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Implementierung und Bewertung einer Gesundheitsinnovation zur Unterstützung von Medicaid-versicherten Personen nach einem Krankenhausaufenthalt

14. Juli 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Implementierung und Evaluierung von THRIVE: Eine Gesundheitsinnovation zur Unterstützung von Pflegeübergängen für Medicaid-versicherte Personen nach einem Krankenhausaufenthalt

Das Ziel dieser pragmatischen Studie mit abgestuftem Keil ist der Vergleich von Überweisungsmustern und Ergebnissen nach der Entlassung bei Medicaid-Versicherten, die nach einem Krankenhausaufenthalt entlassen werden]. Die Ziele sind 1) die Bewertung der Umsetzung des klinischen Behandlungspfads von THRIVE, einschließlich Durchführbarkeit, Angemessenheit und Akzeptanz, und 2) die Untersuchung von Überweisungsmustern, 30-tägigen Wiederaufnahmen und ED-Nutzungsmustern für Teilnehmer, die THRIVE-Unterstützungsdienste erhalten. Während des Krankenhausaufenthalts erhalten die Teilnehmer eine Überweisung zu häuslichen Pflegediensten und werden innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung von einer ambulanten Pflegekraft untersucht. Ein entlassender Arzt oder Advanced Practice Provider behält die klinische Aufsicht für 30 Tage oder bis der Patient den Hausarzt oder Spezialisten aufsucht. Ein Betreuungskoordinationsteam führt wöchentliche Fallkonferenzen durch, um sicherzustellen, dass soziale und gesundheitliche Bedürfnisse 30 Tage nach der Entlassung berücksichtigt werden. Die Forscher werden Medicaid-versicherte Patienten, die während der Studie entlassen wurden, mit denen vergleichen, die die übliche Versorgung erhalten, um festzustellen, ob es Unterschiede bei den postakuten Behandlungsergebnissen gibt.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, quasi-experimentelle Studie vom Typ 1 mit hybrider Wirksamkeit und Implementierung paralleler gemischter Methoden (QUANT + qual) an einem einzigen Standort. Dieses Studiendesign beinhaltet die gleichzeitige Erfassung und Analyse quantitativer und qualitativer Daten, wobei den quantitativen Daten Priorität eingeräumt wird, um Programmempfehlungen, Ergebnisse und Programmtreue zu bewerten, während qualitative Daten den Prozess durch detaillierte Beschreibungen der Perspektiven von Hindernissen und Vermittlern bewerten, denen die Gesundheit gegenübersteht Leistungserbringer bei der Umsetzung der THRIVE-Intervention. Qualitative Interviews werden auch die Perspektiven der Interessengruppen zum Wert der Intervention bei der Bewältigung gesundheitlicher Ungleichheiten unter Medicaid-versicherten Personen, die in der Akutversorgung und in der häuslichen Pflege betreut werden, bewerten. Die Verschachtelung des qualitativen Interviews in eine randomisierte Einzelstandortstudie der THRIVE-Intervention ermöglicht es uns zu bestimmen, ob die Intervention die primären Ergebnisse (Überweisungen an die häusliche Pflege, 30-tägige Wiederaufnahme, ED-Nutzung, Verbindung zu PCP) verbessert hat, und um professionelle und organisatorische zu identifizieren Umsetzungshindernisse. Die Kombination dieser Erkenntnisse mit dem Datum des Wirksamkeitsergebnisses ermöglicht die Berücksichtigung sinnvoller Kontextfaktoren, die als entscheidend für die Implementierung von THRIVE und nachfolgende Ergebnisse angesehen werden. Unser abgestuftes Keildesign umfasst eine randomisierte Einführung bei Fallmanagern im Pennsylvania Hospital, und die Studie wird über 18 Monate durchgeführt. Zu Beginn werden 5 Fallmanager randomisiert, um eine Schulung zum klinischen THRIVE-Pfad zu erhalten. Nach der Schulung werden sie eingeladen, Überweisungen zum klinischen Behandlungspfad THRIVE anzubieten. Nach 2 Monaten werden die verbleibenden 4 Fallmanager in der THRIVE-Intervention geschult und können mit der Einreichung von Überweisungen beginnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

267

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Pennsylvania Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medikament versichert
  • Wohnhaft im Bundesstaat Pennsylvania
  • Erlebte einen Krankenhausaufenthalt in der Studienklinik
  • Stimmt der häuslichen Pflege in einer häuslichen Pflegeeinrichtung des Partners zu.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: THRIVE-Intervention
1 Monat intensives Fallmanagement nach der Entlassung und Pflegekoordination.
Verhalten: THRIVE-Intervention
Der THRIVE Clinical Pathway ist ein standardisierter klinischer Übergangsversorgungspfad, der Medicaid-versicherte oder Medicaid-berechtigte Personen nach einem Krankenhausaufenthalt unterstützt.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Entlassung nach Hause ohne intensives postakutes Fallmanagement oder Pflegekoordination.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Überweisungen an die häusliche Pflege
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Wir werden Veränderungen bei den Überweisungen zur häuslichen Pflege zwischen Fallmanagern, die der Intervention ausgesetzt waren, im Vergleich zu denen, die dies nicht waren, bewerten.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Wiederaufnahmequoten
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Wir werden die Rate der Wiederaufnahmen im Verlauf der Studie für THRIVE-Teilnehmer im Vergleich zu denen, die die übliche Versorgung erhalten, bewerten.
30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Raten für Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Wir werden die Rate der ED-Besuche im Verlauf der Studie für THRIVE-Teilnehmer im Vergleich zu denen, die die übliche Versorgung erhalten, bewerten.
30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Besuch der Grundversorgung oder eines Facharztes
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung
Wir werden die Raten der Hausarzt- und Facharztbesuche innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung mit denen vergleichen, die die übliche Versorgung erhalten.
30 Tage nach Krankenhausentlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit, Akzeptanz, Angemessenheit, Arbeitsbelastung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Wir werden am Ende der Studie Interviews mit Klinikern führen, um Wahrnehmungen des klinischen THRIVE-Pfades und der Vermittler und Hindernisse für die Beteiligung an der Intervention zu sammeln.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Rita & Alex Hillman Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Margo B Brooks Carthon, PhD RN, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10080229

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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