Evaluering af effektiviteten af en 60-dages Emotion Regulation Journal
4. april 2025 opdateret af: University of Victoria
Evaluering af effektiviteten af en 60-dages selvstyret tidsskrift om følelsesregulering
Deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil modtage en fysisk kopi af 60-dages journal over følelsesregulering under basismødet.
Deltagerne vil også blive introduceret til formålet med journalen og dets tilsigtede brug (dvs. daglig journalisering).
Interventionsdeltagere vil ikke blive tilbudt vejledning eller feedback på journalen efter disse indledende instruktioner for at efterligne en ad libitum-brug.
Kontrolgruppedeltagere vil ikke modtage nogen kontakt med forskerne uden for de planlagte spørgeskemaer og for at modtage deres journal på to-måneders tidspunktet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
- Behavioural Medicine Lab - University of Victoria
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) at være 18+ år (2) at tale flydende engelsk, (3) i øjeblikket bor i Greater Victoria-området, (4) selvrapportere ingen tidligere diagnosticeret psykisk sygdom eller psykiatriske tilstande, og (5) score et gennemsnit på <4,6 på den kognitive revurdering og gennemsnit på >3,14 på underskalaerne for ekspressiv undertrykkelse af Emotion Regulation Questionnaire (baseret på tidligere gennemsnitsdata)
Ekskluderingskriterier:
- Score et gennemsnit på ≥4,6 på den kognitive revurdering eller et gennemsnit på ≤3,14 på underskalaerne for ekspressiv undertrykkelse af Emotion Regulation Questionnaire, som i øjeblikket modtager eller søger terapi for en psykisk sygdom, en nuværende eller tidligere diagnose af psykisk sygdom eller selvidentifikation som neurodivergent.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention (Journal Group)
Deltagerne i interventionsgruppen får de 60-dages selv-guidede journaler om følelsesregulering ved tilmelding til undersøgelsen.
Disse deltagere gennemfører undersøgelser efter 2 uger, 1 måned og 2 måneder.
Efter 60 dages perioden gennemfører disse deltagere også en exitsamtale og en opfølgende undersøgelse.
|
En 60-dages selvstyret journal med aktiviteter designet til at blive gennemført dagligt for at forbedre en persons følelsesregulerende evner og vaner
|
|
Ingen indgriben: Kontrol (ventelistegruppe)
Deltagere i ventelistegruppen udfylder en 2-ugers, 1-måneders og 2-måneders undersøgelse.
Efter 60-dages-perioden får de adgang til 60-dages selv-guidede følelsesreguleringsjournal til eget brug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerfølelsesregulering
Tidsramme: 2 uger, 1 måned, 2 måneder, 60 dages exitsamtale, 90 dages opfølgning
|
Ændring i deltagernes følelsesreguleringsevner og vaner vurderet ved hjælp af Emotion Regulation Questionnaire.
|
2 uger, 1 måned, 2 måneder, 60 dages exitsamtale, 90 dages opfølgning
|
|
Deltagerfølelsesregulering
Tidsramme: 2 uger, 1 måned, 2 måneder, 60 dages exitsamtale, 90 dages opfølgning
|
Ændring i deltagernes følelsesreguleringsevner og -vaner vurderet ved hjælp af vanskeligheder i følelsesmæssig regulering.
|
2 uger, 1 måned, 2 måneder, 60 dages exitsamtale, 90 dages opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse
Tidsramme: 2 uger, 1 måned, 2 måneder
|
Deltageres overholdelse af de 60 dages aktiviteter i journalen vurderet ud fra tre punkter: "I øjeblikket, hvad er den sidste dag i journalen, du har gennemført?";
"Har du sprunget over eller ikke gennemført nogen dage før den seneste dag, du har gennemført?";
og "Omtrent hvor mange minutter bruger du på at fuldføre en dag i journalen?"
|
2 uger, 1 måned, 2 måneder
|
|
Erfaring med at bruge journal
Tidsramme: 60 dage
|
Usability og brugeroplevelse af interventionsgruppe indsamlet under exitsamtale
|
60 dage
|
|
Demografi
Tidsramme: Baseline
|
Alder, foretrukket køn, socioøkonomisk status, etnicitet, uddannelsesniveau og beskæftigelsesstatus vil blive indsamlet.
|
Baseline
|
|
Mentalt helbred
Tidsramme: 2 uger, 1-måneders, 2-måneders og 3-måneders opfølgning for interventionsgruppe
|
Depression og angst vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale.
Der er en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 21 for hver angst og depression.
Personer med en score på mere end 8 anses for at have betydelige symptomer på angst og/eller depression.
|
2 uger, 1-måneders, 2-måneders og 3-måneders opfølgning for interventionsgruppe
|
|
Subjektivt velvære
Tidsramme: 2 uger, 1-måneders, 2-måneders og 3-måneders opfølgning for interventionsgruppe
|
Subjektivt velvære vil blive vurderet ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale.
Der er en minimumsscore på 14 og en maksimal score på 70.
Score over 51 er over gennemsnittet af befolkningens mentale velvære, mens en score under 51 er under gennemsnittet af befolkningens mentale velbefindende.
|
2 uger, 1-måneders, 2-måneders og 3-måneders opfølgning for interventionsgruppe
|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: 2 uger, 1-måneders, 2-måneders og 3-måneders opfølgning for interventionsgruppe
|
Self-Compassion vil blive vurderet ved hjælp af den fulde version af Self-Compassion Scale.
Minimumsscore er 1 og maksimumscore er 5. Scorer fra 1-2,5 angiver lav selvmedfølelse, 2,5-3,5 angiver moderat, og 3,5-5 angiver høj selvmedfølelse.
|
2 uger, 1-måneders, 2-måneders og 3-måneders opfølgning for interventionsgruppe
|
|
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd
Tidsramme: 2 uger, 1-måneders, 2-måneders og 3-måneders opfølgning for interventionsgruppe
|
Sidste uges timer med siddende, gåture, mild, moderat og kraftig fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af en ændret version af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet.
En HØJ score består af kraftig intensitetsaktivitet på mindst 3 dage ELLER 7 eller flere dage af enhver kombination af gåture, moderat intensitet eller kraftig intensitet.
En MODERAT score består af 3 eller flere dage med kraftig intensitetsaktivitet og/eller gang på mindst 30 minutter om dagen ELLER 5 eller flere dage med moderat intensitetsaktivitet og/eller gang i mindst 30 minutter om dagen ELLER 5 eller flere dage med enhver kombination af gåture, moderat intensitet eller kraftige intensitetsaktiviteter.
En LAV score er ikke at opnå det høje eller moderate fysiske aktivitetsniveau.
|
2 uger, 1-måneders, 2-måneders og 3-måneders opfølgning for interventionsgruppe
|
|
Skærmtid
Tidsramme: 2 uger, 1-måneders, 2-måneders og 3-måneders opfølgning for interventionsgruppe
|
Sidste uges gennemsnitlige arbejds- og fritidstimer på hverdage og weekender vil blive vurderet ved hjælp af fire skræddersyede elementer (f.eks. I de sidste syv dage, på en gennemsnitlig hverdag, hvor mange timer brugte du på at bruge skærme til rekreative formål ( f.eks. ser tv, spiller videospil)?)
|
2 uger, 1-måneders, 2-måneders og 3-måneders opfølgning for interventionsgruppe
|
|
Søvn
Tidsramme: 2 uger, 1-måneders, 2-måneders og 3-måneders opfølgning for interventionsgruppe
|
Den seneste uges gennemsnitlige søvntimer vil blive vurderet ved hjælp af et tilpasset punkt fra Pittsburgh Sleep Quality Assessment: 20 "I løbet af den seneste uge, hvor mange timers faktisk søvn fik du om natten?".
Minimumsscoren er 0, der repræsenterer 7 eller flere timers søvn, og den maksimale score er 3, der repræsenterer mindre end 5 timers søvn.
Jo højere score, jo dårligere søvnvarighed.
|
2 uger, 1-måneders, 2-måneders og 3-måneders opfølgning for interventionsgruppe
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
11. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-0469
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .