Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada zwoju gwiaździstego w komorowych zaburzeniach rytmu

25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Cağatay Küçükbingöz, Adana City Training and Research Hospital

Czy blokada zwojów gwiezdnych może być alternatywnym sposobem leczenia opornych komorowych zaburzeń rytmu?

Częstoskurcz komorowy (VT) i migotanie komór (VF) to stany zagrażające życiu, których częstotliwość wzrasta z biegiem lat. Burza elektryczna (ES) jest definiowana jako wystąpienie 3 lub więcej ciągłych komorowych zaburzeń rytmu. Współczulny układ nerwowy odgrywa ważną rolę w VA i jest celem leczenia. Badania pokazują, że blokada zwojów gwiaździstych (SGB) może zmniejszać napięcie współczulne serca i jest alternatywną terapią pomostową w VA. W naszym badaniu badacze woleli zastosować kombinację środka miejscowo znieczulającego i steroidu w metodzie blokowania zwojów gwiaździstych u 10 pacjentów z VA, którzy byli oporni na leczenie i mieli ICD, a także planowaliśmy zbadać 6-miesięczną obserwację wyniki pacjentów.

W naszym badaniu blokadę lewego zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG zastosowano u 10 pacjentów VA i ES z ICD. Retrospektywnie oceniano wyniki pacjentów po 6 miesiącach. W celu zablokowania przygotowano roztwór dodając 8 mg deksametazonu, 40 mg lidokainy i 10 mg bupiwakainy do 10 ml soli fizjologicznej. Powodzenie zabiegu oceniano na podstawie rozwoju zespołu Hornera w oku lewym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W naszym badaniu blokadę lewego zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG zastosowano u 10 pacjentów VA i ES z ICD, którzy zostali przyjęci do Kliniki Kardiologii Uniwersytetu Çukurova w latach 2020-2021. Retrospektywnie oceniano wyniki pacjentów po 6 miesiącach. Burza elektryczna została zdefiniowana jako 3 epizody ciągłej terapii VT/VF lub ICD w przypadku VT/VF w okresie 24 godzin. Dane demograficzne oraz wyniki kliniczne i proceduralne pacjentów zostały zebrane z elektronicznej dokumentacji szpitalnej. Dla każdego pacjenta dokonano przeglądu telemetrii szpitalnej i dzienników przesłuchań ICD. Podawanie doustnych i dożylnych (IV) leków antyarytmicznych (AAD) rejestrowano w okresie przed i po SGB. W dniu 16.09.2022 komisja etyczna Uniwersytetu Çukurova wydała zgodę na nasze badanie z dokumentem o numerze 125.

Selekcja pacjentów Pacjenci, którzy zgłosili się do Oddziału Kardiologii z rozpoznaniem VA lub ES i nie odnieśli korzyści z leczenia lekami antyarytmicznymi zostali wybrani i ocenieni przez zespół 2 anestezjologów (specjalistów kardiochirurgii i bólu) oraz 2 kardiologów (z których 1 jest elektrofizjologiem) specjalista).

Wszyscy pacjenci otrzymali standardowe metody leczenia oparte na aktualnych wytycznych American College of Cardiology/American Heart Association/Heart Rhythm Society dotyczących postępowania z VA (13). Metody te obejmowały kombinacje terapii odwracalnych przyczyn (leczenie medyczne, urazy metaboliczne, niedokrwienie mięśnia sercowego), beta-adrenolityki, dożylne AAD, nieinwazyjną zaprogramowaną stymulację w celu zakończenia nadmiernej częstości oraz programowanie ICD w celu optymalizacji stymulacji zapobiegającej tachykardii i minimalizacji wyładowań. Z urządzenia ICD sprawdzono liczbę wyładowań w ciągu ostatnich 6 miesięcy wybranych do aplikacji pacjentów. Do badania włączono pacjentów z przetrwałymi burzami VA pomimo co najmniej 1 terapii lekiem antyarytmicznym z beta-adrenolitykiem i ablacją przezcewnikową VT. Po pierwszym wstrzyknięciu oceniano obciążenie VT lub VF oraz rozwój wstrząsu za pomocą wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora przez 48 godzin po zabiegu.

Technika Stellat Ganglion Block (SGB) Na sali operacyjnej pacjentów poddawanych SGB hospitalizowano w pozycji leżącej z wyciągniętymi głowami. Wszyscy pacjenci z dostępem dożylnym byli monitorowani za pomocą EKG, pulsoksymetrii i nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego. U wszystkich pacjentów zaplanowano blokadę lewego zwoju gwiaździstego i zwrócono głowy w prawo. Lewą szyję i ramię pacjenta oczyszczono chlorheksydyną. Sonda liniowa (13-6 MHz) USG została przygotowana zgodnie z warunkami sterylizacji. Poziom kręgów szyjnych w szyi pacjentki określono sondą USG na poziomie chrząstki pierścieniowatej. Po uwidocznieniu guzka Chassaignaca, mięśnia longus coli, tętnicy szyjnej, przełyku i tarczycy kręgu C6, 80 mm 22-G, zgodny z USG (B. Igłę Braun Stimuplex Ultra 360) wprowadzano w przyśrodkową część guzka Chassaignaca i w kierunku przodu powięzi przedkręgowej mięśnia najdłuższego grzbietu, stosując technikę w płaszczyźnie. Po potwierdzeniu miejsca nakłucia wykonano ujemny test aspiracyjny i wstrzyknięto 10 ml mieszaniny środka miejscowo znieczulającego i steroidowego (14,15). W celu zablokowania przygotowano roztwór dodając 8 mg deksametazonu, 40 mg lidokainy i 10 mg bupiwakainy do 10 ml soli fizjologicznej. Powodzenie zabiegu oceniano na podstawie rozwoju zespołu Hornera w oku lewym. Po zabiegu chorzy trafiali na Oddział Intensywnej Terapii Kardiologicznej i prowadzono 24-godzinną obserwację ICD. Pacjentom, u których w ciągu 24 godzin nie rozwinął się nowy VA, zalecono leczenie i skierowano na kontrolne badania kontrolne w 1. i 6. miesiącu. Podczas wizyt kontrolnych z zapisów ICD śledzono liczbę wyładowań, obecność nowo powstałego VA oraz to, czy pacjent zgłosił się na oddział ratunkowy z powodu VA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yuregir
      • Adana, Yuregir, Indyk, 01170
        • AdanaCityTRH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Częstoskurcz komorowy (VT)
  • Migotanie komór (VF)
  • Burza elektryczna (ES)

Kryteria wyłączenia:

  • Oporna arytmia komorowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: gwiaździsta blokada gagnliyon
Blokadę zwojów gwiaździstych pod kontrolą USG i blokadę przygotowano przez dodanie 8 mg deksametazonu, 40 mg lidokainy i 10 mg bupiwakainy do 10 ml roztworu soli fizjologicznej.
wpływ blokady gwiaździstej na arytmię komorową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
numery arytmii komorowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określenie 6-miesięcznej liczby nowych komorowych zaburzeń rytmu (w częstoskurczu komorowym serce bije szybciej, zwykle 100 lub więcej uderzeń na minutę) wymaganych po blokadzie zwojów gwiaździstych.
6 miesięcy
Wymóg wstrząsu ICD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określenie 6-miesięcznej liczby wyładowań ICD (Joule) wymaganej po blokadzie zwoju gwiaździstego.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

24 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

24 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 125-85

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gwiaździsty blok

3
Subskrybuj