- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05715177
Kinesiotaputtamisen vaikutus nelipäisen lihaksen huippuvääntömomenttiin ja biosähköiseen aktiivisuuteen meniskektomian jälkeen
Kinesiotaputtamisen vaikutus nelipäisen lihaksen huippuvääntömomenttiin ja biosähköiseen aktiivisuuteen artroskooppisen osittaisen meniscektomian (RTC) jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satakolmekymmentäkaksi potilasta APM:n jälkeen molemmista sukupuolista mistä tahansa polvesta osallistuu tähän tutkimukseen allekirjoitettuaan hyväksytyn kirjallisen suostumuslomakkeen.
Jazanin yliopiston eettisestä komiteasta. Ne valitaan seuraavien sisällyttämiskriteerien mukaan:
- Kaikki suorittivat vain APM:n ilman muita polvivammoja.
- Sairaalajakso päättynyt (6-8 viikkoa)
- Heidän ikänsä vaihteli 20-40 vuoden välillä.
- Heidän painoindeksinsä vaihteli välillä 20-24,9 kg/m². 2- Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä oli jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä: a- Fyysistä rasitusta ehkäisevät polvi- tai nelipäiset vammat. b- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia tai neurologisia ongelmia. c - Tupakoitsijat. d- Kofeiinia nauttivat henkilöt. 3- Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä A (tutkimus) koostui 66 koehenkilöstä, jotka saavat kinesioteippauksen lähtökohdasta kiinnitykseen nelipäisen reisilihaksen (QF) pinnallisiin lihaksiin (Vastus Medialis (VM), Vastus Lateralis (VL), Rectus Femoris (RF)). - Ryhmä B (kontrolli) koostui 66 koehenkilöstä, jotka saavat plasebokinesioteippauksen nelipäisen reisilihaksen yli. Antropometriset mitat, mukaan lukien "paino ja pituus" ja keho. massaindeksi (BMI) mitataan kaikilta koehenkilöiltä ensimmäisessä kokouksessa ennen arviointimenettelyjen aloittamista. Kaikkia koehenkilöitä pyydettiin ajelemaan reidensä karvat ennen arviointimenettelyn aloittamista teriä käyttäen, mikä oli välttämätöntä artefaktien estämiseksi EMG-arvioinnin aikana ja teipin kiinnittymisen helpottamiseksi ihoon. APM:ää sairastavan alaraajan nelipäisen lihaksen biosähköinen aktiivisuus ja huippuvääntömomentti mitataan. Arviointi suoritetaan ennen naputusta ja sitten koputuksen jälkeen 10 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gizan
-
Jazan, Gizan, Saudi-Arabia, 45142
- Jazan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi vain artrroskooppisella osittaisella meniskektomialla
- Sairaalajakson on oltava päättynyt (6-8 viikkoa)
- Painoindeksin tulee olla välillä 20-24,9 kg/m².
Poissulkemiskriteerit:
a. Polven tai nelipäisen reisilihaksen häiriöt estävät fyysistä stressiä. b- Kardiovaskulaariset tai neurologiset ongelmat. c- Tupakoitsijat d- Runsas kofeiinin saanti kohteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cura kinesioteippaus
koostui 25 koehenkilöstä, jotka saavat kinesioteippauksen lähtökohtaisesti nelipäisen reisilihaksen (QF) pinnallisiin lihaksiin (Vastus Medialis (VM), Vastus Lateralis (VL), Rectus Femoris (RF)
|
Cura-teipit, puuvillanauha akryyliliimalla.
mahdollistaa yksisuuntaisen joustavuuden jopa 60 % lepopituuden yli, ja sitä sovelletaan alkuvaiheessa nelipäisen reisilihaksen (QF) pinnallisiin lihaksiin (Vastus Medialis (VM), Vastus Lateralis (VL), Rectus Femoris (RF)
|
|
Placebo Comparator: Placebo kinesioteippaus
koostui 25 koehenkilöstä, jotka saavat plasebokinesioteippauksen nelipäisen reisilihaksen yli.
|
Placebokinesioteippaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu lihasvääntömomentti
Aikaikkuna: 1. Lähtötilanne: ennen taputtelua 2. 10 minuutin Cura-kinesioteippauksen jälkeen.
|
Nelipäisen reisilihaksen huippuvääntömomentti samankeskisen ja epäkeskisen supistuksen aikana artrroskooppisen osittaisen meniskektomia (APM) -leikkauksen jälkeen Biodex-järjestelmällä
|
1. Lähtötilanne: ennen taputtelua 2. 10 minuutin Cura-kinesioteippauksen jälkeen.
|
|
Nelipäälihaksen biosähköinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 1. Lähtötilanne: ennen taputtelua 2. 10 minuutin Cura-kinesioteippauksen jälkeen.
|
kolmen nelipäisen lihaspään biosähköinen aktiivisuus mitataan. Kaikkia koehenkilöitä pyydettiin ajelemaan reidensä karvat ennen aloittamista. teriä käyttävä arviointimenettely, joka oli välttämätöntä artefaktien estämiseksi EMG-arvioinnin aikana ja teipin kiinnittymisen helpottamiseksi ihoon |
1. Lähtötilanne: ennen taputtelua 2. 10 minuutin Cura-kinesioteippauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed M Ahmed, Assistant Professor, Jazan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .