Avaliando a eficácia de um diário de regulação emocional de 60 dias
4 de abril de 2025 atualizado por: University of Victoria
Avaliando a eficácia de um diário de regulação emocional autoguiado de 60 dias
Os participantes randomizados para o grupo de intervenção receberão uma cópia física do diário de regulação emocional de 60 dias durante a reunião inicial.
Os participantes também serão apresentados ao objetivo do diário e seu uso pretendido (ou seja, diário).
Os participantes da intervenção não receberão orientação ou feedback sobre o diário após essas instruções iniciais, a fim de emular um uso ad libitum.
Os participantes do grupo de controle não receberão nenhum contato com os pesquisadores fora dos questionários planejados e receberão seu diário no prazo de dois meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8P 5C2
- Behavioural Medicine Lab - University of Victoria
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) ter mais de 18 anos (2) ser fluente em inglês, (3) morar atualmente na área da Grande Victoria, (4) relatar não ter diagnóstico prévio de doença mental ou condição psiquiátrica e (5) obter uma média de <4,6 na Reavaliação Cognitiva e média de >3,14 nas subescalas de Supressão Expressiva do Questionário de Regulação da Emoção (com base nos dados médios anteriores)
Critério de exclusão:
- Pontuação média ≥4,6 na Reavaliação Cognitiva ou média ≤3,14 nas subescalas Expressive Suppression do Emotion Regulation Questionnaire, atualmente recebendo ou procurando terapia para uma doença mental, um diagnóstico atual ou anterior de doença mental ou auto-identificação como neurodivergente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção (Grupo de Revistas)
Os participantes do grupo de intervenção recebem os diários de regulação emocional autoguiados de 60 dias após a inscrição no estudo.
Esses participantes completam as pesquisas em 2 semanas, 1 mês e 2 meses.
Após o período de 60 dias, esses participantes também completam uma entrevista de desligamento e uma pesquisa de acompanhamento.
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Um diário autoguiado de 60 dias com atividades projetadas para serem concluídas diariamente para melhorar as habilidades e hábitos de regulação emocional de um indivíduo
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Sem intervenção: Controle (Grupo de Lista de Espera)
Os participantes do grupo Lista de Espera completam uma pesquisa de 2 semanas, 1 mês e 2 meses.
Após o período de 60 dias, eles recebem acesso ao diário autoguiado de regulação emocional de 60 dias para uso próprio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Regulação da Emoção do Participante
Prazo: 2 semanas, 1 mês, 2 meses, entrevista de saída de 60 dias, acompanhamento de 90 dias
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Mudança nas habilidades e hábitos de regulação emocional dos participantes avaliados por meio do Questionário de Regulação Emocional.
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2 semanas, 1 mês, 2 meses, entrevista de saída de 60 dias, acompanhamento de 90 dias
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Regulação da Emoção do Participante
Prazo: 2 semanas, 1 mês, 2 meses, entrevista de saída de 60 dias, acompanhamento de 90 dias
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Mudança nas habilidades e hábitos de regulação emocional dos participantes avaliados usando as Dificuldades na Regulação Emocional.
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2 semanas, 1 mês, 2 meses, entrevista de saída de 60 dias, acompanhamento de 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência
Prazo: 2 semanas, 1 mês, 2 meses
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A adesão dos participantes aos 60 dias de atividades no diário foi avaliada por meio de três itens: "Atualmente, qual é o último dia do diário que você completou?";
"Você pulou ou não completou algum dia antes do último dia que você completou?";
e "Aproximadamente quantos minutos você gasta completando um dia, dentro do diário?"
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2 semanas, 1 mês, 2 meses
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Experiência usando diário
Prazo: 60 dias
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Usabilidade e experiência do usuário do grupo de intervenção coletados durante a entrevista de saída
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60 dias
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Dados demográficos
Prazo: Linha de base
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Idade, gênero preferencial, status socioeconômico, etnia, escolaridade e situação profissional serão coletados.
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Linha de base
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Saúde mental
Prazo: Acompanhamento de 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para o grupo de intervenção
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A depressão e a ansiedade serão avaliadas por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
Existe uma pontuação mínima de 0 e máxima de 21 para cada ansiedade e depressão.
Indivíduos com pontuação superior a 8 são considerados portadores de sintomas consideráveis de ansiedade e/ou depressão.
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Acompanhamento de 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para o grupo de intervenção
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Bem-estar subjetivo
Prazo: Acompanhamento de 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para o grupo de intervenção
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O bem-estar subjetivo será avaliado usando a Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edimburgo.
Há uma pontuação mínima de 14 e máxima de 70.
Pontuações acima de 51 estão acima do bem-estar mental médio da população, enquanto uma pontuação abaixo de 51 está abaixo do bem-estar mental médio da população.
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Acompanhamento de 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para o grupo de intervenção
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Auto compaixão
Prazo: Acompanhamento de 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para o grupo de intervenção
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A Autocompaixão será avaliada usando a versão completa da Escala de Autocompaixão.
A pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima é 5. Pontuações de 1 a 2,5 indicam baixa autocompaixão, 2,5 a 3,5 indicam moderada e 3,5 a 5 indicam alta autocompaixão.
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Acompanhamento de 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para o grupo de intervenção
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Atividade Física e Comportamento Sedentário
Prazo: Acompanhamento de 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para o grupo de intervenção
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Horas semanais passadas sentado, andando, atividade física leve, moderada e vigorosa serão avaliadas usando uma versão modificada do Questionário Internacional de Atividade Física.
Uma pontuação ALTA consiste em atividade de intensidade vigorosa em pelo menos 3 dias OU 7 ou mais dias de qualquer combinação de caminhada, intensidade moderada ou atividades de intensidade vigorosa.
Uma pontuação MODERADA consiste em 3 ou mais dias de atividade de intensidade vigorosa e/ou caminhada de pelo menos 30 minutos por dia OU 5 ou mais dias de atividade de intensidade moderada e/ou caminhada de pelo menos 30 minutos por dia OU 5 ou mais dias de qualquer combinação de caminhada, intensidade moderada ou atividades de intensidade vigorosa.
Uma pontuação BAIXA não atinge os níveis de atividade física altos ou moderados.
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Acompanhamento de 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para o grupo de intervenção
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Tempo de tela
Prazo: Acompanhamento de 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para o grupo de intervenção
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As horas médias de tempo de tela ocupacional e recreativa (isto é, lazer) nos dias de semana e fins de semana anteriores serão avaliadas usando quatro itens personalizados (por exemplo, nos últimos sete dias, em um dia de semana médio, quantas horas você gastou usando telas para fins recreativos ( ex., assistir TV, jogar videogame)?)
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Acompanhamento de 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para o grupo de intervenção
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Dormir
Prazo: Acompanhamento de 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para o grupo de intervenção
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As horas médias de sono da última semana serão avaliadas usando um item adaptado da Avaliação da Qualidade do Sono de Pittsburgh: 20 "Durante a última semana, quantas horas de sono real você teve à noite?".
A pontuação mínima é 0 representando 7 ou mais horas de sono e a pontuação máxima é 3 representando menos de 5 horas de sono.
Quanto maior a pontuação, pior a duração do sono.
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Acompanhamento de 2 semanas, 1 mês, 2 meses e 3 meses para o grupo de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-0469
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .