- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05712122
Obstrucción del ganglio estelar por arritmias ventriculares
¿Puede el bloqueo del ganglio estelar ser un tratamiento alternativo para las arritmias ventriculares refractarias?
La taquicardia ventricular (TV) y la fibrilación ventricular (FV) son condiciones potencialmente mortales que aumentan en frecuencia a lo largo de los años. Una tormenta eléctrica (ES) se define como la ocurrencia de 3 o más arritmias ventriculares continuas. El sistema nervioso simpático tiene un papel importante en la AV y es el objetivo del tratamiento. Los estudios muestran que el bloqueo del ganglio estrellado (SGB) puede reducir el tono simpático cardíaco y es una terapia puente alternativa en los AV. En nuestro estudio, los investigadores prefirieron aplicar una combinación de anestésico local y esteroides en el método de bloqueo del ganglio estrellado a 10 pacientes con AV que eran resistentes al tratamiento médico y tenían un DAI, y también planeamos examinar el seguimiento de 6 meses. resultados de los pacientes.
En nuestro estudio, se aplicó bloqueo del ganglio estrellado izquierdo guiado por USG a 10 pacientes con VA y SE con DAI. Los resultados de los pacientes a los 6 meses se evaluaron retrospectivamente. Para el bloqueo, la solución se preparó agregando 8 mg de dexametasona, 40 mg de lidocaína y 10 mg de bupivacaína a 10 mL con solución salina fisiológica. El éxito del procedimiento se evaluó con el desarrollo de síndrome de Horner en el ojo izquierdo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En nuestro estudio, se aplicó el bloqueo del ganglio estrellado izquierdo guiado por USG a 10 pacientes con VA y SE con DAI que ingresaron en el Departamento de Cardiología de la Universidad de Çukurova entre 2020 y 2021. Los resultados de los pacientes a los 6 meses se evaluaron retrospectivamente. Una tormenta eléctrica se definió como 3 episodios continuos de TV/FV o terapia ICD para TV/FV durante un período de 24 horas. Los datos demográficos y los resultados clínicos y de procedimientos de los pacientes se recopilaron de los registros hospitalarios electrónicos. Se revisaron los registros de interrogación de DAI y telemetría de pacientes hospitalizados para cada paciente. Se registró la administración de fármacos antiarrítmicos (DAA) orales e intravenosos (IV) para los períodos previos y posteriores a la SGB. Para nuestro estudio, el comité de ética de la Universidad de Çukurova tomó la aprobación el 16.09.2022 con documento número 125.
Selección de pacientes Los pacientes que postularon al Departamento de Cardiología con el diagnóstico de AV o SE y que no se beneficiaron de la terapia con medicamentos antiarrítmicos fueron seleccionados y evaluados por un equipo de 2 anestesiólogos (especialistas en cardiotorácica y dolor) y 2 cardiólogos (1 de los cuales es un especialista en electrofisiología). especialista).
Todos los pacientes recibieron modalidades de tratamiento estándar basadas en las pautas actuales del American College of Cardiology/American Heart Association/Heart Rhythm Society para el manejo de AV (13). Estos métodos incluyeron combinaciones de terapias para causas reversibles (tratamientos médicos, lesiones metabólicas, isquemia miocárdica), bloqueadores beta, AAD intravenosos, estimulación programada no invasiva para terminación de sobrefrecuencia y programación de ICD para optimizar la estimulación antitaquicardia y minimizar las descargas. Desde el dispositivo DAI se comprobó el número de descargas en los últimos 6 meses de los pacientes seleccionados para la aplicación. Se incluyeron en el estudio pacientes con tormentas de AV persistentes a pesar de al menos 1 tratamiento farmacológico antiarrítmico con betabloqueantes y ablación con catéter para TV. Después de la primera inyección, se evaluó la carga de TV o FV y el desarrollo de shock mediante un desfibrilador automático implantable durante las 48 horas posteriores al procedimiento.
Técnica Stellat Ganglion Block (SGB) En el quirófano, los pacientes sometidos a SGB fueron hospitalizados en posición supina con la cabeza extendida. Todos los pacientes con acceso intravenoso fueron monitoreados con ECG, oximetría de pulso y presión arterial no invasiva de acuerdo con las guías de la Sociedad Americana de Anestesiología. A todos los pacientes se les planificó el bloqueo del ganglio estrellado izquierdo y se les giró la cabeza a la derecha. El cuello y el hombro izquierdos del paciente se limpiaron con clorhexidina. La sonda USG lineal (13-6 MHz) se preparó de acuerdo con las condiciones de esterilización. El nivel de las vértebras cervicales se determinó en el cuello del paciente con la sonda USG a nivel del cartílago cricoides. Después de visualizar el tubérculo de Chassaignac, el músculo longus coli, la carótida, el esófago y la glándula tiroides de la vértebra C6, se realizó una USG de 80 mm 22-G compatible (B. La aguja Braun Stimuplex Ultra 360) se insertó en la parte medial del tubérculo de Chassaignac y hacia el frente de la fascia prevertebral del músculo longus colli utilizando la técnica en el plano. Después de confirmar el sitio de la aguja, se realizó una prueba de aspiración negativa y se inyectaron 10 ml de una mezcla de anestésico local y esteroides (14,15). Para el bloqueo, la solución se preparó agregando 8 mg de dexametasona, 40 mg de lidocaína y 10 mg de bupivacaína a 10 mL con solución salina fisiológica. El éxito del procedimiento se evaluó con el desarrollo de síndrome de Horner en el ojo izquierdo. Después del procedimiento, los pacientes fueron llevados a la Unidad de Cuidados Intensivos de Cardiología y se les realizó seguimiento con DAI durante 24 horas. A los pacientes que no desarrollaron un nuevo AV en 24 h se les programó el tratamiento médico y se les citó para control en el 1.° y 6.° mes. Durante las revisiones, se siguió a partir de los registros del DAI el número de descargas, la presencia de AV de nueva aparición y si el paciente acudió al servicio de urgencias por AV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Yuregir
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Adana, Yuregir, Pavo, 01170
- AdanaCityTRH
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Taquicardia ventricular (TV)
- Fibrilación ventricular (FV)
- Tormenta eléctrica (ES)
Criterio de exclusión:
- Arritmia ventricular resistente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: bloqueo de stellat gagnliyon
Bloqueo del ganglio estrellado guiado por ecografía y para el bloqueo se preparó la solución añadiendo 8 mg de dexametasona, 40 mg de lidocaína y 10 mg de bupivacaína a 10 mL de solución salina fisiológica.
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efecto de bloqueo estrellado en la arritmia ventricular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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números de arritmia ventricular
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinación del número de 6 meses de nuevas arritmias ventriculares (en la taquicardia ventricular, el corazón late más rápido, generalmente 100 o más latidos por minuto) después del bloqueo del ganglio estrellado.
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6 meses
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Requisito de descarga de ICD
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinación del número de descargas (julios) del DAI durante 6 meses después del bloqueo del ganglio estrellado.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Meng L, Tseng CH, Shivkumar K, Ajijola O. Efficacy of Stellate Ganglion Blockade in Managing Electrical Storm: A Systematic Review. JACC Clin Electrophysiol. 2017 Sep;3(9):942-949. doi: 10.1016/j.jacep.2017.06.006.
- Tian Y, Wittwer ED, Kapa S, McLeod CJ, Xiao P, Noseworthy PA, Mulpuru SK, Deshmukh AJ, Lee HC, Ackerman MJ, Asirvatham SJ, Munger TM, Liu XP, Friedman PA, Cha YM. Effective Use of Percutaneous Stellate Ganglion Blockade in Patients With Electrical Storm. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Sep;12(9):e007118. doi: 10.1161/CIRCEP.118.007118. Epub 2019 Sep 13.
- Fudim M, Qadri YJ, Waldron NH, Boortz-Marx RL, Ganesh A, Patel CB, Podgoreanu MV, Sun AY, Milano CA, Tong BC, Harpole DH Jr, Mathew JP, Piccini JP. Stellate Ganglion Blockade for the Treatment of Refractory Ventricular Arrhythmias. JACC Clin Electrophysiol. 2020 May;6(5):562-571. doi: 10.1016/j.jacep.2019.12.017. Epub 2020 Feb 26.
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