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Obstrucción del ganglio estelar por arritmias ventriculares

25 de enero de 2023 actualizado por: Cağatay Küçükbingöz, Adana City Training and Research Hospital

¿Puede el bloqueo del ganglio estelar ser un tratamiento alternativo para las arritmias ventriculares refractarias?

La taquicardia ventricular (TV) y la fibrilación ventricular (FV) son condiciones potencialmente mortales que aumentan en frecuencia a lo largo de los años. Una tormenta eléctrica (ES) se define como la ocurrencia de 3 o más arritmias ventriculares continuas. El sistema nervioso simpático tiene un papel importante en la AV y es el objetivo del tratamiento. Los estudios muestran que el bloqueo del ganglio estrellado (SGB) puede reducir el tono simpático cardíaco y es una terapia puente alternativa en los AV. En nuestro estudio, los investigadores prefirieron aplicar una combinación de anestésico local y esteroides en el método de bloqueo del ganglio estrellado a 10 pacientes con AV que eran resistentes al tratamiento médico y tenían un DAI, y también planeamos examinar el seguimiento de 6 meses. resultados de los pacientes.

En nuestro estudio, se aplicó bloqueo del ganglio estrellado izquierdo guiado por USG a 10 pacientes con VA y SE con DAI. Los resultados de los pacientes a los 6 meses se evaluaron retrospectivamente. Para el bloqueo, la solución se preparó agregando 8 mg de dexametasona, 40 mg de lidocaína y 10 mg de bupivacaína a 10 mL con solución salina fisiológica. El éxito del procedimiento se evaluó con el desarrollo de síndrome de Horner en el ojo izquierdo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En nuestro estudio, se aplicó el bloqueo del ganglio estrellado izquierdo guiado por USG a 10 pacientes con VA y SE con DAI que ingresaron en el Departamento de Cardiología de la Universidad de Çukurova entre 2020 y 2021. Los resultados de los pacientes a los 6 meses se evaluaron retrospectivamente. Una tormenta eléctrica se definió como 3 episodios continuos de TV/FV o terapia ICD para TV/FV durante un período de 24 horas. Los datos demográficos y los resultados clínicos y de procedimientos de los pacientes se recopilaron de los registros hospitalarios electrónicos. Se revisaron los registros de interrogación de DAI y telemetría de pacientes hospitalizados para cada paciente. Se registró la administración de fármacos antiarrítmicos (DAA) orales e intravenosos (IV) para los períodos previos y posteriores a la SGB. Para nuestro estudio, el comité de ética de la Universidad de Çukurova tomó la aprobación el 16.09.2022 con documento número 125.

Selección de pacientes Los pacientes que postularon al Departamento de Cardiología con el diagnóstico de AV o SE y que no se beneficiaron de la terapia con medicamentos antiarrítmicos fueron seleccionados y evaluados por un equipo de 2 anestesiólogos (especialistas en cardiotorácica y dolor) y 2 cardiólogos (1 de los cuales es un especialista en electrofisiología). especialista).

Todos los pacientes recibieron modalidades de tratamiento estándar basadas en las pautas actuales del American College of Cardiology/American Heart Association/Heart Rhythm Society para el manejo de AV (13). Estos métodos incluyeron combinaciones de terapias para causas reversibles (tratamientos médicos, lesiones metabólicas, isquemia miocárdica), bloqueadores beta, AAD intravenosos, estimulación programada no invasiva para terminación de sobrefrecuencia y programación de ICD para optimizar la estimulación antitaquicardia y minimizar las descargas. Desde el dispositivo DAI se comprobó el número de descargas en los últimos 6 meses de los pacientes seleccionados para la aplicación. Se incluyeron en el estudio pacientes con tormentas de AV persistentes a pesar de al menos 1 tratamiento farmacológico antiarrítmico con betabloqueantes y ablación con catéter para TV. Después de la primera inyección, se evaluó la carga de TV o FV y el desarrollo de shock mediante un desfibrilador automático implantable durante las 48 horas posteriores al procedimiento.

Técnica Stellat Ganglion Block (SGB) En el quirófano, los pacientes sometidos a SGB fueron hospitalizados en posición supina con la cabeza extendida. Todos los pacientes con acceso intravenoso fueron monitoreados con ECG, oximetría de pulso y presión arterial no invasiva de acuerdo con las guías de la Sociedad Americana de Anestesiología. A todos los pacientes se les planificó el bloqueo del ganglio estrellado izquierdo y se les giró la cabeza a la derecha. El cuello y el hombro izquierdos del paciente se limpiaron con clorhexidina. La sonda USG lineal (13-6 MHz) se preparó de acuerdo con las condiciones de esterilización. El nivel de las vértebras cervicales se determinó en el cuello del paciente con la sonda USG a nivel del cartílago cricoides. Después de visualizar el tubérculo de Chassaignac, el músculo longus coli, la carótida, el esófago y la glándula tiroides de la vértebra C6, se realizó una USG de 80 mm 22-G compatible (B. La aguja Braun Stimuplex Ultra 360) se insertó en la parte medial del tubérculo de Chassaignac y hacia el frente de la fascia prevertebral del músculo longus colli utilizando la técnica en el plano. Después de confirmar el sitio de la aguja, se realizó una prueba de aspiración negativa y se inyectaron 10 ml de una mezcla de anestésico local y esteroides (14,15). Para el bloqueo, la solución se preparó agregando 8 mg de dexametasona, 40 mg de lidocaína y 10 mg de bupivacaína a 10 mL con solución salina fisiológica. El éxito del procedimiento se evaluó con el desarrollo de síndrome de Horner en el ojo izquierdo. Después del procedimiento, los pacientes fueron llevados a la Unidad de Cuidados Intensivos de Cardiología y se les realizó seguimiento con DAI durante 24 horas. A los pacientes que no desarrollaron un nuevo AV en 24 h se les programó el tratamiento médico y se les citó para control en el 1.° y 6.° mes. Durante las revisiones, se siguió a partir de los registros del DAI el número de descargas, la presencia de AV de nueva aparición y si el paciente acudió al servicio de urgencias por AV.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yuregir
      • Adana, Yuregir, Pavo, 01170
        • AdanaCityTRH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Taquicardia ventricular (TV)
  • Fibrilación ventricular (FV)
  • Tormenta eléctrica (ES)

Criterio de exclusión:

  • Arritmia ventricular resistente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: bloqueo de stellat gagnliyon
Bloqueo del ganglio estrellado guiado por ecografía y para el bloqueo se preparó la solución añadiendo 8 mg de dexametasona, 40 mg de lidocaína y 10 mg de bupivacaína a 10 mL de solución salina fisiológica.
efecto de bloqueo estrellado en la arritmia ventricular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
números de arritmia ventricular
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinación del número de 6 meses de nuevas arritmias ventriculares (en la taquicardia ventricular, el corazón late más rápido, generalmente 100 o más latidos por minuto) después del bloqueo del ganglio estrellado.
6 meses
Requisito de descarga de ICD
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinación del número de descargas (julios) del DAI durante 6 meses después del bloqueo del ganglio estrellado.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

24 de marzo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

24 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2023

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 125-85

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre bloque estrellado

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