Ocena skuteczności 60-dniowego dziennika regulacji emocji
4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Victoria
Ocena skuteczności 60-dniowego samodzielnego dziennika regulacji emocji
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają fizyczną kopię 60-dniowego dziennika regulacji emocji podczas spotkania wyjściowego.
Uczestnicy zostaną również zapoznani z celem dziennika i jego przeznaczeniem (tj. codzienne prowadzenie dziennika).
Uczestnikom interwencji nie zostaną zaoferowane wskazówki ani informacje zwrotne na temat dziennika po tych wstępnych instrukcjach, aby naśladować wykorzystanie ad libitum.
Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą mieli żadnego kontaktu z badaczami poza planowanymi ankietami i otrzymają swój dziennik w terminie dwóch miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
- Behavioural Medicine Lab - University of Victoria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) mieć ukończone 18 lat (2) biegle władać językiem angielskim, (3) obecnie mieszkać w rejonie Greater Victoria, (4) samodzielnie nie zgłaszać żadnych wcześniej zdiagnozowanych chorób psychicznych ani zaburzeń psychicznych oraz (5) uzyskać średni wynik <4,6 w Ponownej Ocenie Poznawczej i średnia >3,14 w podskalach Tłumienia Ekspresji Kwestionariusza Regulacji Emocji (na podstawie wcześniejszych średnich danych)
Kryteria wyłączenia:
- Uzyskanie średniej ≥ 4,6 w Ponownej Ocenie Poznawczej lub średniej ≤ 3,14 w podskalach Tłumienia Ekspresji Kwestionariusza Regulacji Emocji, obecnie poddawane terapii lub poszukujące terapii z powodu choroby psychicznej, aktualna lub wcześniejsza diagnoza choroby psychicznej lub samoidentyfikacja jako neurodywergentny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja (Grupa Dziennika)
Po włączeniu do badania uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują 60-dniowe samodzielne dzienniki regulacji emocji.
Uczestnicy ci wypełniają ankiety po 2 tygodniach, 1 miesiącu i 2 miesiącach.
Po upływie 60 dni uczestnicy ci wypełniają również wywiad wyjściowy i ankietę uzupełniającą.
|
60-dniowy dziennik do samodzielnej pracy z zadaniami przeznaczonymi do codziennego wykonywania w celu poprawy zdolności i nawyków regulacji emocji danej osoby
|
|
Brak interwencji: Kontrola (grupa listy oczekujących)
Uczestnicy z grupy Lista oczekujących wypełniają 2-tygodniową, 1-miesięczną i 2-miesięczną ankietę.
Po upływie 60 dni otrzymują dostęp do 60-dniowego samodzielnego dziennika regulacji emocji na własny użytek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulacja emocji uczestnika
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 60-dniowa rozmowa końcowa, 90 dni obserwacji
|
Zmiana zdolności i nawyków regulacji emocji uczestników oceniana za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji.
|
2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 60-dniowa rozmowa końcowa, 90 dni obserwacji
|
|
Regulacja emocji uczestnika
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 60-dniowa rozmowa końcowa, 90 dni obserwacji
|
Zmiana zdolności i nawyków regulacji emocji uczestników oceniana za pomocą kwestionariusza Trudności w regulacji emocji.
|
2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące, 60-dniowa rozmowa końcowa, 90 dni obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
Przestrzeganie przez uczestników 60-dniowych działań w dzienniku oceniano za pomocą trzech pozycji: „Obecnie, jaki jest ostatni dzień wypełnionego dziennika?”;
„Czy pominąłeś lub nie ukończyłeś żadnych dni przed ostatnim ukończonym dniem?”;
i „W przybliżeniu, ile minut spędzasz w dzienniku na ukończenie dnia?”
|
2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące
|
|
Doświadczenie w korzystaniu z dziennika
Ramy czasowe: 60 dni
|
Użyteczność i doświadczenia użytkowników grupy interwencyjnej zebrane podczas wywiadu wyjściowego
|
60 dni
|
|
Demografia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wiek, preferowana płeć, status społeczno-ekonomiczny, pochodzenie etniczne, wykształcenie i status zatrudnienia zostaną zebrane.
|
Linia bazowa
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące obserwacji dla grupy interwencyjnej
|
Depresja i niepokój zostaną ocenione za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Dla każdego lęku i depresji istnieje minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 21.
Uważa się, że osoby z wynikiem powyżej 8 mają znaczne objawy lęku i/lub depresji.
|
2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące obserwacji dla grupy interwencyjnej
|
|
Subiektywne samopoczucie
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące obserwacji dla grupy interwencyjnej
|
Subiektywne samopoczucie zostanie ocenione za pomocą Skali dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh.
Minimalny wynik to 14, a maksymalny to 70.
Wyniki powyżej 51 oznaczają dobrostan psychiczny powyżej średniej populacji, podczas gdy wynik poniżej 51 jest poniżej średniego dobrostanu psychicznego populacji.
|
2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące obserwacji dla grupy interwencyjnej
|
|
Samowspółczucie
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące obserwacji dla grupy interwencyjnej
|
Samowspółczucie zostanie ocenione przy użyciu pełnej wersji Skali współczucia wobec samego siebie.
Minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to 5. Wyniki od 1-2,5 wskazują na niskie współczucie dla siebie, 2,5-3,5 wskazuje na umiarkowane, a 3,5-5 wskazuje na wysokie współczucie dla siebie.
|
2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące obserwacji dla grupy interwencyjnej
|
|
Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące obserwacji dla grupy interwencyjnej
|
Godziny siedzenia, chodzenia, łagodna, umiarkowana i energiczna aktywność fizyczna w ciągu ostatniego tygodnia zostaną ocenione przy użyciu zmodyfikowanej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.
WYSOKI wynik obejmuje intensywną aktywność przez co najmniej 3 dni LUB 7 lub więcej dni dowolnej kombinacji marszu, aktywności o umiarkowanej lub intensywnej intensywności.
UMIARKOWANY wynik obejmuje 3 lub więcej dni intensywnej aktywności i/lub chodzenia przez co najmniej 30 minut dziennie LUB 5 lub więcej dni umiarkowanej aktywności i/lub chodzenia przez co najmniej 30 minut dziennie LUB 5 lub więcej dni dowolna kombinacja chodzenia, aktywności o umiarkowanej lub intensywnej intensywności.
NISKI wynik oznacza nieosiągnięcie wysokiego lub umiarkowanego poziomu aktywności fizycznej.
|
2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące obserwacji dla grupy interwencyjnej
|
|
Czas ekranowy
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące obserwacji dla grupy interwencyjnej
|
Przeciętny czas pracy i rekreacji przed ekranem w ciągu ostatniego tygodnia i weekendu zostanie oceniony za pomocą czterech dostosowanych elementów (np. ile godzin w ciągu ostatnich siedmiu dni w przeciętny dzień tygodnia spędziłeś korzystając z ekranów w celach rekreacyjnych ( np. oglądanie telewizji, granie w gry wideo)?)
|
2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące obserwacji dla grupy interwencyjnej
|
|
Spać
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące obserwacji dla grupy interwencyjnej
|
Średnie godziny snu w zeszłym tygodniu zostaną ocenione za pomocą dostosowanej pozycji z Pittsburgh Sleep Quality Assessment: 20 „W ciągu ostatniego tygodnia, ile godzin faktycznie spałeś w nocy?”.
Minimalny wynik to 0, co oznacza 7 lub więcej godzin snu, a maksymalny wynik to 3, co oznacza mniej niż 5 godzin snu.
Im wyższy wynik, tym gorszy czas snu.
|
2 tygodnie, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące obserwacji dla grupy interwencyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-0469
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .