- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05712122
Bloqueio do gânglio estelar para arritmias ventriculares
O bloqueio do gânglio estelar pode ser um tratamento alternativo para arritmias ventriculares refratárias?
A taquicardia ventricular (TV) e a fibrilação ventricular (FV) são condições potencialmente fatais que aumentam em frequência ao longo dos anos. Uma tempestade elétrica (ES) é definida como a ocorrência de 3 ou mais arritmias ventriculares contínuas. O sistema nervoso simpático tem papel importante na AV e é o alvo do tratamento. Estudos mostram que o bloqueio do gânglio estrelado (SGB) pode reduzir o tônus simpático cardíaco e é uma terapia de ponte alternativa em AVs. Em nosso estudo, os pesquisadores preferiram aplicar uma combinação de anestésico local e esteroide no método de bloqueio do gânglio estrelado em 10 pacientes com AV resistentes ao tratamento médico e com CDI, e também planejamos examinar o acompanhamento de 6 meses resultados dos pacientes.
Em nosso estudo, o bloqueio do gânglio estrelado esquerdo guiado por USG foi aplicado a 10 pacientes AV e ES com CDI. Os resultados de 6 meses dos pacientes foram avaliados retrospectivamente. Para o bloqueio, a solução foi preparada adicionando 8 mg de dexametasona, 40 mg de lidocaína e 10 mg de bupivacaína a 10 mL de soro fisiológico. O sucesso do procedimento foi avaliado com o desenvolvimento da síndrome de Horner no olho esquerdo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em nosso estudo, o bloqueio do gânglio estrelado esquerdo guiado por USG foi aplicado a 10 pacientes AV e ES com CDI que foram admitidos no Departamento de Cardiologia da Universidade de Çukurova entre 2020-2021. Os resultados de 6 meses dos pacientes foram avaliados retrospectivamente. Uma tempestade elétrica foi definida como 3 episódios de terapia contínua de TV/FV ou CDI para TV/FV durante um período de 24 horas. Dados demográficos e desfechos clínicos e de procedimentos dos pacientes foram coletados dos prontuários hospitalares eletrônicos. Os registros de telemetria de pacientes internados e de interrogação do CDI foram revisados para cada paciente. A administração de antiarrítmicos (AAD) orais e intravenosos (IV) foi registrada nos períodos pré e pós-SGB. Para o nosso estudo, a aprovação foi obtida pelo comitê de ética da Universidade Çukurova em 16.09.2022 com o documento número 125.
Seleção de pacientes Os pacientes que se candidataram ao Serviço de Cardiologia com diagnóstico de AV ou ES e não se beneficiaram da terapia antiarrítmica foram selecionados e avaliados por uma equipe de 2 anestesiologistas (especialistas em cardiotorácica e dor) e 2 cardiologistas (1 dos quais é eletrofisiologista especialista).
Todos os pacientes receberam modalidades de tratamento padrão com base nas diretrizes atuais do American College of Cardiology/American Heart Association/Heart Rhythm Society para o tratamento de AVs (13). Esses métodos incluíam combinações de terapias para causas reversíveis (tratamentos médicos, lesões metabólicas, isquemia miocárdica), betabloqueadores, AADs IV, estimulação programada não invasiva para término de superfrequência e programação de CDI para otimizar a estimulação antitaquicardia e minimizar choques. O número de choques nos últimos 6 meses dos pacientes selecionados para a aplicação foi verificado a partir do dispositivo CDI. Pacientes com tempestades persistentes de VA apesar de pelo menos 1 terapia antiarrítmica com betabloqueador e ablação por cateter para TV foram incluídos no estudo. Após a primeira injeção, a carga de TV ou FV e o desenvolvimento de choque foram avaliados por um cardioversor-desfibrilador implantável por 48 horas após o procedimento.
Técnica Stellat Ganglion Block (SGB) Na sala de cirurgia, os pacientes submetidos a SGB foram internados em decúbito dorsal com a cabeça estendida. Todos os pacientes com acesso intravenoso foram monitorados com ECG, oximetria de pulso e pressão arterial não invasiva de acordo com as diretrizes da American Society of Anesthesiology. O bloqueio do gânglio estrelado esquerdo foi planejado para todos os pacientes e suas cabeças foram viradas para a direita. O pescoço esquerdo e o ombro do paciente foram limpos com clorexidina. A sonda USG linear (13-6 MHz) foi preparada de acordo com as condições de esterilização. O nível da vértebra cervical foi determinado no pescoço do paciente com a sonda de USG no nível da cartilagem cricóide. Depois de visualizar o tubérculo de Chassaignac, músculo longus coli, carótida, esôfago e glândula tireoide da vértebra C6, um 80 mm 22-G, compatível com USG (B. Braun Stimuplex Ultra 360) foi inserida na parte medial do tubérculo de Chassaignac e em direção à frente da fáscia pré-vertebral do músculo longo do pescoço usando a técnica no plano. Depois de confirmado o local da agulha, um teste de aspiração negativo foi realizado e 10 mL de anestésico local e mistura de esteróides foram injetados (14,15). Para o bloqueio, a solução foi preparada adicionando 8 mg de dexametasona, 40 mg de lidocaína e 10 mg de bupivacaína a 10 mL de soro fisiológico. O sucesso do procedimento foi avaliado com o desenvolvimento da síndrome de Horner no olho esquerdo. Após o procedimento, os pacientes foram encaminhados para a Unidade de Terapia Intensiva Cardiológica e foi feito acompanhamento com CDI por 24 horas. Os pacientes que não desenvolveram nova AV em 24 horas foram agendados e convocados para acompanhamento médico no 1º e 6º meses. Durante os check-ups, o número de choques, a presença de AV recém-desenvolvida e se o paciente se candidatou ao pronto-socorro devido a AV foram acompanhados nos registros do CDI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yuregir
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Adana, Yuregir, Peru, 01170
- AdanaCityTRH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Taquicardia ventricular (TV)
- Fibrilação ventricular (FV)
- Tempestade Elétrica (ES)
Critério de exclusão:
- Arritmia ventricular resistente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: bloqueio de gagnliyon estelar
Bloqueio do gânglio estrelado guiado por ultrassom e para bloqueio, a solução foi preparada adicionando 8 mg de dexametasona, 40 mg de lidocaína e 10 mg de bupivacaína a 10 mL de soro fisiológico.
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efeito de bloqueio estrelado na arritmia ventricular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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números de arritmia ventricular
Prazo: 6 meses
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Determinação do número de 6 meses de novas arritmias ventriculares (na taquicardia ventricular, o coração bate mais rápido, geralmente 100 ou mais batimentos por minuto) após o bloqueio do gânglio estrelado.
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6 meses
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Requisito de choque do CDI
Prazo: 6 meses
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Determinação do número de 6 meses de necessidade de choque do CDI (Joule) após o bloqueio do gânglio estrelado.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Meng L, Tseng CH, Shivkumar K, Ajijola O. Efficacy of Stellate Ganglion Blockade in Managing Electrical Storm: A Systematic Review. JACC Clin Electrophysiol. 2017 Sep;3(9):942-949. doi: 10.1016/j.jacep.2017.06.006.
- Tian Y, Wittwer ED, Kapa S, McLeod CJ, Xiao P, Noseworthy PA, Mulpuru SK, Deshmukh AJ, Lee HC, Ackerman MJ, Asirvatham SJ, Munger TM, Liu XP, Friedman PA, Cha YM. Effective Use of Percutaneous Stellate Ganglion Blockade in Patients With Electrical Storm. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Sep;12(9):e007118. doi: 10.1161/CIRCEP.118.007118. Epub 2019 Sep 13.
- Fudim M, Qadri YJ, Waldron NH, Boortz-Marx RL, Ganesh A, Patel CB, Podgoreanu MV, Sun AY, Milano CA, Tong BC, Harpole DH Jr, Mathew JP, Piccini JP. Stellate Ganglion Blockade for the Treatment of Refractory Ventricular Arrhythmias. JACC Clin Electrophysiol. 2020 May;6(5):562-571. doi: 10.1016/j.jacep.2019.12.017. Epub 2020 Feb 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 125-85
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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