- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05714605
Egészségügyi innováció megvalósítása és értékelése a kórházi kezelést követően a Medicaid-biztosított egyének támogatására
2024. április 15. frissítette: University of Pennsylvania
A THRIVE megvalósítása és értékelése: Egészségügyi innováció a kórházi kezelést követően a Medicaid-biztosított egyének ellátási átmenetének támogatására
Ennek a lépcsőzetes, pragmatikus kísérletnek az a célja, hogy összehasonlítsa a beutalási mintákat és a hazabocsátás utáni eredményeket a Medicaid-biztosítással rendelkező egyének kórházi kezelését követően.
A cél az, hogy 1) értékelje a THRIVE klinikai út megvalósítását, beleértve a megvalósíthatóságot, a megfelelőséget és az elfogadhatóságot, és 2) megvizsgálja a beutalási mintákat, a 30 napos visszafogadást és az ED-használati mintákat a THRIVE támogató szolgáltatásban részesülő résztvevők esetében.
A kórházi kezelés során a résztvevők beutalót kapnak az otthoni ápolásra, és az otthoni ápolónő látja el őket a hazabocsátást követő 48 órán belül.
Az elbocsátó orvos vagy az Advanced Practice Provider klinikai felügyeletet biztosít 30 napig, vagy addig, amíg a beteg meg nem keresi az alapellátót vagy a szakorvost.
A Gondozási Koordinációs Csoport heti esetkonferenciákat tart, hogy biztosítsa a szociális és egészségügyi szükségletek kielégítését az elbocsátás után 30 napig.
A kutatók összehasonlítják a Medicaid által biztosított betegeket, akiket a vizsgálat során elbocsátottak, a szokásos ellátásban részesülőkkel, hogy megállapítsák, vannak-e különbségek az akut használat utáni eredmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy prospektív egyetlen helyszíni 1. típusú hibrid hatékonyság-megvalósítás párhuzamos vegyes módszerekkel (QUANT + qual) végzett kvázi-kísérleti vizsgálat.
Ez a vizsgálati terv magában foglalja a kvantitatív és kvalitatív adatok egyidejű gyűjtését és elemzését, prioritást adva a kvantitatív adatoknak a programbeutalások, az eredmények és a programhűség értékeléséhez, míg a kvalitatív adatok az egészséggel szembesülő akadályok és elősegítők perspektíváinak részletes leírásán keresztül értékelik a folyamatot. gondozók a THRIVE beavatkozás végrehajtásában.
A kvalitatív interjúk felmérik az érdekelt felek szempontjait is a beavatkozás értékével kapcsolatban az akut és otthoni ellátásban ápolt Medicaid biztosított egyének körében tapasztalható egészségügyi egyenlőtlenségek kezelésében.
A kvalitatív interjú beágyazása a THRIVE beavatkozás egyhelyi, randomizált vizsgálatába lehetővé teszi számunkra annak meghatározását, hogy a beavatkozás javította-e az elsődleges eredményeket (otthoni ápolásra utalások, 30 napos visszafogadás, ED-használat, PCP-hez való kapcsolódás), valamint azonosítani tudjuk a szakmai és szervezeti szempontokat. a végrehajtás akadályai.
Ezeknek a betekintéseknek a hatékonysági eredmény dátumával való kombinálása lehetővé teszi a THRIVE megvalósítása és az azt követő eredmények szempontjából kritikusnak tekintett, értelmes kontextuális tényezők figyelembevételét.
Lépcsőzetes ékkialakításunk magában foglalja a véletlenszerű bevezetést a Pennsylvania Kórház esetmenedzserei számára, és a vizsgálatot 18 hónapon keresztül hajtják végre.
Kezdetben 5 esetmenedzsert véletlenszerűen választanak ki, hogy részt vegyenek a THRIVE klinikai útról szóló képzésben.
A képzést követően felkérést kapnak arra, hogy ajánljanak beutalót a THRIVE klinikai útra.
2 hónap elteltével a fennmaradó 4 esetmenedzser képzésben részesül a THRIVE beavatkozásról, és megkezdhetik a beutalások benyújtását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
267
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Margo Brooks Carthon, PhD, RN
- Telefonszám: 12158988050
- E-mail: jmbrooks@nursing.upenn.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Heather Brom, PhD, RN
- E-mail: heather.brom@villanova.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Medicaid biztosított
- Pennsylvania államban lakik
- Kórházi kezelést tapasztalt a tanulmányi kórházban
- Beleegyezik az otthoni gondozásba a partner otthoni gondozási környezetében.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluli személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: THRIVE Intervention
1 hónapos intenzív elbocsátás utáni esetkezelés és ellátás koordináció.
|
A THRIVE Clinical Pathway egy szabványos átmeneti gondozási klinikai út, amely támogatja a Medicaid biztosított vagy a Medicaid jogosult személyeket a kórházi kezelést követően.
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Hazabocsátás intenzív posztakut esetkezelés vagy ellátási koordináció nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az otthoni gondozásba való utalások aránya
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Értékelni fogjuk az otthoni ápolásra utalások változásait a beavatkozásnak kitett esetmenedzserek között azokhoz képest, akik nem.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
A visszafogadások aránya
Időkeret: 30 nappal a kórházi elbocsátás után
|
A vizsgálat során értékelni fogjuk a THRIVE résztvevőinek visszafogadási arányát a szokásos ellátásban részesülőkhöz képest.
|
30 nappal a kórházi elbocsátás után
|
A sürgősségi osztály látogatásának díjai
Időkeret: 30 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Értékelni fogjuk az ED-látogatások arányát a vizsgálat során a THRIVE résztvevőinél a szokásos ellátásban részesülőkhöz képest.
|
30 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Alapellátás vagy szakorvosi látogatás
Időkeret: 30 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Összehasonlítjuk a hazabocsátást követő 30 napon belül az alapellátó és szakorvosi látogatások arányát a szokásos ellátásban részesülőkhöz képest.
|
30 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megvalósíthatóság, elfogadhatóság, megfelelőség, munkaterhelés
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
A vizsgálat végén interjúkat fogunk készíteni klinikusokkal, hogy megismerjük a THRIVE klinikai útját, valamint a beavatkozást segítő tényezőket és akadályokat.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margo B Brooks Carthon, PhD RN, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10080229
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Care Transitions
-
NYU Langone HealthBefejezveCare TransitionsEgyesült Államok
-
Mark WilliamsUniversity of Pennsylvania; University of Illinois at Chicago; Boston Medical Center; Kaiser Permanente és más munkatársakBefejezveCare TransitionsEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaUnitedHealth GroupBefejezveCare TransitionsEgyesült Államok
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
University of ChicagoWashington University School of Medicine; Agency for Healthcare Research and Quality... és más munkatársakMég nincs toborzásCOPD exacerbáció | Care TransitionsEgyesült Államok
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)BefejezvePolipatika | Geriátriai szindrómák | Care TransitionsEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Még nincs toborzásCare TransitionsEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIsmeretlenSearch for Prognostic Factors Associated With Better Survival in Refractory Cardiac Arrest (Pro-ACR)Szívleállás (CA) | ExtraCorporeal Life Support (ECLS)Franciaország