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Blocage du ganglion stellaire pour les arythmies ventriculaires

25 janvier 2023 mis à jour par: Cağatay Küçükbingöz, Adana City Training and Research Hospital

Le blocage du ganglion stellaire peut-il être un traitement alternatif pour les arythmies ventriculaires réfractaires ?

La tachycardie ventriculaire (TV) et la fibrillation ventriculaire (FV) sont des affections potentiellement mortelles dont la fréquence augmente au fil des ans. Un orage électrique (ES) est défini comme la survenue d'au moins 3 arythmies ventriculaires continues. Le système nerveux sympathique joue un rôle important dans l'AV et est la cible du traitement. Des études montrent que le blocage des ganglions stellaires (SGB) peut réduire le tonus sympathique cardiaque et constitue une thérapie de pont alternative dans les AV. Dans notre étude, les enquêteurs ont préféré appliquer une combinaison d'anesthésique local et de stéroïde dans la méthode de blocage du ganglion stellaire à 10 patients AV résistants au traitement médical et porteurs d'un DAI, et nous avons également prévu d'examiner le suivi de 6 mois résultats des malades.

Dans notre étude, le blocage du ganglion stellaire gauche guidé par USG a été appliqué à 10 patients VA et ES avec ICD. Les résultats à 6 mois des patients ont été évalués rétrospectivement. Pour le blocage, la solution a été préparée en ajoutant 8 mg de dexaméthasone, 40 mg de lidocaïne et 10 mg de bupivacaïne à 10 ml de solution saline physiologique. Le succès de la procédure a été évalué avec le développement du syndrome de Horner dans l'œil gauche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans notre étude, le blocage du ganglion stellaire gauche guidé par l'USG a été appliqué à 10 patients VA et ES avec ICD qui ont été admis au département de cardiologie de l'Université de Çukurova entre 2020 et 2021. Les résultats à 6 mois des patients ont été évalués rétrospectivement. Un orage électrique a été défini comme 3 épisodes de thérapie continue TV/FV ou ICD pour TV/FV sur une période de 24 heures. Les données démographiques et les résultats cliniques et procéduraux des patients ont été recueillis à partir des dossiers hospitaliers électroniques. La télémétrie des patients hospitalisés et les journaux d'interrogation de l'ICD ont été examinés pour chaque patient. L'administration de médicaments anti-arythmiques (AAD) oraux et intraveineux (IV) a été enregistrée pour les périodes pré- et post-SGB. Pour notre étude, l'approbation a été prise par le comité d'éthique de l'Université de Çukurova le 16.09.2022 avec le document numéro 125.

Sélection des patients Les patients qui se sont adressés au service de cardiologie avec le diagnostic d'AV ou de SE et qui n'ont pas bénéficié d'un traitement médicamenteux anti-arythmique ont été sélectionnés et évalués par une équipe de 2 anesthésistes (spécialistes cardiothoraciques et de la douleur) et de 2 cardiologues (dont 1 électrophysiologiste spécialiste).

Tous les patients ont reçu des modalités de traitement standard basées sur les directives actuelles de l'American College of Cardiology/American Heart Association/Heart Rhythm Society pour la prise en charge des AV (13). Ces méthodes comprenaient des combinaisons de thérapies pour des causes réversibles (traitements médicaux, lésions métaboliques, ischémie myocardique), des bêta-bloquants, des AAD IV, une stimulation programmée non invasive pour l'arrêt excessif et une programmation ICD pour optimiser la stimulation anti-tachycardie et minimiser les chocs. Le nombre de chocs au cours des 6 derniers mois des patients sélectionnés pour l'application a été vérifié à partir de l'appareil ICD. Les patients avec des orages VA persistants malgré au moins 1 traitement médicamenteux anti-arythmique avec bêta-bloquant et ablation par cathéter pour TV ont été inclus dans l'étude. Après la première injection, la charge VT ou FV et le développement du choc ont été évalués par un défibrillateur automatique implantable pendant 48 heures après la procédure.

Technique du bloc ganglionnaire Stellat (SGB) En salle d'opération, les patients subissant un SGB étaient hospitalisés en décubitus dorsal, la tête allongée. Tous les patients ayant un accès intraveineux ont été surveillés par ECG, oxymétrie de pouls et tension artérielle non invasive conformément aux directives de l'American Society of Anesthesiology. Le blocage du ganglion stellaire gauche était prévu pour tous les patients et leurs têtes étaient tournées vers la droite. Le cou et l'épaule gauche du patient ont été nettoyés avec de la chlorhexidine. La sonde USG linéaire (13-6 MHz) a été préparée conformément aux conditions de stérilisation. Le niveau des vertèbres cervicales a été déterminé dans le cou du patient avec la sonde USG au niveau du cartilage cricoïde. Après avoir visualisé le tubercule de Chassaignac, le muscle longus coli, la carotide, l'œsophage et la glande thyroïde de la vertèbre C6, un 80 mm 22-G, compatible USG (B. Braun Stimuplex Ultra 360) a été insérée dans la partie médiale du tubercule de Chassaignac et vers l'avant du fascia prévertébral du muscle longus Colli en utilisant la technique dans le plan. Une fois le site de l'aiguille confirmé, un test d'aspiration négatif a été effectué et 10 ml d'un mélange d'anesthésique local et de stéroïdes ont été injectés (14,15). Pour le blocage, la solution a été préparée en ajoutant 8 mg de dexaméthasone, 40 mg de lidocaïne et 10 mg de bupivacaïne à 10 ml de solution saline physiologique. Le succès de la procédure a été évalué avec le développement du syndrome de Horner dans l'œil gauche. Après la procédure, les patients ont été emmenés à l'unité de soins intensifs de cardiologie et un suivi ICD a été effectué pendant 24 heures. Les traitements médicaux des patients qui n'ont pas développé de nouvelle AV dans les 24 heures ont été organisés et ils ont été convoqués pour des contrôles de suivi au 1er et 6ème mois. Au cours des examens, le nombre de chocs, la présence d'AV nouvellement développé et si le patient s'est présenté aux urgences en raison d'AV ont été suivis à partir des dossiers ICD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yuregir
      • Adana, Yuregir, Turquie, 01170
        • AdanaCityTRH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tachycardie ventriculaire (TV)
  • Fibrillation ventriculaire (FV)
  • Orage électrique (ES)

Critère d'exclusion:

  • Arythmie ventriculaire résistante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: stellat gagnliyon blockadge
Blocage des ganglions étoilés guidé par échographie et pour le blocage, la solution a été préparée en ajoutant 8 mg de dexaméthasone, 40 mg de lidocaïne et 10 mg de bupivacaïne à 10 ml de solution saline physiologique.
effet de blocage stellaire sur l'arythmie ventriculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
numéros d'arythmie ventriculaire
Délai: 6 mois
Détermination du nombre de nouvelles arythmies ventriculaires sur 6 mois (dans la tachycardie ventriculaire, le cœur bat plus vite, généralement 100 battements ou plus par minute) requis après le blocage du ganglion stellaire.
6 mois
Exigence de choc ICD
Délai: 6 mois
Détermination du nombre de 6 mois d'exigence de choc ICD (Joule) après le blocage du ganglion stellaire.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

24 mars 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2023

Première publication (RÉEL)

3 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 125-85

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur bloc étoilé

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