- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05715242
Ignite Pilot: Tavoitteen asettaminen digitaalisessa painonpudotustoimenpiteessä
Tavoitteiden asettaminen itsenäisessä digitaalisessa painonpudotustoimenpiteessä: pilottitesti
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on oppia digitaalisen painonpudotuksen tavoitteiden optimaalisesta intensiteetistä ylipainoisten tai liikalihavien aikuisten keskuudessa. Tutkimuksen pääkysymyksinä on arvioida eri tavoiteintensiteettien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä neljällä osa-alueella (painonpudotustavoite, kaloritavoite, askeltavoite ja syömisikkunatavoite).
Tutkijat värväävät oikeudenkäyntiin yhteensä 32 osallistujaa. Rekrytointi tapahtuu etäkanavien kautta. Kiinnostuneet ohjataan online-seulontakyselyyn; kelpoiset kutsutaan sitten ensimmäiseen etäistuntoon tutkimushenkilöstön kanssa varmistaakseen kiinnostuksen ja kelpoisuuden tutkimukseen. Painonpudotusinterventio kestää 3 kuukautta, ja kaikki osallistujat saavat "ydin" hoidon, joka koostuu painon, ruoan saannin ja askelten itsevalvonnasta (kaikki tutkimusryhmän toimittamien digitaalisten työkalujen avulla) sekä käyttäytymistunteja ja toimintasuunnitelmia. ja räätälöityä palautetta. Riippuen siitä, mihin ryhmään osallistujat tutkimuksessa on jaettu, yksilöt saavat joko enemmän tai vähemmän haastavan tavoitteen kaikilla neljällä alalla. Kaikki opiskelutehtävät tapahtuvat etänä, joten osallistujat eivät koskaan tule henkilökohtaisesti mihinkään tehtäviin. Ruumiinpainon ja muiden mittausten arviointi tapahtuu kokeen alussa ("perustilanne") ja 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Tutkijat käyttävät Multiphase Optimization Strategy (MOST) -kehystä tunnistaakseen, mitkä tavoiteintensiteettitasot johtavat mielekkääseen sitoutumiseen ja painonpudotukseen. Tämä tutkimus on ensimmäinen askel kohti vastausta tähän kysymykseen; se on suunniteltu kokeiluversioksi, joka keskittyy toteutettavuuteen ja hyväksyttävyyteen. Hoitoehtoja on yhteensä 16.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Helpompi askel tavoite
- Käyttäytyminen: Helpompi kaloritavoite
- Käyttäytyminen: Helpompi syömisikkuna Tavoite
- Käyttäytyminen: Kovemman kalorin tavoite
- Käyttäytyminen: Kovemman askeleen tavoite
- Käyttäytyminen: Ydinkäyttäytymiseen perustuva painonpudotusinterventio
- Käyttäytyminen: Helpompi Red Zone -ruokatavoite
- Käyttäytyminen: Kovempi Red Zone -ruokatavoite
- Käyttäytyminen: Kovemman syömisen ikkunan tavoite
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (yli 18-vuotiaat)
- painoindeksi (BMI) 25,0-45,0 kg/m^2
- älypuhelimen omistus
- halukkuutta asentaa Fitbit-mobiilisovellus puhelimeensa
- pääsy henkilökohtaiseen sähköpostitiliin
- Englannin kielen taito
- kiinnostus laihduttaa käyttäytymisstrategioiden avulla
- asuvat Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen ilmoittautuminen toiseen painonhallintatoimeen
- laihtuminen ≥10 paunaa. viimeisen 6 kuukauden aikana
- nykyinen painonpudotuslääkkeen käyttö
- aikaisempi tai suunniteltu bariatrinen leikkaus
- nykyinen tai suunniteltu raskaus koeaikana
- tällä hetkellä imetys
- asuu jonkun muun tutkimukseen osallistuvan kanssa
- sairaalahoidossa mielenterveysongelman vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
- kyvyttömyys harjoittaa reipasta kävelyä muistuttavaa kohtalaista fyysistä toimintaa (arvioitu Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä)
- jos painonpudotus on vasta-aiheista tai tila tai lääkitys voi vaikuttaa siihen (esim. loppuvaiheen munuaissairaus, syöpä, skitsofrenia, dementia, steroidit, psykoosilääkkeet)
- jos henkilö soveltuisi paremmin intensiivisempään tai erityyppiseen hoitoon terveydentilan perusteella (esim. henkilöt, joilla on ollut syömishäiriö tai sydän- ja verisuonitapahtuma, hallitsematon verenpainetauti tai hallitsematon diabetes mellitus)
- tutkijan harkinnan mukaan turvallisuussyistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehto 1
Kaloritavoite (helppo) + askeltavoite (helppo) + syömisikkunatavoite (helppo) + Red Zone -ruokatavoite (helppo)
|
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen askeltavoitteen.
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen kaloritavoitteen.
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen ruokailuikkunatavoitteen.
Kaikki osallistujat saavat 10 viikon ydinkäyttäytymiseen perustuvan painonpudotushoidon, joka koostuu seuraavista: painon, askeleiden ja ruoan saannin itsevalvonta; käyttäytymistunnit; toimintasuunnitelmat; ja räätälöity palaute.
Interventio toimitetaan etänä sähköpostitse ja digitaalisilla työkaluilla (kuten älyvaaka, Fitbit-aktiivisuusmittari ja Fitbit-sovellus).
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen Red Zone Food -tavoitteen.
|
|
Kokeellinen: Ehto 2
Kaloritavoite (helppo) + askeltavoite (helppo) + syömisikkunatavoite (helppo) + punaisen alueen ruokatavoite (kovempi)
|
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen askeltavoitteen.
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen kaloritavoitteen.
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen ruokailuikkunatavoitteen.
Kaikki osallistujat saavat 10 viikon ydinkäyttäytymiseen perustuvan painonpudotushoidon, joka koostuu seuraavista: painon, askeleiden ja ruoan saannin itsevalvonta; käyttäytymistunnit; toimintasuunnitelmat; ja räätälöity palaute.
Interventio toimitetaan etänä sähköpostitse ja digitaalisilla työkaluilla (kuten älyvaaka, Fitbit-aktiivisuusmittari ja Fitbit-sovellus).
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen Red Zone Food -tavoitteen.
|
|
Kokeellinen: Ehto 3
Kaloritavoite (helppo) + askeltavoite (helppo) + syömisikkunatavoite (kovempi) + punaisen alueen ruokatavoite (helppo)
|
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen askeltavoitteen.
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen kaloritavoitteen.
Kaikki osallistujat saavat 10 viikon ydinkäyttäytymiseen perustuvan painonpudotushoidon, joka koostuu seuraavista: painon, askeleiden ja ruoan saannin itsevalvonta; käyttäytymistunnit; toimintasuunnitelmat; ja räätälöity palaute.
Interventio toimitetaan etänä sähköpostitse ja digitaalisilla työkaluilla (kuten älyvaaka, Fitbit-aktiivisuusmittari ja Fitbit-sovellus).
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen Red Zone Food -tavoitteen.
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen syömisikkunatavoitteen, joka muistuttaa aikarajoitettua syömistä.
|
|
Kokeellinen: Ehto 4
Kaloritavoite (helppo) + askeltavoite (helppo) + syömisikkunatavoite (kovempi) + punaisen alueen ruokatavoite (kovempi)
|
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen askeltavoitteen.
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen kaloritavoitteen.
Kaikki osallistujat saavat 10 viikon ydinkäyttäytymiseen perustuvan painonpudotushoidon, joka koostuu seuraavista: painon, askeleiden ja ruoan saannin itsevalvonta; käyttäytymistunnit; toimintasuunnitelmat; ja räätälöity palaute.
Interventio toimitetaan etänä sähköpostitse ja digitaalisilla työkaluilla (kuten älyvaaka, Fitbit-aktiivisuusmittari ja Fitbit-sovellus).
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen Red Zone Food -tavoitteen.
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen syömisikkunatavoitteen, joka muistuttaa aikarajoitettua syömistä.
|
|
Kokeellinen: Ehto 5
Kaloritavoite (helppo) + askeltavoite (kovempi) + syömisikkunatavoite (helppo) + punaisen alueen ruokatavoite (helppo)
|
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen kaloritavoitteen.
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen ruokailuikkunatavoitteen.
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen askeltavoitteen.
Kaikki osallistujat saavat 10 viikon ydinkäyttäytymiseen perustuvan painonpudotushoidon, joka koostuu seuraavista: painon, askeleiden ja ruoan saannin itsevalvonta; käyttäytymistunnit; toimintasuunnitelmat; ja räätälöity palaute.
Interventio toimitetaan etänä sähköpostitse ja digitaalisilla työkaluilla (kuten älyvaaka, Fitbit-aktiivisuusmittari ja Fitbit-sovellus).
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen Red Zone Food -tavoitteen.
|
|
Kokeellinen: Kunto 6
Kaloritavoite (helppo) + askeltavoite (kovempi) + syömisikkunatavoite (helppo) + punaisen alueen ruokatavoite (kovempi)
|
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen kaloritavoitteen.
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen ruokailuikkunatavoitteen.
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen askeltavoitteen.
Kaikki osallistujat saavat 10 viikon ydinkäyttäytymiseen perustuvan painonpudotushoidon, joka koostuu seuraavista: painon, askeleiden ja ruoan saannin itsevalvonta; käyttäytymistunnit; toimintasuunnitelmat; ja räätälöity palaute.
Interventio toimitetaan etänä sähköpostitse ja digitaalisilla työkaluilla (kuten älyvaaka, Fitbit-aktiivisuusmittari ja Fitbit-sovellus).
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen Red Zone Food -tavoitteen.
|
|
Kokeellinen: Kunto 7
Kaloritavoite (helppo) + askeltavoite (kovempi) + syömisikkunatavoite (kovempi) + punaisen alueen ruokatavoite (helppo)
|
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen kaloritavoitteen.
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen askeltavoitteen.
Kaikki osallistujat saavat 10 viikon ydinkäyttäytymiseen perustuvan painonpudotushoidon, joka koostuu seuraavista: painon, askeleiden ja ruoan saannin itsevalvonta; käyttäytymistunnit; toimintasuunnitelmat; ja räätälöity palaute.
Interventio toimitetaan etänä sähköpostitse ja digitaalisilla työkaluilla (kuten älyvaaka, Fitbit-aktiivisuusmittari ja Fitbit-sovellus).
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen Red Zone Food -tavoitteen.
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen syömisikkunatavoitteen, joka muistuttaa aikarajoitettua syömistä.
|
|
Kokeellinen: Kunto 8
Kaloritavoite (helpompi) + askeltavoite (kovempi) + syömisikkunatavoite (kovempi) + punaisen alueen ruokatavoite (kovempi)
|
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen kaloritavoitteen.
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen askeltavoitteen.
Kaikki osallistujat saavat 10 viikon ydinkäyttäytymiseen perustuvan painonpudotushoidon, joka koostuu seuraavista: painon, askeleiden ja ruoan saannin itsevalvonta; käyttäytymistunnit; toimintasuunnitelmat; ja räätälöity palaute.
Interventio toimitetaan etänä sähköpostitse ja digitaalisilla työkaluilla (kuten älyvaaka, Fitbit-aktiivisuusmittari ja Fitbit-sovellus).
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen Red Zone Food -tavoitteen.
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen syömisikkunatavoitteen, joka muistuttaa aikarajoitettua syömistä.
|
|
Kokeellinen: Kunto 9
Kaloritavoite (kovempi) + askeltavoite (helppo) + syömisikkunatavoite (helppo) + Red Zone -ruokatavoite (helppo)
|
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen askeltavoitteen.
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen ruokailuikkunatavoitteen.
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen kaloritavoitteen.
Kaikki osallistujat saavat 10 viikon ydinkäyttäytymiseen perustuvan painonpudotushoidon, joka koostuu seuraavista: painon, askeleiden ja ruoan saannin itsevalvonta; käyttäytymistunnit; toimintasuunnitelmat; ja räätälöity palaute.
Interventio toimitetaan etänä sähköpostitse ja digitaalisilla työkaluilla (kuten älyvaaka, Fitbit-aktiivisuusmittari ja Fitbit-sovellus).
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen Red Zone Food -tavoitteen.
|
|
Kokeellinen: Kunto 10
Kaloritavoite (kovempi) + askeltavoite (helppo) + syömisikkunatavoite (helppo) + punaisen alueen ruokatavoite (kovempi)
|
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen askeltavoitteen.
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen ruokailuikkunatavoitteen.
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen kaloritavoitteen.
Kaikki osallistujat saavat 10 viikon ydinkäyttäytymiseen perustuvan painonpudotushoidon, joka koostuu seuraavista: painon, askeleiden ja ruoan saannin itsevalvonta; käyttäytymistunnit; toimintasuunnitelmat; ja räätälöity palaute.
Interventio toimitetaan etänä sähköpostitse ja digitaalisilla työkaluilla (kuten älyvaaka, Fitbit-aktiivisuusmittari ja Fitbit-sovellus).
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen Red Zone Food -tavoitteen.
|
|
Kokeellinen: Kunto 11
Kaloritavoite (kovempi) + askeltavoite (helppo) + syömisikkunatavoite (kovempi) + punaisen alueen ruokatavoite (helppo)
|
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen askeltavoitteen.
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen kaloritavoitteen.
Kaikki osallistujat saavat 10 viikon ydinkäyttäytymiseen perustuvan painonpudotushoidon, joka koostuu seuraavista: painon, askeleiden ja ruoan saannin itsevalvonta; käyttäytymistunnit; toimintasuunnitelmat; ja räätälöity palaute.
Interventio toimitetaan etänä sähköpostitse ja digitaalisilla työkaluilla (kuten älyvaaka, Fitbit-aktiivisuusmittari ja Fitbit-sovellus).
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen Red Zone Food -tavoitteen.
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen syömisikkunatavoitteen, joka muistuttaa aikarajoitettua syömistä.
|
|
Kokeellinen: Kunto 12
Kaloritavoite (kovempi) + askeltavoite (helppo) + syömisikkunatavoite (kovempi) + punaisen alueen ruokatavoite (kovempi)
|
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen askeltavoitteen.
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen kaloritavoitteen.
Kaikki osallistujat saavat 10 viikon ydinkäyttäytymiseen perustuvan painonpudotushoidon, joka koostuu seuraavista: painon, askeleiden ja ruoan saannin itsevalvonta; käyttäytymistunnit; toimintasuunnitelmat; ja räätälöity palaute.
Interventio toimitetaan etänä sähköpostitse ja digitaalisilla työkaluilla (kuten älyvaaka, Fitbit-aktiivisuusmittari ja Fitbit-sovellus).
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen Red Zone Food -tavoitteen.
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen syömisikkunatavoitteen, joka muistuttaa aikarajoitettua syömistä.
|
|
Kokeellinen: Kunto 13
Kaloritavoite (kovempi) + askeltavoite (kovempi) + syömisikkunatavoite (helppo) + punaisen alueen ruokatavoite (helppo)
|
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen ruokailuikkunatavoitteen.
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen kaloritavoitteen.
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen askeltavoitteen.
Kaikki osallistujat saavat 10 viikon ydinkäyttäytymiseen perustuvan painonpudotushoidon, joka koostuu seuraavista: painon, askeleiden ja ruoan saannin itsevalvonta; käyttäytymistunnit; toimintasuunnitelmat; ja räätälöity palaute.
Interventio toimitetaan etänä sähköpostitse ja digitaalisilla työkaluilla (kuten älyvaaka, Fitbit-aktiivisuusmittari ja Fitbit-sovellus).
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen Red Zone Food -tavoitteen.
|
|
Kokeellinen: Kunto 14
Kaloritavoite (kovempi) + askeltavoite (kovempi) + syömisikkunatavoite (helppo) + punaisen alueen ruokatavoite (kovempi)
|
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen ruokailuikkunatavoitteen.
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen kaloritavoitteen.
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen askeltavoitteen.
Kaikki osallistujat saavat 10 viikon ydinkäyttäytymiseen perustuvan painonpudotushoidon, joka koostuu seuraavista: painon, askeleiden ja ruoan saannin itsevalvonta; käyttäytymistunnit; toimintasuunnitelmat; ja räätälöity palaute.
Interventio toimitetaan etänä sähköpostitse ja digitaalisilla työkaluilla (kuten älyvaaka, Fitbit-aktiivisuusmittari ja Fitbit-sovellus).
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen Red Zone Food -tavoitteen.
|
|
Kokeellinen: Kunto 15
Kaloritavoite (kovempi) + askeltavoite (kovempi) + syömisikkunatavoite (kovempi) + punaisen alueen ruokatavoite (helppo)
|
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen kaloritavoitteen.
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen askeltavoitteen.
Kaikki osallistujat saavat 10 viikon ydinkäyttäytymiseen perustuvan painonpudotushoidon, joka koostuu seuraavista: painon, askeleiden ja ruoan saannin itsevalvonta; käyttäytymistunnit; toimintasuunnitelmat; ja räätälöity palaute.
Interventio toimitetaan etänä sähköpostitse ja digitaalisilla työkaluilla (kuten älyvaaka, Fitbit-aktiivisuusmittari ja Fitbit-sovellus).
Osallistujat saavat helpomman päivittäisen Red Zone Food -tavoitteen.
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen syömisikkunatavoitteen, joka muistuttaa aikarajoitettua syömistä.
|
|
Kokeellinen: Kunto 16
Kaloritavoite (kovempi) + askeltavoite (kovempi) + syömisikkunatavoite (kovempi) + punaisen alueen ruokatavoite (kovempi)
|
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen kaloritavoitteen.
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen askeltavoitteen.
Kaikki osallistujat saavat 10 viikon ydinkäyttäytymiseen perustuvan painonpudotushoidon, joka koostuu seuraavista: painon, askeleiden ja ruoan saannin itsevalvonta; käyttäytymistunnit; toimintasuunnitelmat; ja räätälöity palaute.
Interventio toimitetaan etänä sähköpostitse ja digitaalisilla työkaluilla (kuten älyvaaka, Fitbit-aktiivisuusmittari ja Fitbit-sovellus).
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen Red Zone Food -tavoitteen.
Osallistujat saavat haastavamman päivittäisen syömisikkunatavoitteen, joka muistuttaa aikarajoitettua syömistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(Toteutettavuus) Sitoutuminen ruumiinpainon itsevalvontaan
Aikaikkuna: lähtötaso 10 viikkoon
|
Keskimääräinen päivien prosenttiosuus itsevalvontapainon 10 viikon interventiossa (arvioidaan objektiivisesti älykästä asteikolla); Itsevalvonnan vertailuarvo 75% päivistä osoittaisi toteutettavuuden
|
lähtötaso 10 viikkoon
|
|
(Toteutettavuus) sitoutuminen itsevalvontavaiheisiin
Aikaikkuna: lähtötaso 10 viikkoon
|
Keskimääräinen päivien prosenttiosuus itsevalvontavaiheiden 10 viikon interventiossa (arvioidaan objektiivisesti Fitbit-aktiivisuusseurannan kautta); Itsevalvonnan vertailuarvo 75% päivistä osoittaisi toteutettavuuden
|
lähtötaso 10 viikkoon
|
|
(Toteutettavuus) sitoutuminen ruokavalion saannin itsevalvontaan
Aikaikkuna: lähtötaso 10 viikkoon
|
Keskimääräinen päivien prosenttiosuus omavalvonnan saannin 10 viikon interventiossa (arvioidaan Fitbit-mobiilisovelluksen kautta); Itsevalvonnan vertailuarvo 75% päivistä osoittaisi toteutettavuuden
|
lähtötaso 10 viikkoon
|
|
(Hyväksyttävyys) Suosittelisitko painonpudotusohjelmaa ystävälle, joka yrittää laihtua?
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
1-kappaleinen mitta; Vertailuarvo 80%: sta osallistujista, jotka vastaavat "kyllä", osoittaisi hyväksyttävyyden
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(Toteutettavuus) pidätysaste
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
osallistujien osuus, jotka lähettivät painon merkinnän 10 viikossa; 80%: n vertailuarvo osoittaisi toteutettavuuden
|
10 viikkoa
|
|
(Toteutettavuus) Kyselyn valmistumisaste
Aikaikkuna: lähtötaso; 10 viikkoa
|
verkkokyselyn suorittaneiden osallistujien osuus; 80%: n vertailuarvo osoittaisi toteutettavuuden
|
lähtötaso; 10 viikkoa
|
|
(Toteutettavuus) Kaloritavoitteen tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: lähtötaso 10 viikkoon
|
Keskimääräinen päivien prosenttiosuus 10 viikon interventiossa päivittäisen kaloritavoitteen saavuttamiseksi (arvioidaan Fitbit-mobiilisovelluksen kautta); Vertailuarvo 75% päivistä osoittaisi toteutettavuuden
|
lähtötaso 10 viikkoon
|
|
(Toteutettavuus) Askel tavoitteen tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: lähtötaso 10 viikkoon
|
Keskimääräinen päivien prosenttiosuus 10 viikon interventiossa päivittäisen askeltavoitteen saavuttamiseksi (arvioidaan Fitbit Activity Trackerin kautta); Vertailuarvo 75% päivistä osoittaisi toteutettavuuden
|
lähtötaso 10 viikkoon
|
|
(Toteutettavuus) Syömisikkunan tavoitteen tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: lähtötaso 10 viikkoon
|
Keskimääräinen päivien prosenttiosuus 10 viikon interventiossa päivittäisen syömisikkunan tavoitteen saavuttamiseksi (arvioidaan tutkimuksen kautta); Vertailuarvo 75% päivistä osoittaisi toteutettavuuden
|
lähtötaso 10 viikkoon
|
|
(Toteutettavuus) Punaisen vyöhykkeen ruokatavoitteen tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: lähtötaso 10 viikkoon
|
Keskimääräinen päivien prosenttiosuus (päivistä, joita kehotettiin seuraamaan punaisen vyöhykkeen ruokia) 10 viikon interventiossa päivittäisen punaisen vyöhykkeen ruokatavoitteen saavuttamiseksi (arvioidaan tutkimuksen kautta); Vertailuarvo 75% viikkoista osoittaisi toteutettavuuden
|
lähtötaso 10 viikkoon
|
|
Paino
Aikaikkuna: lähtötaso 10 viikkoon
|
Prosentuaalinen painon muutos lähtötasosta 10 viikkoon (intervention loppu); arvioidaan objektiivisesti älykkään asteikon kautta
|
lähtötaso 10 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 68892
- P30DK116074 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .