- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05717556
Úspěch katetrizace vnitřní jugulární žíly
Faktory ovlivňující úspěch prvního pokusu o katetrizaci vnitřní jugulární žíly řízenou ultrazvukem
Kanylace vnitřní jugulární žíly může být provedena slepou technikou pod ultrazvukovým (USG) vedením nebo pomocí klasických markerových bodů. Bylo prokázáno, že intervence pod vedením USG snižují míru komplikací ve srovnání s metodou prováděnou technikou naslepo (4 %/13,5 %). Navíc počáteční úspěšnost vstupu ve skupině podporované USG je 65 %. Tato míra zůstala u slepé techniky na 45 %.
Ačkoli je monitorování Plethova indexu variability neinvazivní metodou, jedná se o techniku, která konzistentně předpovídá citlivost na tekutiny u pacientů pod mechanickou ventilací.
Cílem studia je před aplikací USG řízené katetrizace; Myslíme si, že odhalením faktorů pacienta, které jsou účinné na počet intervencí, lze přijmout nezbytná opatření pro úspěšnost katetrizace ve výsledku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Esenköy
-
Kozlu, Esenköy, Krocan, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
- Zongulak Bülent Ecevit University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-75 let
- podstoupil operaci bypassu koronární tepny
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- Hemodynamická nestabilita
- Použití inotropních látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: katetrizace na jeden pokus
úspěšná katetrizace s jediným číslem pokusu
|
Zavedení kanyly do vnitřní jugulární žíly
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: více pokusů o katetrizaci
úspěšná katetrizace po několika pokusech
|
Zavedení kanyly do vnitřní jugulární žíly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
faktory úspěchu jugulární katetrizace vnitřní žíly
Časové okno: Základní linie (před katetrizací)
|
obvod krku,
|
Základní linie (před katetrizací)
|
|
faktory úspěchu jugulární katetrizace vnitřní žíly
Časové okno: Základní linie (před katetrizací)
|
hloubka vnitřní krční žíly
|
Základní linie (před katetrizací)
|
|
faktory úspěchu jugulární katetrizace vnitřní žíly
Časové okno: Základní linie (před katetrizací)
|
vnitřní průměr žíly
|
Základní linie (před katetrizací)
|
|
faktory úspěchu jugulární katetrizace vnitřní žíly
Časové okno: Základní linie (před katetrizací)
|
index variability pleth
|
Základní linie (před katetrizací)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018/12-6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .