- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05712122
Blocage du ganglion stellaire pour les arythmies ventriculaires
Le blocage du ganglion stellaire peut-il être un traitement alternatif pour les arythmies ventriculaires réfractaires ?
La tachycardie ventriculaire (TV) et la fibrillation ventriculaire (FV) sont des affections potentiellement mortelles dont la fréquence augmente au fil des ans. Un orage électrique (ES) est défini comme la survenue d'au moins 3 arythmies ventriculaires continues. Le système nerveux sympathique joue un rôle important dans l'AV et est la cible du traitement. Des études montrent que le blocage des ganglions stellaires (SGB) peut réduire le tonus sympathique cardiaque et constitue une thérapie de pont alternative dans les AV. Dans notre étude, les enquêteurs ont préféré appliquer une combinaison d'anesthésique local et de stéroïde dans la méthode de blocage du ganglion stellaire à 10 patients AV résistants au traitement médical et porteurs d'un DAI, et nous avons également prévu d'examiner le suivi de 6 mois résultats des malades.
Dans notre étude, le blocage du ganglion stellaire gauche guidé par USG a été appliqué à 10 patients VA et ES avec ICD. Les résultats à 6 mois des patients ont été évalués rétrospectivement. Pour le blocage, la solution a été préparée en ajoutant 8 mg de dexaméthasone, 40 mg de lidocaïne et 10 mg de bupivacaïne à 10 ml de solution saline physiologique. Le succès de la procédure a été évalué avec le développement du syndrome de Horner dans l'œil gauche.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans notre étude, le blocage du ganglion stellaire gauche guidé par l'USG a été appliqué à 10 patients VA et ES avec ICD qui ont été admis au département de cardiologie de l'Université de Çukurova entre 2020 et 2021. Les résultats à 6 mois des patients ont été évalués rétrospectivement. Un orage électrique a été défini comme 3 épisodes de thérapie continue TV/FV ou ICD pour TV/FV sur une période de 24 heures. Les données démographiques et les résultats cliniques et procéduraux des patients ont été recueillis à partir des dossiers hospitaliers électroniques. La télémétrie des patients hospitalisés et les journaux d'interrogation de l'ICD ont été examinés pour chaque patient. L'administration de médicaments anti-arythmiques (AAD) oraux et intraveineux (IV) a été enregistrée pour les périodes pré- et post-SGB. Pour notre étude, l'approbation a été prise par le comité d'éthique de l'Université de Çukurova le 16.09.2022 avec le document numéro 125.
Sélection des patients Les patients qui se sont adressés au service de cardiologie avec le diagnostic d'AV ou de SE et qui n'ont pas bénéficié d'un traitement médicamenteux anti-arythmique ont été sélectionnés et évalués par une équipe de 2 anesthésistes (spécialistes cardiothoraciques et de la douleur) et de 2 cardiologues (dont 1 électrophysiologiste spécialiste).
Tous les patients ont reçu des modalités de traitement standard basées sur les directives actuelles de l'American College of Cardiology/American Heart Association/Heart Rhythm Society pour la prise en charge des AV (13). Ces méthodes comprenaient des combinaisons de thérapies pour des causes réversibles (traitements médicaux, lésions métaboliques, ischémie myocardique), des bêta-bloquants, des AAD IV, une stimulation programmée non invasive pour l'arrêt excessif et une programmation ICD pour optimiser la stimulation anti-tachycardie et minimiser les chocs. Le nombre de chocs au cours des 6 derniers mois des patients sélectionnés pour l'application a été vérifié à partir de l'appareil ICD. Les patients avec des orages VA persistants malgré au moins 1 traitement médicamenteux anti-arythmique avec bêta-bloquant et ablation par cathéter pour TV ont été inclus dans l'étude. Après la première injection, la charge VT ou FV et le développement du choc ont été évalués par un défibrillateur automatique implantable pendant 48 heures après la procédure.
Technique du bloc ganglionnaire Stellat (SGB) En salle d'opération, les patients subissant un SGB étaient hospitalisés en décubitus dorsal, la tête allongée. Tous les patients ayant un accès intraveineux ont été surveillés par ECG, oxymétrie de pouls et tension artérielle non invasive conformément aux directives de l'American Society of Anesthesiology. Le blocage du ganglion stellaire gauche était prévu pour tous les patients et leurs têtes étaient tournées vers la droite. Le cou et l'épaule gauche du patient ont été nettoyés avec de la chlorhexidine. La sonde USG linéaire (13-6 MHz) a été préparée conformément aux conditions de stérilisation. Le niveau des vertèbres cervicales a été déterminé dans le cou du patient avec la sonde USG au niveau du cartilage cricoïde. Après avoir visualisé le tubercule de Chassaignac, le muscle longus coli, la carotide, l'œsophage et la glande thyroïde de la vertèbre C6, un 80 mm 22-G, compatible USG (B. Braun Stimuplex Ultra 360) a été insérée dans la partie médiale du tubercule de Chassaignac et vers l'avant du fascia prévertébral du muscle longus Colli en utilisant la technique dans le plan. Une fois le site de l'aiguille confirmé, un test d'aspiration négatif a été effectué et 10 ml d'un mélange d'anesthésique local et de stéroïdes ont été injectés (14,15). Pour le blocage, la solution a été préparée en ajoutant 8 mg de dexaméthasone, 40 mg de lidocaïne et 10 mg de bupivacaïne à 10 ml de solution saline physiologique. Le succès de la procédure a été évalué avec le développement du syndrome de Horner dans l'œil gauche. Après la procédure, les patients ont été emmenés à l'unité de soins intensifs de cardiologie et un suivi ICD a été effectué pendant 24 heures. Les traitements médicaux des patients qui n'ont pas développé de nouvelle AV dans les 24 heures ont été organisés et ils ont été convoqués pour des contrôles de suivi au 1er et 6ème mois. Au cours des examens, le nombre de chocs, la présence d'AV nouvellement développé et si le patient s'est présenté aux urgences en raison d'AV ont été suivis à partir des dossiers ICD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Yuregir
-
Adana, Yuregir, Turquie, 01170
- AdanaCityTRH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tachycardie ventriculaire (TV)
- Fibrillation ventriculaire (FV)
- Orage électrique (ES)
Critère d'exclusion:
- Arythmie ventriculaire résistante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: stellat gagnliyon blockadge
Blocage des ganglions étoilés guidé par échographie et pour le blocage, la solution a été préparée en ajoutant 8 mg de dexaméthasone, 40 mg de lidocaïne et 10 mg de bupivacaïne à 10 ml de solution saline physiologique.
|
effet de blocage stellaire sur l'arythmie ventriculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
numéros d'arythmie ventriculaire
Délai: 6 mois
|
Détermination du nombre de nouvelles arythmies ventriculaires sur 6 mois (dans la tachycardie ventriculaire, le cœur bat plus vite, généralement 100 battements ou plus par minute) requis après le blocage du ganglion stellaire.
|
6 mois
|
Exigence de choc ICD
Délai: 6 mois
|
Détermination du nombre de 6 mois d'exigence de choc ICD (Joule) après le blocage du ganglion stellaire.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Meng L, Tseng CH, Shivkumar K, Ajijola O. Efficacy of Stellate Ganglion Blockade in Managing Electrical Storm: A Systematic Review. JACC Clin Electrophysiol. 2017 Sep;3(9):942-949. doi: 10.1016/j.jacep.2017.06.006.
- Tian Y, Wittwer ED, Kapa S, McLeod CJ, Xiao P, Noseworthy PA, Mulpuru SK, Deshmukh AJ, Lee HC, Ackerman MJ, Asirvatham SJ, Munger TM, Liu XP, Friedman PA, Cha YM. Effective Use of Percutaneous Stellate Ganglion Blockade in Patients With Electrical Storm. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Sep;12(9):e007118. doi: 10.1161/CIRCEP.118.007118. Epub 2019 Sep 13.
- Fudim M, Qadri YJ, Waldron NH, Boortz-Marx RL, Ganesh A, Patel CB, Podgoreanu MV, Sun AY, Milano CA, Tong BC, Harpole DH Jr, Mathew JP, Piccini JP. Stellate Ganglion Blockade for the Treatment of Refractory Ventricular Arrhythmias. JACC Clin Electrophysiol. 2020 May;6(5):562-571. doi: 10.1016/j.jacep.2019.12.017. Epub 2020 Feb 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 125-85
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur bloc étoilé
-
Hama UniversityRecrutementMalocclusion, classe d'angle IIRépublique arabe syrienne
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustInconnueMalocclusion, classe d'angle II
-
Damascus UniversityComplétéComplication de l'appareil orthodontique | Malocclusion, Angle Classe II, Division 1République arabe syrienne
-
University of BirminghamInconnueMalocclusion, classe d'angle IIRoyaume-Uni
-
AtriCure, Inc.Inscription sur invitationDouleur post-opératoireÉtats-Unis
-
Cairo UniversityInconnueHypoplasie mandibulaire | Rétrognathisme mandibulaireEgypte
-
Singapore General HospitalInconnueHystérectomie abdominale (& Wertheim)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia UniversityComplétéCarcinome hépatocellulaire | Cancer du foie | HépatomeÉtats-Unis
-
Ankara City Hospital BilkentRecrutement
-
Inonu UniversityRecrutementScoliose idiopathique | Capacités visuospatiales/perceptives | Trouble de la fonction vestibulaireTurquie