EMS vs. TENS tehokkuus aivohalvauksen jälkeisten potilaiden kävelyharjoittelun aikana kävelyn ja elämänlaadun parantamiseksi
EMS:n tehokkuus verrattuna TENSiin aivohalvauksen jälkeisten potilaiden kävelyharjoittelun aikana kävelyn ja elämänlaadun parantamiseksi Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata EMS:n tehokkuutta TENSiin aivohalvauspotilaiden kävelyharjoittelun aikana kävelyn ja elämänlaadun parantamiseksi. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• EMS:n ja TENS:n tehokkuuden vertailemiseksi aivohalvauksen jälkeen eloonjääneiden kävelyharjoittelun aikana. Osallistujille annetaan suostumuslomake, ja kun koehenkilöt ovat lukeneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, heidät sisällytetään tutkimukseen kelpoisuuskriteerien mukaisesti. Tutkimukseen otettaisiin mukaan 2 ryhmää, yksi ryhmä saa stimulaatiota TENSin kautta ja toinen EMS:n kautta. Molemmat ryhmät saavat harjoitusprotokollan ja stimulaatiota tarjotaan vain kävelyharjoittelun aikana. Mittaamme tulosta erilaisilla tulosmittaustyökaluilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauspotilailla on eri syistä johtuvia kävelyhäiriöitä, kuten aistivamma ja lihasheikkous, spastisuus jne., ja kuntoutuksen ensisijaisena tavoitteena on itsenäisen kävelyn palauttaminen. Nilkan jalkapohjan koukistajat supistuvat tiukasti säilyttääkseen seisoma-asennon ja edistävät asennon hallintaa ennakoivien supistusten kautta ennen painopisteen muutoksia. Nilkan jalkapohjan koukistajat luovat suurimman osan energiasta, joka tarvitaan kehon massan eteenpäin viemiseen kävelyn aikana. Nilkan jalkapohjan koukistajien vahvuus pareettisella puolella liittyy aivohalvauspotilaiden kävelynopeuteen. Perifeeriset aistisyötteet sähköisen lihasstimulaation kautta lisäsivät somatosensorisen aivokuoren piirien toimintaa, joten se voi aiheuttaa neuroplastisuutta aivoissa. Nilkan selkälihasten sähköstimulaatio voisi olla tehokas hallinta, joka parantaa kävelykykyä ja nilkan hallintaa kävelyn aikana kroonisilla aivohalvauspotilailla. Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio nilkan jalkapohjan koukistajiin voi parantaa kävelysymmetriaa. Kun neuromuskulaarinen stimulaatio yhdistettynä aktiivisuuteen voi parantaa tehoa. Monet aiemmat tutkimukset suorittivat tutkimuksia lihasstimulaation tehokkuudesta, mutta tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa kliininen tutkimus tehokkuuden osoittamiseksi.
Tutkimukseen otettaisiin mukaan 2 ryhmää, yksi ryhmä saa stimulaatiota TENSin kautta ja toinen EMS:n kautta. Molemmat ryhmät saavat harjoitusprotokollan ja stimulaatiota tarjotaan vain kävelyharjoittelun aikana. Tulos mitataan erilaisilla tulosmittaustyökaluilla.
Funktionaalista sähköstimulaatiolaitetta käytetään parantamaan dorsifleksiota kävelyn aikana, mutta se on jotenkin kallis hoito. Saman tuloksen saavuttamiseksi kävelyn aikana on tarkoitus nähdä EMS vs TENS vaikutus. Tämä olisi edullinen vaihtoehto FES-laitteelle ja voisi parantaa kävelyä ja elämänlaatua, jos sitä käytetään hoitosuunnitelman aikana. Joten sen tarkoituksena on tuottaa todisteita TENS vs EMS tehokkuudesta alaraajoissa kävelyharjoittelun aikana kävelyn ja elämänlaadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subakuutti aivohalvaus Neurolääkärin lähettämät potilaat
- Anteriorinen aivovaltimon vaurio
- Ikä 40-70 vuoden välillä
- Hyvin suuntautuneet potilaat (kyky ymmärtää ja noudattaa yksinkertaisia suullisia ohjeita)
- Ambulatorinen ennen aivohalvausta
- Kyky seisoa avustamalla tai ilman ja kävellä vähintään 10 metriä avun kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Punaiset liput kävelyyn tai sähköstimulaatioon
- Peroneaalisten hermovaurioiden historia
- Kognitiivinen rajoite
- Kiinteät jalkapohjan koukistuskontraktuurit
- Polven epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TENS-hoitoryhmä
Ryhmälle A annettiin harjoitusprotokolla sekä TENS-hoitoprotokolla.
|
Kaksi TENS-elektrodisarjaa asetettiin yhteisen peroneaalisen hermon päälle, kun se kulkee pohjeluun pään ja tibialis anteriorin motorisen pisteen yli jalan dorsifleksion ja vääntymisen aikaansaamiseksi.
Potilaalle annettiin 30 minuuttia hoitokertaa, 10 minuuttia tuettua kävelyä 10 minuuttia BWS-juoksumattoharjoitusta 10 minuuttia tehtäväkohtaista maan päällä tapahtuvaa liikuntaharjoittelua (LT) Jäljellä oli 2 minuuttia. Harjoitustiheys oli viisi kertaa viikossa 12 viikkoa.
|
|
Kokeellinen: EMS-hoitoryhmä
Ryhmä B sai harjoitusprotokollan yhdessä EMS-hoitoprotokollan kanssa.
|
Potilaalle annettiin 30 minuuttia hoitokertaa, 10 minuuttia tuettua kävelyä 10 minuuttia BWS-juoksumattoharjoitusta 10 minuuttia tehtäväkohtaista maan päällä tapahtuvaa liikuntaharjoittelua (LT) Jäljellä oli 2 minuuttia. Harjoitustiheys oli viisi kertaa viikossa 12 viikkoa.
Elektrodit asetettiin yhteisen peroneaalisen hermon päälle, kun se kulkee pohjeluun pään ja tibialis anteriorin motorisen pisteen yli aiheuttamaan jalan dorsifleksiota ja vääntymistä.
Kannettavaa mukavaa EMS-kanavaa käytettiin soveltamaan EMS-protokollaa lihasten supistumistason kynnyksen asettamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelytesti (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Henkilöä neuvotaan kävelemään tietty matka (6 metriä, 10 metriä jne.).
Aikaa mitataan, kun henkilö kävelee asetetun matkan (usein henkilölle annetaan tilaa kiihtyä haluamaansa kävelynopeuteen (tätä matkaa ei oteta huomioon nopeutta määritettäessä).
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Wisconsinin kävelyasteikko (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Wisconsin Gait Scale on havainnointityökalu hemiplegiaa sairastavien henkilöiden kävelyn laadun arvioimiseen. Se on jaettu neljään ala-asteikkoon, jotka arvioivat yhteensä neljätoista kävelyn spatiotemporaalista ja kinemaattista parametria peräkkäisten askelvaiheiden aikana. Vähimmäispistemäärä on 13,35, korkein pistemäärä, sitä enemmän kävely vaikuttaa. |
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (muutosta arvioidaan)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Spesifinen elämänlaatuasteikko on potilaskeskeinen tulosmittaus, jonka tarkoituksena on antaa arvio aivohalvauksen sairastavien potilaiden terveyteen liittyvästä elämänlaadusta.
Pisteet vaihtelevat 49-245.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zunaira Ahmad, University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivojen iskemia
- Infarkti
- Aivoinfarkti
- Aivovaltimoiden sairaudet
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Aivoinfarkti
- Aivohalvaus
- Infarkti, etuaivovaltimo
Muut tutkimustunnusnumerot
- zunairaahmad23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .