Ignite Pilot: definizione degli obiettivi in un intervento digitale per la perdita di peso
17 aprile 2024 aggiornato da: Michele Patel, Stanford University
Definizione degli obiettivi in un intervento digitale autonomo per la perdita di peso: una prova fattoriale pilota
L'obiettivo di questo studio pilota è conoscere il livello di intensità ottimale degli obiettivi in un intervento di perdita di peso digitale tra adulti con sovrappeso o obesità. Le domande principali dello studio sono valutare la fattibilità e l'accettabilità di diverse intensità dell'obiettivo in quattro domini (obiettivo di perdita di peso, obiettivo calorico, obiettivo di passi e obiettivo della finestra alimentare).
Gli investigatori recluteranno 32 partecipanti totali al processo. Il reclutamento avverrà tramite canali remoti. Le persone interessate saranno indirizzate a un questionario di screening online; coloro che risultano idonei saranno quindi invitati a partecipare a una prima sessione remota con il personale dello studio per garantire l'interesse e l'idoneità allo studio. L'intervento di perdita di peso durerà 3 mesi e tutti i partecipanti riceveranno un trattamento "core" composto da automonitoraggio del peso, assunzione di cibo e passi (tutto tramite strumenti digitali forniti dal team di studio), insieme a lezioni comportamentali, piani d'azione e feedback su misura. A seconda del gruppo a cui sono assegnati i partecipanti allo studio, gli individui riceveranno un obiettivo più o meno impegnativo nei quattro domini. Tutte le attività di studio si svolgeranno in remoto, pertanto i partecipanti non verranno mai di persona per alcuna attività. La valutazione del peso corporeo e altre misurazioni avverranno all'inizio della sperimentazione ("basale") e dopo 1 mese, 3 mesi e 6 mesi.
Gli investigatori utilizzeranno il framework della strategia di ottimizzazione multifase (MOST) per identificare quale dei livelli di intensità dell'obiettivo si traduce in un coinvolgimento significativo e nella perdita di peso. L'attuale studio è il primo passo verso la risposta a questa domanda; è concepito come una prova fattoriale pilota, che si concentra sulla fattibilità e sull'accettabilità. In totale, ci saranno 16 condizioni di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Obiettivo passo più facile
- Comportamentale: Obiettivo calorico più facile
- Comportamentale: Obiettivo della finestra per mangiare più facile
- Comportamentale: Obiettivo calorico più difficile
- Comportamentale: Obiettivo passo più difficile
- Comportamentale: Intervento comportamentale di base per la perdita di peso
- Comportamentale: Obiettivo alimentare Zona Rossa più semplice
- Comportamentale: Obiettivo alimentare più difficile per la zona rossa
- Comportamentale: Obiettivo della finestra di alimentazione più difficile
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti (dai 18 anni in su)
- indice di massa corporea (BMI) da 25,0 a 45,0 kg/m^2
- proprietà dello smartphone
- disponibilità a installare l'app mobile Fitbit sul proprio telefono
- accesso a un account di posta elettronica personale
- Conoscenza della lingua inglese
- interesse a perdere peso attraverso strategie comportamentali
- vivere negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- iscrizione concomitante a un altro intervento di gestione del peso
- perdita di ≥10 libbre. negli ultimi 6 mesi
- uso corrente di un farmaco per la perdita di peso
- chirurgia bariatrica precedente o pianificata
- gravidanza in corso o pianificata nel periodo di prova
- attualmente in allattamento
- vive con qualcun altro che partecipa allo studio
- ricovero ospedaliero per una condizione di salute mentale negli ultimi 12 mesi
- incapacità di impegnarsi in forme moderate di attività fisica simile alla camminata veloce (valutata dal questionario sulla preparazione all'attività fisica)
- se la perdita di peso è controindicata o potrebbe essere influenzata da una condizione o da un farmaco (ad es. malattia renale allo stadio terminale, cancro, schizofrenia, demenza, steroidi, antipsicotici)
- se un individuo sarebbe più adatto per un tipo di intervento più intensivo o diverso in base a una condizione di salute (ad esempio, individui con storia di un disturbo alimentare o evento cardiovascolare, ipertensione incontrollata o diabete mellito non controllato)
- discrezione dell'investigatore per ragioni di sicurezza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Condizione 1
Obiettivo calorie (più facile) + Obiettivo passi (più facile) + Obiettivo finestra alimentare (più facile) + Obiettivo alimentare zona rossa (più facile)
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I partecipanti riceveranno un obiettivo di passi giornaliero più semplice.
I partecipanti riceveranno un obiettivo calorico giornaliero più semplice.
I partecipanti riceveranno un obiettivo di finestra alimentare giornaliero più semplice.
Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento di perdita di peso comportamentale di base di 10 settimane composto da: automonitoraggio del peso, dei passi e dell'assunzione di cibo; lezioni comportamentali; piani di azione; e feedback su misura.
L'intervento verrà erogato in remoto tramite e-mail e strumenti digitali (come una bilancia intelligente, un rilevatore di attività Fitbit e l'app Fitbit).
I partecipanti riceveranno un obiettivo alimentare giornaliero della Zona Rossa più semplice.
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Sperimentale: Condizione 2
Obiettivo calorie (più facile) + Obiettivo passi (più facile) + Obiettivo finestra alimentare (più facile) + Obiettivo alimentare zona rossa (più difficile)
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I partecipanti riceveranno un obiettivo di passi giornaliero più semplice.
I partecipanti riceveranno un obiettivo calorico giornaliero più semplice.
I partecipanti riceveranno un obiettivo di finestra alimentare giornaliero più semplice.
Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento di perdita di peso comportamentale di base di 10 settimane composto da: automonitoraggio del peso, dei passi e dell'assunzione di cibo; lezioni comportamentali; piani di azione; e feedback su misura.
L'intervento verrà erogato in remoto tramite e-mail e strumenti digitali (come una bilancia intelligente, un rilevatore di attività Fitbit e l'app Fitbit).
I partecipanti riceveranno un obiettivo alimentare giornaliero della Zona Rossa più impegnativo.
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Sperimentale: Condizione 3
Obiettivo calorie (più facile) + Obiettivo passi (più facile) + Obiettivo finestra alimentare (più difficile) + Obiettivo alimentare zona rossa (più facile)
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I partecipanti riceveranno un obiettivo di passi giornaliero più semplice.
I partecipanti riceveranno un obiettivo calorico giornaliero più semplice.
Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento di perdita di peso comportamentale di base di 10 settimane composto da: automonitoraggio del peso, dei passi e dell'assunzione di cibo; lezioni comportamentali; piani di azione; e feedback su misura.
L'intervento verrà erogato in remoto tramite e-mail e strumenti digitali (come una bilancia intelligente, un rilevatore di attività Fitbit e l'app Fitbit).
I partecipanti riceveranno un obiettivo alimentare giornaliero della Zona Rossa più semplice.
I partecipanti riceveranno un obiettivo di finestra alimentare giornaliera più impegnativo, simile al consumo di cibo limitato nel tempo.
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Sperimentale: Condizione 4
Obiettivo calorie (più facile) + Obiettivo passi (più facile) + Obiettivo finestra alimentare (più difficile) + Obiettivo alimentare zona rossa (più difficile)
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I partecipanti riceveranno un obiettivo di passi giornaliero più semplice.
I partecipanti riceveranno un obiettivo calorico giornaliero più semplice.
Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento di perdita di peso comportamentale di base di 10 settimane composto da: automonitoraggio del peso, dei passi e dell'assunzione di cibo; lezioni comportamentali; piani di azione; e feedback su misura.
L'intervento verrà erogato in remoto tramite e-mail e strumenti digitali (come una bilancia intelligente, un rilevatore di attività Fitbit e l'app Fitbit).
I partecipanti riceveranno un obiettivo alimentare giornaliero della Zona Rossa più impegnativo.
I partecipanti riceveranno un obiettivo di finestra alimentare giornaliera più impegnativo, simile al consumo di cibo limitato nel tempo.
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Sperimentale: Condizione 5
Obiettivo calorie (più facile) + Obiettivo passi (più difficile) + Obiettivo finestra alimentare (più facile) + Obiettivo alimentare zona rossa (più facile)
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I partecipanti riceveranno un obiettivo calorico giornaliero più semplice.
I partecipanti riceveranno un obiettivo di finestra alimentare giornaliero più semplice.
I partecipanti riceveranno un obiettivo di passi giornalieri più impegnativo.
Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento di perdita di peso comportamentale di base di 10 settimane composto da: automonitoraggio del peso, dei passi e dell'assunzione di cibo; lezioni comportamentali; piani di azione; e feedback su misura.
L'intervento verrà erogato in remoto tramite e-mail e strumenti digitali (come una bilancia intelligente, un rilevatore di attività Fitbit e l'app Fitbit).
I partecipanti riceveranno un obiettivo alimentare giornaliero della Zona Rossa più semplice.
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Sperimentale: Condizione 6
Obiettivo calorie (più facile) + Obiettivo passi (più difficile) + Obiettivo finestra alimentare (più facile) + Obiettivo alimentare zona rossa (più difficile)
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I partecipanti riceveranno un obiettivo calorico giornaliero più semplice.
I partecipanti riceveranno un obiettivo di finestra alimentare giornaliero più semplice.
I partecipanti riceveranno un obiettivo di passi giornalieri più impegnativo.
Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento di perdita di peso comportamentale di base di 10 settimane composto da: automonitoraggio del peso, dei passi e dell'assunzione di cibo; lezioni comportamentali; piani di azione; e feedback su misura.
L'intervento verrà erogato in remoto tramite e-mail e strumenti digitali (come una bilancia intelligente, un rilevatore di attività Fitbit e l'app Fitbit).
I partecipanti riceveranno un obiettivo alimentare giornaliero della Zona Rossa più impegnativo.
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Sperimentale: Condizione 7
Obiettivo calorie (più facile) + Obiettivo passi (più difficile) + Obiettivo finestra alimentare (più difficile) + Obiettivo alimentare zona rossa (più facile)
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I partecipanti riceveranno un obiettivo calorico giornaliero più semplice.
I partecipanti riceveranno un obiettivo di passi giornalieri più impegnativo.
Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento di perdita di peso comportamentale di base di 10 settimane composto da: automonitoraggio del peso, dei passi e dell'assunzione di cibo; lezioni comportamentali; piani di azione; e feedback su misura.
L'intervento verrà erogato in remoto tramite e-mail e strumenti digitali (come una bilancia intelligente, un rilevatore di attività Fitbit e l'app Fitbit).
I partecipanti riceveranno un obiettivo alimentare giornaliero della Zona Rossa più semplice.
I partecipanti riceveranno un obiettivo di finestra alimentare giornaliera più impegnativo, simile al consumo di cibo limitato nel tempo.
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Sperimentale: Condizione 8
Obiettivo calorie (più facile) + Obiettivo passi (più difficile) + Obiettivo finestra alimentare (più difficile) + Obiettivo alimentare zona rossa (più difficile)
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I partecipanti riceveranno un obiettivo calorico giornaliero più semplice.
I partecipanti riceveranno un obiettivo di passi giornalieri più impegnativo.
Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento di perdita di peso comportamentale di base di 10 settimane composto da: automonitoraggio del peso, dei passi e dell'assunzione di cibo; lezioni comportamentali; piani di azione; e feedback su misura.
L'intervento verrà erogato in remoto tramite e-mail e strumenti digitali (come una bilancia intelligente, un rilevatore di attività Fitbit e l'app Fitbit).
I partecipanti riceveranno un obiettivo alimentare giornaliero della Zona Rossa più impegnativo.
I partecipanti riceveranno un obiettivo di finestra alimentare giornaliera più impegnativo, simile al consumo di cibo limitato nel tempo.
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Sperimentale: Condizione 9
Obiettivo calorie (più difficile) + Obiettivo passi (più facile) + Obiettivo finestra alimentare (più facile) + Obiettivo alimentare zona rossa (più facile)
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I partecipanti riceveranno un obiettivo di passi giornaliero più semplice.
I partecipanti riceveranno un obiettivo di finestra alimentare giornaliero più semplice.
I partecipanti riceveranno un obiettivo calorico giornaliero più impegnativo.
Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento di perdita di peso comportamentale di base di 10 settimane composto da: automonitoraggio del peso, dei passi e dell'assunzione di cibo; lezioni comportamentali; piani di azione; e feedback su misura.
L'intervento verrà erogato in remoto tramite e-mail e strumenti digitali (come una bilancia intelligente, un rilevatore di attività Fitbit e l'app Fitbit).
I partecipanti riceveranno un obiettivo alimentare giornaliero della Zona Rossa più semplice.
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Sperimentale: Condizione 10
Obiettivo calorie (più difficile) + Obiettivo passi (più facile) + Obiettivo finestra alimentare (più facile) + Obiettivo alimentare zona rossa (più difficile)
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I partecipanti riceveranno un obiettivo di passi giornaliero più semplice.
I partecipanti riceveranno un obiettivo di finestra alimentare giornaliero più semplice.
I partecipanti riceveranno un obiettivo calorico giornaliero più impegnativo.
Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento di perdita di peso comportamentale di base di 10 settimane composto da: automonitoraggio del peso, dei passi e dell'assunzione di cibo; lezioni comportamentali; piani di azione; e feedback su misura.
L'intervento verrà erogato in remoto tramite e-mail e strumenti digitali (come una bilancia intelligente, un rilevatore di attività Fitbit e l'app Fitbit).
I partecipanti riceveranno un obiettivo alimentare giornaliero della Zona Rossa più impegnativo.
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Sperimentale: Condizione 11
Obiettivo calorie (più difficile) + Obiettivo passi (più facile) + Obiettivo finestra alimentare (più difficile) + Obiettivo alimentare zona rossa (più facile)
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I partecipanti riceveranno un obiettivo di passi giornaliero più semplice.
I partecipanti riceveranno un obiettivo calorico giornaliero più impegnativo.
Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento di perdita di peso comportamentale di base di 10 settimane composto da: automonitoraggio del peso, dei passi e dell'assunzione di cibo; lezioni comportamentali; piani di azione; e feedback su misura.
L'intervento verrà erogato in remoto tramite e-mail e strumenti digitali (come una bilancia intelligente, un rilevatore di attività Fitbit e l'app Fitbit).
I partecipanti riceveranno un obiettivo alimentare giornaliero della Zona Rossa più semplice.
I partecipanti riceveranno un obiettivo di finestra alimentare giornaliera più impegnativo, simile al consumo di cibo limitato nel tempo.
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Sperimentale: Condizione 12
Obiettivo calorie (più difficile) + Obiettivo passi (più facile) + Obiettivo finestra alimentare (più difficile) + Obiettivo alimentare zona rossa (più difficile)
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I partecipanti riceveranno un obiettivo di passi giornaliero più semplice.
I partecipanti riceveranno un obiettivo calorico giornaliero più impegnativo.
Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento di perdita di peso comportamentale di base di 10 settimane composto da: automonitoraggio del peso, dei passi e dell'assunzione di cibo; lezioni comportamentali; piani di azione; e feedback su misura.
L'intervento verrà erogato in remoto tramite e-mail e strumenti digitali (come una bilancia intelligente, un rilevatore di attività Fitbit e l'app Fitbit).
I partecipanti riceveranno un obiettivo alimentare giornaliero della Zona Rossa più impegnativo.
I partecipanti riceveranno un obiettivo di finestra alimentare giornaliera più impegnativo, simile al consumo di cibo limitato nel tempo.
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Sperimentale: Condizione 13
Obiettivo calorie (più difficile) + Obiettivo passi (più difficile) + Obiettivo finestra alimentare (più facile) + Obiettivo alimentare zona rossa (più facile)
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I partecipanti riceveranno un obiettivo di finestra alimentare giornaliero più semplice.
I partecipanti riceveranno un obiettivo calorico giornaliero più impegnativo.
I partecipanti riceveranno un obiettivo di passi giornalieri più impegnativo.
Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento di perdita di peso comportamentale di base di 10 settimane composto da: automonitoraggio del peso, dei passi e dell'assunzione di cibo; lezioni comportamentali; piani di azione; e feedback su misura.
L'intervento verrà erogato in remoto tramite e-mail e strumenti digitali (come una bilancia intelligente, un rilevatore di attività Fitbit e l'app Fitbit).
I partecipanti riceveranno un obiettivo alimentare giornaliero della Zona Rossa più semplice.
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Sperimentale: Condizione 14
Obiettivo calorie (più difficile) + Obiettivo passi (più difficile) + Obiettivo finestra alimentare (più facile) + Obiettivo alimentare zona rossa (più difficile)
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I partecipanti riceveranno un obiettivo di finestra alimentare giornaliero più semplice.
I partecipanti riceveranno un obiettivo calorico giornaliero più impegnativo.
I partecipanti riceveranno un obiettivo di passi giornalieri più impegnativo.
Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento di perdita di peso comportamentale di base di 10 settimane composto da: automonitoraggio del peso, dei passi e dell'assunzione di cibo; lezioni comportamentali; piani di azione; e feedback su misura.
L'intervento verrà erogato in remoto tramite e-mail e strumenti digitali (come una bilancia intelligente, un rilevatore di attività Fitbit e l'app Fitbit).
I partecipanti riceveranno un obiettivo alimentare giornaliero della Zona Rossa più impegnativo.
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Sperimentale: Condizione 15
Obiettivo calorie (più difficile) + Obiettivo passi (più difficile) + Obiettivo finestra alimentare (più difficile) + Obiettivo alimentare zona rossa (più facile)
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I partecipanti riceveranno un obiettivo calorico giornaliero più impegnativo.
I partecipanti riceveranno un obiettivo di passi giornalieri più impegnativo.
Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento di perdita di peso comportamentale di base di 10 settimane composto da: automonitoraggio del peso, dei passi e dell'assunzione di cibo; lezioni comportamentali; piani di azione; e feedback su misura.
L'intervento verrà erogato in remoto tramite e-mail e strumenti digitali (come una bilancia intelligente, un rilevatore di attività Fitbit e l'app Fitbit).
I partecipanti riceveranno un obiettivo alimentare giornaliero della Zona Rossa più semplice.
I partecipanti riceveranno un obiettivo di finestra alimentare giornaliera più impegnativo, simile al consumo di cibo limitato nel tempo.
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Sperimentale: Condizione 16
Obiettivo calorie (più difficile) + Obiettivo passi (più difficile) + Obiettivo finestra alimentare (più difficile) + Obiettivo alimentare zona rossa (più difficile)
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I partecipanti riceveranno un obiettivo calorico giornaliero più impegnativo.
I partecipanti riceveranno un obiettivo di passi giornalieri più impegnativo.
Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento di perdita di peso comportamentale di base di 10 settimane composto da: automonitoraggio del peso, dei passi e dell'assunzione di cibo; lezioni comportamentali; piani di azione; e feedback su misura.
L'intervento verrà erogato in remoto tramite e-mail e strumenti digitali (come una bilancia intelligente, un rilevatore di attività Fitbit e l'app Fitbit).
I partecipanti riceveranno un obiettivo alimentare giornaliero della Zona Rossa più impegnativo.
I partecipanti riceveranno un obiettivo di finestra alimentare giornaliera più impegnativo, simile al consumo di cibo limitato nel tempo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
(Fattibilità) impegno nell'automonitoraggio del peso corporeo
Lasso di tempo: basale a 10 settimane
|
percentuale media di giorni nell'intervento di 10 settimane di autocontrollo del peso (valutato oggettivamente tramite bilancia intelligente); un benchmark di automonitoraggio del 75% dei giorni indicherebbe la fattibilità
|
basale a 10 settimane
|
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Coinvolgimento (di fattibilità) nelle fasi di automonitoraggio
Lasso di tempo: basale a 10 settimane
|
percentuale media di giorni nell'intervento di 10 settimane di passaggi di automonitoraggio (valutati oggettivamente tramite tracker di attività Fitbit); un benchmark di automonitoraggio del 75% dei giorni indicherebbe la fattibilità
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basale a 10 settimane
|
|
(Fattibilità) impegno nell’automonitoraggio dell’assunzione alimentare
Lasso di tempo: basale a 10 settimane
|
percentuale media di giorni nell'intervento di 10 settimane di automonitoraggio dell'assunzione alimentare (valutata tramite l'app mobile Fitbit); un benchmark di automonitoraggio del 75% dei giorni indicherebbe la fattibilità
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basale a 10 settimane
|
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(Accettabilità) Consiglieresti il programma di perdita di peso a un amico che sta cercando di perdere peso?
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Misura di 1 articolo; un punto di riferimento dell'80% dei partecipanti che rispondono "sì" indicherebbe l'accettabilità
|
10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di fidelizzazione (fattibilità).
Lasso di tempo: 10 settimane
|
la percentuale di partecipanti che hanno presentato un'immissione di peso a 10 settimane; un benchmark dell’80% indicherebbe la fattibilità
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10 settimane
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Tasso di completamento dell'indagine (di fattibilità).
Lasso di tempo: linea di base; 10 settimane
|
la percentuale di partecipanti che hanno completato il sondaggio web; un benchmark dell’80% indicherebbe la fattibilità
|
linea di base; 10 settimane
|
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(Fattibilità) raggiungimento dell'obiettivo calorico
Lasso di tempo: basale a 10 settimane
|
percentuale media di giorni nell'intervento di 10 settimane di raggiungimento dell'obiettivo calorico giornaliero (valutato tramite l'app mobile Fitbit); un benchmark del 75% dei giorni indicherebbe la fattibilità
|
basale a 10 settimane
|
|
(Fattibilità) raggiungimento dell'obiettivo del passo
Lasso di tempo: basale a 10 settimane
|
percentuale media di giorni nell'intervento di 10 settimane di raggiungimento dell'obiettivo di passi giornaliero (valutato tramite tracker di attività Fitbit); un benchmark del 75% dei giorni indicherebbe la fattibilità
|
basale a 10 settimane
|
|
(Fattibilità) raggiungimento dell'obiettivo della finestra di alimentazione
Lasso di tempo: basale a 10 settimane
|
percentuale media di giorni nell'intervento di 10 settimane in cui è stato raggiunto l'obiettivo della finestra alimentare giornaliera (valutato tramite sondaggio); un benchmark del 75% dei giorni indicherebbe la fattibilità
|
basale a 10 settimane
|
|
Raggiungimento obiettivo (Fattibilità) Obiettivo Alimentare Zona Rossa
Lasso di tempo: basale a 10 settimane
|
percentuale media di settimane nell'ambito dell'intervento di 10 settimane di raggiungimento dell'obiettivo alimentare settimanale della Zona Rossa (valutato tramite sondaggio); un benchmark del 75% delle settimane indicherebbe la fattibilità
|
basale a 10 settimane
|
|
peso
Lasso di tempo: basale a 10 settimane
|
variazione di peso dal basale a 10 settimane (fine dell'intervento); valutati oggettivamente tramite scala intelligente
|
basale a 10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
9 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
14 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 68892
- P30DK116074 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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