- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05715177
Vliv kinesio tapingu na špičkový točivý moment kvadricepsu a bioelektrickou aktivitu po meniscektomii
Vliv kinesio tapingu na špičkový točivý moment kvadricepsu a bioelektrickou aktivitu po artroskopické parciální meniscektomii (RTC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Této studie se po podepsání schváleného písemného informovaného souhlasu zúčastní sto třicet dva pacientů po APM jakéhokoli kolena obou pohlaví.
z etické komise Jazan University. Vybírají se podle následujících kritérií pro zařazení:
- Všichni provedli pouze APM bez jakéhokoli jiného zranění kolena.
- Ukončení doby pobytu v nemocnici (6-8 týdnů)
- Jejich věk se pohyboval od 20 do 40 let.
- Jejich index tělesné hmotnosti se pohyboval v rozmezí 20-24,9 kg/m². 2- Subjekty budou ze studie vyloučeny, pokud měly jedno z následujících vylučovacích kritérií: a- Poruchy kolena nebo čtyřhlavého stehenního svalu bránící fyzickému stresu. b- Subjekty s kardiovaskulárními nebo neurologickými problémy. c- Kuřáci. d- Subjekty s vysokým příjmem kofeinu. 3- Předměty budou náhodně rozděleny do dvou skupin se stejným počtem. Skupinu A (studie) tvořilo 66 subjektů, které budou dostávat kinesiotaping od počátku až po zavedení na povrchové svaly čtyřhlavého stehenního svalu (QF) (Vastus Medialis (VM), Vastus Lateralis (VL), Rectus Femoris (RF)). - Skupina B (kontrola) sestávala z 66 subjektů, které dostanou placebo kinesiotaping napříč kvadricepsem. Antropometrické míry včetně „váhy a výšky“ a těla. hmotnostní index (BMI) bude změřen všem subjektům na prvním setkání před zahájením hodnotících procedur. Všechny subjekty byly požádány, aby si před zahájením hodnotící procedury oholily chloupky na stehně pomocí břitů, což bylo nezbytné pro prevenci artefaktů během EMG hodnocení a pro usnadnění přilnutí pásky ke kůži. Bude měřena bioelektrická aktivita a maximální točivý moment čtyřhlavého svalu dolní končetiny, který měl APM. Vyhodnocení bude provedeno před čepováním a poté po aplikaci čepování po dobu 10 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gizan
-
Jazan, Gizan, Saudská arábie, 45142
- Jazan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza pouze s artroskopickou parciální meniscektomií
- Musí být ukončena doba hospitalizace (6-8 týdnů)
- Musí mít index tělesné hmotnosti v rozmezí 20-24,9 kg/m².
Kritéria vyloučení:
A. Poruchy kolena nebo kvadricepsu zabraňující fyzické zátěži. b- Kardiovaskulární nebo neurologické problémy. c- Kuřáci d- Subjekty s vysokým příjmem kofeinu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cura kinesiotaping
sestávalo z 25 subjektů, které budou dostávat kinesiotaping od počátku až po zavedení na povrchové svaly čtyřhlavého stehenního svalu (QF) (Vastus Medialis (VM), Vastus Lateralis (VL), Rectus Femoris (RF)
|
Cura pásky, bavlněný proužek s akrylovým lepidlem.
umožňuje jednosměrnou elasticitu až o 60 % za svou klidovou délkou, která bude aplikována na počátku na povrchové svaly čtyřhlavého stehenního svalu (QF) (Vastus Medialis (VM), Vastus Lateralis (VL), Rectus Femoris (RF)
|
|
Komparátor placeba: Placebo kinesio-tejping
sestávalo z 25 subjektů, které dostanou placebo kinesio-taping napříč kvadricepsem.
|
Placebo kinesiotaping
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový svalový točivý moment
Časové okno: 1. Základní linie: před poklepáním 2. po 10 minutách kinesiotapingu Cura.
|
Špičkový točivý moment m. quadriceps femoris při koncentrické a excentrické kontrakci po artroskopické parciální meniscektomii (APM) pomocí systému Biodex
|
1. Základní linie: před poklepáním 2. po 10 minutách kinesiotapingu Cura.
|
|
Bioelektrická aktivita čtyřhlavého svalu
Časové okno: 1. Základní linie: před poklepáním 2. po 10 minutách kinesiotapingu Cura.
|
bude měřena bioelektrická aktivita tří hlav čtyřhlavého svalu. Všechny subjekty byly požádány, aby si před zahájením oholily chloupky na stehně. vyhodnocovací procedura s použitím břitů, která byla nezbytná pro prevenci artefaktů při EMG hodnocení a pro usnadnění přilnutí pásky ke kůži |
1. Základní linie: před poklepáním 2. po 10 minutách kinesiotapingu Cura.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed M Ahmed, Assistant Professor, Jazan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1147
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .