- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05714605
Terveysinnovoinnin käyttöönotto ja arviointi sairaalahoidon jälkeisten Medicaid-vakuutettujen henkilöiden tukemiseksi
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania
THRIVE:n toteuttaminen ja arviointi: Terveysinnovaatio, joka tukee hoitoon siirtymistä sairaalahoidon jälkeen
Tämän vaiheittaisen pragmaattisen kokeen tavoitteena on verrata lähetemalleja ja kotiutuksen jälkeisiä tuloksia Medicaid-vakuutetuilla potilailla sairaalahoidon jälkeen].
Tavoitteena on 1) arvioida THRIVE-kliinisen reitin toteutusta, mukaan lukien toteutettavuus, tarkoituksenmukaisuus ja hyväksyttävyys, ja 2) tutkia THRIVE-tukipalveluja saavien osallistujien lähetysmalleja, 30 päivän takaisinottoa ja ED-käyttötapoja.
Sairaalahoidon aikana osallistujat saavat lähetteen kotihoidon palveluihin ja kotihoidon sairaanhoitaja ottaa heidät vastaan 48 tunnin kuluessa kotiuttamisesta.
Kotiuttava lääkäri tai Advanced Practice Provider ylläpitää kliinistä valvontaa 30 päivän ajan tai siihen asti, kunnes potilas ottaa yhteyttä perusterveydenhuoltoon tai erikoislääkäriin.
Hoitokoordinointiryhmä järjestää viikoittaisia tapauskonferensseja varmistaakseen, että sosiaalisiin ja terveydellisiin tarpeisiin vastataan 30 päivän ajan kotiuttamisen jälkeen.
Tutkijat vertaavat Medicaid-vakuutettuja potilaita, jotka on kotiutettu tutkimuksen aikana, tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin selvittääkseen, onko akuutin käytön tuloksissa eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen yhden paikan tyypin 1 hybriditehokkuus-toteutus rinnakkaissekoitusmenetelmien (QUANT + qual) kvasikokeellinen tutkimus.
Tämä tutkimussuunnitelma sisältää kvantitatiivisten ja kvalitatiivisten tietojen samanaikaisen keruun ja analyysin, jolloin kvantitatiiviset tiedot asetetaan etusijalle ohjelman viittausten, tulosten ja ohjelman todenmukaisuuden arvioimiseksi, kun taas kvalitatiiviset tiedot arvioivat prosessia yksityiskohtaisten kuvausten kautta terveyden kohtaamien esteiden ja edistäjien näkökulmista. hoidon tarjoajia THRIVE-toimenpiteen toteuttamisessa.
Kvalitatiivisissa haastatteluissa arvioidaan myös sidosryhmien näkemyksiä interventioiden arvosta akuutti- ja kotihoidossa hoidettujen Medicaid-vakuutettujen henkilöiden terveyserojen ratkaisemisessa.
Laadullisen haastattelun yhdistäminen THRIVE-intervention yhden paikan satunnaistettuun kokeeseen antaa meille mahdollisuuden määrittää, paransiko interventio ensisijaisia tuloksia (lähetteet kotihoitoon, 30 päivän takaisinotto, ED-käyttö, yhteys PCP:hen) ja tunnistaa ammatillisen ja organisaation täytäntöönpanon esteitä.
Näiden näkemysten yhdistäminen tehokkuuden tulospäivämäärään mahdollistaa merkityksellisten asiayhteyteen liittyvien tekijöiden huomioimisen, joita pidetään kriittisinä THRIVEn ja myöhempien tulosten toteuttamisen kannalta.
Porrastettu kiilasuunnittelumme sisältää satunnaistetun käyttöönoton Pennsylvanian sairaalan tapausvastaaville, ja tutkimus suoritetaan 18 kuukauden ajan.
Aluksi 5 tapauspäällikköä satunnaistetaan saamaan koulutusta THRIVE-kliinisestä polusta.
Koulutuksen jälkeen heitä kutsutaan aloittamaan lähetteiden tarjoaminen THRIVE-kliiniselle polulle.
Kahden kuukauden kuluttua loput 4 tapauspäällikköä koulutetaan THRIVE-interventioon, ja he voivat aloittaa lähetteiden lähettämisen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
267
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Medicaid vakuutettu
- Asuu Pennsylvanian osavaltiossa
- Kävi sairaalahoidossa tutkimussairaalassa
- Hyväksyy kotihoidon kumppanin kotihoidon ympäristössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: THRIVE Intervention
1 kuukauden intensiivinen kotiutuksen jälkeinen tapaushallinta ja hoidon koordinointi.
|
THRIVE Clinical Pathway on standardoitu kliininen siirtymävaiheen hoitoreitti, joka tukee Medicaid-vakuutettuja tai Medicaid-kelpoisia henkilöitä sairaalahoidon jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kotiin kotiuttaminen ilman intensiivistä akuutin jälkeisen tapauksen hoitoa tai hoidon koordinointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotihoitoon lähetteiden hinnat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Arvioimme muutoksia kotihoidon lähetteissä interventiolle altistuneiden tapauspäälliköiden välillä verrattuna niihin, jotka eivät olleet alttiita.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Takaisinottoprosentit
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Arvioimme THRIVEn osallistujien takaisinottoastetta tutkimuksen aikana verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin.
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Ensiapuosastokäyntien hinnat
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Arvioimme THRIVEn osallistujien ED-käyntien määrää tutkimuksen aikana verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin.
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Ensihoidon tai erikoislääkärin käynti
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Vertailemme ensihoidon ja erikoislääkärin käyntien määrää 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin.
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus, hyväksyttävyys, asianmukaisuus, työmäärä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Haastattelemme kliinikoita tutkimuksen päätteeksi kerätäksemme käsityksiä THRIVE-kliinisestä reitistä sekä interventioon osallistumisen edistäjistä ja esteistä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margo B Brooks Carthon, PhD RN, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brom H, Henderson J, Bettencourt AP, Babe E, Brooks Carthon JM. Association of intervention fidelity and outcomes in implementation of the Thrive transitional care program for Medicaid-insured individuals. J Hosp Med. 2026 Jul 3. doi: 10.1002/jhm.70388. Online ahead of print.
- Brom H, Golinelli D, Grantham-Murillo M, Harhay MO, Chittams J, Clark R, Vyas K, Miles D, Brooks Carthon JM. A Stepped-Wedge Cluster-Randomized Trial to Increase Home Health Referrals for Medicaid-Insured Patients: The Thrive Trial. J Gen Intern Med. 2026 Apr 29. doi: 10.1007/s11606-026-10468-6. Online ahead of print.
- Brooks Carthon JM, Brom H, Grantham-Murrillo M, Sliwinski K, Mason A, Roeser M, Miles D, Garcia D, Bennett J, Harhay MO, Flores E, Amenyedor K, Clark R. Equity-Centered Postdischarge Support for Medicaid-Insured People: Protocol for a Type 1 Hybrid Effectiveness-Implementation Stepped Wedge Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Mar 26;13:e54211. doi: 10.2196/54211.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10080229
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .