Evaluación de la eficacia de un diario de regulación emocional de 60 días
4 de abril de 2025 actualizado por: University of Victoria
Evaluación de la eficacia de un diario de regulación emocional autoguiado de 60 días
Los participantes asignados al azar al grupo de intervención recibirán una copia física del diario de regulación emocional de 60 días durante la reunión de referencia.
A los participantes también se les presentará el propósito del diario y su uso previsto (es decir, diario).
A los participantes de la intervención no se les ofrecerá orientación o comentarios sobre el diario después de estas instrucciones iniciales, para emular un uso ad libitum.
Los participantes del grupo de control no recibirán ningún contacto con los investigadores fuera de los cuestionarios planificados y recibirán su diario en el punto de tiempo de dos meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8P 5C2
- Behavioural Medicine Lab - University of Victoria
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) tener más de 18 años (2) hablar inglés con fluidez, (3) vivir actualmente en el área metropolitana de Victoria, (4) autoinformar que no tiene una enfermedad mental o afección psiquiátrica previamente diagnosticada, y (5) obtener una puntuación media de <4,6 en la Reevaluación Cognitiva y una media de >3,14 en las subescalas de Supresión Expresiva del Cuestionario de Regulación de las Emociones (basado en datos medios anteriores)
Criterio de exclusión:
- Obtener una media de ≥4,6 en la Reevaluación cognitiva o una media de ≤3,14 en las subescalas de Supresión expresiva del Cuestionario de regulación emocional, actualmente recibiendo o buscando terapia para una enfermedad mental, un diagnóstico actual o previo de enfermedad mental, o autoidentificación como neurodivergente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención (Grupo Diario)
Los participantes en el grupo de Intervención reciben los diarios de regulación emocional autoguiados de 60 días al inscribirse en el estudio.
Estos participantes completan encuestas a las 2 semanas, 1 mes y 2 meses.
Después del período de 60 días, estos participantes también completan una entrevista de salida y una encuesta de seguimiento.
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Un diario autoguiado de 60 días con actividades diseñadas para ser completadas diariamente para mejorar las habilidades y hábitos de regulación emocional de un individuo.
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Sin intervención: Control (Grupo de lista de espera)
Los participantes en el grupo de la lista de espera completan una encuesta de 2 semanas, 1 mes y 2 meses.
Después del período de 60 días, reciben acceso al diario de regulación emocional autoguiado de 60 días para su propio uso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Regulación de la emoción del participante
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1 mes, 2 meses, entrevista de salida de 60 días, seguimiento de 90 días
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Cambio en las habilidades y hábitos de regulación emocional de los participantes evaluados mediante el Cuestionario de Regulación Emocional.
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2 semanas, 1 mes, 2 meses, entrevista de salida de 60 días, seguimiento de 90 días
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Regulación de la emoción del participante
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1 mes, 2 meses, entrevista de salida de 60 días, seguimiento de 90 días
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Cambio en las habilidades y hábitos de regulación emocional de los participantes evaluados mediante el uso de las Dificultades en la Regulación Emocional.
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2 semanas, 1 mes, 2 meses, entrevista de salida de 60 días, seguimiento de 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1 mes, 2 meses
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La adherencia de los participantes a los 60 días de actividades en el diario se evaluó mediante tres ítems: "Actualmente, ¿cuál es el último día del diario que ha completado?";
"¿Se saltó o no completó algún día antes del último día que completó?";
y "¿Aproximadamente cuántos minutos dedicas a completar un día, dentro del diario?"
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2 semanas, 1 mes, 2 meses
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Experiencia usando el diario
Periodo de tiempo: 60 días
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Usabilidad y experiencia del usuario del grupo de intervención recopilada durante la entrevista de salida
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60 días
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Demografía
Periodo de tiempo: Base
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Se recopilarán la edad, el sexo preferido, la situación socioeconómica, el origen étnico, el nivel educativo y la situación laboral.
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Base
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Salud mental
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para el grupo de intervención
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La depresión y la ansiedad se evaluarán mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.
Hay una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 21 para cada ansiedad y depresión.
Se considera que las personas con una puntuación superior a 8 tienen síntomas considerables de ansiedad y/o depresión.
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Seguimiento de 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para el grupo de intervención
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Bienestar subjetivo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para el grupo de intervención
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El bienestar subjetivo se evaluará mediante la escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh.
Hay una puntuación mínima de 14 y una puntuación máxima de 70.
Las puntuaciones superiores a 51 están por encima del bienestar mental medio de la población, mientras que una puntuación inferior a 51 está por debajo del bienestar mental medio de la población.
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Seguimiento de 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para el grupo de intervención
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Autocompasión
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para el grupo de intervención
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La autocompasión se evaluará utilizando la versión completa de la escala de autocompasión.
La puntuación mínima es 1 y la puntuación máxima es 5. Las puntuaciones de 1 a 2,5 indican una autocompasión baja, de 2,5 a 3,5 indican una autocompasión moderada y de 3,5 a 5 indican una autocompasión alta.
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Seguimiento de 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para el grupo de intervención
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Actividad Física y Comportamiento Sedentario
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para el grupo de intervención
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Las horas de actividad física leve, moderada y vigorosa durante la última semana se evaluarán mediante una versión modificada del Cuestionario Internacional de Actividad Física.
Una puntuación ALTA consiste en actividad de intensidad vigorosa durante al menos 3 días O 7 o más días de cualquier combinación de caminar, actividades de intensidad moderada o intensa.
Una puntuación MODERADA consiste en 3 o más días de actividad de intensidad vigorosa y/o caminata de al menos 30 minutos por día O 5 o más días de actividad de intensidad moderada y/o caminata de al menos 30 minutos por día O 5 o más días de cualquier combinación de caminar, actividades de intensidad moderada o vigorosa.
Una puntuación BAJA es no alcanzar los niveles de actividad física altos o moderados.
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Seguimiento de 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para el grupo de intervención
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Tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para el grupo de intervención
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El promedio de horas de pantalla ocupacional y recreativa (es decir, de ocio) de la semana anterior se evaluará utilizando cuatro elementos personalizados (por ejemplo, en los últimos siete días, en un día de semana promedio, ¿cuántas horas pasó usando pantallas con fines recreativos? ej., ver televisión, jugar videojuegos)?)
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Seguimiento de 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para el grupo de intervención
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Dormir
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para el grupo de intervención
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El promedio de horas de sueño de la última semana se evaluará utilizando un elemento adaptado de la Evaluación de calidad del sueño de Pittsburgh: 20 "Durante la semana pasada, ¿cuántas horas de sueño real dormiste por la noche?".
La puntuación mínima es 0 que representa 7 o más horas de sueño y la puntuación máxima es 3 que representa menos de 5 horas de sueño.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la duración del sueño.
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Seguimiento de 2 semanas, 1 mes, 2 meses y 3 meses para el grupo de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-0469
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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