Implementace a vyhodnocení zdravotní inovace na podporu jednotlivců pojištěných Medicaid po hospitalizaci
14. července 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania
Implementace a vyhodnocení THRIVE: Zdravotní inovace na podporu přechodu péče pro jednotlivce s pojištěním Medicaid po hospitalizaci
Cílem této pragmatické studie se stupňovitým klínem je porovnat vzorce doporučení a výsledky po propuštění u jedinců pojištěných z Medicaidu propuštěných po hospitalizaci].
Cílem je 1) vyhodnotit implementaci klinické cesty THRIVE, včetně proveditelnosti, vhodnosti a přijatelnosti, a 2) prozkoumat vzorce doporučení, 30denní readmise a vzorce využití ED pro účastníky, kteří dostávají podpůrné služby THRIVE.
Během hospitalizace obdrží účastníci doporučení do služeb domácí péče a do 48 hodin po propuštění je uvidí sestra domácí péče.
Propouštějící lékař nebo poskytovatel pokročilé praxe bude udržovat klinický dohled po dobu 30 dnů nebo dokud pacient nenavštíví poskytovatele primární péče nebo specialistu.
Tým pro koordinaci péče pořádá týdenní případové konference, aby zajistil řešení sociálních a zdravotních potřeb po dobu 30 dnů po propuštění.
Výzkumníci budou porovnávat pacienty pojištěné Medicaid propuštěné během studie s těmi, kteří dostávají běžnou péči, aby zjistili, zda existují rozdíly ve výsledcích postakutního využití.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní kvaziexperimentální studie hybridní účinnosti a implementace paralelních smíšených metod (QUANT + qual) typu 1 na jednom místě.
Tento návrh studie zahrnuje simultánní sběr a analýzu kvantitativních a kvalitativních dat, přičemž prioritu kvantitativních dat přikládáme k vyhodnocení doporučení programu, výsledků a věrnosti programu, zatímco kvalitativní data budou hodnotit proces prostřednictvím podrobného popisu perspektiv bariér a facilitátorů, kterým zdraví čelí. poskytovatelů péče při realizaci intervence THRIVE.
Kvalitativní rozhovory také posoudí pohledy zainteresovaných stran na hodnotu intervence při řešení zdravotních nerovností mezi jednotlivci pojištěnými Medicaid, o které se pečuje v prostředí akutní a domácí péče.
Vnoření kvalitativního rozhovoru do jednomístné randomizované studie intervence THRIVE nám umožní určit, zda intervence zlepšila primární výsledky (doporučení do domácí péče, 30denní readmise, využití ED, připojení k PCP) a identifikovat profesionální a organizační překážky realizace.
Kombinace těchto poznatků s datem výsledku účinnosti umožní zohlednit smysluplné kontextové faktory, které jsou považovány za kritické pro implementaci THRIVE a následné výsledky.
Náš stupňovitý klínový design zahrnuje randomizované zavedení pro případové manažery v Pennsylvanské nemocnici a studie bude probíhat po dobu 18 měsíců.
Pro začátek bude náhodně vybráno 5 případových manažerů, kteří projdou školením o klinické dráze THRIVE.
Po školení budou vyzváni, aby začali nabízet doporučení pro klinickou cestu THRIVE.
Po 2 měsících budou zbývající 4 případoví manažeři proškoleni o intervenci THRIVE a budou moci začít předkládat doporučení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
267
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Medicaid pojištěn
- Bydlí ve státě Pennsylvania
- Zažil hospitalizaci ve studijní nemocnici
- Souhlasí s domácí péčí v partnerském prostředí domácí péče.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: THRIVE Intervence
1 měsíc intenzivní management případů a koordinace péče po propuštění.
|
THRIVE Clinical Pathway je standardizovaná klinická cesta přechodné péče, která podporuje pojištěnce Medicaid nebo osoby způsobilé pro Medicaid po hospitalizaci.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Propuštění domů bez intenzivního postakutního managementu nebo koordinace péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sazby doporučení do domácí péče
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Vyhodnotíme změny v doporučeních domácí péče mezi případovými manažery vystavenými intervenci ve srovnání s těmi, kteří nebyli.
|
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
|
Míra zpětného přijetí
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
Vyhodnotíme míru opětovného přijetí v průběhu studie u účastníků THRIVE ve srovnání s těmi, kterým je poskytnuta obvyklá péče.
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Sazby návštěv pohotovostního oddělení
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
Vyhodnotíme míru návštěv ED v průběhu studie u účastníků THRIVE ve srovnání s těmi, kteří dostávají běžnou péči.
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Primární péče nebo návštěva specialisty
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
Porovnáme počty návštěv poskytovatele primární péče a návštěv specialistů do 30 dnů po propuštění ve srovnání s těmi, kteří dostávají běžnou péči.
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost, přijatelnost, vhodnost, pracovní zátěž
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Na závěr studie provedeme rozhovory s klinickými lékaři, abychom shromáždili představy o THRIVE klinické cestě a facilitátorech a překážkách zapojení do intervence.
|
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margo B Brooks Carthon, PhD RN, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brom H, Henderson J, Bettencourt AP, Babe E, Brooks Carthon JM. Association of intervention fidelity and outcomes in implementation of the Thrive transitional care program for Medicaid-insured individuals. J Hosp Med. 2026 Jul 3. doi: 10.1002/jhm.70388. Online ahead of print.
- Brom H, Golinelli D, Grantham-Murillo M, Harhay MO, Chittams J, Clark R, Vyas K, Miles D, Brooks Carthon JM. A Stepped-Wedge Cluster-Randomized Trial to Increase Home Health Referrals for Medicaid-Insured Patients: The Thrive Trial. J Gen Intern Med. 2026 Apr 29. doi: 10.1007/s11606-026-10468-6. Online ahead of print.
- Brooks Carthon JM, Brom H, Grantham-Murrillo M, Sliwinski K, Mason A, Roeser M, Miles D, Garcia D, Bennett J, Harhay MO, Flores E, Amenyedor K, Clark R. Equity-Centered Postdischarge Support for Medicaid-Insured People: Protocol for a Type 1 Hybrid Effectiveness-Implementation Stepped Wedge Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Mar 26;13:e54211. doi: 10.2196/54211.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10080229
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .