Valutazione dell'efficacia di un diario di regolazione delle emozioni di 60 giorni
4 aprile 2025 aggiornato da: University of Victoria
Valutazione dell'efficacia di un diario di regolazione delle emozioni autoguidato di 60 giorni
I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento riceveranno una copia fisica del diario di regolazione delle emozioni di 60 giorni durante la riunione di base.
Ai partecipanti verrà inoltre presentato lo scopo del diario e il suo utilizzo previsto (ad esempio, l'inserimento nel diario quotidiano).
Ai partecipanti all'intervento non verrà offerta guida o feedback sulla rivista dopo queste istruzioni iniziali, al fine di emulare un utilizzo ad libitum.
I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno alcun contatto con i ricercatori al di fuori dei questionari pianificati e riceveranno il loro diario al timepoint di due mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
- Behavioural Medicine Lab - University of Victoria
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) avere più di 18 anni (2) parlare correntemente l'inglese, (3) vivere attualmente nell'area di Greater Victoria, (4) non dichiarare alcuna malattia mentale o condizione psichiatrica precedentemente diagnosticata e (5) ottenere un punteggio medio di <4,6 sulla rivalutazione cognitiva e media di >3,14 sulle sottoscale di soppressione espressiva del questionario sulla regolazione delle emozioni (basato sui dati medi precedenti)
Criteri di esclusione:
- Punteggio di una media di ≥4,6 sulla rivalutazione cognitiva o una media di ≤3,14 sulle sottoscale di soppressione espressiva del questionario sulla regolazione delle emozioni, attualmente in ricezione o in cerca di terapia per una malattia mentale, una diagnosi attuale o precedente di malattia mentale o autoidentificazione come neurodivergente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento (Gruppo Giornale)
Ai partecipanti al gruppo di intervento vengono fornite le riviste di regolazione delle emozioni autoguidate di 60 giorni al momento dell'iscrizione allo studio.
Questi partecipanti completano i sondaggi a 2 settimane, 1 mese e 2 mesi.
Dopo il periodo di 60 giorni, questi partecipanti completano anche un colloquio di uscita e un sondaggio di follow-up.
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Un diario autoguidato di 60 giorni con attività progettate per essere completate quotidianamente per migliorare le capacità e le abitudini di regolazione delle emozioni di un individuo
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Nessun intervento: Controllo (gruppo lista d'attesa)
I partecipanti al gruppo Waitlist completano un sondaggio di 2 settimane, 1 mese e 2 mesi.
Dopo il periodo di 60 giorni, ricevono l'accesso al diario di regolazione delle emozioni autoguidato di 60 giorni per uso personale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Regolazione delle emozioni dei partecipanti
Lasso di tempo: Colloquio di uscita di 2 settimane, 1 mese, 2 mesi, 60 giorni, follow-up di 90 giorni
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Modifica delle capacità e delle abitudini di regolazione delle emozioni dei partecipanti valutate utilizzando il questionario sulla regolazione delle emozioni.
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Colloquio di uscita di 2 settimane, 1 mese, 2 mesi, 60 giorni, follow-up di 90 giorni
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Regolazione delle emozioni dei partecipanti
Lasso di tempo: Colloquio di uscita di 2 settimane, 1 mese, 2 mesi, 60 giorni, follow-up di 90 giorni
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Cambiamento nelle capacità e nelle abitudini di regolazione emotiva dei partecipanti valutate utilizzando le Difficoltà nella regolazione emotiva.
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Colloquio di uscita di 2 settimane, 1 mese, 2 mesi, 60 giorni, follow-up di 90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza
Lasso di tempo: 2 settimane, 1 mese, 2 mesi
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L'adesione dei partecipanti ai 60 giorni di attività nel diario valutata utilizzando tre item: "Attualmente, qual è l'ultimo giorno del diario che hai completato?";
"Hai saltato o non completato qualche giorno prima dell'ultimo giorno che hai completato?";
e "Approssimativamente quanti minuti impieghi a completare una giornata, all'interno del diario?"
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2 settimane, 1 mese, 2 mesi
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Esperienza nell'uso del diario
Lasso di tempo: 60 giorni
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Usabilità ed esperienza utente del gruppo di intervento raccolte durante l'intervista di uscita
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60 giorni
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Demografia
Lasso di tempo: Linea di base
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Verranno raccolti età, genere preferito, stato socio-economico, etnia, livello di istruzione e stato occupazionale.
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Linea di base
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Salute mentale
Lasso di tempo: Follow-up di 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per il gruppo di intervento
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La depressione e l'ansia saranno valutate utilizzando l'Hospital Anxiety and Depression Scale.
C'è un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 21 per ogni ansia e depressione.
Gli individui con un punteggio superiore a 8 sono considerati con notevoli sintomi di ansia e/o depressione.
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Follow-up di 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per il gruppo di intervento
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Benessere soggettivo
Lasso di tempo: Follow-up di 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per il gruppo di intervento
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Il benessere soggettivo sarà valutato utilizzando la scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh.
È previsto un punteggio minimo di 14 e un punteggio massimo di 70.
I punteggi superiori a 51 sono superiori al benessere mentale medio della popolazione, mentre un punteggio inferiore a 51 è inferiore al benessere mentale medio della popolazione.
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Follow-up di 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per il gruppo di intervento
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Auto compassione
Lasso di tempo: Follow-up di 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per il gruppo di intervento
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L'auto-compassione sarà valutata utilizzando la versione completa della scala dell'auto-compassione.
Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 5. I punteggi da 1 a 2,5 indicano una scarsa autocompassione, da 2,5 a 3,5 indicano una moderata e da 3,5 a 5 indicano un'elevata autocompassione.
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Follow-up di 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per il gruppo di intervento
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Attività fisica e comportamento sedentario
Lasso di tempo: Follow-up di 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per il gruppo di intervento
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Le ore della scorsa settimana di seduta, camminata, attività fisica lieve, moderata e vigorosa saranno valutate utilizzando una versione modificata del questionario internazionale sull'attività fisica.
Un punteggio ALTO consiste in un'attività di intensità vigorosa per almeno 3 giorni OPPURE 7 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, attività di intensità moderata o intensa.
Un punteggio MODERATO consiste in 3 o più giorni di attività a intensità vigorosa e/o camminata di almeno 30 minuti al giorno OPPURE 5 o più giorni di attività a intensità moderata e/o camminata di almeno 30 minuti al giorno OPPURE 5 o più giorni di qualsiasi combinazione di camminata, attività di intensità moderata o vigorosa.
Un punteggio BASSO non sta raggiungendo i livelli di attività fisica alti o moderati.
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Follow-up di 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per il gruppo di intervento
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Tempo dello schermo
Lasso di tempo: Follow-up di 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per il gruppo di intervento
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Le ore medie di utilizzo dello schermo nei giorni feriali e nel fine settimana della scorsa settimana (ad es. tempo libero) saranno valutate utilizzando quattro elementi su misura (ad esempio, negli ultimi sette giorni, in un giorno feriale medio, quante ore hai trascorso utilizzando gli schermi per scopi ricreativi ( ad esempio, guardare la TV, giocare ai videogiochi)?)
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Follow-up di 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per il gruppo di intervento
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Sonno
Lasso di tempo: Follow-up di 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per il gruppo di intervento
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Le ore medie di sonno della scorsa settimana saranno valutate utilizzando un elemento adattato dal Pittsburgh Sleep Quality Assessment: 20 "Durante la scorsa settimana, quante ore di sonno effettivo hai dormito durante la notte?".
Il punteggio minimo è 0 che rappresenta 7 o più ore di sonno e il punteggio massimo è 3 che rappresenta meno di 5 ore di sonno.
Più alto è il punteggio, peggiore è la durata del sonno.
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Follow-up di 2 settimane, 1 mese, 2 mesi e 3 mesi per il gruppo di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
11 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
11 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-0469
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .