Implementação e avaliação de uma inovação em saúde para apoiar indivíduos segurados pelo Medicaid após hospitalização
14 de julho de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania
Implementação e avaliação do THRIVE: uma inovação em saúde para apoiar as transições de cuidados para indivíduos segurados pelo Medicaid após a hospitalização
O objetivo deste estudo pragmático de cunha escalonada é comparar os padrões de referência e os resultados pós-alta na alta de indivíduos segurados do Medicaid após uma hospitalização].
Os objetivos são 1) avaliar a implementação do caminho clínico THRIVE, incluindo viabilidade, adequação e aceitabilidade e 2) examinar os padrões de encaminhamento, reinternação em 30 dias e padrões de utilização do pronto-socorro para participantes que recebem serviços de suporte THRIVE.
Durante a internação, os participantes receberão encaminhamento para serviços de atendimento domiciliar e serão atendidos por uma enfermeira de atendimento domiciliar em até 48 horas após a alta.
Um médico de alta ou Provedor de Prática Avançada manterá a supervisão clínica por 30 dias ou até que o paciente consulte o prestador de cuidados primários ou especialista.
Uma Equipe de Coordenação de Cuidados realiza conferências de casos semanais para garantir que as necessidades sociais e de saúde sejam atendidas por 30 dias após a alta.
Os pesquisadores compararão os pacientes segurados do Medicaid que receberam alta durante o estudo com aqueles que receberam cuidados habituais para determinar se há diferenças nos resultados de utilização pós-aguda.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo quasi-experimental prospectivo de eficácia-implementação híbrida tipo 1 de um único local, métodos mistos paralelos (QUANT + qual).
Este desenho de estudo envolve coleta e análise simultâneas de dados quantitativos e qualitativos, dando peso prioritário aos dados quantitativos para avaliar encaminhamentos, resultados e fidelidade do programa, enquanto os dados qualitativos avaliarão o processo por meio de descrições detalhadas das perspectivas de barreiras e facilitadores enfrentados pelos profissionais de saúde prestadores de cuidados na implementação da intervenção THRIVE.
As entrevistas qualitativas também avaliarão as perspectivas das partes interessadas sobre o valor da intervenção na abordagem das desigualdades de saúde entre os segurados do Medicaid atendidos em ambientes agudos e de atendimento domiciliar.
Aninhar a entrevista qualitativa em um estudo randomizado de um único local da intervenção THRIVE nos permitirá determinar se a intervenção melhorou os resultados primários (encaminhamentos para atendimento domiciliar, reinternação de 30 dias, utilização do pronto-socorro, conexão com o PCP) e identificar profissionais e organizações barreiras à implementação.
A combinação desses insights com a data do resultado da eficácia permitirá a consideração de fatores contextuais significativos que são vistos como críticos para a implementação do THRIVE e resultados subsequentes.
Nosso projeto de cunha escalonada inclui uma distribuição aleatória para gerentes de caso no Hospital da Pensilvânia e o estudo será realizado ao longo de 18 meses.
Para começar, 5 gerentes de caso serão randomizados para receber treinamento no caminho clínico THRIVE.
Após o treinamento, eles serão convidados a começar a oferecer encaminhamentos para o caminho clínico THRIVE.
Após 2 meses, os 4 gerentes de caso restantes serão treinados na intervenção THRIVE e poderão começar a enviar encaminhamentos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
267
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Pennsylvania Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Medicaid segurado
- Residindo no estado da Pensilvânia
- Passou por uma internação no hospital do estudo
- Concorda em receber atendimento domiciliar no ambiente de atendimento domiciliar do parceiro.
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção THRIVE
1 mês de gerenciamento intensivo de casos pós-alta e coordenação de cuidados.
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O THRIVE Clinical Pathway é um caminho clínico de cuidados transicionais padronizado que oferece suporte a indivíduos segurados ou qualificados pelo Medicaid após a hospitalização.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Alta para casa sem gerenciamento intensivo de casos pós-agudos ou coordenação de cuidados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de Encaminhamento para Atendimento Domiciliar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Avaliaremos as mudanças nos encaminhamentos para atendimento domiciliar entre os gerentes de caso expostos à intervenção em comparação com aqueles que não foram.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Taxas de Readmissões
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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Avaliaremos a taxa de reinternações ao longo do estudo para os participantes do THRIVE em comparação com aqueles que recebem os cuidados habituais.
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30 dias após a alta hospitalar
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Taxas de visita ao departamento de emergência
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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Avaliaremos a taxa de consultas de emergência ao longo do estudo para os participantes do THRIVE em comparação com aqueles que recebem cuidados habituais.
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30 dias após a alta hospitalar
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Atenção Primária ou Visita Especializada
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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Iremos comparar as taxas de atendimento primário e consultas especializadas dentro de 30 dias após a alta em comparação com aqueles que recebem cuidados habituais.
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30 dias após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade, Aceitabilidade, Adequação, Carga de Trabalho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Conduziremos entrevistas com médicos na conclusão do estudo para coletar percepções do caminho clínico do THRIVE e facilitadores e barreiras para o envolvimento com a intervenção.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margo B Brooks Carthon, PhD RN, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brom H, Henderson J, Bettencourt AP, Babe E, Brooks Carthon JM. Association of intervention fidelity and outcomes in implementation of the Thrive transitional care program for Medicaid-insured individuals. J Hosp Med. 2026 Jul 3. doi: 10.1002/jhm.70388. Online ahead of print.
- Brom H, Golinelli D, Grantham-Murillo M, Harhay MO, Chittams J, Clark R, Vyas K, Miles D, Brooks Carthon JM. A Stepped-Wedge Cluster-Randomized Trial to Increase Home Health Referrals for Medicaid-Insured Patients: The Thrive Trial. J Gen Intern Med. 2026 Apr 29. doi: 10.1007/s11606-026-10468-6. Online ahead of print.
- Brooks Carthon JM, Brom H, Grantham-Murrillo M, Sliwinski K, Mason A, Roeser M, Miles D, Garcia D, Bennett J, Harhay MO, Flores E, Amenyedor K, Clark R. Equity-Centered Postdischarge Support for Medicaid-Insured People: Protocol for a Type 1 Hybrid Effectiveness-Implementation Stepped Wedge Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Mar 26;13:e54211. doi: 10.2196/54211.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10080229
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .