- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05712122
Blocco del ganglio stellare per aritmie ventricolari
Il blocco del ganglio stellare può essere un trattamento alternativo per le aritmie ventricolari refrattarie?
La tachicardia ventricolare (TV) e la fibrillazione ventricolare (VF) sono condizioni potenzialmente letali che aumentano di frequenza nel corso degli anni. Una tempesta elettrica (ES) è definita come il verificarsi di 3 o più aritmie ventricolari continue. Il sistema nervoso simpatico ha un ruolo importante nell'AV ed è l'obiettivo del trattamento. Gli studi dimostrano che il blocco del ganglio stellato (SGB) può ridurre il tono simpatico cardiaco ed è una terapia ponte alternativa nei VA. Nel nostro studio, i ricercatori hanno preferito applicare una combinazione di anestetico locale e steroidi nel metodo di blocco del ganglio stellato a 10 pazienti VA che erano resistenti al trattamento medico e avevano un ICD, e abbiamo anche pianificato di esaminare il follow-up di 6 mesi risultati dei pazienti.
Nel nostro studio, il blocco del ganglio stellato sinistro guidato da USG è stato applicato a 10 pazienti VA e ES con ICD. I risultati a 6 mesi dei pazienti sono stati valutati retrospettivamente. Per il blocco, la soluzione è stata preparata aggiungendo 8 mg di desametasone, 40 mg di lidocaina e 10 mg di bupivacaina a 10 ml di soluzione fisiologica. Il successo della procedura è stato valutato con lo sviluppo della sindrome di Horner nell'occhio sinistro.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nel nostro studio, il blocco del ganglio stellato sinistro guidato da USG è stato applicato a 10 pazienti VA e ES con ICD che sono stati ammessi al Dipartimento di Cardiologia dell'Università Çukurova tra il 2020-2021. I risultati a 6 mesi dei pazienti sono stati valutati retrospettivamente. Una tempesta elettrica è stata definita come 3 episodi di TV/FV continua o terapia ICD per TV/FV in un periodo di 24 ore. I dati demografici e gli esiti clinici e procedurali dei pazienti sono stati raccolti dalle cartelle cliniche elettroniche. Per ogni paziente sono stati esaminati i registri di telemetria ospedaliera e di interrogazione dell'ICD. La somministrazione di farmaci antiaritmici (AAD) per via orale ed endovenosa (IV) è stata registrata per i periodi pre e post SGB. Per il nostro studio, l'approvazione è stata presa dal comitato etico dell'Università Çukurova il 16.09.2022 con documento numero 125.
Selezione dei pazienti I pazienti che si sono rivolti al Dipartimento di Cardiologia con diagnosi di VA o ES e non hanno beneficiato di terapia farmacologica antiaritmica sono stati selezionati e valutati da un team di 2 anestesisti (specialisti cardiotoracici e del dolore) e 2 cardiologi (di cui 1 elettrofisiologo) specialista).
Tutti i pazienti hanno ricevuto modalità di trattamento standard basate sulle attuali linee guida dell'American College of Cardiology/American Heart Association/Heart Rhythm Society per la gestione delle AV (13). Questi metodi includevano combinazioni di terapie per cause reversibili (trattamenti medici, lesioni metaboliche, ischemia miocardica) beta-bloccanti, AAD EV, stimolazione programmata non invasiva per terminare l'overrate e programmazione ICD per ottimizzare la stimolazione anti-tachicardica e ridurre al minimo gli shock. Il numero di shock negli ultimi 6 mesi dei pazienti selezionati per l'applicazione è stato controllato dal dispositivo ICD. Sono stati inclusi nello studio pazienti con tempeste di VA persistenti nonostante almeno 1 terapia farmacologica antiaritmica con beta-bloccanti e ablazione transcatetere per VT. Dopo la prima iniezione, il carico di TV o FV e lo sviluppo di shock sono stati valutati da un defibrillatore cardioverter impiantabile per 48 ore dopo la procedura.
Tecnica del blocco del ganglio stellato (SGB) In sala operatoria, i pazienti sottoposti a SGB sono stati ricoverati in posizione supina con la testa estesa. Tutti i pazienti con accesso endovenoso sono stati monitorati con ECG, pulsossimetria e pressione arteriosa non invasiva secondo le linee guida dell'American Society of Anesthesiology. Per tutti i pazienti è stato pianificato il blocco del ganglio stellato sinistro e le loro teste sono state girate a destra. Il collo e la spalla sinistra del paziente sono stati puliti con clorexidina. La sonda USG lineare (13-6 MHz) è stata preparata secondo le condizioni di sterilizzazione. Il livello della vertebra cervicale è stato determinato nel collo del paziente con la sonda USG a livello della cartilagine cricoidea. Dopo aver visualizzato il tubercolo di Chassaignac, il muscolo longus coli, la carotide, l'esofago e la ghiandola tiroidea della vertebra C6, un 80 mm 22-G, compatibile USG (B. L'ago Braun Stimuplex Ultra 360) è stato inserito nella parte mediale del tubercolo di Chassaignac e verso la parte anteriore della fascia prevertebrale del muscolo lungo dei colli utilizzando la tecnica in-plane. Dopo che il sito dell'ago è stato confermato, è stato eseguito un test di aspirazione negativo e sono stati iniettati 10 mL di anestetico locale e miscela di steroidi (14,15). Per il blocco, la soluzione è stata preparata aggiungendo 8 mg di desametasone, 40 mg di lidocaina e 10 mg di bupivacaina a 10 ml di soluzione fisiologica. Il successo della procedura è stato valutato con lo sviluppo della sindrome di Horner nell'occhio sinistro. Dopo la procedura, i pazienti sono stati portati all'Unità di Terapia Intensiva di Cardiologia ed è stato eseguito un follow-up ICD per 24 ore. Sono stati concordati i trattamenti medici dei pazienti che non hanno sviluppato una nuova AV entro 24 ore e sono stati chiamati per controlli di follow-up nel 1° e 6° mese. Durante i controlli, il numero di scariche, la presenza di VA di nuova concezione e se il paziente si è rivolto al pronto soccorso a causa di VA sono stati seguiti dai registri dell'ICD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yuregir
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Adana, Yuregir, Tacchino, 01170
- AdanaCityTRH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tachicardia ventricolare (TV)
- Fibrillazione ventricolare (FV)
- Tempesta elettrica (ES)
Criteri di esclusione:
- Aritmia ventricolare resistente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: stellat gagnliyon blockadge
Blocco del ganglio stellato guidato da ultrasuoni e per il blocco, la soluzione è stata preparata aggiungendo 8 mg di desametasone, 40 mg di lidocaina e 10 mg di bupivacaina a 10 ml di soluzione fisiologica.
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effetto di blocco stellato sull'aritmia ventricolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numeri di aritmia ventricolare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Determinazione del numero di nuove aritmie ventricolari a 6 mesi (nella tachicardia ventricolare, il cuore batte più velocemente, di solito 100 o più battiti al minuto) dopo il blocco del ganglio stellato.
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6 mesi
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Requisito di shock ICD
Lasso di tempo: 6 mesi
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Determinazione del numero di shock ICD (Joule) richiesti a 6 mesi dopo il blocco del ganglio stellato.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Meng L, Tseng CH, Shivkumar K, Ajijola O. Efficacy of Stellate Ganglion Blockade in Managing Electrical Storm: A Systematic Review. JACC Clin Electrophysiol. 2017 Sep;3(9):942-949. doi: 10.1016/j.jacep.2017.06.006.
- Tian Y, Wittwer ED, Kapa S, McLeod CJ, Xiao P, Noseworthy PA, Mulpuru SK, Deshmukh AJ, Lee HC, Ackerman MJ, Asirvatham SJ, Munger TM, Liu XP, Friedman PA, Cha YM. Effective Use of Percutaneous Stellate Ganglion Blockade in Patients With Electrical Storm. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Sep;12(9):e007118. doi: 10.1161/CIRCEP.118.007118. Epub 2019 Sep 13.
- Fudim M, Qadri YJ, Waldron NH, Boortz-Marx RL, Ganesh A, Patel CB, Podgoreanu MV, Sun AY, Milano CA, Tong BC, Harpole DH Jr, Mathew JP, Piccini JP. Stellate Ganglion Blockade for the Treatment of Refractory Ventricular Arrhythmias. JACC Clin Electrophysiol. 2020 May;6(5):562-571. doi: 10.1016/j.jacep.2019.12.017. Epub 2020 Feb 26.
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- 125-85
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