Ignite Pilot: doelen stellen in een digitale interventie voor gewichtsverlies
17 april 2024 bijgewerkt door: Michele Patel, Stanford University
Het stellen van doelen in een op zichzelf staande, digitale interventie voor gewichtsverlies: een pilot-factoriële proef
Het doel van deze pilotproef is om meer te weten te komen over het optimale intensiteitsniveau van doelen in een digitale interventie voor gewichtsverlies bij volwassenen met overgewicht of obesitas. De belangrijkste vragen van het onderzoek zijn het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van verschillende doelintensiteiten in vier domeinen (gewichtsverliesdoel, caloriedoel, stappendoel en eetvensterdoel).
De onderzoekers zullen in totaal 32 deelnemers aan de proef rekruteren. Werving vindt plaats via externe kanalen. Geïnteresseerde personen worden doorverwezen naar een online screeningvragenlijst; degenen die in aanmerking komen, worden vervolgens uitgenodigd om een eerste sessie op afstand bij te wonen met studiepersoneel om er zeker van te zijn dat ze geïnteresseerd zijn in en in aanmerking komen voor de studie. De interventie voor gewichtsverlies duurt 3 maanden en alle deelnemers krijgen een "kernbehandeling" bestaande uit zelfcontrole van gewicht, voedselinname en stappen (allemaal via digitale hulpmiddelen die door het onderzoeksteam worden verstrekt), samen met gedragslessen, actieplannen en feedback op maat. Afhankelijk van aan welke groep de deelnemers in het onderzoek zijn toegewezen, krijgen individuen een min of meer uitdagend doel voor de vier domeinen. Alle studietaken zullen op afstand plaatsvinden, dus deelnemers zullen nooit persoonlijk komen voor taken. Beoordeling van het lichaamsgewicht en andere metingen zullen plaatsvinden aan het begin van de proef ("baseline") en na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden.
De onderzoekers zullen het Multiphase Optimization Strategy (MOST)-kader gebruiken om vast te stellen welke van de doelintensiteitsniveaus resulteren in zinvolle betrokkenheid en gewichtsverlies. De huidige studie is de eerste stap om deze vraag te beantwoorden; het is ontworpen als een pilot-factoriële proef, die zich richt op haalbaarheid en aanvaardbaarheid. In totaal zullen er 16 behandelcondities zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Makkelijker stappendoel
- Gedragsmatig: Gemakkelijker caloriedoel
- Gedragsmatig: Makkelijker Eten Venster Doel
- Gedragsmatig: Moeilijker caloriedoel
- Gedragsmatig: Moeilijker stappendoel
- Gedragsmatig: Kerninterventie voor gedragsmatig gewichtsverlies
- Gedragsmatig: Makkelijker voedseldoel voor de Rode Zone
- Gedragsmatig: Harder voedseldoel voor de Rode Zone
- Gedragsmatig: Doel van het venster 'Harder eten'
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen (leeftijd 18+ jaar)
- body mass index (BMI) 25,0 tot 45,0 kg/m^2
- smartphone bezit
- bereidheid om de mobiele Fitbit-app op hun telefoon te installeren
- toegang tot een persoonlijk e-mailaccount
- Engelse taalvaardigheid
- interesse in afvallen door middel van gedragsstrategieën
- woonachtig in de Verenigde Staten
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige deelname aan een andere interventie voor gewichtsbeheersing
- verlies van ≥10 lbs. in de afgelopen 6 maanden
- huidig gebruik van een medicijn voor gewichtsverlies
- eerdere of geplande bariatrische chirurgie
- huidige of geplande zwangerschap in de proefperiode
- momenteel borstvoeding
- samenwoont met iemand anders die deelneemt aan het onderzoek
- ziekenhuisopname voor een psychische aandoening in de afgelopen 12 maanden
- onvermogen om deel te nemen aan matige vormen van fysieke activiteit vergelijkbaar met stevig wandelen (beoordeeld door de Physical Activity Readiness Questionnaire)
- als gewichtsverlies gecontra-indiceerd is of beïnvloed kan worden door een aandoening of medicatie (bijv. nierziekte in het eindstadium, kanker, schizofrenie, dementie, steroïden, antipsychotica)
- als een persoon beter geschikt zou zijn voor een intensievere of ander type interventie op basis van een gezondheidstoestand (bijvoorbeeld personen met een voorgeschiedenis van een eetstoornis of cardiovasculaire gebeurtenis, ongecontroleerde hypertensie of ongecontroleerde diabetes mellitus)
- discretie van de onderzoeker om veiligheidsredenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorwaarde 1
Caloriedoel (makkelijker) + Stapdoel (makkelijker) + Eetvensterdoel (makkelijker) + Voedseldoel rode zone (makkelijker)
|
Deelnemers krijgen een eenvoudiger dagelijks stappendoel.
Deelnemers krijgen een eenvoudiger dagelijks caloriedoel.
Deelnemers krijgen een gemakkelijker dagelijks eetvensterdoel.
Alle deelnemers krijgen een kernbehandeling van 10 weken op het gebied van gedragsmatig gewichtsverlies, bestaande uit: zelfcontrole van gewicht, stappen en voedselinname; gedragslessen; actie plannen; en feedback op maat.
De interventie wordt op afstand geleverd via e-mail en digitale hulpmiddelen (zoals een slimme weegschaal, Fitbit-activiteitstracker en Fitbit-app).
Deelnemers ontvangen een eenvoudiger dagelijks Red Zone Food-doel.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 2
Caloriedoel (makkelijker) + Stapdoel (makkelijker) + Eetvensterdoel (makkelijker) + Voedseldoel rode zone (moeilijker)
|
Deelnemers krijgen een eenvoudiger dagelijks stappendoel.
Deelnemers krijgen een eenvoudiger dagelijks caloriedoel.
Deelnemers krijgen een gemakkelijker dagelijks eetvensterdoel.
Alle deelnemers krijgen een kernbehandeling van 10 weken op het gebied van gedragsmatig gewichtsverlies, bestaande uit: zelfcontrole van gewicht, stappen en voedselinname; gedragslessen; actie plannen; en feedback op maat.
De interventie wordt op afstand geleverd via e-mail en digitale hulpmiddelen (zoals een slimme weegschaal, Fitbit-activiteitstracker en Fitbit-app).
Deelnemers ontvangen een uitdagender dagelijks Red Zone Food-doel.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 3
Caloriedoel (makkelijker) + Stapdoel (makkelijker) + Eetvensterdoel (moeilijker) + Voedseldoel rode zone (makkelijker)
|
Deelnemers krijgen een eenvoudiger dagelijks stappendoel.
Deelnemers krijgen een eenvoudiger dagelijks caloriedoel.
Alle deelnemers krijgen een kernbehandeling van 10 weken op het gebied van gedragsmatig gewichtsverlies, bestaande uit: zelfcontrole van gewicht, stappen en voedselinname; gedragslessen; actie plannen; en feedback op maat.
De interventie wordt op afstand geleverd via e-mail en digitale hulpmiddelen (zoals een slimme weegschaal, Fitbit-activiteitstracker en Fitbit-app).
Deelnemers ontvangen een eenvoudiger dagelijks Red Zone Food-doel.
Deelnemers krijgen een uitdagender dagelijks eetvensterdoel, vergelijkbaar met tijdgebonden eten.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 4
Caloriedoel (makkelijker) + Stapdoel (makkelijker) + Eetvensterdoel (moeilijker) + Voedseldoel rode zone (moeilijker)
|
Deelnemers krijgen een eenvoudiger dagelijks stappendoel.
Deelnemers krijgen een eenvoudiger dagelijks caloriedoel.
Alle deelnemers krijgen een kernbehandeling van 10 weken op het gebied van gedragsmatig gewichtsverlies, bestaande uit: zelfcontrole van gewicht, stappen en voedselinname; gedragslessen; actie plannen; en feedback op maat.
De interventie wordt op afstand geleverd via e-mail en digitale hulpmiddelen (zoals een slimme weegschaal, Fitbit-activiteitstracker en Fitbit-app).
Deelnemers ontvangen een uitdagender dagelijks Red Zone Food-doel.
Deelnemers krijgen een uitdagender dagelijks eetvensterdoel, vergelijkbaar met tijdgebonden eten.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 5
Caloriedoel (makkelijker) + Stapdoel (moeilijker) + Eetvensterdoel (makkelijker) + Voedseldoel rode zone (makkelijker)
|
Deelnemers krijgen een eenvoudiger dagelijks caloriedoel.
Deelnemers krijgen een gemakkelijker dagelijks eetvensterdoel.
Deelnemers krijgen een uitdagender dagelijks stappendoel.
Alle deelnemers krijgen een kernbehandeling van 10 weken op het gebied van gedragsmatig gewichtsverlies, bestaande uit: zelfcontrole van gewicht, stappen en voedselinname; gedragslessen; actie plannen; en feedback op maat.
De interventie wordt op afstand geleverd via e-mail en digitale hulpmiddelen (zoals een slimme weegschaal, Fitbit-activiteitstracker en Fitbit-app).
Deelnemers ontvangen een eenvoudiger dagelijks Red Zone Food-doel.
|
|
Experimenteel: Conditie 6
Caloriedoel (makkelijker) + Stapdoel (moeilijker) + Eetvensterdoel (makkelijker) + Voedseldoel rode zone (moeilijker)
|
Deelnemers krijgen een eenvoudiger dagelijks caloriedoel.
Deelnemers krijgen een gemakkelijker dagelijks eetvensterdoel.
Deelnemers krijgen een uitdagender dagelijks stappendoel.
Alle deelnemers krijgen een kernbehandeling van 10 weken op het gebied van gedragsmatig gewichtsverlies, bestaande uit: zelfcontrole van gewicht, stappen en voedselinname; gedragslessen; actie plannen; en feedback op maat.
De interventie wordt op afstand geleverd via e-mail en digitale hulpmiddelen (zoals een slimme weegschaal, Fitbit-activiteitstracker en Fitbit-app).
Deelnemers ontvangen een uitdagender dagelijks Red Zone Food-doel.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 7
Caloriedoel (makkelijker) + Stapdoel (moeilijker) + Eetvensterdoel (moeilijker) + Voedseldoel rode zone (makkelijker)
|
Deelnemers krijgen een eenvoudiger dagelijks caloriedoel.
Deelnemers krijgen een uitdagender dagelijks stappendoel.
Alle deelnemers krijgen een kernbehandeling van 10 weken op het gebied van gedragsmatig gewichtsverlies, bestaande uit: zelfcontrole van gewicht, stappen en voedselinname; gedragslessen; actie plannen; en feedback op maat.
De interventie wordt op afstand geleverd via e-mail en digitale hulpmiddelen (zoals een slimme weegschaal, Fitbit-activiteitstracker en Fitbit-app).
Deelnemers ontvangen een eenvoudiger dagelijks Red Zone Food-doel.
Deelnemers krijgen een uitdagender dagelijks eetvensterdoel, vergelijkbaar met tijdgebonden eten.
|
|
Experimenteel: Conditie 8
Caloriedoel (makkelijker) + Stapdoel (moeilijker) + Eetvensterdoel (moeilijker) + Voedseldoel rode zone (moeilijker)
|
Deelnemers krijgen een eenvoudiger dagelijks caloriedoel.
Deelnemers krijgen een uitdagender dagelijks stappendoel.
Alle deelnemers krijgen een kernbehandeling van 10 weken op het gebied van gedragsmatig gewichtsverlies, bestaande uit: zelfcontrole van gewicht, stappen en voedselinname; gedragslessen; actie plannen; en feedback op maat.
De interventie wordt op afstand geleverd via e-mail en digitale hulpmiddelen (zoals een slimme weegschaal, Fitbit-activiteitstracker en Fitbit-app).
Deelnemers ontvangen een uitdagender dagelijks Red Zone Food-doel.
Deelnemers krijgen een uitdagender dagelijks eetvensterdoel, vergelijkbaar met tijdgebonden eten.
|
|
Experimenteel: Conditie 9
Caloriedoel (moeilijker) + Stapdoel (makkelijker) + Eetvensterdoel (makkelijker) + Voedseldoel rode zone (makkelijker)
|
Deelnemers krijgen een eenvoudiger dagelijks stappendoel.
Deelnemers krijgen een gemakkelijker dagelijks eetvensterdoel.
Deelnemers krijgen een uitdagender dagelijks caloriedoel.
Alle deelnemers krijgen een kernbehandeling van 10 weken op het gebied van gedragsmatig gewichtsverlies, bestaande uit: zelfcontrole van gewicht, stappen en voedselinname; gedragslessen; actie plannen; en feedback op maat.
De interventie wordt op afstand geleverd via e-mail en digitale hulpmiddelen (zoals een slimme weegschaal, Fitbit-activiteitstracker en Fitbit-app).
Deelnemers ontvangen een eenvoudiger dagelijks Red Zone Food-doel.
|
|
Experimenteel: Conditie 10
Caloriedoel (moeilijker) + Stapdoel (makkelijker) + Eetvensterdoel (makkelijker) + Voedseldoel rode zone (moeilijker)
|
Deelnemers krijgen een eenvoudiger dagelijks stappendoel.
Deelnemers krijgen een gemakkelijker dagelijks eetvensterdoel.
Deelnemers krijgen een uitdagender dagelijks caloriedoel.
Alle deelnemers krijgen een kernbehandeling van 10 weken op het gebied van gedragsmatig gewichtsverlies, bestaande uit: zelfcontrole van gewicht, stappen en voedselinname; gedragslessen; actie plannen; en feedback op maat.
De interventie wordt op afstand geleverd via e-mail en digitale hulpmiddelen (zoals een slimme weegschaal, Fitbit-activiteitstracker en Fitbit-app).
Deelnemers ontvangen een uitdagender dagelijks Red Zone Food-doel.
|
|
Experimenteel: Conditie 11
Caloriedoel (moeilijker) + Stapdoel (makkelijker) + Eetvensterdoel (moeilijker) + Voedseldoel rode zone (makkelijker)
|
Deelnemers krijgen een eenvoudiger dagelijks stappendoel.
Deelnemers krijgen een uitdagender dagelijks caloriedoel.
Alle deelnemers krijgen een kernbehandeling van 10 weken op het gebied van gedragsmatig gewichtsverlies, bestaande uit: zelfcontrole van gewicht, stappen en voedselinname; gedragslessen; actie plannen; en feedback op maat.
De interventie wordt op afstand geleverd via e-mail en digitale hulpmiddelen (zoals een slimme weegschaal, Fitbit-activiteitstracker en Fitbit-app).
Deelnemers ontvangen een eenvoudiger dagelijks Red Zone Food-doel.
Deelnemers krijgen een uitdagender dagelijks eetvensterdoel, vergelijkbaar met tijdgebonden eten.
|
|
Experimenteel: Conditie 12
Caloriedoel (moeilijker) + Stapdoel (makkelijker) + Eetvensterdoel (moeilijker) + Voedseldoel rode zone (moeilijker)
|
Deelnemers krijgen een eenvoudiger dagelijks stappendoel.
Deelnemers krijgen een uitdagender dagelijks caloriedoel.
Alle deelnemers krijgen een kernbehandeling van 10 weken op het gebied van gedragsmatig gewichtsverlies, bestaande uit: zelfcontrole van gewicht, stappen en voedselinname; gedragslessen; actie plannen; en feedback op maat.
De interventie wordt op afstand geleverd via e-mail en digitale hulpmiddelen (zoals een slimme weegschaal, Fitbit-activiteitstracker en Fitbit-app).
Deelnemers ontvangen een uitdagender dagelijks Red Zone Food-doel.
Deelnemers krijgen een uitdagender dagelijks eetvensterdoel, vergelijkbaar met tijdgebonden eten.
|
|
Experimenteel: Conditie 13
Caloriedoel (moeilijker) + Stapdoel (moeilijker) + Eetvensterdoel (makkelijker) + Rode Zone Voedseldoel (makkelijker)
|
Deelnemers krijgen een gemakkelijker dagelijks eetvensterdoel.
Deelnemers krijgen een uitdagender dagelijks caloriedoel.
Deelnemers krijgen een uitdagender dagelijks stappendoel.
Alle deelnemers krijgen een kernbehandeling van 10 weken op het gebied van gedragsmatig gewichtsverlies, bestaande uit: zelfcontrole van gewicht, stappen en voedselinname; gedragslessen; actie plannen; en feedback op maat.
De interventie wordt op afstand geleverd via e-mail en digitale hulpmiddelen (zoals een slimme weegschaal, Fitbit-activiteitstracker en Fitbit-app).
Deelnemers ontvangen een eenvoudiger dagelijks Red Zone Food-doel.
|
|
Experimenteel: Conditie 14
Caloriedoel (moeilijker) + Stapdoel (moeilijker) + Eetvensterdoel (makkelijker) + Rode Zone Voedseldoel (moeilijker)
|
Deelnemers krijgen een gemakkelijker dagelijks eetvensterdoel.
Deelnemers krijgen een uitdagender dagelijks caloriedoel.
Deelnemers krijgen een uitdagender dagelijks stappendoel.
Alle deelnemers krijgen een kernbehandeling van 10 weken op het gebied van gedragsmatig gewichtsverlies, bestaande uit: zelfcontrole van gewicht, stappen en voedselinname; gedragslessen; actie plannen; en feedback op maat.
De interventie wordt op afstand geleverd via e-mail en digitale hulpmiddelen (zoals een slimme weegschaal, Fitbit-activiteitstracker en Fitbit-app).
Deelnemers ontvangen een uitdagender dagelijks Red Zone Food-doel.
|
|
Experimenteel: Conditie 15
Caloriedoel (moeilijker) + Stapdoel (moeilijker) + Eetvensterdoel (moeilijker) + Rode Zone Voedseldoel (makkelijker)
|
Deelnemers krijgen een uitdagender dagelijks caloriedoel.
Deelnemers krijgen een uitdagender dagelijks stappendoel.
Alle deelnemers krijgen een kernbehandeling van 10 weken op het gebied van gedragsmatig gewichtsverlies, bestaande uit: zelfcontrole van gewicht, stappen en voedselinname; gedragslessen; actie plannen; en feedback op maat.
De interventie wordt op afstand geleverd via e-mail en digitale hulpmiddelen (zoals een slimme weegschaal, Fitbit-activiteitstracker en Fitbit-app).
Deelnemers ontvangen een eenvoudiger dagelijks Red Zone Food-doel.
Deelnemers krijgen een uitdagender dagelijks eetvensterdoel, vergelijkbaar met tijdgebonden eten.
|
|
Experimenteel: Conditie 16
Caloriedoel (moeilijker) + Stapdoel (moeilijker) + Eetvensterdoel (moeilijker) + Voedseldoel rode zone (moeilijker)
|
Deelnemers krijgen een uitdagender dagelijks caloriedoel.
Deelnemers krijgen een uitdagender dagelijks stappendoel.
Alle deelnemers krijgen een kernbehandeling van 10 weken op het gebied van gedragsmatig gewichtsverlies, bestaande uit: zelfcontrole van gewicht, stappen en voedselinname; gedragslessen; actie plannen; en feedback op maat.
De interventie wordt op afstand geleverd via e-mail en digitale hulpmiddelen (zoals een slimme weegschaal, Fitbit-activiteitstracker en Fitbit-app).
Deelnemers ontvangen een uitdagender dagelijks Red Zone Food-doel.
Deelnemers krijgen een uitdagender dagelijks eetvensterdoel, vergelijkbaar met tijdgebonden eten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
(Haalbaarheid) betrokkenheid bij zelfmonitoring van het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: basislijn tot 10 weken
|
gemiddeld percentage dagen in de 10 weken durende interventie van zelfcontrole van het gewicht (objectief beoordeeld via slimme schaal); een benchmark voor zelfcontrole van 75% van de dagen zou op haalbaarheid wijzen
|
basislijn tot 10 weken
|
|
(Haalbaarheids)betrokkenheid bij zelfcontrolestappen
Tijdsspanne: basislijn tot 10 weken
|
gemiddeld percentage dagen in de 10 weken durende interventie van zelfcontrolestappen (objectief beoordeeld via Fitbit-activiteitstracker); een benchmark voor zelfcontrole van 75% van de dagen zou op haalbaarheid wijzen
|
basislijn tot 10 weken
|
|
(Haalbaarheid)betrokkenheid bij zelfmonitoring van de voedingsinname
Tijdsspanne: basislijn tot 10 weken
|
gemiddeld percentage dagen in de 10 weken durende interventie van zelfcontrole van de voedingsinname (beoordeeld via de mobiele Fitbit-app); een benchmark voor zelfcontrole van 75% van de dagen zou op haalbaarheid wijzen
|
basislijn tot 10 weken
|
|
(Aanvaardbaarheid) Zou u het afslankprogramma aanbevelen aan een vriend die probeert af te vallen?
Tijdsspanne: 10 weken
|
1-delige maatregel; een benchmark waarbij 80% van de deelnemers 'ja' antwoordt, zou op aanvaardbaarheid duiden
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
(Haalbaarheid) retentiepercentage
Tijdsspanne: 10 weken
|
het percentage deelnemers dat na 10 weken een gewichtsinvoer heeft ingediend; een benchmark van 80% zou op haalbaarheid wijzen
|
10 weken
|
|
Voltooiingspercentage (haalbaarheids)onderzoek
Tijdsspanne: basislijn; 10 weken
|
het percentage deelnemers dat de webenquête heeft ingevuld; een benchmark van 80% zou op haalbaarheid wijzen
|
basislijn; 10 weken
|
|
(Haalbaarheid) doelrealisatie van caloriedoel
Tijdsspanne: basislijn tot 10 weken
|
gemiddeld percentage dagen in de 10 weken durende interventie om het dagelijkse caloriedoel te bereiken (beoordeeld via de mobiele Fitbit-app); een benchmark van 75% van de dagen zou op haalbaarheid wijzen
|
basislijn tot 10 weken
|
|
(Haalbaarheid) doelrealisatie van stapdoel
Tijdsspanne: basislijn tot 10 weken
|
gemiddeld percentage dagen in de 10 weken durende interventie om het dagelijkse stappendoel te bereiken (beoordeeld via de Fitbit-activiteitstracker); een benchmark van 75% van de dagen zou op haalbaarheid wijzen
|
basislijn tot 10 weken
|
|
(Haalbaarheid) doelbereiking van het doel van het eetvenster
Tijdsspanne: basislijn tot 10 weken
|
gemiddeld percentage dagen in de 10 weken durende interventie waarin het doel van het dagelijkse eetvenster werd bereikt (beoordeeld via enquête); een benchmark van 75% van de dagen zou op haalbaarheid wijzen
|
basislijn tot 10 weken
|
|
(Haalbaarheid) doelrealisatie van het Red Zone Food-doel
Tijdsspanne: basislijn tot 10 weken
|
gemiddeld percentage weken in de 10 weken durende interventie waarin het wekelijkse Red Zone Food-doel is behaald (beoordeeld via enquête); een benchmark van 75% van de weken zou de haalbaarheid aangeven
|
basislijn tot 10 weken
|
|
gewicht
Tijdsspanne: basislijn tot 10 weken
|
gewichtsverandering vanaf de uitgangssituatie tot na 10 weken (einde van de interventie); objectief beoordeeld via slimme schaal
|
basislijn tot 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 68892
- P30DK116074 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Makkelijker stappendoel
-
Rehaklinik Zihlschlacht AGLuzerner KantonsspitalOnbekendTriage | Herstel van een beroerteZwitserland
-
University of RochesterVoltooidAcute myeloïde leukemieVerenigde Staten
-
Gazi UniversityVoltooidCerebrale pareseKalkoen
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaNog niet aan het wervenGeriatrische beoordeling
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
The AlfredMonash UniversityWervingFibrose | Longziekten | Alvleesklier Ziekten | Taaislijmziekte | Genetische ziekten | AdemhalingsziektenAustralië
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareVoltooidMetaboolsyndroom | Type 2 diabetes | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
Menoufia UniversityVoltooidKeizersnede | Wond openspringen
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)WervingKanker | Slapeloosheid | Slapeloosheid als gevolg van een medische aandoeningVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MilwaukeeMedical College of Wisconsin; Children's Hospital and Health System Foundation... en andere medewerkersVoltooidJongvolwassene, Kanker, Lichamelijke activiteitVerenigde Staten