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Blockade des Stellatarganglions bei ventrikulären Arrhythmien

25. Januar 2023 aktualisiert von: Cağatay Küçükbingöz, Adana City Training and Research Hospital

Kann die Blockade des Stellarganglions eine alternative Behandlung für refraktäre ventrikuläre Arrhythmien sein?

Ventrikuläre Tachykardie (VT) und Kammerflimmern (VF) sind lebensbedrohliche Erkrankungen, deren Häufigkeit im Laufe der Jahre zunimmt. Ein elektrischer Sturm (ES) ist definiert als das Auftreten von 3 oder mehr kontinuierlichen ventrikulären Arrhythmien. Das sympathische Nervensystem spielt bei VA eine wichtige Rolle und ist das Ziel der Behandlung. Studien zeigen, dass die Sternganglionblockade (SGB) den kardialen Sympathikustonus reduzieren kann und eine alternative Brückentherapie bei VAs darstellt. In unserer Studie bevorzugten die Forscher die Anwendung einer Kombination aus Lokalanästhetikum und Steroid im Rahmen der Sternganglion-Blockierungsmethode bei 10 VA-Patienten, die gegen eine medizinische Behandlung resistent waren und einen ICD hatten, und wir planten auch, die 6-monatige Nachuntersuchung zu untersuchen Ergebnisse der Patienten.

In unserer Studie wurde eine USG-gesteuerte Blockade des linken Sternganglions bei 10 VA- und ES-Patienten mit ICD angewendet. Die 6-Monats-Ergebnisse der Patienten wurden retrospektiv ausgewertet. Zur Blockierung wurde die Lösung durch Zugabe von 8 mg Dexamethason, 40 mg Lidocain und 10 mg Bupivacain zu 10 ml physiologischer Kochsalzlösung hergestellt. Der Erfolg des Eingriffs wurde anhand der Entwicklung eines Horner-Syndroms im linken Auge beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In unserer Studie wurde die USG-gesteuerte Blockade des linken Sternganglions bei 10 VA- und ES-Patienten mit ICD angewendet, die zwischen 2020 und 2021 in die Abteilung für Kardiologie der Çukurova-Universität aufgenommen wurden. Die 6-Monats-Ergebnisse der Patienten wurden retrospektiv ausgewertet. Ein Gewitter wurde als 3 Episoden einer kontinuierlichen VT/VF- oder ICD-Therapie für VT/VF über einen Zeitraum von 24 Stunden definiert. Demografische Daten sowie klinische und verfahrenstechnische Ergebnisse der Patienten wurden aus elektronischen Krankenhausakten erfasst. Für jeden Patienten wurden stationäre Telemetrie- und ICD-Abfrageprotokolle überprüft. Die Verabreichung von oralen und intravenösen (IV) Antiarrhythmika (AAD) wurde für die Zeiträume vor und nach SGB erfasst. Für unsere Studie wurde am 16.09.2022 die Genehmigung durch die Ethikkommission der Çukurova-Universität eingeholt mit Dokumentennummer 125.

Patientenauswahl Patienten, die sich mit der Diagnose VA oder ES an die Abteilung für Kardiologie beworben hatten und von einer antiarrhythmischen Arzneimitteltherapie nicht profitierten, wurden von einem Team aus zwei Anästhesisten (Kardiothorax- und Schmerzspezialisten) und zwei Kardiologen (einer davon ist Elektrophysiologe) ausgewählt und bewertet Spezialist).

Alle Patienten erhielten Standardbehandlungsmodalitäten basierend auf den aktuellen Richtlinien des American College of Cardiology/American Heart Association/Heart Rhythm Society für die Behandlung von VAs (13). Zu diesen Methoden gehörten Kombinationen von Therapien für reversible Ursachen (medizinische Behandlungen, Stoffwechselschäden, Myokardischämie), Betablockern, IV-AADs, nichtinvasiver programmierter Stimulation zur Überfrequenzterminierung und ICD-Programmierung zur Optimierung der Antitachykardie-Stimulation und Minimierung von Schocks. Die Anzahl der Schocks in den letzten 6 Monaten der für die Anwendung ausgewählten Patienten wurde anhand des ICD-Geräts überprüft. In die Studie wurden Patienten mit anhaltenden VA-Stürmen trotz mindestens einer antiarrhythmischen medikamentösen Therapie mit Betablockern und Katheterablation bei VT eingeschlossen. Nach der ersten Injektion wurden die VT- oder VF-Belastung und die Entwicklung eines Schocks 48 Stunden lang nach dem Eingriff mit einem implantierbaren Kardioverter-Defibrillator beurteilt.

Technik der Stellat-Ganglion-Blockade (SGB) Im Operationssaal wurden die Patienten, die sich einer SGB unterzogen, in Rückenlage mit ausgestrecktem Kopf ins Krankenhaus eingeliefert. Alle Patienten mit intravenösem Zugang wurden gemäß den Richtlinien der American Society of Anaesthesiology mit EKG, Pulsoximetrie und nicht-invasivem Blutdruck überwacht. Bei allen Patienten war eine Blockade des linken Sternganglions geplant und ihre Köpfe wurden nach rechts gedreht. Der linke Nacken und die Schulter des Patienten wurden mit Chlorhexidin gereinigt. Die lineare (13–6 MHz) USG-Sonde wurde gemäß den Sterilisationsbedingungen vorbereitet. Die Höhe der Halswirbel wurde im Nacken des Patienten mit der USG-Sonde auf Höhe des Ringknorpels bestimmt. Nach der Visualisierung des Chassaignac-Tuberkels, des Longus-coli-Muskels, der Halsschlagader, der Speiseröhre und der Schilddrüse des C6-Wirbels wurde ein 80 mm 22-G, USG-kompatibles (B. Die Braun Stimuplex Ultra 360-Nadel wurde mit der In-Plane-Technik medial des Chassaignac-Tuberkels und in Richtung der Vorderseite der prävertebralen Faszie des Musculus longus Colli eingeführt. Nachdem die Einstichstelle bestätigt worden war, wurde ein negativer Aspirationstest durchgeführt und 10 ml einer Mischung aus Lokalanästhetikum und Steroid injiziert (14,15). Zur Blockierung wurde die Lösung durch Zugabe von 8 mg Dexamethason, 40 mg Lidocain und 10 mg Bupivacain zu 10 ml physiologischer Kochsalzlösung hergestellt. Der Erfolg des Eingriffs wurde anhand der Entwicklung eines Horner-Syndroms im linken Auge beurteilt. Nach dem Eingriff wurden die Patienten auf die kardiologische Intensivstation gebracht und 24 Stunden lang einer ICD-Nachuntersuchung unterzogen. Die medizinische Behandlung der Patienten, bei denen innerhalb von 24 Stunden keine neue VA auftrat, wurde vereinbart und sie wurden zu Nachuntersuchungen im 1. und 6. Monat gerufen. Während der Kontrolluntersuchungen wurden anhand der ICD-Aufzeichnungen die Anzahl der Schocks, das Vorliegen einer neu entwickelten VA und die Frage, ob sich der Patient aufgrund einer VA in die Notaufnahme begab, verfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yuregir
      • Adana, Yuregir, Truthahn, 01170
        • AdanaCityTRH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ventrikuläre Tachykardie (VT)
  • Kammerflimmern (VF)
  • Gewitter (ES)

Ausschlusskriterien:

  • Resistente ventrikuläre Arrhythmie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Stellat-Gagnliyon-Blockade
Ultraschallgesteuerte Sternganglionblockade und zur Blockade wurde die Lösung durch Zugabe von 8 mg Dexamethason, 40 mg Lidocain und 10 mg Bupivacain zu 10 ml mit physiologischer Kochsalzlösung hergestellt.
Sternblockadeeffekt auf ventrikuläre Arrhythmie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ventrikuläre Arrhythmiezahlen
Zeitfenster: 6 Monate
Bestimmung der 6-Monats-Anzahl neuer ventrikulärer Arrhythmien (Bei ventrikulärer Tachykardie schlägt das Herz schneller, in der Regel 100 oder mehr Schläge pro Minute) nach Sternganglionblockade.
6 Monate
ICD-Schockanforderung
Zeitfenster: 6 Monate
Bestimmung der 6-Monats-Anzahl des ICD-Schocks (Joule) nach Blockade des Sternganglions.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

24. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 125-85

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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