- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05712122
Stellatar ganglione blokering for ventrikulære arytmier
Kan stellar ganglieblokering være en alternativ behandling for refraktære ventrikulære arytmier?
Ventrikulær takykardi (VT) og ventrikulær fibrillation (VF) er livstruende tilstande, som stiger i hyppighed med årene. En elektrisk storm (ES) er defineret som forekomsten af 3 eller flere kontinuerlige ventrikulære arytmier. Det sympatiske nervesystem spiller en vigtig rolle i VA og er målet for behandlingen. Undersøgelser viser, at stellate ganglion blokade (SGB) kan reducere hjertesympatiske tonus og er en alternativ broterapi i VA'er. I vores undersøgelse foretrak efterforskerne at anvende en kombination af lokalbedøvelse og steroid i den stellate ganglieblokerende metode til 10 VA-patienter, som var resistente over for medicinsk behandling og havde en ICD, og vi planlagde også at undersøge 6-måneders opfølgningen. patienternes resultater.
I vores undersøgelse blev USG-guidet venstre stellate ganglieblokade påført 10 VA- og ES-patienter med ICD. Patienternes 6-måneders resultater blev evalueret retrospektivt. Til blokering blev opløsningen fremstillet ved at tilsætte 8 mg dexamethason, 40 mg lidocain og 10 mg bupivacain til 10 ml med fysiologisk saltvand. Procedurens succes blev evalueret med udviklingen af Horners syndrom i venstre øje.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I vores undersøgelse blev USG-guidet venstre stellate ganglion blokade anvendt på 10 VA- og ES-patienter med ICD, som blev indlagt på afdelingen for kardiologi ved Çukurova University mellem 2020-2021. Patienternes 6-måneders resultater blev evalueret retrospektivt. En elektrisk storm blev defineret som 3 episoder med kontinuerlig VT/VF- eller ICD-terapi for VT/VF over en 24-timers periode. Demografiske data og kliniske og proceduremæssige resultater for patienterne blev indsamlet fra elektroniske hospitalsjournaler. Indlæggelses-telemetri og ICD-forespørgselslogfiler blev gennemgået for hver patient. Administration af orale og intravenøse (IV) antiarytmiske lægemidler (AAD) blev registreret for præ- og post-SGB-perioderne. Til vores undersøgelse blev godkendelsen taget af Çukurova Universitetets etiske udvalg den 16.09.2022 med dokumentnummer 125.
Patientudvælgelse Patienter, der henvendte sig til kardiologisk afdeling med diagnosen VA eller ES og ikke havde gavn af antiarytmisk lægemiddelbehandling, blev udvalgt og evalueret af et team på 2 anæstesiologer (kardiothorax- og smertespecialister) og 2 kardiologer (hvoraf 1 er elektrofysiolog). specialist).
Alle patienter modtog standardbehandlingsmodaliteter baseret på nuværende retningslinjer fra American College of Cardiology/American Heart Association/Heart Rhythm Society for håndtering af VA'er (13). Disse metoder omfattede kombinationer af terapier for reversible årsager (medicinske behandlinger, metaboliske skader, myokardieiskæmi) betablokkere, IV AAD'er, ikke-invasiv programmeret stimulering til overrate-terminering og ICD-programmering for at optimere anti-takykardi-stimulering og minimere stød. Antallet af stød i de sidste 6 måneder af patienterne udvalgt til applikationen blev kontrolleret fra ICD-enheden. Patienter med vedvarende VA-storme trods mindst 1 antiarytmisk lægemiddelbehandling med betablokker og kateterablation for VT blev inkluderet i undersøgelsen. Efter den første injektion blev VT- eller VF-byrden og udvikling af shock vurderet af en implanterbar cardioverter-defibrillator i 48 timer efter proceduren.
Stellat Ganglion Block (SGB) Teknik På operationsstuen blev patienterne, der gennemgår SGB, indlagt i liggende stilling med hovedet strakt. Alle patienter med intravenøs adgang blev overvåget med EKG, pulsoximetri og ikke-invasivt blodtryk i overensstemmelse med retningslinjerne fra American Society of Anesthesiology. Venstre stellate ganglieblokade var planlagt for alle patienter, og deres hoveder blev drejet til højre. Patientens venstre nakke og skulder blev renset med klorhexidin. Den lineære (13-6 MHz) USG-probe blev fremstillet i overensstemmelse med steriliseringsbetingelserne. Halshvirvelniveauet blev bestemt i patientens hals med USG-sonden på niveau med cricoide brusk. Efter visualisering af Chassaignac tuberkel, longus coli muskel, halspulsår, spiserør og skjoldbruskkirtlen i C6 hvirvel, en 80 mm 22-G, USG kompatibel (B. Braun Stimuplex Ultra 360) nål blev indsat i midten af Chassaignac tuberkel og mod forsiden af den prævertebrale fascia af longus Colli musklen ved hjælp af in-plane teknikken. Efter at nålestedet var bekræftet, blev der udført en negativ aspirationstest, og 10 ml lokalbedøvelse og steroidblanding blev injiceret (14,15). Til blokering blev opløsningen fremstillet ved at tilsætte 8 mg dexamethason, 40 mg lidocain og 10 mg bupivacain til 10 ml med fysiologisk saltvand. Procedurens succes blev evalueret med udviklingen af Horners syndrom i venstre øje. Efter indgrebet blev patienterne kørt til kardiologisk intensivafdeling, og der blev foretaget ICD-opfølgning i 24 timer. De medicinske behandlinger af de patienter, der ikke udviklede en ny VA inden for 24 timer, blev arrangeret, og de blev indkaldt til opfølgende kontroller i 1. og 6. måned. Ved kontrollerne blev antallet af stød, tilstedeværelsen af nyudviklet VA, og om patienten søgte akut på grund af VA fulgt ud fra ICD-journalerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yuregir
-
Adana, Yuregir, Kalkun, 01170
- AdanaCityTRH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ventrikulær takykardi (VT)
- Ventrikulær fibrillation (VF)
- Elektrisk storm (ES)
Ekskluderingskriterier:
- Resistent ventrikulær arytmi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: stellat gagnliyon blokade
Ultralydsstyret stellate ganglion blokade og til blokering blev opløsningen fremstillet ved at tilsætte 8 mg dexamethason, 40 mg lidocain og 10 mg bupivacain til 10 ml med fysiologisk saltvand.
|
stjerneblokadeeffekt på Ventrikulær arrytmi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ventrikulære arytmi tal
Tidsramme: 6 måneder
|
Bestemmelse af 6-måneders antal nye ventrikulære arytmier (Ved ventrikulær takykardi slår hjertet hurtigere, sædvanligvis 100 eller flere slag i minuttet) efter stellate ganglion blokade.
|
6 måneder
|
ICD-chokkrav
Tidsramme: 6 måneder
|
Bestemmelse af 6-måneders antal ICD shock (Joule) krav efter stellate ganglion blokade.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meng L, Tseng CH, Shivkumar K, Ajijola O. Efficacy of Stellate Ganglion Blockade in Managing Electrical Storm: A Systematic Review. JACC Clin Electrophysiol. 2017 Sep;3(9):942-949. doi: 10.1016/j.jacep.2017.06.006.
- Tian Y, Wittwer ED, Kapa S, McLeod CJ, Xiao P, Noseworthy PA, Mulpuru SK, Deshmukh AJ, Lee HC, Ackerman MJ, Asirvatham SJ, Munger TM, Liu XP, Friedman PA, Cha YM. Effective Use of Percutaneous Stellate Ganglion Blockade in Patients With Electrical Storm. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Sep;12(9):e007118. doi: 10.1161/CIRCEP.118.007118. Epub 2019 Sep 13.
- Fudim M, Qadri YJ, Waldron NH, Boortz-Marx RL, Ganesh A, Patel CB, Podgoreanu MV, Sun AY, Milano CA, Tong BC, Harpole DH Jr, Mathew JP, Piccini JP. Stellate Ganglion Blockade for the Treatment of Refractory Ventricular Arrhythmias. JACC Clin Electrophysiol. 2020 May;6(5):562-571. doi: 10.1016/j.jacep.2019.12.017. Epub 2020 Feb 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 125-85
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertearytmi
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSchweiz
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
Kliniske forsøg med stjerneblok
-
VA Office of Research and DevelopmentAnalydata, IncRekruttering
-
University of PennsylvaniaRekrutteringVentrikulær takykardiForenede Stater
-
West Virginia UniversityAfsluttetCOVID-19 | Acute respiratory distress syndromForenede Stater
-
Benaroya Research InstituteAfsluttetPost-operative smerterForenede Stater
-
Mansoura UniversityUkendtSmertesyndrom efter mastektomi | Efter brystoperation
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetSlidgigt i knæetKalkun
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Cairo UniversityUkendtMandibulær Hypoplasi | Mandibular retrognatismeEgypten