- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05714605
Wdrażanie i ocena innowacji zdrowotnych w celu wsparcia osób ubezpieczonych w Medicaid po hospitalizacji
15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Wdrożenie i ocena THRIVE: Innowacja zdrowotna wspierająca zmianę opieki nad osobami ubezpieczonymi w Medicaid po hospitalizacji
Celem tej pragmatycznej próby klina stopniowego jest porównanie wzorców kierowania i wyników po wypisie u osób ubezpieczonych w Medicaid wypisywanych po hospitalizacji].
Celem jest 1) ocena wdrożenia ścieżki klinicznej THRIVE, w tym wykonalności, stosowności i akceptowalności oraz 2) zbadanie wzorców skierowań, 30-dniowej ponownej hospitalizacji i wzorców wykorzystania ED dla uczestników, którzy otrzymują usługi wsparcia THRIVE.
Podczas hospitalizacji uczestnicy otrzymają skierowanie do usług opieki domowej i będą przyjmowani przez pielęgniarkę opieki domowej w ciągu 48 godzin po wypisie.
Lekarz wypisujący lub dostawca zaawansowanej praktyki sprawuje nadzór kliniczny przez 30 dni lub do czasu, gdy pacjent spotka się z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej lub specjalistą.
Zespół ds. koordynacji opieki prowadzi cotygodniowe konferencje dotyczące przypadków, aby zapewnić zaspokojenie potrzeb społecznych i zdrowotnych przez 30 dni po wypisaniu ze szpitala.
Badacze porównają pacjentów ubezpieczonych w Medicaid wypisanych podczas badania z pacjentami otrzymującymi zwykłą opiekę, aby ustalić, czy istnieją różnice w wynikach wykorzystania po ostrym leczeniu.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, quasi-eksperymentalne badanie skuteczności hybrydowej typu 1 z równoległymi metodami mieszanymi (QUANT + qual) w jednym ośrodku.
Ten projekt badania obejmuje jednoczesne gromadzenie i analizę danych ilościowych i jakościowych, nadając pierwszeństwo danym ilościowym w celu oceny skierowań do programu, wyników i wierności programowi, podczas gdy dane jakościowe będą oceniać proces poprzez szczegółowe opisy perspektyw barier i ułatwień napotykanych przez zdrowie opiekunów we wdrażaniu interwencji THRIVE.
Wywiady jakościowe ocenią również perspektywy interesariuszy dotyczące wartości interwencji w rozwiązywaniu nierówności zdrowotnych wśród osób ubezpieczonych w Medicaid, którymi opiekuje się w warunkach opieki doraźnej i domowej.
Zagnieżdżenie wywiadu jakościowego w jednoośrodkowym randomizowanym badaniu interwencji THRIVE pozwoli nam określić, czy interwencja poprawiła podstawowe wyniki (skierowania do opieki domowej, 30-dniowa ponowna hospitalizacja, wykorzystanie ED, połączenie z PCP) oraz zidentyfikować profesjonalne i organizacyjne bariery w realizacji.
Połączenie tych spostrzeżeń z datą wyniku skuteczności pozwoli na rozważenie znaczących czynników kontekstowych, które są postrzegane jako krytyczne dla wdrożenia THRIVE i późniejszych wyników.
Nasz projekt klina schodkowego obejmuje randomizowane wdrażanie do kierowników przypadków w szpitalu Pennsylvania, a badanie będzie prowadzone przez 18 miesięcy.
Na początek 5 kierowników przypadków zostanie losowo przydzielonych do szkolenia na ścieżce klinicznej THRIVE.
Po szkoleniu zostaną zaproszeni do oferowania skierowań do ścieżki klinicznej THRIVE.
Po 2 miesiącach pozostałych 4 kierowników przypadków zostanie przeszkolonych w zakresie interwencji THRIVE i będzie mogło rozpocząć składanie skierowań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
267
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Margo Brooks Carthon, PhD, RN
- Numer telefonu: 12158988050
- E-mail: jmbrooks@nursing.upenn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Heather Brom, PhD, RN
- E-mail: heather.brom@villanova.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ubezpieczony Medicaid
- Mieszka w stanie Pensylwania
- Doświadczył hospitalizacji w szpitalu badawczym
- Wyraża zgodę na opiekę domową w partnerskiej placówce opieki domowej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja THRIVE
1 miesiąc intensywnego zarządzania przypadkami po wypisaniu ze szpitala i koordynacji opieki.
|
Ścieżka kliniczna THRIVE to znormalizowana ścieżka kliniczna opieki przejściowej, która wspiera osoby ubezpieczone w Medicaid lub kwalifikujące się do Medicaid po hospitalizacji.
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Wypis do domu bez intensywnego postępowania po ostrym przypadku lub koordynacji opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźniki skierowań do opieki domowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
|
Ocenimy zmiany w skierowaniach do opieki domowej między kierownikami przypadków narażonymi na interwencję w porównaniu z tymi, którzy nie byli.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
|
Stawki readmisji
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
|
Ocenimy odsetek ponownych przyjęć w trakcie badania dla uczestników THRIVE w porównaniu z tymi, którzy otrzymują zwykłą opiekę.
|
30 dni po wypisie ze szpitala
|
Stawki wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
|
Ocenimy liczbę wizyt na SOR w trakcie badania dla uczestników THRIVE w porównaniu z tymi, którzy otrzymują zwykłą opiekę.
|
30 dni po wypisie ze szpitala
|
Opieka podstawowa lub wizyta specjalistyczna
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
|
Porównamy stawki wizyt świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej i wizyt u specjalistów w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala z tymi, które otrzymują zwykłą opiekę.
|
30 dni po wypisie ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonalność, akceptowalność, stosowność, obciążenie pracą
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
|
Na zakończenie badania przeprowadzimy wywiady z klinicystami w celu zebrania opinii na temat ścieżki klinicznej THRIVE oraz ułatwień i barier w angażowaniu się w interwencję.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Margo B Brooks Carthon, PhD RN, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10080229
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przejścia pielęgnacyjne
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania
Badania kliniczne na Interwencja THRIVE
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnySzpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
SABA AL-SULTTANZakończonyPreoksygenacja u kobiet w ciąży o czasieZjednoczone Królestwo
-
Medical College of WisconsinChildren's National Research InstituteZakończonyBrak prawidłowego rozwojuStany Zjednoczone
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia depresyjne, majorzeBrazylia
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Heart AssociationRekrutacyjny