Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ignite Pilot: wyznaczanie celów w cyfrowej interwencji odchudzającej

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Michele Patel, Stanford University

Wyznaczanie celów w samodzielnej, cyfrowej interwencji odchudzającej: pilotażowa próba czynnikowa

Celem tej próby pilotażowej jest poznanie optymalnego poziomu intensywności celów w cyfrowej interwencji odchudzającej wśród dorosłych z nadwagą lub otyłością. Głównymi pytaniami badania jest ocena wykonalności i akceptowalności różnych intensywności celów w czterech domenach (cel utraty wagi, cel kalorii, cel kroków i cel okna żywieniowego).

Śledczy zrekrutują łącznie 32 uczestników do procesu. Rekrutacja odbywać się będzie kanałami zdalnymi. Zainteresowane osoby zostaną skierowane do internetowego kwestionariusza przesiewowego; osoby kwalifikujące się zostaną następnie zaproszone do wzięcia udziału w wstępnej sesji zdalnej z personelem badania, aby upewnić się, że są zainteresowane i kwalifikują się do badania. Interwencja odchudzająca potrwa 3 miesiące, a wszyscy uczestnicy otrzymają „podstawowe” leczenie składające się z samokontroli wagi, spożycia pokarmu i kroków (wszystko za pomocą narzędzi cyfrowych dostarczonych przez zespół badawczy), wraz z lekcjami behawioralnymi, planami działania i dostosowane informacje zwrotne. W zależności od tego, do której grupy uczestnicy zostaną przydzieleni w badaniu, poszczególne osoby otrzymają mniej lub bardziej wymagający cel w czterech domenach. Wszystkie zadania związane z nauką będą odbywać się zdalnie, dlatego uczestnicy nigdy nie będą osobiście wykonywać żadnych zadań. Ocena masy ciała i innych pomiarów nastąpi na początku badania („linia bazowa”) oraz po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach.

Badacze wykorzystają ramy Strategii Optymalizacji Wielofazowej (MOST), aby określić, które z poziomów intensywności celu skutkują znaczącym zaangażowaniem i utratą wagi. Obecne badanie jest pierwszym krokiem w kierunku odpowiedzi na to pytanie; jest zaprojektowany jako pilotażowa próba czynnikowa, która koncentruje się na wykonalności i akceptowalności. W sumie będzie 16 warunków leczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli (w wieku 18+ lat)
  • wskaźnik masy ciała (BMI) od 25,0 do 45,0 kg/m^2
  • posiadanie smartfona
  • chęć zainstalowania aplikacji mobilnej Fitbit na swoim telefonie
  • dostęp do osobistego konta e-mail
  • biegłość w języku angielskim
  • zainteresowanie utratą wagi poprzez strategie behawioralne
  • mieszka w Stanach Zjednoczonych

Kryteria wyłączenia:

  • jednoczesne włączenie do innej interwencji związanej z kontrolą masy ciała
  • utrata ≥10 funtów. w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • aktualne stosowanie leku odchudzającego
  • przebyta lub planowana operacja bariatryczna
  • aktualna lub planowana ciąża w okresie próbnym
  • obecnie karmi piersią
  • mieszka z inną osobą uczestniczącą w badaniu
  • hospitalizacja z powodu choroby psychicznej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • niezdolność do podejmowania umiarkowanych form aktywności fizycznej zbliżonych do szybkiego marszu (oceniana za pomocą Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej)
  • jeśli utrata masy ciała jest przeciwwskazana lub może mieć na nią wpływ stan lub lek (np. schyłkowa niewydolność nerek, rak, schizofrenia, demencja, sterydy, leki przeciwpsychotyczne)
  • czy dana osoba byłaby lepiej przystosowana do bardziej intensywnej lub innego rodzaju interwencji w oparciu o stan zdrowia (np. osoby z zaburzeniami odżywiania lub zdarzeniami sercowo-naczyniowymi w wywiadzie, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub niekontrolowaną cukrzycą)
  • według uznania badacza ze względów bezpieczeństwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek 1
Cel kalorii (łatwiejszy) + Cel kroków (łatwiejszy) + Cel okna żywieniowego (łatwiejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (łatwiej)
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kroków.
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kalorii.
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel okna żywieniowego.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną. Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
Eksperymentalny: Warunek 2
Cel kalorii (łatwiejszy) + Cel kroków (łatwiejszy) + Cel okna żywieniowego (łatwiejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (trudniejszy)
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kroków.
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kalorii.
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel okna żywieniowego.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną. Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają trudniejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
Eksperymentalny: Warunek 3
Cel kalorii (łatwiejszy) + Cel kroków (łatwiejszy) + Cel okna żywieniowego (trudniejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (łatwiej)
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kroków.
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kalorii.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną. Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający cel dotyczący dziennego okna żywieniowego, podobny do jedzenia ograniczonego czasowo.
Eksperymentalny: Warunek 4
Cel kalorii (łatwiejszy) + Cel kroków (łatwiejszy) + Cel okna żywieniowego (trudniejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (trudniejszy)
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kroków.
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kalorii.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną. Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają trudniejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający cel dotyczący dziennego okna żywieniowego, podobny do jedzenia ograniczonego czasowo.
Eksperymentalny: Warunek 5
Cel kalorii (łatwiejszy) + Cel kroków (trudniejszy) + Cel okna żywieniowego (łatwiejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (łatwiej)
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kalorii.
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel okna żywieniowego.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kroków.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną. Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
Eksperymentalny: Warunek 6
Cel kalorii (łatwiejszy) + Cel kroków (trudniejszy) + Cel okna żywieniowego (łatwiejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (trudniejszy)
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kalorii.
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel okna żywieniowego.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kroków.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną. Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają trudniejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
Eksperymentalny: Warunek 7
Cel kalorii (łatwiejszy) + Cel kroków (trudniejszy) + Cel okna żywieniowego (trudniejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (łatwiej)
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kalorii.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kroków.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną. Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający cel dotyczący dziennego okna żywieniowego, podobny do jedzenia ograniczonego czasowo.
Eksperymentalny: Warunek 8
Cel kalorii (łatwiejszy) + Cel kroków (trudniejszy) + Cel okna żywieniowego (trudniejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (trudniejszy)
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kalorii.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kroków.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną. Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają trudniejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający cel dotyczący dziennego okna żywieniowego, podobny do jedzenia ograniczonego czasowo.
Eksperymentalny: Warunek 9
Cel kalorii (trudniejszy) + Cel kroków (łatwiejszy) + Cel okna żywieniowego (łatwiejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (łatwiej)
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kroków.
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel okna żywieniowego.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kalorii.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną. Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
Eksperymentalny: Warunek 10
Cel kalorii (trudniejszy) + Cel kroków (łatwiejszy) + Cel okna żywieniowego (łatwiejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (trudniejszy)
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kroków.
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel okna żywieniowego.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kalorii.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną. Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają trudniejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
Eksperymentalny: Warunek 11
Cel kalorii (trudniejszy) + Cel kroków (łatwiejszy) + Cel okna żywieniowego (trudniejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (łatwiejszy)
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kroków.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kalorii.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną. Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający cel dotyczący dziennego okna żywieniowego, podobny do jedzenia ograniczonego czasowo.
Eksperymentalny: Warunek 12
Cel kalorii (trudniejszy) + Cel kroków (łatwiejszy) + Cel okna żywieniowego (trudniejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (trudniejszy)
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kroków.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kalorii.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną. Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają trudniejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający cel dotyczący dziennego okna żywieniowego, podobny do jedzenia ograniczonego czasowo.
Eksperymentalny: Warunek 13
Cel kalorii (trudniejszy) + Cel kroków (trudniejszy) + Cel okna żywieniowego (łatwiejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (łatwiej)
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel okna żywieniowego.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kalorii.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kroków.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną. Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
Eksperymentalny: Warunek 14
Cel kalorii (trudniejszy) + Cel kroków (trudniejszy) + Cel okna żywieniowego (łatwiejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (trudniejszy)
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel okna żywieniowego.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kalorii.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kroków.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną. Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają trudniejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
Eksperymentalny: Warunek 15
Cel kalorii (trudniejszy) + Cel kroków (trudniejszy) + Cel okna żywieniowego (trudniejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (łatwiejszy)
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kalorii.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kroków.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną. Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający cel dotyczący dziennego okna żywieniowego, podobny do jedzenia ograniczonego czasowo.
Eksperymentalny: Warunek 16
Cel kalorii (trudniejszy) + Cel kroków (trudniejszy) + Cel okna żywieniowego (bardziej) + Cel żywieniowy czerwonej strefy (bardziej trudniejszy)
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kalorii.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kroków.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną. Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają trudniejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający cel dotyczący dziennego okna żywieniowego, podobny do jedzenia ograniczonego czasowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(Wykonalność) zaangażowanie w samokontrolę masy ciała
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 10 tygodni
średni procent dni 10-tygodniowej interwencji w zakresie samokontroli masy ciała (oceniany obiektywnie za pomocą inteligentnej skali); punkt odniesienia w postaci samokontroli przez 75% dni wskazywałby na wykonalność
wartość podstawowa do 10 tygodni
(Wykonalność) zaangażowanie w etapy samokontroli
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 10 tygodni
średni procent dni w 10-tygodniowej interwencji w ramach etapów samokontroli (obiektywnie oceniany za pomocą modułu śledzenia aktywności Fitbit); punkt odniesienia w postaci samokontroli przez 75% dni wskazywałby na wykonalność
wartość podstawowa do 10 tygodni
(Wykonalność) zaangażowanie w samokontrolę spożycia diety
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 10 tygodni
średni procent dni 10-tygodniowej interwencji polegającej na samokontroli spożycia diety (oceniany za pomocą aplikacji mobilnej Fitbit); punkt odniesienia w postaci samokontroli przez 75% dni wskazywałby na wykonalność
wartość podstawowa do 10 tygodni
(Dopuszczalność) Czy poleciłbyś program odchudzania znajomemu, który próbuje schudnąć?
Ramy czasowe: 10 tygodni
Miara 1-elementowa; punkt odniesienia wynoszący 80% uczestników odpowiadających „tak” wskazywałby na akceptowalność
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(Wykonalność) wskaźnika retencji
Ramy czasowe: 10 tygodni
odsetek uczestników, którzy przesłali wpis dotyczący masy ciała po 10 tygodniach; poziom odniesienia wynoszący 80% wskazywałby na wykonalność
10 tygodni
Wskaźnik ukończenia ankiety (wykonalności).
Ramy czasowe: linia podstawowa; 10 tygodni
odsetek uczestników, którzy wypełnili ankietę internetową; poziom odniesienia wynoszący 80% wskazywałby na wykonalność
linia podstawowa; 10 tygodni
(Wykonalność) osiągnięcie celu kalorii
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 10 tygodni
średni procent dni w 10-tygodniowej interwencji, w których osiągnięto dzienny cel kalorii (oceniany za pomocą aplikacji mobilnej Fitbit); benchmark wynoszący 75% dni wskazywałby na wykonalność
wartość podstawowa do 10 tygodni
(Wykonalność) osiągnięcie celu krokowego
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 10 tygodni
średni procent dni w 10-tygodniowej interwencji, w których osiągnięto dzienny cel kroków (oceniany za pomocą narzędzia do śledzenia aktywności Fitbit); benchmark wynoszący 75% dni wskazywałby na wykonalność
wartość podstawowa do 10 tygodni
(Wykonalność) osiągnięcie celu polegającego na zjedzeniu celu okna
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 10 tygodni
średni procent dni w 10-tygodniowej interwencji, w których osiągnięto cel dziennego okna żywieniowego (oceniony za pomocą ankiety); benchmark wynoszący 75% dni wskazywałby na wykonalność
wartość podstawowa do 10 tygodni
(Wykonalność) osiągnięcia celu Red Zone Food
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 10 tygodni
średni procent tygodni 10-tygodniowej interwencji, w których osiągnięto tygodniowy cel żywieniowy Czerwonej Strefy (oceniony za pomocą ankiety); punkt odniesienia wynoszący 75% tygodni wskazywałby na wykonalność
wartość podstawowa do 10 tygodni
waga
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 10 tygodni
zmiana masy ciała od wartości wyjściowej do 10-tygodniowej (koniec interwencji); oceniane obiektywnie za pomocą inteligentnej skali
wartość podstawowa do 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łatwiejszy cel kroku

3
Subskrybuj