Ignite Pilot: Zielsetzung in einer digitalen Intervention zur Gewichtsabnahme
10. Juli 2026 aktualisiert von: Michele Patel, Stanford University
Zielsetzung in einer eigenständigen, digitalen Intervention zur Gewichtsabnahme: eine faktorielle Pilotstudie
Das Ziel dieses Pilotversuchs ist es, die optimale Intensität der Ziele in einer digitalen Gewichtsabnahme-Intervention bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas zu erfahren. Die Hauptfragen der Studie bestehen darin, die Machbarkeit und Akzeptanz verschiedener Zielintensitäten in vier Bereichen (Gewichtsabnahmeziel, Kalorienziel, Schrittziel und Essensfensterziel) zu bewerten.
Die Ermittler werden insgesamt 32 Teilnehmer für die Studie rekrutieren. Die Rekrutierung erfolgt über Remote-Kanäle. Interessierte Personen werden zu einem Online-Screening-Fragebogen weitergeleitet; diejenigen, die in Frage kommen, werden dann eingeladen, an einer ersten Fernsitzung mit dem Studienpersonal teilzunehmen, um Interesse und Eignung für die Studie sicherzustellen. Die Intervention zur Gewichtsabnahme dauert 3 Monate, und alle Teilnehmer erhalten eine „Kernbehandlung“, die aus der Selbstüberwachung von Gewicht, Nahrungsaufnahme und Schritten (alles über vom Studienteam bereitgestellte digitale Tools) sowie Verhaltensunterricht und Aktionsplänen besteht und maßgeschneidertes Feedback. Je nachdem, welcher Gruppe die Teilnehmer in der Studie zugeordnet werden, erhalten Einzelpersonen entweder ein mehr oder weniger anspruchsvolles Ziel über die vier Domänen hinweg. Alle Studienaufgaben werden aus der Ferne durchgeführt, daher werden die Teilnehmer niemals persönlich für irgendwelche Aufgaben kommen. Die Bewertung des Körpergewichts und anderer Messungen erfolgt zu Beginn der Studie ("Baseline") und nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten.
Die Ermittler werden das Rahmenwerk der Mehrphasen-Optimierungsstrategie (MOST) verwenden, um zu ermitteln, welche der Zielintensitätsstufen zu einem sinnvollen Engagement und Gewichtsverlust führen. Die aktuelle Studie ist der erste Schritt zur Beantwortung dieser Frage; Es ist als faktorielle Pilotstudie konzipiert, die sich auf Machbarkeit und Akzeptanz konzentriert. Insgesamt wird es 16 Behandlungsbedingungen geben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Leichteres Schrittziel
- Verhalten: Einfacheres Kalorienziel
- Verhalten: Leichteres Essfenster Ziel
- Verhalten: Höheres Kalorienziel
- Verhalten: Schwierigeres Schrittziel
- Verhalten: Kernverhaltensorientierte Intervention zur Gewichtsabnahme
- Verhalten: Einfacheres Lebensmittelziel für die Rote Zone
- Verhalten: Härteres Lebensmittelziel für die Rote Zone
- Verhalten: Ziel des Fensters „Schwierigeres Essen“.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (ab 18 Jahren)
- Body-Mass-Index (BMI) 25,0 bis 45,0 kg/m^2
- Smartphone-Besitz
- Bereitschaft, die mobile Fitbit-App auf ihrem Telefon zu installieren
- Zugriff auf ein persönliches E-Mail-Konto
- Englische Sprachkenntnisse
- Interesse am Abnehmen durch Verhaltensstrategien
- in den Vereinigten Staaten leben
Ausschlusskriterien:
- gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Intervention zur Gewichtskontrolle
- Verlust von ≥10 lbs. in den letzten 6 Monaten
- aktuelle Verwendung eines Medikaments zur Gewichtsabnahme
- vorherige oder geplante bariatrische Operation
- bestehende oder geplante Schwangerschaft in der Probezeit
- derzeit stillen
- lebt mit einer anderen Studienteilnehmerin zusammen
- Krankenhausaufenthalt wegen einer psychischen Erkrankung in den letzten 12 Monaten
- Unfähigkeit, sich an moderaten Formen körperlicher Aktivität zu beteiligen, die mit zügigem Gehen vergleichbar sind (bewertet durch den Physical Activity Readiness Questionnaire)
- wenn eine Gewichtsabnahme kontraindiziert ist oder durch eine Erkrankung oder Medikation beeinflusst werden könnte (z. B. Nierenerkrankung im Endstadium, Krebs, Schizophrenie, Demenz, Steroide, Antipsychotika)
- wenn eine Person aufgrund eines Gesundheitszustands besser für eine intensivere oder andere Art von Intervention geeignet wäre (z. B. Personen mit einer Essstörung oder einem kardiovaskulären Ereignis in der Vorgeschichte, unkontrolliertem Bluthochdruck oder unkontrolliertem Diabetes mellitus)
- Ermessen des Ermittlers aus Sicherheitsgründen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bedingung 1
Kalorienziel (einfacher) + Schrittziel (einfacher) + Essfenster-Ziel (einfacher) + Lebensmittelziel in der roten Zone (einfacher)
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Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres tägliches Schrittziel.
Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres tägliches Kalorienziel.
Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres Ziel für das tägliche Essfenster.
Alle Teilnehmer erhalten eine 10-wöchige Kernbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme, bestehend aus: Selbstüberwachung von Gewicht, Schritten und Nahrungsaufnahme; Verhaltensunterricht; Aktionspläne; und maßgeschneidertes Feedback.
Die Intervention wird aus der Ferne per E-Mail und mit digitalen Tools (z. B. einer intelligenten Waage, einem Fitbit-Aktivitäts-Tracker und einer Fitbit-App) durchgeführt.
Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres tägliches Red Zone Food-Ziel.
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Experimental: Bedingung 2
Kalorienziel (einfacher) + Schrittziel (einfacher) + Essfenster-Ziel (einfacher) + Lebensmittelziel in der roten Zone (schwerer)
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Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres tägliches Schrittziel.
Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres tägliches Kalorienziel.
Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres Ziel für das tägliche Essfenster.
Alle Teilnehmer erhalten eine 10-wöchige Kernbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme, bestehend aus: Selbstüberwachung von Gewicht, Schritten und Nahrungsaufnahme; Verhaltensunterricht; Aktionspläne; und maßgeschneidertes Feedback.
Die Intervention wird aus der Ferne per E-Mail und mit digitalen Tools (z. B. einer intelligenten Waage, einem Fitbit-Aktivitäts-Tracker und einer Fitbit-App) durchgeführt.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Red Zone Food-Ziel.
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Experimental: Bedingung 3
Kalorienziel (einfacher) + Schrittziel (einfacher) + Essfenster-Ziel (schwerer) + Lebensmittelziel in der roten Zone (einfacher)
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Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres tägliches Schrittziel.
Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres tägliches Kalorienziel.
Alle Teilnehmer erhalten eine 10-wöchige Kernbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme, bestehend aus: Selbstüberwachung von Gewicht, Schritten und Nahrungsaufnahme; Verhaltensunterricht; Aktionspläne; und maßgeschneidertes Feedback.
Die Intervention wird aus der Ferne per E-Mail und mit digitalen Tools (z. B. einer intelligenten Waage, einem Fitbit-Aktivitäts-Tracker und einer Fitbit-App) durchgeführt.
Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres tägliches Red Zone Food-Ziel.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Essfensterziel, ähnlich dem zeitlich begrenzten Essen.
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Experimental: Bedingung 4
Kalorienziel (einfacher) + Schrittziel (einfacher) + Essfenster-Ziel (schwerer) + Lebensmittelziel in der roten Zone (schwerer)
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Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres tägliches Schrittziel.
Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres tägliches Kalorienziel.
Alle Teilnehmer erhalten eine 10-wöchige Kernbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme, bestehend aus: Selbstüberwachung von Gewicht, Schritten und Nahrungsaufnahme; Verhaltensunterricht; Aktionspläne; und maßgeschneidertes Feedback.
Die Intervention wird aus der Ferne per E-Mail und mit digitalen Tools (z. B. einer intelligenten Waage, einem Fitbit-Aktivitäts-Tracker und einer Fitbit-App) durchgeführt.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Red Zone Food-Ziel.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Essfensterziel, ähnlich dem zeitlich begrenzten Essen.
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Experimental: Bedingung 5
Kalorienziel (einfacher) + Schrittziel (schwerer) + Essfenster-Ziel (einfacher) + Lebensmittelziel in der roten Zone (einfacher)
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Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres tägliches Kalorienziel.
Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres Ziel für das tägliche Essfenster.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Schrittziel.
Alle Teilnehmer erhalten eine 10-wöchige Kernbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme, bestehend aus: Selbstüberwachung von Gewicht, Schritten und Nahrungsaufnahme; Verhaltensunterricht; Aktionspläne; und maßgeschneidertes Feedback.
Die Intervention wird aus der Ferne per E-Mail und mit digitalen Tools (z. B. einer intelligenten Waage, einem Fitbit-Aktivitäts-Tracker und einer Fitbit-App) durchgeführt.
Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres tägliches Red Zone Food-Ziel.
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Experimental: Bedingung 6
Kalorienziel (einfacher) + Schrittziel (schwerer) + Essfenster-Ziel (einfacher) + Lebensmittelziel in der roten Zone (schwerer)
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Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres tägliches Kalorienziel.
Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres Ziel für das tägliche Essfenster.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Schrittziel.
Alle Teilnehmer erhalten eine 10-wöchige Kernbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme, bestehend aus: Selbstüberwachung von Gewicht, Schritten und Nahrungsaufnahme; Verhaltensunterricht; Aktionspläne; und maßgeschneidertes Feedback.
Die Intervention wird aus der Ferne per E-Mail und mit digitalen Tools (z. B. einer intelligenten Waage, einem Fitbit-Aktivitäts-Tracker und einer Fitbit-App) durchgeführt.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Red Zone Food-Ziel.
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Experimental: Bedingung 7
Kalorienziel (einfacher) + Schrittziel (schwerer) + Essfenster-Ziel (schwerer) + Lebensmittelziel in der roten Zone (einfacher)
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Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres tägliches Kalorienziel.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Schrittziel.
Alle Teilnehmer erhalten eine 10-wöchige Kernbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme, bestehend aus: Selbstüberwachung von Gewicht, Schritten und Nahrungsaufnahme; Verhaltensunterricht; Aktionspläne; und maßgeschneidertes Feedback.
Die Intervention wird aus der Ferne per E-Mail und mit digitalen Tools (z. B. einer intelligenten Waage, einem Fitbit-Aktivitäts-Tracker und einer Fitbit-App) durchgeführt.
Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres tägliches Red Zone Food-Ziel.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Essfensterziel, ähnlich dem zeitlich begrenzten Essen.
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Experimental: Bedingung 8
Kalorienziel (einfacher) + Schrittziel (schwerer) + Essfenster-Ziel (schwerer) + Lebensmittelziel in der roten Zone (schwerer)
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Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres tägliches Kalorienziel.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Schrittziel.
Alle Teilnehmer erhalten eine 10-wöchige Kernbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme, bestehend aus: Selbstüberwachung von Gewicht, Schritten und Nahrungsaufnahme; Verhaltensunterricht; Aktionspläne; und maßgeschneidertes Feedback.
Die Intervention wird aus der Ferne per E-Mail und mit digitalen Tools (z. B. einer intelligenten Waage, einem Fitbit-Aktivitäts-Tracker und einer Fitbit-App) durchgeführt.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Red Zone Food-Ziel.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Essfensterziel, ähnlich dem zeitlich begrenzten Essen.
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Experimental: Bedingung 9
Kalorienziel (schwerer) + Schrittziel (einfacher) + Essfenster-Ziel (einfacher) + Lebensmittelziel in der roten Zone (einfacher)
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Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres tägliches Schrittziel.
Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres Ziel für das tägliche Essfenster.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Kalorienziel.
Alle Teilnehmer erhalten eine 10-wöchige Kernbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme, bestehend aus: Selbstüberwachung von Gewicht, Schritten und Nahrungsaufnahme; Verhaltensunterricht; Aktionspläne; und maßgeschneidertes Feedback.
Die Intervention wird aus der Ferne per E-Mail und mit digitalen Tools (z. B. einer intelligenten Waage, einem Fitbit-Aktivitäts-Tracker und einer Fitbit-App) durchgeführt.
Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres tägliches Red Zone Food-Ziel.
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Experimental: Bedingung 10
Kalorienziel (schwerer) + Schrittziel (einfacher) + Essfenster-Ziel (einfacher) + Lebensmittelziel in der roten Zone (schwerer)
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Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres tägliches Schrittziel.
Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres Ziel für das tägliche Essfenster.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Kalorienziel.
Alle Teilnehmer erhalten eine 10-wöchige Kernbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme, bestehend aus: Selbstüberwachung von Gewicht, Schritten und Nahrungsaufnahme; Verhaltensunterricht; Aktionspläne; und maßgeschneidertes Feedback.
Die Intervention wird aus der Ferne per E-Mail und mit digitalen Tools (z. B. einer intelligenten Waage, einem Fitbit-Aktivitäts-Tracker und einer Fitbit-App) durchgeführt.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Red Zone Food-Ziel.
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Experimental: Bedingung 11
Kalorienziel (schwerer) + Schrittziel (einfacher) + Essfenster-Ziel (schwerer) + Lebensmittelziel in der roten Zone (einfacher)
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Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres tägliches Schrittziel.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Kalorienziel.
Alle Teilnehmer erhalten eine 10-wöchige Kernbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme, bestehend aus: Selbstüberwachung von Gewicht, Schritten und Nahrungsaufnahme; Verhaltensunterricht; Aktionspläne; und maßgeschneidertes Feedback.
Die Intervention wird aus der Ferne per E-Mail und mit digitalen Tools (z. B. einer intelligenten Waage, einem Fitbit-Aktivitäts-Tracker und einer Fitbit-App) durchgeführt.
Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres tägliches Red Zone Food-Ziel.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Essfensterziel, ähnlich dem zeitlich begrenzten Essen.
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Experimental: Bedingung 12
Kalorienziel (schwerer) + Schrittziel (einfacher) + Essfenster-Ziel (schwerer) + Lebensmittelziel in der roten Zone (schwerer)
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Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres tägliches Schrittziel.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Kalorienziel.
Alle Teilnehmer erhalten eine 10-wöchige Kernbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme, bestehend aus: Selbstüberwachung von Gewicht, Schritten und Nahrungsaufnahme; Verhaltensunterricht; Aktionspläne; und maßgeschneidertes Feedback.
Die Intervention wird aus der Ferne per E-Mail und mit digitalen Tools (z. B. einer intelligenten Waage, einem Fitbit-Aktivitäts-Tracker und einer Fitbit-App) durchgeführt.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Red Zone Food-Ziel.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Essfensterziel, ähnlich dem zeitlich begrenzten Essen.
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Experimental: Bedingung 13
Kalorienziel (schwerer) + Schrittziel (schwerer) + Ziel für das Essfenster (einfacher) + Lebensmittelziel für die rote Zone (einfacher)
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Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres Ziel für das tägliche Essfenster.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Kalorienziel.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Schrittziel.
Alle Teilnehmer erhalten eine 10-wöchige Kernbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme, bestehend aus: Selbstüberwachung von Gewicht, Schritten und Nahrungsaufnahme; Verhaltensunterricht; Aktionspläne; und maßgeschneidertes Feedback.
Die Intervention wird aus der Ferne per E-Mail und mit digitalen Tools (z. B. einer intelligenten Waage, einem Fitbit-Aktivitäts-Tracker und einer Fitbit-App) durchgeführt.
Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres tägliches Red Zone Food-Ziel.
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Experimental: Bedingung 14
Kalorienziel (härter) + Schrittziel (härter) + Ziel für das Essfenster (einfacher) + Essensziel für die rote Zone (härter)
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Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres Ziel für das tägliche Essfenster.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Kalorienziel.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Schrittziel.
Alle Teilnehmer erhalten eine 10-wöchige Kernbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme, bestehend aus: Selbstüberwachung von Gewicht, Schritten und Nahrungsaufnahme; Verhaltensunterricht; Aktionspläne; und maßgeschneidertes Feedback.
Die Intervention wird aus der Ferne per E-Mail und mit digitalen Tools (z. B. einer intelligenten Waage, einem Fitbit-Aktivitäts-Tracker und einer Fitbit-App) durchgeführt.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Red Zone Food-Ziel.
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Experimental: Bedingung 15
Kalorienziel (härter) + Schrittziel (härter) + Essfenster-Ziel (härter) + Lebensmittelziel in der roten Zone (einfacher)
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Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Kalorienziel.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Schrittziel.
Alle Teilnehmer erhalten eine 10-wöchige Kernbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme, bestehend aus: Selbstüberwachung von Gewicht, Schritten und Nahrungsaufnahme; Verhaltensunterricht; Aktionspläne; und maßgeschneidertes Feedback.
Die Intervention wird aus der Ferne per E-Mail und mit digitalen Tools (z. B. einer intelligenten Waage, einem Fitbit-Aktivitäts-Tracker und einer Fitbit-App) durchgeführt.
Die Teilnehmer erhalten ein einfacheres tägliches Red Zone Food-Ziel.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Essfensterziel, ähnlich dem zeitlich begrenzten Essen.
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Experimental: Bedingung 16
Kalorienziel (härter) + Schrittziel (härter) + Essfenster-Ziel (härter) + Lebensmittelziel in der roten Zone (härter)
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Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Kalorienziel.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Schrittziel.
Alle Teilnehmer erhalten eine 10-wöchige Kernbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme, bestehend aus: Selbstüberwachung von Gewicht, Schritten und Nahrungsaufnahme; Verhaltensunterricht; Aktionspläne; und maßgeschneidertes Feedback.
Die Intervention wird aus der Ferne per E-Mail und mit digitalen Tools (z. B. einer intelligenten Waage, einem Fitbit-Aktivitäts-Tracker und einer Fitbit-App) durchgeführt.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Red Zone Food-Ziel.
Die Teilnehmer erhalten ein anspruchsvolleres tägliches Essfensterziel, ähnlich dem zeitlich begrenzten Essen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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(Machbarkeit) Engagement in selbstüberwachender Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie bis 10 Wochen
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Durchschnittlicher Prozentsatz der Tage in der 10-wöchigen Intervention des Selbstüberwachungsgewichts (objektiv über intelligente Skala bewertet); Ein Maßstab für Selbstüberwachung von 75% der Tage würde auf Machbarkeit hinweisen
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Grundlinie bis 10 Wochen
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(Machbarkeit) Engagement in selbstüberwachenden Schritten
Zeitfenster: Grundlinie bis 10 Wochen
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Durchschnittlicher Prozentsatz der Tage in der 10-wöchigen Intervention von Selbstüberwachungsschritten (objektiv über Fitbit-Aktivitäts-Tracker bewertet); Ein Maßstab für Selbstüberwachung von 75% der Tage würde auf Machbarkeit hinweisen
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Grundlinie bis 10 Wochen
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(Machbarkeit) Engagement für selbstüberwachende Ernährungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie bis 10 Wochen
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Durchschnittlicher Prozentsatz der Tage in der 10-wöchigen Intervention der selbstüberwachenden Ernährungsaufnahme (bewertet über Fitbit Mobile App); Ein Maßstab für Selbstüberwachung von 75% der Tage würde auf Machbarkeit hinweisen
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Grundlinie bis 10 Wochen
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(Akzeptanz) Würden Sie das Gewichtsverlustprogramm einem Freund empfehlen, der versucht, Gewicht zu verlieren?
Zeitfenster: 10 Wochen
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1-Punkte-Maßnahme; Ein Maßstab von 80% der Teilnehmer, die auf "Ja" antworten, würde auf die Akzeptanz hinweisen
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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(Machbarkeit) Retentionsrate
Zeitfenster: 10 Wochen
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der Anteil der Teilnehmer, die nach 10 Wochen einen Gewichtseintrag eingereicht haben; Ein Maßstab von 80% würde auf Machbarkeit hinweisen
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10 Wochen
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(Durchführbarkeit) Umfrageabschlussrate
Zeitfenster: Grundlinie; 10 Wochen
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der Anteil der Teilnehmer, die die Web -Umfrage abgeschlossen haben; Ein Maßstab von 80% würde auf Machbarkeit hinweisen
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Grundlinie; 10 Wochen
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(Machbarkeit) Zielerreichung des Kalorienziels
Zeitfenster: Grundlinie bis 10 Wochen
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Durchschnittlicher Prozentsatz der Tage bei der 10-wöchigen Intervention, um das tägliche Kalorienziel zu erreichen (bewertet über Fitbit Mobile App); Ein Maßstab von 75% der Tage würde auf Machbarkeit hinweisen
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Grundlinie bis 10 Wochen
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(Machbarkeit) Zielerreichung des Stufenziels
Zeitfenster: Grundlinie bis 10 Wochen
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Durchschnittlicher Prozentsatz der Tage in der 10-wöchigen Intervention, um das tägliche Schrittziel zu erreichen (bewertet über Fitbit-Aktivitäts-Tracker); Ein Maßstab von 75% der Tage würde auf Machbarkeit hinweisen
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Grundlinie bis 10 Wochen
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(Machbarkeit) Zielerreichung des Essens für das Essensfensterziel
Zeitfenster: Grundlinie bis 10 Wochen
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durchschnittlicher Prozentsatz der Tage in der 10-wöchigen Intervention, um das tägliche Essfensterziel zu erreichen (bewertet über Umfrage); Ein Maßstab von 75% der Tage würde auf Machbarkeit hinweisen
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Grundlinie bis 10 Wochen
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(Machbarkeit) Zielerreichung des Lebensmittelziels der roten Zone
Zeitfenster: Grundlinie bis 10 Wochen
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Durchschnittlicher Prozentsatz der Tage (von den Tagen, die angewiesen wurden, Lebensmittel der roten Zone zu verfolgen) bei der 10-wöchigen Intervention, um das tägliche Ziel der roten Zone zu erreichen (bewertet über die Umfrage); Ein Maßstab von 75% der Wochen würde auf Machbarkeit hinweisen
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Grundlinie bis 10 Wochen
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Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie bis 10 Wochen
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prozentuale Gewichtsänderung von Ausgangswert auf 10 Wochen (Ende der Intervention); objektiv über intelligente Skala bewertet
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Grundlinie bis 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Änderungen des Körpergewichts
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fütterungsverhalten
- Fasten
- Übergewicht
- Fettleibigkeit
- Gewichtsverlust
- Gesundheitsverhalten
- Intermittierende Fasten
Andere Studien-ID-Nummern
- 68892
- P30DK116074 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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