Účinnost EMS versus TENS během tréninku chůze u pacientů po mrtvici pro zlepšení chůze a kvality života
Účinnost EMS versus TENS během tréninku chůze u pacientů po mrtvici pro zlepšení chůze a kvality života Randomizovaná klinická studie
Cílem této Randomizované klinické studie je porovnat účinnost EMS versus TENS během tréninku chůze u pacientů po cévní mozkové příhodě za účelem zlepšení chůze a kvality života. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Porovnat účinnost EMS versus TENS během tréninku chůze u pacientů po cévní mozkové příhodě za účelem zlepšení chůze a kvality života Účastníci obdrží formulář souhlasu a poté, co si subjekty přečtou a podepíší informovaný souhlas, budou zařazeni do studie podle kritérií způsobilosti. Do studie budou zahrnuty 2 skupiny, jedna skupina bude dostávat stimulaci prostřednictvím TENS a druhá prostřednictvím EMS. Obě skupiny dostávají cvičební protokol a stimulace by byla poskytována pouze během tréninku chůze. Výsledky budeme měřit pomocí různých nástrojů pro měření výsledků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s cévní mozkovou příhodou pociťují poruchy chůze z různých příčin, včetně poškození smyslů a svalové slabosti, spasticity atd. a primárním cílem rehabilitace je znovu získat samostatnou chůzi. Plantární flexory kotníku se pevně stahují, aby udržely stojící pozici a přispívají k posturální kontrole prostřednictvím anticipačních kontrakcí před změnami těžiště. Plantární flexory v kotníku vytvářejí většinu energie potřebné pro dopředný pohyb tělesné hmoty během chůze. Síla plantárních flexorů hlezna na paretické straně souvisí s rychlostí chůze pacientů s cévní mozkovou příhodou. Periferní senzorické vstupy prostřednictvím elektrické stimulace svalů zvýšily aktivity obvodů v somatosenzorickém kortexu, takže mohou způsobit neuroplasticitu mozku. Elektrická stimulace na dorziflexorech kotníku by mohla být účinným řešením pro zvýšení výkonnosti chůze a kontroly kotníku během chůze u pacientů s chronickou mrtvicí. Neuromuskulární elektrická stimulace na plantárních flexorech kotníku může zlepšit symetrii chůze. Když neuromuskulární stimulace v kombinaci s aktivitou může zvýšit účinnost. Mnoho předchozích studií provádělo studie účinnosti svalové stimulace, ale tato studie si klade za cíl provést klinickou studii, která by zvýšila důkazy o účinnosti.
Do studie budou zahrnuty 2 skupiny, jedna skupina bude dostávat stimulaci prostřednictvím TENS a druhá prostřednictvím EMS. Obě skupiny obdrží cvičební protokol a stimulace by byla poskytována pouze při nácviku chůze. Výsledek by byl měřen pomocí různých nástrojů pro měření výsledků.
Funkční elektrostimulační přístroj slouží ke zlepšení dorzální flexe při chůzi, ale je to poněkud drahá léčba. K dosažení stejného výsledku při chůzi je cílem vidět účinek EMS vs. TENS. To by byla levná alternativa zařízení FES a mohla by zlepšit chůzi a kvalitu života, pokud by byla použita během léčebného protokolu. Cílem je tedy získat důkazy o účinnosti TENS vs EMS na dolní končetině během tréninku chůze ke zlepšení chůze a kvality života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subakutní cévní mozková příhoda Pacienti doporučení od neurolékaře
- Léze přední mozkové tepny
- Věk mezi 40-70 lety
- Dobře orientovaní pacienti (schopnost porozumět a dodržovat jednoduché verbální pokyny)
- Ambulantně před mrtvicí
- Schopnost stát s pomocí nebo bez pomoci a ujít alespoň 10 metrů s pomocí nebo bez pomoci
Kritéria vyloučení:
- Červené vlajky k chůzi nebo elektrické stimulaci
- Historie lézí peroneálního nervu
- Kognitivní porucha
- Fixované plantární flexorové kontraktury
- Deformace kolena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina TENS
Skupina A dostala cvičební protokol spolu s protokolem léčby TENS.
|
2 sady elektrod TENS byly umístěny nad společný peroneální nerv, který prochází přes hlavu fibuly a motorický bod tibialis anterior, aby vyvolal dorzální flexi a everzi nohy.
Pacientovi bylo poskytnuto 30 minut léčebné sezení, 10 minut podporované chůze 10 minut tréninku na běžeckém pásu BWS 10 minut lokomočního tréninku nad zemí (LT) podle úkolu. Zbytek 2 minuty Frekvence sezení byla pětkrát týdně po 12 týdnů.
|
|
Experimentální: EMS léčebná skupina
Skupina B obdržela cvičební protokol spolu s protokolem léčby EMS.
|
Pacientovi bylo poskytnuto 30 minut léčebné sezení, 10 minut podporované chůze 10 minut tréninku na běžeckém pásu BWS 10 minut lokomočního tréninku nad zemí (LT) podle úkolu. Zbytek 2 minuty Frekvence sezení byla pětkrát týdně po 12 týdnů.
Elektrody byly umístěny nad společný peroneální nerv, který prochází přes hlavu fibuly a motorický bod tibialis anterior, aby vyvolal dorzální flexi a everzi nohy.
Přenosný pohodlný kanál EMS byl použit k aplikaci protokolu EMS k nastavení prahové úrovně svalové kontrakce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test chůze na 10 metrů (změna se posuzuje)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Jednotlivec je instruován, aby ušel stanovenou vzdálenost (6 metrů, 10 metrů atd.).
Čas se měří, když jedinec ujde nastavenou vzdálenost (často má jedinec prostor pro zrychlení na preferovanou rychlost chůze (tato vzdálenost se při určování rychlosti nezapočítává).
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
|
Wisconsinská stupnice chůze (změna se posuzuje)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Wisconsin Gait Scale je observační nástroj pro hodnocení kvality chůze u jedinců po cévní mozkové příhodě s hemiplegií. Je rozdělena do čtyř subškál, které hodnotí celkem čtrnáct časoprostorových a kinematických parametrů chůze pozorovaných během po sobě jdoucích fází chůze. Minimální skóre je 13,35, nejvyšší skóre, tím více je ovlivněna chůze. |
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
|
Škála kvality života specifická pro mrtvici (změna se posuzuje)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Specifická škála kvality života je měřítko výsledku zaměřené na pacienta, jehož cílem je poskytnout hodnocení kvality života související se zdravím specifické pro pacienty s cévní mozkovou příhodou.
Skóre se pohybuje od 49 do 245.
Vyšší skóre znamená lepší fungování.
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zunaira Ahmad, University of Lahore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Ischemie mozku
- Infarkt
- Infarkt mozku
- Choroby mozkových tepen
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Mozkový infarkt
- Mrtvice
- Infarkt, přední mozková tepna
Další identifikační čísla studie
- zunairaahmad23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .