Skuteczność EMS w porównaniu z TENS podczas treningu chodu u pacjentów po udarze w celu poprawy chodu i jakości życia
Skuteczność EMS w porównaniu z TENS podczas treningu chodu u pacjentów po udarze mózgu w celu poprawy chodu i jakości życia Randomizowane badanie kliniczne
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie skuteczności EMS i TENS podczas treningu chodu u pacjentów po udarze mózgu w celu poprawy chodu i jakości życia. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Porównanie skuteczności EMS i TENS podczas treningu chodu u osób po udarze mózgu w celu poprawy chodu i jakości życia Uczestnicy otrzymają formularz zgody, a po przeczytaniu i podpisaniu świadomej zgody zostaną włączeni do badania zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi. Do badania zostaną włączone 2 grupy, jedna grupa otrzyma stymulację przez TENS, a druga przez EMS. Obie grupy otrzymują protokół ćwiczeń, a stymulacja byłaby zapewniona tylko podczas treningu chodu. Będziemy mierzyć wyniki za pomocą różnych narzędzi do pomiaru wyników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci po udarze mózgu doświadczają zaburzeń chodu z różnych przyczyn, m.in. upośledzenia czucia i osłabienia mięśni, spastyczności itp., a nadrzędnym celem rehabilitacji jest odzyskanie samodzielnego chodzenia. Zginacze podeszwowe kostki ściśle się kurczą, aby utrzymać postawę stojącą i przyczyniają się do kontroli postawy poprzez wyprzedzające skurcze przed zmianami środka ciężkości. Zginacze podeszwowe w stawie skokowym wytwarzają większość energii potrzebnej do przemieszczenia masy ciała do przodu podczas chodzenia. Siła zginaczy podeszwowych stawu skokowego po stronie niedowładnej jest związana z szybkością chodu pacjentów z udarem mózgu. Obwodowe bodźce czuciowe poprzez elektryczną stymulację mięśni wzmacniały aktywność obwodów w korze somatosensorycznej, co może powodować neuroplastyczność mózgu. Stymulacja elektryczna zginaczy grzbietowych kostek może być skutecznym sposobem postępowania w celu poprawy wydajności chodu i kontroli kostki podczas chodzenia u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa zginaczy podeszwowych kostki może poprawić symetrię chodu. Kiedy stymulacja nerwowo-mięśniowa połączona z aktywnością może zwiększyć skuteczność. W wielu wcześniejszych badaniach przeprowadzono próby skuteczności stymulacji mięśni, ale to badanie ma na celu przeprowadzenie badania klinicznego w celu wzmocnienia dowodów na skuteczność.
Do badania zostaną włączone 2 grupy, jedna grupa otrzyma stymulację przez TENS, a druga przez EMS. Obie grupy otrzymają protokół ćwiczeń, a stymulacja będzie zapewniona tylko podczas treningu chodu. Wynik byłby mierzony za pomocą różnych narzędzi pomiaru wyników.
Funkcjonalne urządzenie do stymulacji elektrycznej służy do poprawy zgięcia grzbietowego podczas chodzenia, ale jest to dość kosztowne leczenie. Aby osiągnąć ten sam wynik podczas chodzenia, celem jest zobaczenie efektu EMS vs TENS. Byłaby to niedroga alternatywa dla urządzenia FES i mogłaby poprawić chód i jakość życia, gdyby była stosowana podczas protokołu leczenia. Dlatego celem jest wygenerowanie dowodów na skuteczność TENS w porównaniu z EMS na kończynę dolną podczas treningu chodu w celu poprawy chodu i jakości życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z udarem podostrym skierowani przez neurofizyka
- Uszkodzenie tętnicy przedniej mózgu
- Wiek 40-70 lat
- Dobrze zorientowani pacjenci (umiejętność rozumienia i wykonywania prostych instrukcji słownych)
- Ambulatoryjny przed udarem
- Zdolność do stania z pomocą lub bez pomocy i przejścia co najmniej 10 metrów z pomocą lub bez pomocy
Kryteria wyłączenia:
- Czerwone flagi do chodzenia lub stymulacji elektrycznej
- Historia uszkodzeń nerwu strzałkowego
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Naprawiono przykurcze zginaczy podeszwowych
- Deformacja kolana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna TENS
Grupie A podano protokół ćwiczeń wraz z protokołem leczenia TENS.
|
Dwa zestawy elektrod TENS umieszczono nad nerwem strzałkowym wspólnym, przechodzącym przez głowę kości strzałkowej i punkt motoryczny mięśnia piszczelowego przedniego, aby wywołać zgięcie grzbietowe i wywrócenie stopy.
Pacjent otrzymał 30-minutową sesję terapeutyczną, 10 minut marszu ze wspomaganiem, 10 minut treningu na bieżni BWS, 10 minut specjalistycznego treningu lokomotorycznego naziemnego (LT). Odpoczynek wynosił 2 minuty. Częstotliwość sesji wynosiła pięć razy w tygodniu przez 12 osób. tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna EMS
Grupa B otrzymała protokół ćwiczeń wraz z protokołem leczenia EMS.
|
Pacjent otrzymał 30-minutową sesję terapeutyczną, 10 minut marszu ze wspomaganiem, 10 minut treningu na bieżni BWS, 10 minut specjalistycznego treningu lokomotorycznego naziemnego (LT). Odpoczynek wynosił 2 minuty. Częstotliwość sesji wynosiła pięć razy w tygodniu przez 12 osób. tygodnie.
Elektrody umieszczono nad nerwem strzałkowym wspólnym, przechodzącym przez głowę kości strzałkowej i punkt motoryczny mięśnia piszczelowego przedniego, aby wywołać zgięcie grzbietowe i wywrócenie stopy.
Do zastosowania protokołu EMS w celu ustalenia progu poziomu skurczu mięśni wykorzystano przenośny, wygodny kanał EMS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test marszu na 10 metrów (zmiana jest w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Osoba jest poinstruowana, aby przejść określoną odległość (6 metrów, 10 metrów itp.).
Czas jest mierzony, gdy dana osoba pokonuje ustaloną odległość (często dana osoba ma miejsce na przyspieszenie do preferowanej prędkości chodu (dystans ten nie jest uwzględniany przy określaniu prędkości).
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
|
Skala chodu Wisconsin (zmiana jest w trakcie oceny)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Wisconsin Gait Scale jest narzędziem obserwacyjnym do oceny jakości chodu osób po udarze mózgu z porażeniem połowiczym. Podzielona jest na cztery podskale, które oceniają łącznie czternaście czasoprzestrzennych i kinematycznych parametrów chodu obserwowanych podczas kolejnych faz chodu. Minimalny wynik to 13,35, najwyższy wynik, tym większy wpływ na chód. |
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
|
Specyficzna dla udaru skala jakości życia (zmiana jest oceniana)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Specyficzna skala jakości życia to skoncentrowana na pacjencie miara wyników, której celem jest ocena związanej ze zdrowiem jakości życia charakterystycznej dla pacjentów z udarem mózgu.
Wyniki wahają się od 49-245.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
|
Zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zunaira Ahmad, University of Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Niedokrwienie mózgu
- Zawał
- Zawał mózgu
- Choroby tętnic mózgowych
- Choroby tętnic wewnątrzczaszkowych
- Zawał mózgu
- Uderzenie
- Zawał, przednia tętnica mózgowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- zunairaahmad23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .