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Bewertung der Wirksamkeit eines 60-tägigen Journals zur Emotionsregulation

17. Februar 2023 aktualisiert von: University of Victoria

Bewertung der Wirksamkeit eines 60-tägigen selbstgesteuerten Emotionsregulationstagebuchs

Die in die Interventionsgruppe randomisierten Teilnehmer erhalten während des Baseline-Meetings eine physische Kopie des 60-Tage-Tagebuchs zur Emotionsregulation. Die Teilnehmer werden auch in den Zweck des Journals und seine beabsichtigte Verwendung (d. h. tägliches Journaling) eingeführt. Interventionsteilnehmern wird nach diesen anfänglichen Anweisungen keine Anleitung oder Rückmeldung zum Tagebuch angeboten, um eine ad libitum-Nutzung nachzuahmen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keinen Kontakt mit den Forschern außerhalb der geplanten Fragebögen und erhalten ihr Tagebuch zum Zeitpunkt von zwei Monaten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) über 18 Jahre alt sein (2) fließend Englisch sprechen, (3) derzeit im Großraum Victoria leben, (4) nach eigenen Angaben keine zuvor diagnostizierten psychischen Erkrankungen oder psychiatrischen Erkrankungen aufweisen und (5) einen Mittelwert von erreichen <4,6 auf der kognitiven Neubewertung und Mittelwert von >3,14 auf den Subskalen zur Ausdrucksunterdrückung des Fragebogens zur Emotionsregulation (basierend auf früheren Mittelwertdaten)

Ausschlusskriterien:

  • Erzielen eines Mittelwerts von ≥4,6 auf der kognitiven Neubewertung oder eines Mittelwerts von ≤3,14 auf den Subskalen zur Ausdrucksunterdrückung des Emotionsregulationsfragebogens, derzeitige Behandlung oder Suche nach Therapie für eine psychische Erkrankung, eine aktuelle oder frühere Diagnose einer psychischen Erkrankung oder Selbstidentifikation als neurodivergent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention (Zeitschriftengruppe)
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten bei der Anmeldung zur Studie die 60-Tage-Tagebücher zur selbstgesteuerten Emotionsregulation. Diese Teilnehmer schließen Umfragen nach 2 Wochen, 1 Monat und 2 Monaten ab. Nach Ablauf der 60 Tage absolvieren diese Teilnehmer zusätzlich ein Austrittsinterview und eine Folgebefragung.
Sonstiges: 60-Tage-Tagebuch zur selbstgeführten Emotionsregulation
Ein selbstgeführtes 60-Tage-Tagebuch mit Aktivitäten, die darauf ausgelegt sind, täglich durchgeführt zu werden, um die Fähigkeiten und Gewohnheiten einer Person zur Emotionsregulation zu verbessern
Kein Eingriff: Kontrolle (Wartelistengruppe)
Teilnehmer der Wartelistengruppe nehmen an einer 2-wöchigen, 1-monatigen und 2-monatigen Umfrage teil. Nach Ablauf der 60 Tage erhalten sie Zugang zum 60-Tage-Tagebuch zur selbstgeführten Emotionsregulation für ihren eigenen Gebrauch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionsregulation der Teilnehmer
Zeitfenster: 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate, 60 Tage Exit-Interview, 90 Tage Follow-up
Veränderung der Emotionsregulationsfähigkeiten und -gewohnheiten der Teilnehmer, die mit dem Fragebogen zur Emotionsregulation bewertet wurden.
2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate, 60 Tage Exit-Interview, 90 Tage Follow-up
Emotionsregulation der Teilnehmer
Zeitfenster: 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate, 60 Tage Exit-Interview, 90 Tage Follow-up
Veränderung der Emotionsregulationsfähigkeiten und -gewohnheiten der Teilnehmer, bewertet anhand der Anwendung der Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation.
2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate, 60 Tage Exit-Interview, 90 Tage Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenz
Zeitfenster: 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate
Die Einhaltung der 60-tägigen Aktivitäten im Tagebuch durch die Teilnehmer wurde anhand von drei Items bewertet: „Was ist derzeit der letzte Tag des Tagebuchs, den Sie abgeschlossen haben?“; "Haben Sie vor dem letzten Tag, den Sie abgeschlossen haben, Tage übersprungen oder nicht abgeschlossen?"; und "Wie viele Minuten verbringen Sie ungefähr damit, einen Tag im Tagebuch zu vervollständigen?"
2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate
Erfahrung mit Tagebuch
Zeitfenster: 60 Tage
Benutzerfreundlichkeit und Benutzererfahrung der Interventionsgruppe, die während des Austrittsinterviews erhoben wurden
60 Tage
Demografie
Zeitfenster: Grundlinie
Alter, bevorzugtes Geschlecht, sozioökonomischer Status, ethnische Zugehörigkeit, Bildungsstand und Beschäftigungsstatus werden erhoben.
Grundlinie
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate Follow-up für die Interventionsgruppe
Depressionen und Angstzustände werden anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale beurteilt. Für jede Angst und Depression gibt es eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 21. Bei Personen mit einem Wert von mehr als 8 wird davon ausgegangen, dass sie erhebliche Angst- und/oder Depressionssymptome aufweisen.
2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate Follow-up für die Interventionsgruppe
Subjektives Wohlbefinden
Zeitfenster: 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate Follow-up für die Interventionsgruppe
Das subjektive Wohlbefinden wird anhand der Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale bewertet. Es gibt eine Mindestpunktzahl von 14 und eine Höchstpunktzahl von 70. Werte über 51 liegen über dem Durchschnitt des psychischen Wohlbefindens der Bevölkerung, während ein Wert unter 51 unter dem Durchschnitt des psychischen Wohlbefindens der Bevölkerung liegt.
2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate Follow-up für die Interventionsgruppe
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate Follow-up für die Interventionsgruppe
Das Selbstmitgefühl wird anhand der Vollversion der Selbstmitgefühlsskala bewertet. Die Mindestpunktzahl beträgt 1 und die Höchstpunktzahl 5. Werte von 1–2,5 weisen auf geringes Selbstmitgefühl hin, 2,5–3,5 auf mäßiges und 3,5–5 auf hohes Selbstmitgefühl.
2 Wochen, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate Follow-up für die Interventionsgruppe
Körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten
Zeitfenster: 2-Wochen-, 1-Monats-, 2-Monats- und 3-Monats-Follow-up für die Interventionsgruppe
Die Stunden des Sitzens, Gehens, leichter, mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität in der vergangenen Woche werden anhand einer modifizierten Version des International Physical Activity Questionnaire bewertet. Ein HOCH-Score besteht aus Aktivitäten mit hoher Intensität an mindestens 3 Tagen ODER 7 oder mehr Tagen mit einer beliebigen Kombination aus Gehen, Aktivitäten mit mäßiger Intensität oder intensiver Intensität. Ein MITTLERER Score besteht aus 3 oder mehr Tagen intensiver Aktivität und/oder Gehen von mindestens 30 Minuten pro Tag ODER 5 oder mehr Tagen mäßig intensiver Aktivität und/oder Gehen von mindestens 30 Minuten pro Tag ODER 5 oder mehr Tagen jede Kombination aus Gehen, Aktivitäten mit moderater Intensität oder intensiver Intensität. Ein NIEDRIGER Wert bedeutet, dass die hohen oder moderaten körperlichen Aktivitätsniveaus nicht erreicht werden.
2-Wochen-, 1-Monats-, 2-Monats- und 3-Monats-Follow-up für die Interventionsgruppe
Bildschirmzeit
Zeitfenster: 2-Wochen-, 1-Monats-, 2-Monats- und 3-Monats-Follow-up für die Interventionsgruppe
Die durchschnittlichen Arbeits- und Freizeit- (d. h. Freizeit-) Bildschirmzeitstunden an Wochentagen und Wochenenden der vergangenen Woche werden anhand von vier maßgeschneiderten Elementen bewertet (z. B. Wie viele Stunden haben Sie in den letzten sieben Tagen an einem durchschnittlichen Wochentag damit verbracht, Bildschirme für Freizeitzwecke zu verwenden ( z. B. Fernsehen, Videospiele spielen)?)
2-Wochen-, 1-Monats-, 2-Monats- und 3-Monats-Follow-up für die Interventionsgruppe
Schlafen
Zeitfenster: 2-Wochen-, 1-Monats-, 2-Monats- und 3-Monats-Follow-up für die Interventionsgruppe
Die durchschnittlichen Schlafstunden der vergangenen Woche werden anhand eines angepassten Items aus dem Pittsburgh Sleep Quality Assessment bewertet: 20 „Während der letzten Woche, wie viele Stunden haben Sie tatsächlich nachts geschlafen?“. Die Mindestpunktzahl ist 0, was 7 oder mehr Stunden Schlaf bedeutet, und die Höchstpunktzahl ist 3, was weniger als 5 Stunden Schlaf bedeutet. Je höher der Score, desto schlechter die Schlafdauer.
2-Wochen-, 1-Monats-, 2-Monats- und 3-Monats-Follow-up für die Interventionsgruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Victoria

Mitarbeiter

Switch Research
Mathematics of Information Technology and Complex Systems

Ermittler

  • Hauptermittler: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-0469

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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