뇌졸중 후 환자의 보행 및 삶의 질 향상을 위한 보행 훈련 중 EMS 대 TENS의 효과
보행 및 삶의 질 향상을 위한 뇌졸중 후 환자의 보행 훈련 중 EMS 대 TENS의 효과 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험의 목표는 뇌졸중 환자의 보행 훈련 중 EMS와 TENS의 효과를 비교하여 보행과 삶의 질을 개선하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 보행과 삶의 질을 개선하기 위해 뇌졸중 후 생존자의 보행 훈련 중 EMS 대 TENS의 효과를 비교하기 위해 참가자에게 주어진 동의서가 제공되고 피험자가 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명한 후 자격 기준에 따라 연구에 포함됩니다. 2개 그룹이 연구에 포함되며 한 그룹은 TENS를 통해 자극을 받고 다른 그룹은 EMS를 통해 자극을 받습니다. 두 그룹 모두 운동 프로토콜을 받고 자극은 보행 훈련 중에만 제공됩니다. 다양한 결과 측정 도구를 통해 결과를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 환자는 감각 장애 및 근력 약화, 경직 등 다양한 원인으로 보행 장애를 경험하며, 재활의 일차적 목표는 독립적인 보행을 회복하는 것입니다. 발목 발바닥 굴근은 서 있는 자세를 유지하기 위해 단단히 수축하고 질량 중심의 변화 전에 예측 수축을 통해 자세 제어에 기여합니다. 발목의 저측 굴근은 걷는 동안 체질량의 전방 추진에 필요한 대부분의 에너지를 생성합니다. 마비측 발목 족저 굴근의 강도는 뇌졸중 환자의 보행 속도와 관련이 있습니다. 전기적 근육 자극을 통한 말초 감각 입력은 체성 감각 피질의 회로 활동을 강화하여 뇌에 신경가소성을 유발할 수 있습니다. 발목 배굴근에 대한 전기 자극은 만성 뇌졸중 환자의 보행 중 보행 성능과 발목 조절을 향상시키는 효과적인 관리가 될 수 있습니다. 발목 발바닥 굴근에 대한 신경근 전기 자극은 보행 대칭성을 향상시킬 수 있습니다. 활동과 결합된 신경근 자극은 효능을 향상시킬 수 있습니다. 이전의 많은 연구에서 근육 자극의 효과에 대한 시험을 수행했지만 이 연구는 효과에 대한 근거를 강화하기 위한 임상 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다.
2개 그룹이 연구에 포함되며 한 그룹은 TENS를 통해 자극을 받고 다른 그룹은 EMS를 통해 자극을 받습니다. 두 그룹 모두 운동 프로토콜을 받게 되며 자극은 보행 훈련 중에만 제공됩니다. 결과는 다양한 결과 측정 도구를 통해 측정됩니다.
기능성 전기 자극 장치는 보행시 배측굴곡을 개선하기 위해 사용되지만 다소 고가의 치료입니다. 걷는 동안 동일한 결과를 얻기 위해 EMS 대 TENS의 효과를 보는 것을 목표로 합니다. 이것은 FES 장치의 저렴한 대안이 될 것이며 치료 프로토콜 중에 사용하면 보행과 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 따라서 보행 및 삶의 질을 향상시키기 위해 보행 훈련 중 하지에 대한 TENS 대 EMS의 효과에 대한 근거를 생성하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의로부터 의뢰받은 아급성 뇌졸중 환자
- 전대뇌동맥 병변
- 40-70세 사이의 나이
- 잘 지향하는 환자(간단한 구두 지시를 이해하고 따를 수 있는 능력)
- 뇌졸중 전 보행
- 도움을 받거나 받지 않고 서 있고 도움을 받거나 받지 않고 최소 10미터를 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
- 걷기 또는 전기 자극에 위험 신호
- 비골 신경 병변의 병력
- 인지 장애
- 고정 족저 굴근 구축
- 무릎 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TENS 치료군
그룹 A에는 TENS 치료 프로토콜과 함께 운동 프로토콜이 제공되었습니다.
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TENS 전극 2세트를 총비골신경 위에 배치하여 발의 배측굴곡 및 외전을 유도하기 위해 비골두와 전경골근의 운동점을 지나게 했습니다.
환자에게 30분간의 치료 세션, 10분간의 보조 걷기, 10분간의 BWS 트레드밀 훈련, 10분간의 작업별 지상 이동 훈련(LT), 나머지 2분이 주어졌습니다. 세션 빈도는 12회 동안 주 5회였습니다. 주.
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실험적: EMS치료군
그룹 B는 EMS 치료 프로토콜과 함께 운동 프로토콜을 받았습니다.
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환자에게 30분간의 치료 세션, 10분간의 보조 걷기, 10분간의 BWS 트레드밀 훈련, 10분간의 작업별 지상 이동 훈련(LT), 나머지 2분이 주어졌습니다. 세션 빈도는 12회 동안 주 5회였습니다. 주.
전극은 발의 배측 굴곡 및 외전을 유도하기 위해 비골 머리와 전경골근의 운동 지점을 통과하는 총비골 신경 위에 배치되었습니다.
근육 수축 수준의 임계값을 설정하기 위해 EMS 프로토콜을 적용하기 위해 휴대용의 편안한 EMS 채널이 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10미터 걷기 테스트(변경 평가 중)
기간: 12주에 기준선에서 변경
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개인에게 정해진 거리(6미터, 10미터 등)를 걷도록 지시합니다.
개인이 설정된 거리를 걷는 동안 시간이 측정됩니다(종종 개인에게 선호하는 보행 속도로 가속할 수 있는 공간이 제공됩니다(이 거리는 속도를 결정할 때 포함되지 않음).
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12주에 기준선에서 변경
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위스콘신 보행 척도(변화 평가 중)
기간: 12주에 기준선에서 변경
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Wisconsin Gait Scale은 편마비 뇌졸중 후 개인의 보행 품질을 평가하기 위한 관찰 도구입니다. 그것은 연속적인 보행 단계 동안 관찰된 보행의 총 14개의 시공간적 및 운동학적 매개변수를 평가하는 4개의 하위 척도로 나뉩니다. 최소 점수는 13.35이며, 점수가 높을수록 보행에 더 많은 영향을 미칩니다. |
12주에 기준선에서 변경
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뇌졸중별 삶의 질 척도(변화 평가 중)
기간: 12주에 기준선에서 변경
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특정 삶의 질 척도는 뇌졸중 환자에게 특정한 건강 관련 삶의 질 평가를 제공하기 위한 환자 중심의 결과 측정입니다.
점수 범위는 49-245입니다.
점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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12주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zunaira Ahmad, University of Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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TENS 치료 프로토콜에 대한 임상 시험
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil; Hospital... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...알려지지 않은
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Chang Gung UniversityHung Kaung University완전한