:

  • Rezistentní ventrikulární arytmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: stellat gagnliyon blokáda
Ultrazvukem řízená blokáda hvězdicových ganglií a pro blokádu byl roztok připraven přidáním 8 mg dexamethasonu, 40 mg lidokainu a 10 mg bupivakainu do 10 ml s fyziologickým roztokem.
hvězdicový blokádový účinek na ventrikulární arytmii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čísla komorových arytmií
Časové okno: 6 měsíců
Stanovení 6měsíčního počtu nových komorových arytmií (Při komorové tachykardii srdce bije rychleji, obvykle 100 a více tepů za minutu) požadavku po blokádě hvězdicových ganglií.
6 měsíců
Požadavek na šok ICD
Časové okno: 6 měsíců
Stanovení 6měsíčního počtu ICD šoku (Joule) požadavku po blokádě hvězdicových ganglií.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. března 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 125-85

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit