Implementering og evaluering af en sundhedsinnovation til støtte for medicaid-forsikrede personer efter hospitalsindlæggelse
14. juli 2026 opdateret af: University of Pennsylvania
Implementering og evaluering af THRIVE: A Health Innovation to Support Care Transitions for Medicaid-forsikrede individer efter hospitalsindlæggelse
Målet med dette stepped wedge pragmatiske forsøg er at sammenligne henvisningsmønstre og resultater efter udskrivelse hos Medicaid-forsikrede personer, der udskrives efter en hospitalsindlæggelse].
Formålet er at 1) evaluere implementeringen af den kliniske THRIVE-vej, herunder gennemførlighed, hensigtsmæssighed og acceptabilitet, og 2) undersøge henvisningsmønstre, 30-dages genindlæggelse og ED-udnyttelsesmønstre for deltagere, der modtager THRIVE-støttetjenester.
Under indlæggelsen vil deltagerne modtage en henvisning til hjemmeplejen og vil blive tilset af en hjemmesygeplejerske inden for 48 timer efter udskrivelsen.
En udskrivende læge eller udbyder af avanceret praksis vil opretholde klinisk tilsyn i 30 dage, eller indtil patienten ser den primære læge eller specialist.
Et Care Coordination Team afholder ugentlige case-konferencer for at sikre, at sociale og sundhedsmæssige behov behandles i 30 dage efter udskrivelsen.
Forskere vil sammenligne Medicaid-forsikrede patienter, der udskrives under undersøgelsen, med dem, der modtager sædvanlig pleje for at afgøre, om der er forskelle i post-akutte udnyttelsesresultater.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv single site Type 1 hybrid effektivitet-implementering parallelle blandede metoder (QUANT + qual) kvasi-eksperimentel undersøgelse.
Dette undersøgelsesdesign involverer samtidig indsamling og analyse af kvantitative og kvalitative data, der giver prioritet vægt til de kvantitative data for at evaluere programhenvisninger, resultater og programtroskab, mens kvalitative data vil evaluere processen gennem detaljerede beskrivelser af perspektiver af barrierer og facilitatorer, som sundhed står over for. plejeudbydere i implementeringen af THRIVE-interventionen.
Kvalitative interviews vil også vurdere interessenters perspektiver på værdien af interventionen til at afhjælpe sundhedsuligheder blandt Medicaid-forsikrede personer, der behandles i akut- og hjemmeplejen.
Indlejring af det kvalitative interview inden for et randomiseret enkeltstedsstudie af THRIVE-interventionen vil give os mulighed for at bestemme, om interventionen forbedrede primære resultater (henvisninger til hjemmepleje, 30-dages genindlæggelse, ED-udnyttelse, forbindelse til PCP) og identificere faglige og organisatoriske barrierer for implementering.
Ved at kombinere disse indsigter med datoen for effektivitetsudfald vil det give mulighed for at overveje meningsfulde kontekstuelle faktorer, der betragtes som kritiske for implementeringen af THRIVE og efterfølgende resultater.
Vores stepped wedge design inkluderer en randomiseret udrulning til case managers på Pennsylvania Hospital, og undersøgelsen vil blive udført over 18 måneder.
Til at begynde med vil 5 casemanagere blive randomiseret til at modtage træning i den kliniske THRIVE-vej.
Efter træning vil de blive inviteret til at begynde at tilbyde henvisninger til den kliniske THRIVE-vej.
Efter 2 måneder vil de resterende 4 sagsbehandlere blive trænet i THRIVE-interventionen og vil kunne begynde at indsende henvisninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
267
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicaid forsikret
- Bor i staten Pennsylvania
- Oplevet en indlæggelse på studiehospitalet
- Indvilliger i hjemmepleje i partnerhjemmeplejen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TRIVE Intervention
1 måneds intensiv sagsbehandling efter udskrivelsen og plejekoordinering.
|
THRIVE Clinical Pathway er et standardiseret klinisk overgangsforløb, der støtter Medicaid-forsikrede eller Medicaid-berettigede personer efter hospitalsindlæggelse.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Udskrivelse til hjemmet uden intensiv postakut sagsbehandling eller plejekoordinering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Priser for henvisninger til hjemmepleje
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Vi vil evaluere ændringer i hjemmeplejehenvisninger mellem sagsbehandlere udsat for interventionen sammenlignet med dem, der ikke var.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
|
Takster for genindlæggelser
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Vi vil evaluere antallet af genindlæggelser i løbet af undersøgelsen for THRIVE-deltagere sammenlignet med dem, der modtager sædvanlig pleje.
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Priser for akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Vi vil evaluere antallet af ED-besøg i løbet af undersøgelsen for THRIVE-deltagere sammenlignet med dem, der modtager sædvanlig pleje.
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Primærpleje eller specialistbesøg
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelse
|
Vi vil sammenligne satserne for besøg hos primære udbydere og specialister inden for 30 dage efter udskrivelsen sammenlignet med dem, der modtager sædvanlig pleje.
|
30 dage efter udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed, Acceptabilitet, Egnethed, Arbejdsbyrde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Vi vil gennemføre interviews af klinikere ved afslutningen af undersøgelsen for at indsamle opfattelser af THRIVEs kliniske vej og facilitatorer og barrierer for at engagere sig i interventionen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margo B Brooks Carthon, PhD RN, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brom H, Henderson J, Bettencourt AP, Babe E, Brooks Carthon JM. Association of intervention fidelity and outcomes in implementation of the Thrive transitional care program for Medicaid-insured individuals. J Hosp Med. 2026 Jul 3. doi: 10.1002/jhm.70388. Online ahead of print.
- Brom H, Golinelli D, Grantham-Murillo M, Harhay MO, Chittams J, Clark R, Vyas K, Miles D, Brooks Carthon JM. A Stepped-Wedge Cluster-Randomized Trial to Increase Home Health Referrals for Medicaid-Insured Patients: The Thrive Trial. J Gen Intern Med. 2026 Apr 29. doi: 10.1007/s11606-026-10468-6. Online ahead of print.
- Brooks Carthon JM, Brom H, Grantham-Murrillo M, Sliwinski K, Mason A, Roeser M, Miles D, Garcia D, Bennett J, Harhay MO, Flores E, Amenyedor K, Clark R. Equity-Centered Postdischarge Support for Medicaid-Insured People: Protocol for a Type 1 Hybrid Effectiveness-Implementation Stepped Wedge Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Mar 26;13:e54211. doi: 10.2196/54211.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10080229
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .