- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05715242
Ignite Pilot: wyznaczanie celów w cyfrowej interwencji odchudzającej
Wyznaczanie celów w samodzielnej, cyfrowej interwencji odchudzającej: pilotażowa próba czynnikowa
Celem tej próby pilotażowej jest poznanie optymalnego poziomu intensywności celów w cyfrowej interwencji odchudzającej wśród dorosłych z nadwagą lub otyłością. Głównymi pytaniami badania jest ocena wykonalności i akceptowalności różnych intensywności celów w czterech domenach (cel utraty wagi, cel kalorii, cel kroków i cel okna żywieniowego).
Śledczy zrekrutują łącznie 32 uczestników do procesu. Rekrutacja odbywać się będzie kanałami zdalnymi. Zainteresowane osoby zostaną skierowane do internetowego kwestionariusza przesiewowego; osoby kwalifikujące się zostaną następnie zaproszone do wzięcia udziału w wstępnej sesji zdalnej z personelem badania, aby upewnić się, że są zainteresowane i kwalifikują się do badania. Interwencja odchudzająca potrwa 3 miesiące, a wszyscy uczestnicy otrzymają „podstawowe” leczenie składające się z samokontroli wagi, spożycia pokarmu i kroków (wszystko za pomocą narzędzi cyfrowych dostarczonych przez zespół badawczy), wraz z lekcjami behawioralnymi, planami działania i dostosowane informacje zwrotne. W zależności od tego, do której grupy uczestnicy zostaną przydzieleni w badaniu, poszczególne osoby otrzymają mniej lub bardziej wymagający cel w czterech domenach. Wszystkie zadania związane z nauką będą odbywać się zdalnie, dlatego uczestnicy nigdy nie będą osobiście wykonywać żadnych zadań. Ocena masy ciała i innych pomiarów nastąpi na początku badania („linia bazowa”) oraz po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach.
Badacze wykorzystają ramy Strategii Optymalizacji Wielofazowej (MOST), aby określić, które z poziomów intensywności celu skutkują znaczącym zaangażowaniem i utratą wagi. Obecne badanie jest pierwszym krokiem w kierunku odpowiedzi na to pytanie; jest zaprojektowany jako pilotażowa próba czynnikowa, która koncentruje się na wykonalności i akceptowalności. W sumie będzie 16 warunków leczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Łatwiejszy cel kroku
- Behawioralne: Łatwiejszy cel kalorii
- Behawioralne: Łatwiejsze jedzenie Okno Cel
- Behawioralne: Trudniejszy cel dotyczący kalorii
- Behawioralne: Trudniejszy cel kroków
- Behawioralne: Podstawowa interwencja behawioralna dotycząca utraty wagi
- Behawioralne: Łatwiejszy cel żywnościowy w czerwonej strefie
- Behawioralne: Trudniejszy cel żywnościowy w czerwonej strefie
- Behawioralne: Cel okna trudniejszego jedzenia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli (w wieku 18+ lat)
- wskaźnik masy ciała (BMI) od 25,0 do 45,0 kg/m^2
- posiadanie smartfona
- chęć zainstalowania aplikacji mobilnej Fitbit na swoim telefonie
- dostęp do osobistego konta e-mail
- biegłość w języku angielskim
- zainteresowanie utratą wagi poprzez strategie behawioralne
- mieszka w Stanach Zjednoczonych
Kryteria wyłączenia:
- jednoczesne włączenie do innej interwencji związanej z kontrolą masy ciała
- utrata ≥10 funtów. w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- aktualne stosowanie leku odchudzającego
- przebyta lub planowana operacja bariatryczna
- aktualna lub planowana ciąża w okresie próbnym
- obecnie karmi piersią
- mieszka z inną osobą uczestniczącą w badaniu
- hospitalizacja z powodu choroby psychicznej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- niezdolność do podejmowania umiarkowanych form aktywności fizycznej zbliżonych do szybkiego marszu (oceniana za pomocą Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej)
- jeśli utrata masy ciała jest przeciwwskazana lub może mieć na nią wpływ stan lub lek (np. schyłkowa niewydolność nerek, rak, schizofrenia, demencja, sterydy, leki przeciwpsychotyczne)
- czy dana osoba byłaby lepiej przystosowana do bardziej intensywnej lub innego rodzaju interwencji w oparciu o stan zdrowia (np. osoby z zaburzeniami odżywiania lub zdarzeniami sercowo-naczyniowymi w wywiadzie, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub niekontrolowaną cukrzycą)
- według uznania badacza ze względów bezpieczeństwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Warunek 1
Cel kalorii (łatwiejszy) + Cel kroków (łatwiejszy) + Cel okna żywieniowego (łatwiejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (łatwiej)
|
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kroków.
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kalorii.
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel okna żywieniowego.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną.
Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
|
Eksperymentalny: Warunek 2
Cel kalorii (łatwiejszy) + Cel kroków (łatwiejszy) + Cel okna żywieniowego (łatwiejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (trudniejszy)
|
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kroków.
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kalorii.
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel okna żywieniowego.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną.
Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają trudniejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
|
Eksperymentalny: Warunek 3
Cel kalorii (łatwiejszy) + Cel kroków (łatwiejszy) + Cel okna żywieniowego (trudniejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (łatwiej)
|
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kroków.
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kalorii.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną.
Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający cel dotyczący dziennego okna żywieniowego, podobny do jedzenia ograniczonego czasowo.
|
Eksperymentalny: Warunek 4
Cel kalorii (łatwiejszy) + Cel kroków (łatwiejszy) + Cel okna żywieniowego (trudniejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (trudniejszy)
|
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kroków.
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kalorii.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną.
Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają trudniejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający cel dotyczący dziennego okna żywieniowego, podobny do jedzenia ograniczonego czasowo.
|
Eksperymentalny: Warunek 5
Cel kalorii (łatwiejszy) + Cel kroków (trudniejszy) + Cel okna żywieniowego (łatwiejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (łatwiej)
|
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kalorii.
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel okna żywieniowego.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kroków.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną.
Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
|
Eksperymentalny: Warunek 6
Cel kalorii (łatwiejszy) + Cel kroków (trudniejszy) + Cel okna żywieniowego (łatwiejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (trudniejszy)
|
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kalorii.
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel okna żywieniowego.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kroków.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną.
Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają trudniejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
|
Eksperymentalny: Warunek 7
Cel kalorii (łatwiejszy) + Cel kroków (trudniejszy) + Cel okna żywieniowego (trudniejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (łatwiej)
|
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kalorii.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kroków.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną.
Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający cel dotyczący dziennego okna żywieniowego, podobny do jedzenia ograniczonego czasowo.
|
Eksperymentalny: Warunek 8
Cel kalorii (łatwiejszy) + Cel kroków (trudniejszy) + Cel okna żywieniowego (trudniejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (trudniejszy)
|
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kalorii.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kroków.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną.
Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają trudniejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający cel dotyczący dziennego okna żywieniowego, podobny do jedzenia ograniczonego czasowo.
|
Eksperymentalny: Warunek 9
Cel kalorii (trudniejszy) + Cel kroków (łatwiejszy) + Cel okna żywieniowego (łatwiejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (łatwiej)
|
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kroków.
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel okna żywieniowego.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kalorii.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną.
Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
|
Eksperymentalny: Warunek 10
Cel kalorii (trudniejszy) + Cel kroków (łatwiejszy) + Cel okna żywieniowego (łatwiejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (trudniejszy)
|
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kroków.
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel okna żywieniowego.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kalorii.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną.
Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają trudniejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
|
Eksperymentalny: Warunek 11
Cel kalorii (trudniejszy) + Cel kroków (łatwiejszy) + Cel okna żywieniowego (trudniejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (łatwiejszy)
|
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kroków.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kalorii.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną.
Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający cel dotyczący dziennego okna żywieniowego, podobny do jedzenia ograniczonego czasowo.
|
Eksperymentalny: Warunek 12
Cel kalorii (trudniejszy) + Cel kroków (łatwiejszy) + Cel okna żywieniowego (trudniejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (trudniejszy)
|
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel kroków.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kalorii.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną.
Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają trudniejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający cel dotyczący dziennego okna żywieniowego, podobny do jedzenia ograniczonego czasowo.
|
Eksperymentalny: Warunek 13
Cel kalorii (trudniejszy) + Cel kroków (trudniejszy) + Cel okna żywieniowego (łatwiejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (łatwiej)
|
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel okna żywieniowego.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kalorii.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kroków.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną.
Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
|
Eksperymentalny: Warunek 14
Cel kalorii (trudniejszy) + Cel kroków (trudniejszy) + Cel okna żywieniowego (łatwiejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (trudniejszy)
|
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel okna żywieniowego.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kalorii.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kroków.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną.
Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają trudniejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
|
Eksperymentalny: Warunek 15
Cel kalorii (trudniejszy) + Cel kroków (trudniejszy) + Cel okna żywieniowego (trudniejszy) + Cel żywieniowy w czerwonej strefie (łatwiejszy)
|
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kalorii.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kroków.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną.
Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają łatwiejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający cel dotyczący dziennego okna żywieniowego, podobny do jedzenia ograniczonego czasowo.
|
Eksperymentalny: Warunek 16
Cel kalorii (trudniejszy) + Cel kroków (trudniejszy) + Cel okna żywieniowego (bardziej) + Cel żywieniowy czerwonej strefy (bardziej trudniejszy)
|
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kalorii.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający dzienny cel kroków.
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10-tygodniowe podstawowe leczenie behawioralne polegające na utracie wagi, składające się z: samodzielnego monitorowania masy ciała, liczby kroków i spożycia pokarmu; lekcje behawioralne; plany działań; i dostosowaną informację zwrotną.
Interwencja zostanie przeprowadzona zdalnie za pośrednictwem poczty elektronicznej i narzędzi cyfrowych (takich jak inteligentna waga, monitor aktywności Fitbit i aplikacja Fitbit).
Uczestnicy otrzymają trudniejszy dzienny cel żywieniowy w Czerwonej Strefie.
Uczestnicy otrzymają bardziej wymagający cel dotyczący dziennego okna żywieniowego, podobny do jedzenia ograniczonego czasowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
(Wykonalność) zaangażowanie w samokontrolę masy ciała
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 10 tygodni
|
średni procent dni 10-tygodniowej interwencji w zakresie samokontroli masy ciała (oceniany obiektywnie za pomocą inteligentnej skali); punkt odniesienia w postaci samokontroli przez 75% dni wskazywałby na wykonalność
|
wartość podstawowa do 10 tygodni
|
(Wykonalność) zaangażowanie w etapy samokontroli
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 10 tygodni
|
średni procent dni w 10-tygodniowej interwencji w ramach etapów samokontroli (obiektywnie oceniany za pomocą modułu śledzenia aktywności Fitbit); punkt odniesienia w postaci samokontroli przez 75% dni wskazywałby na wykonalność
|
wartość podstawowa do 10 tygodni
|
(Wykonalność) zaangażowanie w samokontrolę spożycia diety
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 10 tygodni
|
średni procent dni 10-tygodniowej interwencji polegającej na samokontroli spożycia diety (oceniany za pomocą aplikacji mobilnej Fitbit); punkt odniesienia w postaci samokontroli przez 75% dni wskazywałby na wykonalność
|
wartość podstawowa do 10 tygodni
|
(Dopuszczalność) Czy poleciłbyś program odchudzania znajomemu, który próbuje schudnąć?
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Miara 1-elementowa; punkt odniesienia wynoszący 80% uczestników odpowiadających „tak” wskazywałby na akceptowalność
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
(Wykonalność) wskaźnika retencji
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
odsetek uczestników, którzy przesłali wpis dotyczący masy ciała po 10 tygodniach; poziom odniesienia wynoszący 80% wskazywałby na wykonalność
|
10 tygodni
|
Wskaźnik ukończenia ankiety (wykonalności).
Ramy czasowe: linia podstawowa; 10 tygodni
|
odsetek uczestników, którzy wypełnili ankietę internetową; poziom odniesienia wynoszący 80% wskazywałby na wykonalność
|
linia podstawowa; 10 tygodni
|
(Wykonalność) osiągnięcie celu kalorii
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 10 tygodni
|
średni procent dni w 10-tygodniowej interwencji, w których osiągnięto dzienny cel kalorii (oceniany za pomocą aplikacji mobilnej Fitbit); benchmark wynoszący 75% dni wskazywałby na wykonalność
|
wartość podstawowa do 10 tygodni
|
(Wykonalność) osiągnięcie celu krokowego
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 10 tygodni
|
średni procent dni w 10-tygodniowej interwencji, w których osiągnięto dzienny cel kroków (oceniany za pomocą narzędzia do śledzenia aktywności Fitbit); benchmark wynoszący 75% dni wskazywałby na wykonalność
|
wartość podstawowa do 10 tygodni
|
(Wykonalność) osiągnięcie celu polegającego na zjedzeniu celu okna
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 10 tygodni
|
średni procent dni w 10-tygodniowej interwencji, w których osiągnięto cel dziennego okna żywieniowego (oceniony za pomocą ankiety); benchmark wynoszący 75% dni wskazywałby na wykonalność
|
wartość podstawowa do 10 tygodni
|
(Wykonalność) osiągnięcia celu Red Zone Food
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 10 tygodni
|
średni procent tygodni 10-tygodniowej interwencji, w których osiągnięto tygodniowy cel żywieniowy Czerwonej Strefy (oceniony za pomocą ankiety); punkt odniesienia wynoszący 75% tygodni wskazywałby na wykonalność
|
wartość podstawowa do 10 tygodni
|
waga
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 10 tygodni
|
zmiana masy ciała od wartości wyjściowej do 10-tygodniowej (koniec interwencji); oceniane obiektywnie za pomocą inteligentnej skali
|
wartość podstawowa do 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 68892
- P30DK116074 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łatwiejszy cel kroku
-
University of RochesterZakończonyOstra białaczka szpikowaStany Zjednoczone
-
The AlfredMonash UniversityRekrutacyjnyZwłóknienie | Choroby płuc | Choroby trzustki | Mukowiscydoza | Choroby genetyczne | Choroby układu oddechowegoAustralia
-
University of ManitobaVictoria General Hospital Foundation; Reh-Fit Fitness Centre; Wellness Institute-Seven...WycofaneChoroby układu krążenia
-
Menoufia UniversityZakończonyCesarskie cięcie | Rozejście się rany
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNowotwór | Bezsenność | Bezsenność z powodu stanu zdrowiaStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)WycofaneHIV/AIDS | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Kwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...Georgetown UniversityZakończonyZapobieganie udarom | Redukcja ciśnienia krwiStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, GreensboroAktywny, nie rekrutującyBiblioteki wiejskie promujące spacery i możliwość poruszania się po nich w społecznościach wiejskichAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
University of LeicesterRekrutacyjnyNiewydolność serca | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Cukrzyca typu 2 | Choroba niedokrwienna serca | Śródmiąższowa choroba płucZjednoczone Królestwo
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone