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Implementación y evaluación de una innovación en salud para apoyar a las personas aseguradas por Medicaid después de la hospitalización

14 de julio de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania

Implementación y evaluación de THRIVE: una innovación de salud para apoyar las transiciones de atención para las personas aseguradas por Medicaid después de la hospitalización

El objetivo de este ensayo pragmático escalonado es comparar los patrones de derivación y los resultados posteriores al alta en individuos asegurados por Medicaid dados de alta después de una hospitalización]. Los objetivos son 1) evaluar la implementación de la vía clínica THRIVE, incluida la viabilidad, la adecuación y la aceptabilidad, y 2) examinar los patrones de derivación, la readmisión a los 30 días y los patrones de utilización del servicio de urgencias para los participantes que reciben los servicios de apoyo de THRIVE. Durante la hospitalización, los participantes recibirán una derivación a los servicios de atención domiciliaria y serán atendidos por una enfermera de atención domiciliaria dentro de las 48 horas posteriores al alta. Un médico que le da el alta o un proveedor de práctica avanzada mantendrá la supervisión clínica durante 30 días o hasta que el paciente vea al médico de atención primaria o al especialista. Un equipo de coordinación de la atención lleva a cabo conferencias de casos semanales para garantizar que se aborden las necesidades sociales y de salud durante los 30 días posteriores al alta. Los investigadores compararán a los pacientes con seguro de Medicaid dados de alta durante el estudio con aquellos que reciben atención habitual para determinar si hay diferencias en los resultados de utilización post-aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio cuasi-experimental prospectivo de sitio único tipo 1 híbrido de efectividad-implementación de métodos mixtos paralelos (QUANT + qual). El diseño de este estudio implica la recopilación y el análisis simultáneos de datos cuantitativos y cualitativos, dando prioridad a los datos cuantitativos para evaluar las referencias del programa, los resultados y la fidelidad del programa, mientras que los datos cualitativos evaluarán el proceso a través de descripciones detalladas de las perspectivas de las barreras y los facilitadores que enfrenta la salud. proveedores de atención en la implementación de la intervención THRIVE. Las entrevistas cualitativas también evaluarán las perspectivas de las partes interesadas sobre el valor de la intervención para abordar las desigualdades de salud entre las personas aseguradas por Medicaid atendidas en entornos agudos y de atención domiciliaria. Anidar la entrevista cualitativa dentro de un ensayo aleatorizado de un solo sitio de la intervención THRIVE nos permitirá determinar si la intervención mejoró los resultados primarios (derivaciones a atención domiciliaria, reingreso a los 30 días, utilización del servicio de urgencias, conexión con PCP) e identificar profesionales y organizacionales. barreras para la implementación. La combinación de estos conocimientos con la fecha del resultado de la efectividad permitirá la consideración de factores contextuales significativos que se consideran críticos para la implementación de THRIVE y los resultados posteriores. Nuestro diseño de cuña escalonada incluye una implementación aleatoria para administradores de casos en el Hospital de Pensilvania y el estudio se llevará a cabo durante 18 meses. Para comenzar, 5 administradores de casos serán asignados al azar para recibir capacitación sobre la vía clínica THRIVE. Después de la capacitación, se les invitará a comenzar a ofrecer derivaciones a la vía clínica THRIVE. Después de 2 meses, los 4 administradores de casos restantes recibirán capacitación sobre la intervención THRIVE y podrán comenzar a enviar referencias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

267

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Pennsylvania Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • asegurado por medicaid
  • Residir en el estado de Pensilvania
  • Experimentó una hospitalización en el hospital del estudio
  • Acepta la atención domiciliaria en un entorno de atención domiciliaria asociado.

Criterio de exclusión:

  • Individuos menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: THRIVE Intervención
1 mes de gestión intensiva de casos posteriores al alta y coordinación de cuidados.
THRIVE Clinical Pathway es una vía clínica estandarizada de atención de transición que apoya a las personas aseguradas por Medicaid o elegibles para Medicaid después de la hospitalización.
Sin intervención: Cuidado usual
Alta a domicilio sin manejo intensivo de casos post agudos o coordinación de cuidados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de referencias a atención domiciliaria
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
Evaluaremos los cambios en las referencias de atención domiciliaria entre los administradores de casos expuestos a la intervención en comparación con los que no lo estuvieron.
Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
Tasas de Readmisiones
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
Evaluaremos la tasa de reingresos durante el transcurso del estudio para los participantes de THRIVE en comparación con los que reciben la atención habitual.
30 días después del alta hospitalaria
Tarifas de visita al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
Evaluaremos la tasa de visitas al servicio de urgencias durante el transcurso del estudio para los participantes de THRIVE en comparación con los que reciben atención habitual.
30 días después del alta hospitalaria
Visita de Atención Primaria o Especialista
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria
Compararemos las tasas de visitas al proveedor de atención primaria y al especialista dentro de los 30 días posteriores al alta en comparación con quienes reciben atención habitual.
30 días después del alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad, Aceptabilidad, Idoneidad, Carga de trabajo
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses
Realizaremos entrevistas a los médicos al final del estudio para recopilar las percepciones de la vía clínica THRIVE y los facilitadores y las barreras para participar en la intervención.
Al finalizar los estudios, un promedio de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Margo B Brooks Carthon, PhD RN, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10080229

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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