Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stellatar ganglionin tukos kammiorytmihäiriöille

keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Cağatay Küçükbingöz, Adana City Training and Research Hospital

Voiko tähtien ganglion tukos olla vaihtoehtoinen hoito refraktaarisille kammiorytmihäiriöille?

Kammiotakykardia (VT) ja kammiovärinä (VF) ovat hengenvaarallisia tiloja, jotka yleistyvät vuosien myötä. Sähkömyrsky (ES) määritellään kolmen tai useamman jatkuvan kammiorytmian esiintymiseksi. Sympaattisella hermostolla on tärkeä rooli VA:ssa ja se on hoidon kohde. Tutkimukset osoittavat, että stellate ganglionin salpaus (SGB) voi vähentää sydämen sympaattista sävyä ja on vaihtoehtoinen siltahoito VA:issa. Tutkimuksessamme tutkijat halusivat käyttää paikallispuudutuksen ja steroidin yhdistelmää tähtiganglionien salpausmenetelmässä 10 VA-potilaalle, jotka olivat resistenttejä lääkehoidolle ja joilla oli ICD, ja suunnittelimme myös 6 kuukauden seurannan tutkimista. potilaiden tuloksista.

Tutkimuksessamme USG-ohjattua vasemman tähti ganglion salpausta sovellettiin 10 VA- ja ES-potilaille, joilla oli ICD. Potilaiden 6 kuukauden tulokset arvioitiin takautuvasti. Tukkeutumista varten liuos valmistettiin lisäämällä 8 mg deksametasonia, 40 mg lidokaiinia ja 10 mg bupivakaiinia 10 ml:aan fysiologista suolaliuosta. Toimenpiteen onnistumista arvioitiin Hornerin oireyhtymän kehittymisen perusteella vasemmassa silmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessamme USG-ohjattua vasemman tähti ganglion salpausta sovellettiin 10 VA- ja ES-potilaalle, joilla oli ICD ja jotka otettiin Çukurovan yliopiston kardiologian laitokselle vuosina 2020-2021. Potilaiden 6 kuukauden tulokset arvioitiin takautuvasti. Myrsky määriteltiin kolmeksi jatkuvaksi VT/VF- tai ICD-hoitojaksoksi VT/VF:lle 24 tunnin aikana. Potilaiden demografiset tiedot sekä kliiniset ja menettelylliset tulokset kerättiin sähköisistä sairaalarekistereistä. Potilaiden telemetria- ja ICD-kyselylokit tarkistettiin jokaisen potilaan osalta. Suun kautta ja suonensisäisesti annettujen (IV) rytmihäiriölääkkeiden (AAD) antaminen kirjattiin SGB:tä edeltävän ja sen jälkeisenä aikana. Tutkimuksellemme hyväksyttiin Çukurovan yliopiston eettinen toimikunta 16.9.2022 asiakirjalla numero 125.

Potilasvalinta Potilaat, jotka hakivat kardiologian osastolle VA- tai ES-diagnoosin ja jotka eivät hyötyneet rytmihäiriölääkehoidosta, valittiin ja arvioitiin kahden anestesiologin (sydänrinta- ja kipuasiantuntijan) ja kahden kardiologin (joista yksi on elektrofysiologia) ryhmä. asiantuntija).

Kaikki potilaat saivat tavanomaisia ​​hoitomuotoja, jotka perustuivat nykyisiin American College of Cardiologyn/American Heart Associationin/Heart Rhythm Societyn ohjeisiin VA:iden hallintaa varten (13). Näihin menetelmiin sisältyivät palautuvien syiden (lääketieteelliset hoidot, aineenvaihduntavammat, sydänlihasiskemia) hoitojen yhdistelmät, beetasalpaajat, IV AAD:t, noninvasiivinen ohjelmoitu stimulaatio ylinopeuden lopettamiseksi ja ICD-ohjelmointi takykardian vastaisen tahdistuksen optimoimiseksi ja sokkien minimoimiseksi. Hakemukseen valittujen potilaiden shokkien määrä viimeisen 6 kuukauden aikana tarkistettiin ICD-laitteesta. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli jatkuvia VA-myrskyjä huolimatta vähintään yhdestä rytmihäiriölääkehoidosta beetasalpaajalla ja katetriablaatiolla VT:n vuoksi. Ensimmäisen injektion jälkeen VT- tai VF-kuorma ja sokin kehittyminen arvioitiin implantoitavalla kardioverteri-defibrillaattorilla 48 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen.

Stellat Ganglion Block (SGB) -tekniikka Leikkaussalissa SGB:tä saaneet potilaat vietiin sairaalaan makuuasennossa pää ojennettuina. Kaikkia potilaita, joilla oli suonensisäinen pääsy, seurattiin EKG:llä, pulssioksimetrialla ja ei-invasiivisella verenpaineella American Society of Anesthesiology -yhdistyksen ohjeiden mukaisesti. Kaikille potilaille suunniteltiin vasemman tähtiganglion salpaus ja heidän päänsä käännettiin oikealle. Potilaan vasen niska ja olkapää puhdistettiin klooriheksidiinillä. Lineaarinen (13-6 MHz) USG-koetin valmistettiin sterilointiolosuhteiden mukaisesti. Kohdunkaulan nikaman taso määritettiin potilaan kaulasta USG-koettimella crikoidrusston tasolla. C6-nikaman Chassaignac-tuberkkelin, longus coli -lihaksen, kaulavaltimon, ruokatorven ja kilpirauhasen visualisoinnin jälkeen 80 mm:n 22-G, USG-yhteensopiva (B. Braun Stimuplex Ultra 360) -neula työnnettiin Chassaignac-tuberkkelin medialiin ja kohti longus Colli -lihaksen prevertebraalisen faskian etuosaa käyttäen in-plane-tekniikkaa. Kun neulan kohta oli varmistettu, tehtiin negatiivinen aspiraatiotesti ja injektoitiin 10 ml paikallispuudutetta ja steroidiseosta (14,15). Tukkeutumista varten liuos valmistettiin lisäämällä 8 mg deksametasonia, 40 mg lidokaiinia ja 10 mg bupivakaiinia 10 ml:aan fysiologista suolaliuosta. Toimenpiteen onnistumista arvioitiin Hornerin oireyhtymän kehittymisen perusteella vasemmassa silmässä. Toimenpiteen jälkeen potilaat vietiin kardiologian teho-osastolle ja ICD-seurantaa suoritettiin 24 tunnin ajan. Niiden potilaiden hoidot, joille ei kehittynyt uutta VA:ta 24 tunnin sisällä, järjestettiin ja heidät kutsuttiin seurantatarkastuksiin 1. ja 6. kuukauden aikana. Tarkastuksissa ICD-tietueista seurattiin sokkien määrää, vasta kehittyneen VA:n esiintymistä ja sitä, onko potilas hakeutunut päivystykseen VA:n vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Yuregir
      • Adana, Yuregir, Turkki, 01170
        • AdanaCityTRH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ventrikulaarinen takykardia (VT)
  • Kammiovärinä (VF)
  • Sähkömyrsky (ES)

Poissulkemiskriteerit:

  • Resistentti kammiorytmi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: stellat gagnliyon tukos
Ultraääniohjattu tähti ganglion salpaus ja tukkeutumista varten liuos valmistettiin lisäämällä 8 mg deksametasonia, 40 mg lidokaiinia ja 10 mg bupivakaiinia 10 ml:aan fysiologista suolaliuosta.
tähtisalpausvaikutus kammioarrytmiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kammiorytmihäiriöt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Uusien kammioarytmioiden (kammiotakykardiassa sydän lyö nopeammin, yleensä vähintään 100 lyöntiä minuutissa) tarpeen määrittäminen 6 kuukauden välein tähtiganglion salpauksen jälkeen.
6 kuukautta
ICD-shokkivaatimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukauden ICD-shokkivaatimuksen (joule) määrittäminen tähti ganglion salpauksen jälkeen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 125-85

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa