Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie i ocena innowacji zdrowotnych w celu wsparcia osób ubezpieczonych w Medicaid po hospitalizacji

14 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Wdrożenie i ocena THRIVE: Innowacja zdrowotna wspierająca zmianę opieki nad osobami ubezpieczonymi w Medicaid po hospitalizacji

Celem tej pragmatycznej próby klina stopniowego jest porównanie wzorców kierowania i wyników po wypisie u osób ubezpieczonych w Medicaid wypisywanych po hospitalizacji]. Celem jest 1) ocena wdrożenia ścieżki klinicznej THRIVE, w tym wykonalności, stosowności i akceptowalności oraz 2) zbadanie wzorców skierowań, 30-dniowej ponownej hospitalizacji i wzorców wykorzystania ED dla uczestników, którzy otrzymują usługi wsparcia THRIVE. Podczas hospitalizacji uczestnicy otrzymają skierowanie do usług opieki domowej i będą przyjmowani przez pielęgniarkę opieki domowej w ciągu 48 godzin po wypisie. Lekarz wypisujący lub dostawca zaawansowanej praktyki sprawuje nadzór kliniczny przez 30 dni lub do czasu, gdy pacjent spotka się z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej lub specjalistą. Zespół ds. koordynacji opieki prowadzi cotygodniowe konferencje dotyczące przypadków, aby zapewnić zaspokojenie potrzeb społecznych i zdrowotnych przez 30 dni po wypisaniu ze szpitala. Badacze porównają pacjentów ubezpieczonych w Medicaid wypisanych podczas badania z pacjentami otrzymującymi zwykłą opiekę, aby ustalić, czy istnieją różnice w wynikach wykorzystania po ostrym leczeniu.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, quasi-eksperymentalne badanie skuteczności hybrydowej typu 1 z równoległymi metodami mieszanymi (QUANT + qual) w jednym ośrodku. Ten projekt badania obejmuje jednoczesne gromadzenie i analizę danych ilościowych i jakościowych, nadając pierwszeństwo danym ilościowym w celu oceny skierowań do programu, wyników i wierności programowi, podczas gdy dane jakościowe będą oceniać proces poprzez szczegółowe opisy perspektyw barier i ułatwień napotykanych przez zdrowie opiekunów we wdrażaniu interwencji THRIVE. Wywiady jakościowe ocenią również perspektywy interesariuszy dotyczące wartości interwencji w rozwiązywaniu nierówności zdrowotnych wśród osób ubezpieczonych w Medicaid, którymi opiekuje się w warunkach opieki doraźnej i domowej. Zagnieżdżenie wywiadu jakościowego w jednoośrodkowym randomizowanym badaniu interwencji THRIVE pozwoli nam określić, czy interwencja poprawiła podstawowe wyniki (skierowania do opieki domowej, 30-dniowa ponowna hospitalizacja, wykorzystanie ED, połączenie z PCP) oraz zidentyfikować profesjonalne i organizacyjne bariery w realizacji. Połączenie tych spostrzeżeń z datą wyniku skuteczności pozwoli na rozważenie znaczących czynników kontekstowych, które są postrzegane jako krytyczne dla wdrożenia THRIVE i późniejszych wyników. Nasz projekt klina schodkowego obejmuje randomizowane wdrażanie do kierowników przypadków w szpitalu Pennsylvania, a badanie będzie prowadzone przez 18 miesięcy. Na początek 5 kierowników przypadków zostanie losowo przydzielonych do szkolenia na ścieżce klinicznej THRIVE. Po szkoleniu zostaną zaproszeni do oferowania skierowań do ścieżki klinicznej THRIVE. Po 2 miesiącach pozostałych 4 kierowników przypadków zostanie przeszkolonych w zakresie interwencji THRIVE i będzie mogło rozpocząć składanie skierowań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

267

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Pennsylvania Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ubezpieczony Medicaid
  • Mieszka w stanie Pensylwania
  • Doświadczył hospitalizacji w szpitalu badawczym
  • Wyraża zgodę na opiekę domową w partnerskiej placówce opieki domowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja THRIVE
1 miesiąc intensywnego zarządzania przypadkami po wypisaniu ze szpitala i koordynacji opieki.
Behawioralne: Interwencja THRIVE
Ścieżka kliniczna THRIVE to znormalizowana ścieżka kliniczna opieki przejściowej, która wspiera osoby ubezpieczone w Medicaid lub kwalifikujące się do Medicaid po hospitalizacji.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Wypis do domu bez intensywnego postępowania po ostrym przypadku lub koordynacji opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki skierowań do opieki domowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
Ocenimy zmiany w skierowaniach do opieki domowej między kierownikami przypadków narażonymi na interwencję w porównaniu z tymi, którzy nie byli.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
Stawki readmisji
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
Ocenimy odsetek ponownych przyjęć w trakcie badania dla uczestników THRIVE w porównaniu z tymi, którzy otrzymują zwykłą opiekę.
30 dni po wypisie ze szpitala
Stawki wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
Ocenimy liczbę wizyt na SOR w trakcie badania dla uczestników THRIVE w porównaniu z tymi, którzy otrzymują zwykłą opiekę.
30 dni po wypisie ze szpitala
Opieka podstawowa lub wizyta specjalistyczna
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
Porównamy stawki wizyt świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej i wizyt u specjalistów w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala z tymi, które otrzymują zwykłą opiekę.
30 dni po wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność, akceptowalność, stosowność, obciążenie pracą
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
Na zakończenie badania przeprowadzimy wywiady z klinicystami w celu zebrania opinii na temat ścieżki klinicznej THRIVE oraz ułatwień i barier w angażowaniu się w interwencję.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

Rita & Alex Hillman Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Margo B Brooks Carthon, PhD RN, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10080229

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj