60 päivän tunnesääntelylehden tehokkuuden arviointi
perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Victoria
60 päivän itseohjautuvan tunteiden säätelypäiväkirjan tehokkuuden arviointi
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat fyysisen kopion 60 päivän tunteiden säätelypäiväkirjasta peruskokouksen aikana.
Osallistujille esitellään myös päiväkirjan tarkoitus ja käyttötarkoitus (eli päivittäinen päiväkirjaus).
Intervention osallistujille ei tarjota opastusta tai palautetta päiväkirjasta näiden alustavien ohjeiden jälkeen, jotta he voisivat jäljitellä ad libitum -käyttöä.
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään yhteyttä tutkijoihin suunniteltujen kyselylomakkeiden ja päiväkirjansa ulkopuolella kahden kuukauden ajankohdassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
- Behavioural Medicine Lab - University of Victoria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) hän on yli 18-vuotias (2) puhuu sujuvasti englantia, (3) asuu tällä hetkellä Greater Victorian alueella, (4) ei itse ilmoittanut, ettei hänellä ole aiemmin diagnosoitua mielisairautta tai psykiatrisia sairauksia, ja (5) pistemäärä on keskimäärin < 4,6 kognitiivisessa uudelleenarvioinnissa ja keskiarvo > 3,14 tunteiden säätelykyselyn Expressive Suppression -aliasteikoissa (perustuu aikaisempaan keskiarvotietoon)
Poissulkemiskriteerit:
- Keskiarvo ≥ 4,6 kognitiivisessa uudelleenarvioinnissa tai keskiarvo ≤ 3,14 tunteiden säätelykyselyn Expressive Suppression -alaasteikoissa, saa tai hakee parhaillaan terapiaa mielisairauteen, nykyiseen tai aiempaan mielisairausdiagnoosiin tai tunnistaa itsensä neurodivergenttina.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (lehtiryhmä)
Interventioryhmän osallistujat saavat 60 päivän itseohjautuvat tunteiden säätelypäiväkirjat tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
Nämä osallistujat täyttävät kyselyt 2 viikon, 1 kuukauden ja 2 kuukauden kuluttua.
60 päivän jakson jälkeen nämä osallistujat suorittavat myös poistumishaastattelun ja seurantakyselyn.
|
60 päivän itseohjattu päiväkirja, jossa on päivittäin suoritettavia aktiviteetteja yksilön tunteiden säätelykykyjen ja -tottumusten parantamiseksi
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta (jonotuslistaryhmä)
Odotuslistaryhmän osallistujat täyttävät 2 viikkoa, 1 kuukautta ja 2 kuukautta kestävän kyselyn.
60 päivän jakson jälkeen he saavat pääsyn omaan käyttöönsä 60 päivän itseohjautuvaan tunteiden säätelypäiväkirjaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan tunteiden säätely
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 60 päivää poistumishaastattelu, 90 päivää seurantaa
|
Muutoksia osallistujien tunteiden säätelykyvyissä ja -tottumuksissa arvioitiin Emotion Regulation Questionnaire -kyselylomakkeella.
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 60 päivää poistumishaastattelu, 90 päivää seurantaa
|
|
Osallistujan tunteiden säätely
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 60 päivää poistumishaastattelu, 90 päivää seurantaa
|
Muutoksia osallistujien tunteiden säätelykyvyissä ja -tottumuksissa arvioitiin tunnesääntelyn vaikeudella.
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 60 päivää poistumishaastattelu, 90 päivää seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Osallistujien sitoutumista 60 päivän toimintoihin päiväkirjassa arvioitiin kolmella seikalla: "Mikä on tällä hetkellä viimeinen päiväkirja, jonka olet täyttänyt?";
"Oletko ohittanut tai et ole suorittanut yhtään päivää ennen viimeistä suorittamaasi päivää?";
ja "Kuinka monta minuuttia suunnilleen käytät päiväkirjassa täyttämiseen päivässä?"
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
|
Kokemusta päiväkirjan käytöstä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Interventioryhmän käytettävyys ja käyttäjäkokemus kerättiin poistumishaastattelussa
|
60 päivää
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä, haluttu sukupuoli, sosioekonominen asema, etnisyys, koulutustaso ja työllisyystilanne kerätään.
|
Perustaso
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta seurantaryhmää varten
|
Masennusta ja ahdistusta arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla.
Jokaisen ahdistuksen ja masennuksen vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 21.
Henkilöillä, joiden pistemäärä on yli 8, katsotaan olevan huomattavia ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen oireita.
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta seurantaryhmää varten
|
|
Subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta seurantaryhmää varten
|
Subjektiivista hyvinvointia arvioidaan Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale -asteikolla.
Vähimmäispistemäärä on 14 ja maksimipistemäärä 70.
Yli 51 pisteet ovat väestön keskimääräistä henkistä hyvinvointia korkeampia, kun taas alle 51 pisteet ovat väestön keskimääräistä henkistä hyvinvointia alhaisempia.
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta seurantaryhmää varten
|
|
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta seurantaryhmää varten
|
Itsemyötätunto arvioidaan käyttämällä itsemyötätunto-asteikon täyttä versiota.
Vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 5. Pisteet 1-2,5 osoittavat alhaista itsemyötätuntoa, 2,5-3,5 tarkoittaa kohtalaista ja 3,5-5 tarkoittaa suurta itsetuntoa.
|
2 viikkoa, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta seurantaryhmää varten
|
|
Fyysinen aktiivisuus ja istumista
Aikaikkuna: 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta interventioryhmässä
|
Viimeisen viikon istuma-, kävely-, lievä, kohtalainen ja voimakas fyysinen aktiivisuus arvioidaan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen muokatun version avulla.
KORKEA pistemäärä koostuu voimakkaasta aktiivisuudesta vähintään 3 päivän TAI 7 tai useamman päivän aikana mistä tahansa kävelyn, kohtalaisen intensiivisen tai voimakkaan intensiivisen toiminnan yhdistelmästä.
Kohtalainen pistemäärä koostuu 3 tai useammasta intensiivisestä aktiivisuudesta ja/tai kävelystä vähintään 30 minuuttia päivässä TAI viidestä tai useammasta päivästä kohtalaisen intensiivisestä aktiivisuudesta ja/tai kävelystä vähintään 30 minuuttia päivässä TAI 5 tai useamman päivän intensiivistä liikuntaa. mikä tahansa kävelyn, kohtalaisen intensiivisen tai voimakkaan intensiivisen toiminnan yhdistelmä.
MATALA pistemäärä ei ole korkea tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus.
|
2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta interventioryhmässä
|
|
Ruutuaika
Aikaikkuna: 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta interventioryhmässä
|
Kuluneen viikon arkipäivien ja viikonlopun työ- ja vapaa-ajan (eli vapaa-ajan) käyttötuntien keskimääräinen käyttöaika lasketaan käyttämällä neljää räätälöityä kohdetta (esim. Kuinka monta tuntia vietit viimeisen seitsemän päivän aikana keskimääräisenä arkipäivänä käyttämällä näyttöjä virkistystarkoituksiin ( esim. television katselu, videopelien pelaaminen)?)
|
2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta interventioryhmässä
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta interventioryhmässä
|
Viime viikon keskimääräiset unitunnit arvioidaan Pittsburgh Sleep Quality Assessmentin mukautetulla kohteella: 20 "Kuinka monta tuntia todellista nukuit yöllä viimeisen viikon aikana?".
Vähimmäispistemäärä on 0, joka tarkoittaa 7 tuntia tai enemmän unta ja maksimipistemäärä on 3 alle 5 tuntia unta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen kesto.
|
2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden seuranta interventioryhmässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0469
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .