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Évaluation de l'efficacité d'un journal de régulation des émotions de 60 jours

17 février 2023 mis à jour par: University of Victoria

Évaluation de l'efficacité d'un journal autoguidé de régulation des émotions de 60 jours

Les participants randomisés dans le groupe d'intervention recevront une copie physique du journal de régulation des émotions de 60 jours lors de la réunion de référence. Les participants seront également informés de l'objectif du journal et de son utilisation prévue (c'est-à-dire la journalisation quotidienne). Les participants à l'intervention ne se verront pas proposer de conseils ou de commentaires sur la revue après ces instructions initiales, afin d'émuler une utilisation ad libitum. Les participants du groupe témoin ne recevront aucun contact avec les chercheurs en dehors des questionnaires prévus et recevront leur journal au bout de deux mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (1) être âgé de 18 ans et plus (2) parler couramment l'anglais, (3) vivre actuellement dans la région du Grand Victoria, (4) ne déclarer aucune maladie mentale ou affection psychiatrique diagnostiquée auparavant, et (5) marquer une moyenne de <4,6 sur la réévaluation cognitive et moyenne de >3,14 sur les sous-échelles de suppression expressive du questionnaire sur la régulation des émotions (sur la base des données moyennes précédentes)

Critère d'exclusion:

  • Obtenant une moyenne de ≥4,6 sur la réévaluation cognitive ou une moyenne de ≤3,14 sur les sous-échelles de suppression expressive du questionnaire sur la régulation des émotions, recevant ou recherchant actuellement une thérapie pour une maladie mentale, un diagnostic actuel ou antérieur de maladie mentale, ou s'auto-identifiant comme neurodivergent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention (Groupe Journal)
Les participants au groupe d'intervention reçoivent les journaux autoguidés de régulation des émotions de 60 jours lors de leur inscription à l'étude. Ces participants remplissent des questionnaires à 2 semaines, 1 mois et 2 mois. Après la période de 60 jours, ces participants remplissent également une entrevue de sortie et une enquête de suivi.
Autre: Journal autoguidé de régulation des émotions de 60 jours
Un journal autoguidé de 60 jours avec des activités conçues pour être complétées quotidiennement pour améliorer les capacités et les habitudes de régulation des émotions d'un individu
Aucune intervention: Contrôle (groupe de liste d'attente)
Les participants du groupe Liste d'attente remplissent une enquête de 2 semaines, 1 mois et 2 mois. Après la période de 60 jours, ils ont accès au journal de régulation des émotions autoguidé de 60 jours pour leur propre usage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régulation des émotions des participants
Délai: 2 semaines, 1 mois, 2 mois, entretien de sortie de 60 jours, suivi de 90 jours
Changement dans les capacités et les habitudes de régulation des émotions des participants évalués à l'aide du questionnaire sur la régulation des émotions.
2 semaines, 1 mois, 2 mois, entretien de sortie de 60 jours, suivi de 90 jours
Régulation des émotions des participants
Délai: 2 semaines, 1 mois, 2 mois, entretien de sortie de 60 jours, suivi de 90 jours
Changement dans les capacités et les habitudes de régulation des émotions des participants évalués à l'aide des difficultés de régulation émotionnelle.
2 semaines, 1 mois, 2 mois, entretien de sortie de 60 jours, suivi de 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhérence
Délai: 2 semaines, 1 mois, 2 mois
L'adhésion des participants aux 60 jours d'activités du journal évaluée à l'aide de trois items : « Actuellement, quel est le dernier jour du journal que vous avez terminé ? » ; « Avez-vous sauté ou n'avez-vous pas terminé des jours avant le dernier jour que vous avez terminé ? » ; et "Environ combien de minutes passez-vous à terminer une journée, dans le journal ?"
2 semaines, 1 mois, 2 mois
Expérience d'utilisation du journal
Délai: 60 jours
Convivialité et expérience utilisateur du groupe d'intervention recueillies lors de l'entretien de sortie
60 jours
Démographie
Délai: Ligne de base
L'âge, le sexe préféré, le statut socio-économique, l'origine ethnique, le niveau d'instruction et le statut d'emploi seront collectés.
Ligne de base
Santé mentale
Délai: Suivi de 2 semaines, 1 mois, 2 mois et 3 mois pour le groupe d'intervention
La dépression et l'anxiété seront évaluées à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital. Il y a un score minimum de 0 et un score maximum de 21 pour chaque anxiété et dépression. Les personnes ayant un score supérieur à 8 sont considérées comme présentant des symptômes considérables d'anxiété et/ou de dépression.
Suivi de 2 semaines, 1 mois, 2 mois et 3 mois pour le groupe d'intervention
Bien-être subjectif
Délai: Suivi de 2 semaines, 1 mois, 2 mois et 3 mois pour le groupe d'intervention
Le bien-être subjectif sera évalué à l'aide de l'échelle de bien-être mental Warwick-Edinburgh. Il y a un score minimum de 14 et un score maximum de 70. Les scores supérieurs à 51 sont supérieurs au bien-être mental moyen de la population, tandis qu'un score inférieur à 51 est inférieur au bien-être mental moyen de la population.
Suivi de 2 semaines, 1 mois, 2 mois et 3 mois pour le groupe d'intervention
Auto-Compassion
Délai: Suivi de 2 semaines, 1 mois, 2 mois et 3 mois pour le groupe d'intervention
L'auto-compassion sera évaluée à l'aide de la version complète de l'échelle d'auto-compassion. Le score minimum est 1 et le score maximum est 5. Les scores de 1 à 2,5 indiquent une faible auto-compassion, 2,5-3,5 indiquent une auto-compassion modérée et 3,5-5 indiquent une auto-compassion élevée.
Suivi de 2 semaines, 1 mois, 2 mois et 3 mois pour le groupe d'intervention
Activité physique et comportement sédentaire
Délai: Suivi de 2 semaines, 1 mois, 2 mois et 3 mois pour le groupe d'intervention
Les heures passées la semaine dernière en position assise, en marchant et en activité physique légère, modérée et vigoureuse seront évaluées à l'aide d'une version modifiée du Questionnaire international sur l'activité physique. Un score ÉLEVÉ consiste en une activité d'intensité vigoureuse sur au moins 3 jours OU 7 jours ou plus de toute combinaison de marche, d'activités d'intensité modérée ou d'intensité vigoureuse. Un score MODÉRÉ consiste en 3 jours ou plus d'activité d'intensité vigoureuse et/ou de marche d'au moins 30 minutes par jour OU 5 jours ou plus d'activité d'intensité modérée et/ou de marche d'au moins 30 minutes par jour OU 5 jours ou plus de toute combinaison de marche, d'activités d'intensité modérée ou d'intensité vigoureuse. Un score FAIBLE n'atteint pas les niveaux d'activité physique élevés ou modérés.
Suivi de 2 semaines, 1 mois, 2 mois et 3 mois pour le groupe d'intervention
Temps d'écran
Délai: Suivi de 2 semaines, 1 mois, 2 mois et 3 mois pour le groupe d'intervention
Le nombre moyen d'heures passées devant un écran au travail et à des fins récréatives (c'est-à-dire des loisirs) au cours des sept derniers jours de la semaine et du week-end sera évalué à l'aide de quatre éléments personnalisés (par exemple, au cours des sept derniers jours, un jour de semaine moyen, combien d'heures avez-vous passées à utiliser des écrans à des fins récréatives ? ex., regarder la télévision, jouer à des jeux vidéo) ?)
Suivi de 2 semaines, 1 mois, 2 mois et 3 mois pour le groupe d'intervention
Dormir
Délai: Suivi de 2 semaines, 1 mois, 2 mois et 3 mois pour le groupe d'intervention
Le nombre moyen d'heures de sommeil de la semaine dernière sera évalué à l'aide d'un élément adapté du Pittsburgh Sleep Quality Assessment : 20 "Au cours de la semaine dernière, combien d'heures de sommeil réel avez-vous eu la nuit ?". Le score minimum est 0 représentant 7 heures ou plus de sommeil et le score maximum est 3 représentant moins de 5 heures de sommeil. Plus le score est élevé, plus la durée du sommeil est mauvaise.
Suivi de 2 semaines, 1 mois, 2 mois et 3 mois pour le groupe d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Victoria

Collaborateurs

Switch Research
Mathematics of Information Technology and Complex Systems

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2023

Première publication (Estimation)

21 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-0469

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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