Hodnocení účinnosti 60denního věstníku regulace emocí
4. dubna 2025 aktualizováno: University of Victoria
Hodnocení účinnosti 60denního časopisu pro regulaci emocí s vlastním průvodcem
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny obdrží fyzickou kopii 60denního deníku regulace emocí během základního setkání.
Účastníci budou také seznámeni s účelem deníku a jeho zamýšleným využitím (tj. denní deník).
Účastníkům intervence nebude po těchto úvodních pokynech nabídnuto vedení ani zpětná vazba k časopisu, aby napodobili používání ad libitum.
Účastníci kontrolní skupiny nebudou dostávat žádný kontakt s výzkumníky mimo plánované dotazníky a obdrží svůj časopis v časovém bodě dvou měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
- Behavioural Medicine Lab - University of Victoria
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) být starší 18 let (2) mluvit plynně anglicky, (3) v současné době žít v oblasti Greater Victoria, (4) neuvádět žádné dříve diagnostikované duševní onemocnění nebo psychiatrické stavy a (5) dosáhnout průměrného skóre <4,6 na kognitivním přehodnocení a průměr >3,14 na subškálách expresivního potlačení dotazníku regulace emocí (na základě předchozích průměrných údajů)
Kritéria vyloučení:
- Průměrná hodnota ≥ 4,6 v kognitivním přehodnocení nebo průměr ≤ 3,14 v subškálách expresivního potlačení v Dotazníku regulace emocí, v současné době přijímající nebo vyhledávající léčbu duševní choroby, současné nebo předchozí diagnózy duševní choroby nebo sebeidentifikace jako neurodivergentní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence (Journal Group)
Účastníkům intervenční skupiny jsou po přihlášení do studie poskytnuty 60denní časopisy o regulaci emocí s vlastním průvodcem.
Tito účastníci dokončí průzkumy po 2 týdnech, 1 měsíci a 2 měsících.
Po uplynutí 60 dnů tito účastníci absolvují také výstupní pohovor a následný průzkum.
|
60denní časopis s vlastním průvodcem s aktivitami navrženými tak, aby byly prováděny denně, aby se zlepšily schopnosti a návyky jednotlivce v oblasti regulace emocí.
|
|
Žádný zásah: Ovládání (skupina čekacích listin)
Účastníci ve skupině Waitlist vyplní 2týdenní, 1měsíční a 2měsíční průzkum.
Po 60denním období získají přístup k 60dennímu deníku regulace emocí s vlastním průvodcem pro vlastní potřebu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regulace emocí účastníků
Časové okno: 2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce, 60 dní výstupní pohovor, 90 dní sledování
|
Změna ve schopnostech a návycích účastníků regulace emocí hodnocená pomocí Dotazníku regulace emocí.
|
2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce, 60 dní výstupní pohovor, 90 dní sledování
|
|
Regulace emocí účastníků
Časové okno: 2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce, 60 dní výstupní pohovor, 90 dní sledování
|
Změna ve schopnostech a návycích účastníků regulace emocí hodnocena pomocí metody Difficulties in Emotional Regulation.
|
2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce, 60 dní výstupní pohovor, 90 dní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přilnavost
Časové okno: 2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce
|
Dodržování 60denních aktivit v časopise bylo hodnoceno pomocí tří položek: „Jaký je v současné době poslední den časopisu, který jste dokončili?“;
"Přeskočili jste nebo nedokončili některé dny před posledním dnem, kdy jste dokončili?";
a "Kolik minut přibližně strávíte vyplněním dne v deníku?"
|
2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce
|
|
Zkušenosti s používáním deníku
Časové okno: 60 dní
|
Použitelnost a uživatelská zkušenost intervenční skupiny shromážděná během výstupního rozhovoru
|
60 dní
|
|
Demografie
Časové okno: Základní linie
|
Bude shromažďován věk, preferované pohlaví, socioekonomický status, etnická příslušnost, dosažené vzdělání a postavení v zaměstnání.
|
Základní linie
|
|
Duševní zdraví
Časové okno: 2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce sledování pro intervenční skupinu
|
Deprese a úzkost budou hodnoceny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale.
Pro každou úzkost a depresi je minimální skóre 0 a maximální skóre 21.
Jedinci se skóre vyšším než 8 jsou považováni za osoby mající značné příznaky úzkosti a/nebo deprese.
|
2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce sledování pro intervenční skupinu
|
|
Subjektivní pohoda
Časové okno: 2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce sledování pro intervenční skupinu
|
Subjektivní pohoda bude hodnocena pomocí Warwick-Edinburghské škály duševní pohody.
Minimální skóre je 14 a maximální skóre 70.
Skóre nad 51 je vyšší než průměrná duševní pohoda populace, zatímco skóre pod 51 je nižší než průměrná duševní pohoda populace.
|
2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce sledování pro intervenční skupinu
|
|
Sebe-soucit
Časové okno: 2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce sledování pro intervenční skupinu
|
Sebe-soucit bude posuzován pomocí plné verze škály Sebe-soucitu.
Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 5. Skóre od 1 do 2,5 znamená nízký sebesoucit, 2,5 až 3,5 znamená střední a 3,5 až 5 znamená vysoký sebesoucit.
|
2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce sledování pro intervenční skupinu
|
|
Fyzická aktivita a sedavé chování
Časové okno: 2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce sledování pro intervenční skupinu
|
Hodiny sezení, chůze, mírné, střední a intenzivní fyzické aktivity za uplynulý týden budou hodnoceny pomocí upravené verze Mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě.
Skóre VYSOKÉ sestává z aktivity s intenzivní intenzitou po dobu alespoň 3 dnů NEBO 7 nebo více dnů jakékoli kombinace chůze, aktivity se střední intenzitou nebo aktivity s vysokou intenzitou.
STŘEDNÍ skóre se skládá ze 3 nebo více dnů aktivity s intenzivní intenzitou a/nebo chůze v délce alespoň 30 minut denně NEBO 5 nebo více dnů aktivity se střední intenzitou a/nebo chůze v délce alespoň 30 minut denně NEBO 5 nebo více dnů aktivity jakákoli kombinace chůze, aktivity střední intenzity nebo vysoké intenzity.
NÍZKÉ skóre neznamená dosažení vysoké nebo střední úrovně fyzické aktivity.
|
2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce sledování pro intervenční skupinu
|
|
Čas u obrazovky
Časové okno: 2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce sledování pro intervenční skupinu
|
Průměrné pracovní a rekreační (tj. volnočasové) hodiny strávené u obrazovky za minulý týden v týdnu a o víkendu budou hodnoceny pomocí čtyř na míru šitých položek (např. za posledních sedm dní v průměrném všedním dni, kolik hodin jste strávili používáním obrazovek pro rekreační účely ( např. sledování televize, hraní videoher)?)
|
2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce sledování pro intervenční skupinu
|
|
Spát
Časové okno: 2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce sledování pro intervenční skupinu
|
Průměrné hodiny spánku za minulý týden budou hodnoceny pomocí upravené položky z Pittsburgh Sleep Quality Assessment: 20 „Kolik hodin jste skutečně spali v noci během minulého týdne?“.
Minimální skóre je 0, což představuje 7 nebo více hodin spánku, a maximální skóre je 3, což představuje méně než 5 hodin spánku.
Čím vyšší skóre, tím horší délka spánku.
|
2 týdny, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce sledování pro intervenční skupinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
11. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
11. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22-0469
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .