Eficácia do EMS versus TENS durante o treinamento de marcha em pacientes pós-AVC para melhorar a marcha e a qualidade de vida
Eficácia do EMS versus TENS durante o treinamento de marcha em pacientes pós-AVC para melhorar a marcha e a qualidade de vida Um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar a eficácia do EMS versus TENS durante o treinamento de marcha em pacientes com AVC para melhorar a marcha e a qualidade de vida. A principal questão que pretende responder é:
• Para comparar a eficácia do EMS versus TENS durante o treinamento de marcha em sobreviventes pós-AVC para melhorar a marcha e a qualidade de vida. Os participantes receberão um formulário de consentimento e, após lerem e assinarem o consentimento informado, serão incluídos no estudo de acordo com os critérios de elegibilidade. 2 grupos seriam incluídos no estudo, um grupo receberia estimulação por TENS e outro por EMS. Ambos os grupos receberam protocolo de exercícios e a estimulação seria fornecida apenas durante o treino de marcha. Mediremos os resultados por meio de diferentes ferramentas de medição de resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com AVC apresentam distúrbios da marcha devido a várias causas, incluindo deficiência sensorial e fraqueza muscular, espasticidade, etc., e o principal objetivo da reabilitação é recuperar a marcha independente. Os flexores plantares do tornozelo se contraem fortemente para manter a postura em pé e contribuem para o controle postural por meio de contrações antecipatórias antes das mudanças no centro de massa. Os flexores plantares no tornozelo criam a maior parte da energia necessária para a propulsão da massa corporal para a frente durante a caminhada. A força dos flexores plantares do tornozelo do lado parético está relacionada com a velocidade da marcha de pacientes com AVE. As entradas sensoriais periféricas via estimulação muscular elétrica aumentaram as atividades dos circuitos no córtex somatossensorial, portanto, podem causar neuroplasticidade no cérebro. A estimulação elétrica nos dorsiflexores do tornozelo pode ser uma gestão eficaz para melhorar o desempenho da marcha e o controle do tornozelo durante a caminhada em pacientes com AVC crônico. A estimulação elétrica neuromuscular nos flexores plantares do tornozelo pode melhorar a simetria da marcha. Quando a estimulação neuromuscular combinada com atividade pode aumentar a eficácia. Muitos estudos anteriores realizaram ensaios sobre a eficácia da estimulação muscular, mas este estudo visa realizar um ensaio clínico para aumentar as evidências sobre a eficácia.
2 grupos seriam incluídos no estudo, um grupo receberia estimulação por TENS e outro por EMS. Ambos os grupos receberão protocolo de exercícios e a estimulação será fornecida apenas durante o treino de marcha. O resultado seria medido por meio de diferentes ferramentas de medição de resultados.
Dispositivo de estimulação elétrica funcional é usado para melhorar a dorsiflexão durante a caminhada, mas é um tratamento caro. Para alcançar o mesmo resultado durante a caminhada, o objetivo é ver o efeito do EMS vs TENS. Esta seria uma alternativa barata do dispositivo FES e poderia melhorar a marcha e a qualidade de vida se usada durante o protocolo de tratamento. Assim, pretende-se gerar evidências sobre a eficácia do TENS vs EMS no membro inferior durante o treinamento de marcha para melhorar a marcha e a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC subagudo encaminhados por neurofisiologista
- Lesão da artéria cerebral anterior
- Idade entre 40-70 anos
- Pacientes bem orientados (capacidade de entender e seguir instruções verbais simples)
- Ambulatório antes do AVC
- Capacidade de ficar de pé com ou sem auxílio e de caminhar pelo menos 10 metros com ou sem auxílio
Critério de exclusão:
- Sinais de alerta para caminhada ou estimulação elétrica
- História de lesões do nervo peroneal
- Comprometimento cognitivo
- Contraturas plantares flexoras fixas
- deformidade do joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento TENS
O Grupo A recebeu protocolo de exercícios juntamente com o protocolo de tratamento TENS.
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Os dois conjuntos de eletrodos de TENS foram colocados sobre o nervo fibular comum à medida que ele passa sobre a cabeça da fíbula e o ponto motor do tibial anterior para provocar dorsiflexão e eversão do pé.
O paciente recebeu 30 minutos de sessão de tratamento, 10 minutos de caminhada apoiada 10 minutos de treinamento em esteira BWS 10 minutos de treinamento locomotor terrestre específico para tarefas (LT) Houve descanso de 2 minutos A frequência das sessões foi cinco vezes por semana durante 12 semanas.
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Experimental: Grupo de tratamento EMS
O Grupo B recebeu protocolo de exercícios juntamente com protocolo de tratamento EMS.
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O paciente recebeu 30 minutos de sessão de tratamento, 10 minutos de caminhada apoiada 10 minutos de treinamento em esteira BWS 10 minutos de treinamento locomotor terrestre específico para tarefas (LT) Houve descanso de 2 minutos A frequência das sessões foi cinco vezes por semana durante 12 semanas.
Os eletrodos foram colocados sobre o nervo fibular comum à medida que ele passa sobre a cabeça da fíbula e o ponto motor do tibial anterior para provocar dorsiflexão e eversão do pé.
Um canal EMS portátil e confortável foi usado para aplicar o protocolo EMS para definir o limiar do nível de contração muscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 10 metros (a mudança está sendo avaliada)
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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O indivíduo é instruído a caminhar uma distância definida (6 metros, 10 metros, etc).
O tempo é medido enquanto o indivíduo percorre a distância definida (geralmente o indivíduo recebe espaço para acelerar até sua velocidade de caminhada preferida (essa distância não é incluída na determinação da velocidade).
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Escala de marcha de Wisconsin (a mudança está sendo avaliada)
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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A Wisconsin Gait Scale é uma ferramenta observacional para avaliação da qualidade da marcha em indivíduos após AVC com hemiplegia. É dividido em quatro subescalas, que avaliam um total de quatorze parâmetros espaço-temporais e cinemáticos da marcha observados durante as fases consecutivas da marcha. A pontuação mínima é 13,35, quanto maior a pontuação, mais a marcha é afetada. |
Mudança da linha de base em 12 semanas
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Escala de qualidade de vida específica para AVC (a mudança está sendo avaliada)
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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A escala de qualidade de vida específica é uma medida de resultado centrada no paciente destinada a fornecer uma avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde específica para pacientes com AVC.
As pontuações variam de 49-245.
Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento.
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Mudança da linha de base em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zunaira Ahmad, University of Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Isquemia Cerebral
- Infarte
- Infarto Cerebral
- Doenças Arteriais Cerebrais
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Infarto cerebral
- Derrame
- Infarto da Artéria Cerebral Anterior
Outros números de identificação do estudo
- zunairaahmad23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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