- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05717556
Sisäisen kaulalaskimon katetrointi onnistui
Tekijät, jotka vaikuttavat ensimmäisen ultraääniohjatun sisäisen kaulalaskimon katetrointiyrityksen onnistumiseen
Sisäinen kaulalaskimokanylaatio voidaan tehdä sokealla tekniikalla ultraääniohjauksessa (USG) tai käyttämällä klassisia markkeripisteitä. On osoitettu, että USG-ohjatut interventiot vähentävät komplikaatioiden määrää verrattuna sokkotekniikalla suoritettuun menetelmään (4 %/13,5 %). Lisäksi ensimmäinen onnistumisprosentti USG:n tukemassa ryhmässä on 65 %. , tämä osuus pysyi 45 prosentissa sokeatekniikalla.
Vaikka Pleth-vaihteluindeksin seuranta on ei-invasiivinen menetelmä, se on tekniikka, joka ennustaa jatkuvasti nesteherkkyyttä potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio.
Tutkimuksen tavoitteena on ennen USG-ohjatun katetrointia; Uskomme, että paljastamalla potilaan interventioiden määrään vaikuttavat tekijät voidaan ryhtyä tarvittaviin toimenpiteisiin tuloksena katetroimisen onnistumiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Esenköy
-
Kozlu, Esenköy, Turkki, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turkki, 67600
- Zongulak Bülent Ecevit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-75
- joutui sepelvaltimoiden ohitusleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta vanha
- Hemodynaaminen epävakaus
- Inotrooppisten aineiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: katetrointi yhdellä yrityksellä
onnistunut katetrointi yhdellä yritysnumerolla
|
Kanyylin asettaminen sisäiseen kaulalaskimoon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: useita katetrointiyrityksiä
onnistunut katetrointi useiden yritysten jälkeen
|
Kanyylin asettaminen sisäiseen kaulalaskimoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisälaskimon katetrointien onnistumisen tekijät
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen katetrointia)
|
niskan ympärysmitta,
|
Lähtötilanne (ennen katetrointia)
|
|
Sisälaskimon katetrointien onnistumisen tekijät
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen katetrointia)
|
kaulalaskimon sisäinen syvyys
|
Lähtötilanne (ennen katetrointia)
|
|
Sisälaskimon katetrointien onnistumisen tekijät
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen katetrointia)
|
suonen sisähalkaisija
|
Lähtötilanne (ennen katetrointia)
|
|
Sisälaskimon katetrointien onnistumisen tekijät
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen katetrointia)
|
pleth vaihteluindeksi
|
Lähtötilanne (ennen katetrointia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/12-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .