- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05715177
Wpływ kinesiotapingu na szczytowy moment obrotowy mięśnia czworogłowego uda i aktywność bioelektryczną po meniscektomii
Wpływ kinesiotapingu na szczytowy moment obrotowy mięśnia czworogłowego uda i aktywność bioelektryczną po artroskopowej częściowej meniscektomii (RTC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stu trzydziestu dwóch pacjentów po APM dowolnego kolana obu płci weźmie udział w tym badaniu po podpisaniu zatwierdzonego pisemnego formularza świadomej zgody.
z komisji etycznej Uniwersytetu Jazan. Są one wybierane zgodnie z następującymi kryteriami włączenia:
- Wszyscy wykonali tylko APM bez innych kontuzji kolana.
- Zakończony okres pobytu w szpitalu (6-8 tygodni)
- Ich wiek wahał się od 20 do 40 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała wahał się od 20-24,9 kg/m². 2- Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli spełnią jedno z następujących kryteriów wykluczenia: a- Zaburzenia kolana lub mięśnia czworogłowego uda zapobiegające obciążeniu fizycznemu. b- Pacjenci z problemami sercowo-naczyniowymi lub neurologicznymi. c- Palacze. d- osoby spożywające duże ilości kofeiny. 3- Badani zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup. Grupa A (Badanie) składała się z 66 osób, które otrzymają kinesiotaping od początku do przyczepu na powierzchownych mięśniach czworogłowego uda (QF) (Vastus medialis (VM), Vastus Lateralis (VL), Rectus Femoris (RF)). - Grupa B (kontrola) składała się z 66 osób, które otrzymają kinesiotaping placebo w poprzek mięśnia czworogłowego. Miary antropometryczne, w tym „waga i wzrost” oraz ciało. wskaźnik masy (BMI) zostanie zmierzony dla wszystkich badanych na pierwszym spotkaniu przed rozpoczęciem procedur ewaluacyjnych. Wszyscy badani zostali poproszeni o ogolenie włosów na udach przed rozpoczęciem procedury oceny z użyciem ostrzy, co było niezbędne, aby zapobiec artefaktom podczas oceny EMG i ułatwić przyleganie taśmy do skóry. Zmierzona zostanie aktywność bioelektryczna i szczytowy moment obrotowy mięśnia czworogłowego kończyny dolnej, u którego wystąpił APM. Ocena zostanie przeprowadzona przed opukiwaniem, a następnie po zastosowaniu opukiwania przez 10 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gizan
-
Jazan, Gizan, Arabia Saudyjska, 45142
- Jazan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne tylko przy artroskopowej częściowej meniscektomii
- Musi mieć ukończony okres pobytu w szpitalu (6-8 tygodni)
- Musi mieć wskaźnik masy ciała w zakresie 20-24,9 kg/m².
Kryteria wyłączenia:
A. Zaburzenia stawu kolanowego lub mięśnia czworogłowego uda zapobiegające obciążeniom fizycznym. b- Problemy sercowo-naczyniowe lub neurologiczne. c- Palacze d- Osoby spożywające duże ilości kofeiny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cura kinesiotaping
składał się z 25 osób, które otrzymają kinesiotaping od początku do przyczepu na powierzchownych mięśniach czworogłowego uda (QF) (Vastus medialis (VM), Vastus Lateralis (VL), Rectus Femoris (RF)
|
Taśmy Cura, pasek bawełniany z klejem akrylowym.
pozwala na jednokierunkową elastyczność do 60% poza długość spoczynkową zostanie zastosowany od początku do przyczepu na powierzchownych mięśniach czworogłowego uda (QF) (Vastus medialis (VM), Vastus lateralis (VL), Rectus Femoris (RF)
|
|
Komparator placebo: Kinesiotaping placebo
składało się z 25 osób, które otrzymają kinesiotaping placebo w poprzek mięśnia czworogłowego.
|
Kinesiotaping placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy moment obrotowy mięśni
Ramy czasowe: 1. Linia bazowa: przed opukiwaniem 2. Po 10 minutach kinesiotapingu Cura.
|
Szczytowy moment obrotowy mięśnia czworogłowego uda podczas skurczu koncentrycznego i ekscentrycznego po artroskopowej częściowej meniscektomii (APM) z użyciem systemu Biodex
|
1. Linia bazowa: przed opukiwaniem 2. Po 10 minutach kinesiotapingu Cura.
|
|
Aktywność bioelektryczna mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 1. Linia bazowa: przed opukiwaniem 2. Po 10 minutach kinesiotapingu Cura.
|
zostanie zmierzona aktywność bioelektryczna trzech głów mięśnia czworogłowego uda. Wszyscy badani zostali poproszeni o ogolenie włosów na udach przed rozpoczęciem. procedurę oceny z użyciem ostrzy, która była niezbędna do zapobiegania powstawaniu artefaktów podczas oceny EMG oraz ułatwienia przylegania taśmy do skóry |
1. Linia bazowa: przed opukiwaniem 2. Po 10 minutach kinesiotapingu Cura.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed M Ahmed, Assistant Professor, Jazan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1147
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .