- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05715177
Influenza del Kinesio Tapping sulla coppia di picco muscolare del quadricipite e sull'attività bioelettrica dopo la meniscectomia
Influenza del Kinesio-tapping sulla coppia di picco muscolare del quadricipite e sull'attività bioelettrica dopo meniscectomia parziale artroscopica (RTC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Centotrentadue pazienti dopo APM di qualsiasi ginocchio di entrambi i sessi parteciperanno a questo studio dopo aver firmato un modulo di consenso informato scritto approvato.
dal comitato etico dell'Università di Jazan. Sono selezionati in base ai seguenti criteri di inclusione:
- Tutti hanno eseguito solo APM senza alcun altro infortunio al ginocchio.
- Terminato il periodo di degenza ospedaliera (6-8 settimane)
- La loro età variava dai 20 ai 40 anni.
- Il loro indice di massa corporea variava da 20 a 24,9 kg/m². 2- I soggetti saranno esclusi dallo studio se avevano uno dei seguenti criteri di esclusione: a- Disturbi del ginocchio o del quadricipite che impediscono lo stress fisico. b- Soggetti con problemi cardiovascolari o neurologici. c- Fumatori. d- Soggetti con forte assunzione di caffeina. 3- I soggetti saranno assegnati casualmente in due gruppi di numero uguale. Il gruppo A (studio) era composto da 66 soggetti che riceveranno il kinesio-taping dall'origine all'inserzione sui muscoli superficiali del quadricipite femorale (QF) (vasto mediale (VM), vasto laterale (VL), retto femorale (RF)). - Il gruppo B (controllo) era composto da 66 soggetti che riceveranno un kinesio-taping con placebo sui quadricipiti. Misure antropometriche tra cui "peso e altezza" e corpo. l'indice di massa (BMI) sarà misurato per tutti i soggetti nel primo incontro prima dell'inizio delle procedure valutative. A tutti i soggetti è stato chiesto di radersi i peli della coscia prima di iniziare la procedura valutativa utilizzando le lame, essenziale per prevenire artefatti durante la valutazione EMG e per facilitare l'adesione del nastro alla pelle. Verranno misurate l'attività bioelettrica e la coppia di picco del muscolo quadricipite dell'arto inferiore che presentava APM. La valutazione sarà effettuata prima del picchiettamento, e poi dopo l'applicazione del picchiettamento per 10 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohmed Moustafa, PHD
- Numero di telefono: 00966562819650
- Email: mmahmed@jazanu.edu.sa
Luoghi di studio
-
-
Gizan
-
Jazan, Gizan, Arabia Saudita, 45142
- Jazan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica solo con meniscectomia parziale artroscopica
- Deve essere terminato un periodo di degenza ospedaliera (6-8 settimane)
- Deve avere un indice di massa corporea compreso tra 20 e 24,9 kg/m².
Criteri di esclusione:
UN. Disturbi del ginocchio o del quadricipite che prevengono lo stress fisico. b- Problemi cardiovascolari o neurologici. c- Fumatori d- Soggetti con forte assunzione di caffeina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Cura kinesio-taping
consisteva di 25 soggetti che riceveranno il kinesio-taping dall'origine all'inserzione sui muscoli superficiali del quadricipite femorale (QF) (vasto mediale (VM), vasto laterale (VL), retto femorale (RF)
|
Nastri cura, una striscia di cotone con un adesivo acrilico.
consente un'elasticità unidirezionale fino al 60% oltre la sua lunghezza a riposo sarà applicata dall'origine all'inserzione sui muscoli superficiali del quadricipite femorale (QF) (vasto mediale (VM), vasto laterale (VL), retto femorale (RF)
|
Comparatore placebo: Placebo kinesio-taping
consisteva in 25 soggetti che riceveranno il kinesio-taping con placebo sui quadricipiti.
|
Kinesiotaping con placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Picco di coppia muscolare
Lasso di tempo: 1. Baseline: prima del tapping 2. dopo 10 minuti di Cura kinesio-taping.
|
Coppia di picco del muscolo quadricipite femorale durante la contrazione concentrica ed eccentrica dopo l'intervento di meniscectomia parziale artroscopica (APM) utilizzando il sistema Biodex
|
1. Baseline: prima del tapping 2. dopo 10 minuti di Cura kinesio-taping.
|
Attività bioelettrica del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: 1. Baseline: prima del tapping 2. dopo 10 minuti di Cura kinesio-taping.
|
verrà misurata l'attività bioelettrica dei tre capi muscolari del quadricipite. A tutti i soggetti è stato chiesto di radersi i peli della coscia prima di iniziare. la procedura valutativa con lame, essenziale per prevenire artefatti durante la valutazione EMG e per facilitare l'aderenza del nastro alla pelle |
1. Baseline: prima del tapping 2. dopo 10 minuti di Cura kinesio-taping.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed M Ahmed, Assistant Professor, Jazan University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1147
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