Effektiviteten af EMS versus TENS under gangtræning hos patienter efter slagtilfælde for at forbedre gang og livskvalitet
Effektiviteten af EMS versus TENS under gangtræning hos patienter efter slagtilfælde for at forbedre gang og livskvalitet Et randomiseret klinisk forsøg
Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten af EMS versus TENS under gangtræning hos patienter med slagtilfælde for at forbedre gang og livskvalitet. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• For at sammenligne effektiviteten af EMS versus TENS under gangtræning hos overlevende efter slagtilfælde for at forbedre gang og livskvalitet Deltagerne vil få en given samtykkeerklæring, og efter at forsøgspersonerne har læst og underskrevet det informerede samtykke, vil de blive inkluderet i undersøgelsen i henhold til berettigelseskriterierne. 2 grupper vil blive inkluderet i undersøgelsen, en gruppe vil modtage stimulering gennem TENS og andre gennem EMS. Begge grupper modtager træningsprotokol, og stimulering vil kun blive givet under gangtræning. Vi vil måle udfaldet gennem forskellige resultatmåleværktøjer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med slagtilfælde oplever gangforstyrrelser på grund af forskellige årsager, herunder sensorisk svækkelse og muskelsvaghed, spasticitet osv., og det primære mål med genoptræningen er at genvinde selvstændig gang. Ankel plantar flexorerne trækker sig tæt sammen for at opretholde en stående stilling og bidrage til postural kontrol gennem forudgående sammentrækninger før ændringer i massecentret. Plantar flexorerne i anklen skaber det meste af den energi, der kræves til fremdrift af kropsmasse under gang. Styrken af ankel plantar flexors på den paretiske side er relateret til ganghastigheden hos patienter med slagtilfælde. De perifere sensoriske input via elektrisk muskelstimulering forbedrede aktiviteterne af kredsløb i den somatosensoriske cortex, så det kan forårsage neuroplasticitet i hjernen. Elektrisk stimulation på ankel dorsalflexorer kunne være en effektiv behandling til at forbedre gangpræstation og ankelkontrol under gang hos patienter med kronisk slagtilfælde. Neuromuskulær elektrisk stimulation på ankel plantar flexorer kan forbedre gangsymmetri. Når neuromuskulær stimulation kombineret med aktivitet kan øge effektiviteten. Mange tidligere undersøgelser udførte forsøg med effektiviteten af muskelstimulering, men denne undersøgelse sigter mod at udføre et klinisk forsøg for at forbedre evidensen om effektivitet.
2 grupper vil blive inkluderet i undersøgelsen, en gruppe vil modtage stimulering gennem TENS og andre gennem EMS. Begge grupper vil modtage træningsprotokol, og stimulering vil kun blive givet under gangtræning. Resultatet vil blive målt ved hjælp af forskellige resultatmåleværktøjer.
Funktionel elektrisk stimulationsanordning bruges til at forbedre dorsalfleksion under gang, men det er på en eller anden måde dyr behandling. For at opnå samme resultat under gang, er det rettet mod at se effekten af EMS vs TENS. Dette ville være en billig alternativ til FES-enhed og kunne forbedre gang og livskvalitet, hvis den bruges under behandlingsprotokollen. Så det har til formål at generere beviser om effektiviteten af TENS vs EMS på underekstremiteterne under gangtræning for at forbedre gang og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Subakutte apopleksipatienter henvist fra neurolæge
- Forreste cerebral arterie læsion
- Alder mellem 40-70 år
- Velorienterede patienter (evne til at forstå og følge simple verbale instruktioner)
- Ambulant før slagtilfælde
- Evne til at stå med eller uden assistance og til at gå mindst 10 meter med eller uden assistance
Ekskluderingskriterier:
- Røde flag til at gå eller til elektrisk stimulation
- Historie om peroneale nervelæsioner
- Kognitiv svækkelse
- Faste plantar-flexor kontrakturer
- Knæ deformitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TENS behandlingsgruppe
Gruppe A fik træningsprotokol sammen med TENS behandlingsprotokol.
|
De 2 sæt elektroder af TENS blev placeret over den fælles peroneale nerve, når den passerer over hovedet af fibula og det motoriske punkt på tibialis anterior for at fremkalde dorsalfleksion og uddrejning af foden.
Patienterne fik 30 minutters behandlingssession, 10 minutters støttet gang 10 minutters BWS løbebåndstræning 10 minutters Opgavespecifik overjordisk lokomotorisk træning (LT) Der var hvile på 2 minutter. Hyppigheden af sessionerne var fem gange om ugen i 12 uger.
|
|
Eksperimentel: EMS-behandlingsgruppe
Gruppe B modtog træningsprotokol sammen med EMS-behandlingsprotokol.
|
Patienterne fik 30 minutters behandlingssession, 10 minutters støttet gang 10 minutters BWS løbebåndstræning 10 minutters Opgavespecifik overjordisk lokomotorisk træning (LT) Der var hvile på 2 minutter. Hyppigheden af sessionerne var fem gange om ugen i 12 uger.
Elektroderne blev placeret over den fælles peroneale nerve, når den passerer over hovedet af fibula og det motoriske punkt på tibialis anterior for at fremkalde dorsalfleksion og uddrejning af foden.
En bærbar komfortabel EMS-kanal blev brugt til at anvende EMS-protokol til at indstille på tærsklen for muskelkontraktionsniveau.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 meter gangtest (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Individet instrueres i at gå en fastsat afstand (6 meter, 10 meter osv.).
Tiden måles, mens individet går den indstillede distance (ofte får individet plads til at accelerere til sin foretrukne ganghastighed (denne distance er ikke inkluderet ved hastighedsbestemmelse).
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Wisconsin gangskala (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Wisconsin Gait Scale er et observationsværktøj til evaluering af gangkvalitet hos individer efter slagtilfælde med hemiplegi. Den er opdelt i fire underskalaer, som vurderer i alt fjorten spatiotemporale og kinematiske parametre for gangart observeret under de på hinanden følgende gangfaser. Minimumsscore er 13,35, højest score, jo mere påvirkes gangarten. |
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Slagtilfælde specifik livskvalitetsskala (ændring er ved at blive vurderet)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Specifik livskvalitetsskala er et patientcentreret resultatmål beregnet til at give en vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet, der er specifik for patienter med slagtilfælde.
Score spænder fra 49-245.
Højere score indikerer bedre funktion.
|
Ændring fra baseline ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zunaira Ahmad, University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hjerneiskæmi
- Infarkt
- Hjerneinfarkt
- Cerebrale arterielle sygdomme
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Cerebralt infarkt
- Slag
- Infarkt, anterior cerebral arterie
Andre undersøgelses-id-numre
- zunairaahmad23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .