Implementazione e valutazione di un'innovazione sanitaria per supportare gli individui assicurati da Medicaid dopo il ricovero
14 luglio 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania
Implementazione e valutazione di THRIVE: un'innovazione sanitaria per supportare le transizioni assistenziali per gli individui assicurati da Medicaid dopo il ricovero in ospedale
L'obiettivo di questo studio pragmatico a cuneo graduale è confrontare i modelli di rinvio e gli esiti post-dimissione nelle persone assicurate Medicaid dimesse a seguito di un ricovero].
Gli obiettivi sono 1) valutare l'implementazione del percorso clinico THRIVE, compresa la fattibilità, l'adeguatezza e l'accettabilità e 2) esaminare i modelli di rinvio, la riammissione di 30 giorni e i modelli di utilizzo del pronto soccorso per i partecipanti che ricevono i servizi di supporto THRIVE.
Durante il ricovero, i partecipanti riceveranno un rinvio ai servizi di assistenza domiciliare e saranno visitati da un infermiere domiciliare entro 48 ore dalla dimissione.
Un medico dimesso o un fornitore di pratiche avanzate manterrà la supervisione clinica per 30 giorni o fino a quando il paziente non vedrà il fornitore di cure primarie o uno specialista.
Un team di coordinamento dell'assistenza conduce conferenze settimanali sui casi per garantire che i bisogni sociali e sanitari vengano affrontati per 30 giorni dopo la dimissione.
I ricercatori confronteranno i pazienti assicurati Medicaid dimessi durante lo studio con quelli che ricevono cure abituali per determinare se ci sono differenze nei risultati di utilizzo post-acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio quasi-sperimentale prospettico di tipo 1 ibrido di efficacia-implementazione di metodi misti paralleli (QUANT + qual).
Questo progetto di studio prevede la raccolta e l'analisi simultanee di dati quantitativi e qualitativi, dando priorità ai dati quantitativi per valutare i referral del programma, i risultati e la fedeltà del programma, mentre i dati qualitativi valuteranno il processo attraverso descrizioni dettagliate delle prospettive delle barriere e dei facilitatori affrontati dalla salute operatori sanitari nell'attuazione dell'intervento THRIVE.
Le interviste qualitative valuteranno anche le prospettive delle parti interessate sul valore dell'intervento nell'affrontare le disuguaglianze sanitarie tra gli assicurati Medicaid assistiti nelle strutture per acuti e nell'assistenza domiciliare.
La nidificazione dell'intervista qualitativa all'interno di uno studio randomizzato a sede singola di un intervento THRIVE ci consentirà di determinare se l'intervento ha migliorato gli esiti primari (riferimenti all'assistenza domiciliare, riammissione di 30 giorni, utilizzo di PS, connessione al PCP) e di identificare professionisti e organizzativi ostacoli all'attuazione.
La combinazione di queste intuizioni con quella della data di esito dell'efficacia consentirà di prendere in considerazione fattori contestuali significativi che sono considerati fondamentali per l'implementazione di THRIVE e dei risultati successivi.
Il nostro design a cuneo a gradini include un lancio randomizzato ai case manager presso il Pennsylvania Hospital e lo studio sarà condotto nell'arco di 18 mesi.
Per iniziare, 5 case manager saranno randomizzati per ricevere una formazione sul percorso clinico THRIVE.
Dopo la formazione saranno invitati a iniziare a offrire riferimenti al percorso clinico THRIVE.
Dopo 2 mesi i restanti 4 case manager saranno formati sull'intervento THRIVE e potranno iniziare a inviare segnalazioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
267
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Pennsylvania Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medicaid assicurato
- Residente nello stato della Pennsylvania
- Ha subito un ricovero presso l'ospedale dello studio
- Accetta l'assistenza domiciliare presso la struttura di assistenza domiciliare del partner.
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: THRIVE Intervento
1 mese di gestione intensiva del caso post dimissione e coordinamento dell'assistenza.
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Il percorso clinico THRIVE è un percorso clinico di assistenza di transizione standardizzato che supporta gli assicurati Medicaid o gli individui idonei Medicaid dopo il ricovero in ospedale.
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Nessun intervento: Solita cura
Dimissione a domicilio senza gestione intensiva del caso post-acuto o coordinamento delle cure.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di rinvii all'assistenza domiciliare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
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Valuteremo i cambiamenti nei riferimenti per l'assistenza domiciliare tra i case manager esposti all'intervento rispetto a quelli che non lo erano.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
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Tassi di riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
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Valuteremo il tasso di riammissioni nel corso dello studio per i partecipanti a THRIVE rispetto a quelli che ricevono cure abituali.
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30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
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Tassi di visita al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
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Valuteremo il tasso di visite in pronto soccorso nel corso dello studio per i partecipanti a THRIVE rispetto a quelli che ricevono cure abituali.
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30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
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Assistenza primaria o visita specialistica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Confronteremo le tariffe del fornitore di cure primarie e delle visite specialistiche entro 30 giorni dalla dimissione rispetto a quelle che ricevono cure abituali.
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30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità, Accettabilità, Appropriatezza, Carico di lavoro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
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Condurremo interviste ai medici alla conclusione dello studio per raccogliere le percezioni del percorso clinico THRIVE e dei facilitatori e degli ostacoli all'impegno con l'intervento.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Margo B Brooks Carthon, PhD RN, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brom H, Henderson J, Bettencourt AP, Babe E, Brooks Carthon JM. Association of intervention fidelity and outcomes in implementation of the Thrive transitional care program for Medicaid-insured individuals. J Hosp Med. 2026 Jul 3. doi: 10.1002/jhm.70388. Online ahead of print.
- Brom H, Golinelli D, Grantham-Murillo M, Harhay MO, Chittams J, Clark R, Vyas K, Miles D, Brooks Carthon JM. A Stepped-Wedge Cluster-Randomized Trial to Increase Home Health Referrals for Medicaid-Insured Patients: The Thrive Trial. J Gen Intern Med. 2026 Apr 29. doi: 10.1007/s11606-026-10468-6. Online ahead of print.
- Brooks Carthon JM, Brom H, Grantham-Murrillo M, Sliwinski K, Mason A, Roeser M, Miles D, Garcia D, Bennett J, Harhay MO, Flores E, Amenyedor K, Clark R. Equity-Centered Postdischarge Support for Medicaid-Insured People: Protocol for a Type 1 Hybrid Effectiveness-Implementation Stepped Wedge Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Mar 26;13:e54211. doi: 10.2196/54211.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10080229
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .