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60日間の感情調節ジャーナルの有効性の評価

2023年2月17日 更新者:University of Victoria

60日間の自己誘導型感情調節ジャーナルの有効性の評価

介入グループに無作為に割り付けられた参加者は、ベースライン ミーティング中に 60 日間の感情調整ジャーナルの物理的なコピーを受け取ります。 参加者には、ジャーナルの目的とその使用目的 (つまり、毎日のジャーナリング) についても紹介されます。 介入参加者は、自由な使用法をエミュレートするために、これらの最初の指示の後、ジャーナルに関するガイダンスやフィードバックを提供されません。 対照群の参加者は、計画されたアンケート以外の研究者との連絡を受けず、2 か月の時点でジャーナルを受け取ります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8P 5C2
        • 募集
        • Behavioural Medicine Lab - University of Victoria
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • (1) 18 歳以上であること (2) 英語に堪能であること (3) 現在、グレーター ビクトリア地域に居住していること (4) 以前に精神疾患や精神疾患と診断されたことがないことを自己申告していること (5) 平均スコアが認知的再評価で<4.6、感情調節アンケートの表現抑制サブスケールで平均>3.14 (以前の平均データに基づく)

除外基準:

  • -認知的再評価で平均4.6以上、または感情調節アンケートの表現抑制サブスケールで平均3.14以下のスコア、現在精神疾患の治療を受けているか求めている、精神疾患の現在または以前の診断、または自己識別ニューロダイバージェントとして。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入(ジャーナルグループ)
介入グループの参加者には、研究への登録時に 60 日間の自己誘導型の感情調節日誌が提供されます。 これらの参加者は、2 週間、1 か月、2 か月で調査を完了します。 60 日間の期間の後、これらの参加者は退出インタビューとフォローアップ調査も完了します。
個人の感情調節能力と習慣を改善するために毎日完了するように設計されたアクティビティを含む、60 日間のセルフガイド ジャーナル
介入なし:コントロール (待機グループ)
待機リスト グループの参加者は、2 週間、1 か月、2 か月のアンケートに回答します。 60 日間の期間が過ぎると、60 日間の自己誘導型の感情調整日誌へのアクセスが与えられ、自分で使用できるようになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の感情規制
時間枠:2 週間、1 か月、2 か月、60 日間の終了面接、90 日間のフォローアップ
感情調節アンケートを使用して評価された参加者の感情調節能力と習慣の変化。
2 週間、1 か月、2 か月、60 日間の終了面接、90 日間のフォローアップ
参加者の感情規制
時間枠:2 週間、1 か月、2 か月、60 日間の終了面接、90 日間のフォローアップ
感情調節の難しさを使用して評価された、参加者の感情調節能力と習慣の変化。
2 週間、1 か月、2 か月、60 日間の終了面接、90 日間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遵守
時間枠:2週間、1ヶ月、2ヶ月
日誌の 60 日間の活動に対する参加者の順守は、次の 3 つの項目を使用して評価されました。 "最後に完了した日よりも前にスキップしたか、完了していない日はありますか?"; および「日誌の中で、1 日を完了するのにおよそ何分を費やしますか?」
2週間、1ヶ月、2ヶ月
ジャーナルの使用経験
時間枠:60日
出口インタビュー中に収集された介入グループのユーザビリティとユーザー エクスペリエンス
60日
人口統計
時間枠:ベースライン
年齢、希望する性別、社会経済的地位、民族性、学歴、雇用状況が収集されます。
ベースライン
メンタルヘルス
時間枠:介入群の 2 週間、1 か月、2 か月、3 か月のフォローアップ
うつ病と不安は、Hospital Anxiety and Depression Scale を使用して評価されます。 不安と抑うつのそれぞれについて、最小スコアは 0 で、最大スコアは 21 です。 スコアが 8 を超える個人は、不安や抑うつのかなりの症状があると見なされます。
介入群の 2 週間、1 か月、2 か月、3 か月のフォローアップ
主観的な幸福
時間枠:介入群の 2 週間、1 か月、2 か月、3 か月のフォローアップ
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale を使用して、主観的な健康状態を評価します。 最低点は 14 点、最高点は 70 点です。 51 を超えるスコアは、人口の精神的健康の平均を上回っていますが、51 未満のスコアは、人口の精神的健康の平均を下回っています。
介入群の 2 週間、1 か月、2 か月、3 か月のフォローアップ
自己同情
時間枠:介入群の 2 週間、1 か月、2 か月、3 か月のフォローアップ
セルフ・コンパッションは、完全版のセルフ・コンパッション・スケールを使用して評価されます。 最小スコアは 1 で、最大スコアは 5 です。1 ~ 2.5 のスコアは低い自己思いやりを示し、2.5 ~ 3.5 は適度であることを示し、3.5 ~ 5 は高い自己思いやりを示します。
介入群の 2 週間、1 か月、2 か月、3 か月のフォローアップ
身体活動と座りがちな行動
時間枠:介入群の 2 週間、1 か月、2 か月、3 か月のフォローアップ
座位、歩行、軽度、中程度、および激しい身体活動の過去 1 週間の時間は、修正版の国際身体活動アンケートを使用して評価されます。 高スコアは、少なくとも 3 日間または 7 日間以上の激しい強度の活動で構成され、ウォーキング、中程度の強度、または激しい強度の活動の任意の組み合わせで構成されます。 中程度のスコアは、3 日以上の激しい強度の活動および/または 1 日あたり 30 分以上のウォーキング、または 5 日以上の中程度の強度の活動および/または 1 日あたり 30 分以上のウォーキング、または 5 日以上のウォーキング、適度な強度、または激しい強度のアクティビティの任意の組み合わせ。 低スコアは、高または中程度の身体活動レベルを達成していません。
介入群の 2 週間、1 か月、2 か月、3 か月のフォローアップ
上映時間
時間枠:介入群の 2 週間、1 か月、2 か月、3 か月のフォローアップ
過去 1 週間の平均的な平日および週末の職業上およびレクリエーション (つまり余暇) のスクリーン時間は、4 つの特注の項目を使用して評価されます (たとえば、過去 7 日間で、平均的な平日に、レクリエーション目的でスクリーンを使用した時間 (例: テレビを見る、ビデオゲームをする)?)
介入群の 2 週間、1 か月、2 か月、3 か月のフォローアップ
寝る
時間枠:介入群の 2 週間、1 か月、2 か月、3 か月のフォローアップ
過去 1 週間の平均睡眠時間は、ピッツバーグの睡眠の質の評価から採用された項目を使用して評価されます。 最小スコアは 0 で 7 時間以上の睡眠を表し、最大スコアは 3 で 5 時間未満の睡眠を表します。 スコアが高いほど、睡眠時間が長くなります。
介入群の 2 週間、1 か月、2 か月、3 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ryan E Rhodes, PhD、University of Victoria

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月18日

一次修了 (予想される)

2023年4月30日

研究の完了 (予想される)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月17日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-0469

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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