Eficacia de EMS frente a TENS durante el entrenamiento de la marcha en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular para mejorar la marcha y la calidad de vida
Eficacia de EMS frente a TENS durante el entrenamiento de la marcha en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular para mejorar la marcha y la calidad de vida Un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es comparar la efectividad de EMS versus TENS durante el entrenamiento de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular para mejorar la marcha y la calidad de vida. La pregunta principal que pretende responder es:
• Comparar la eficacia de EMS versus TENS durante el entrenamiento de la marcha en supervivientes de un accidente cerebrovascular para mejorar la marcha y la calidad de vida. Los participantes recibirán un formulario de consentimiento y, después de que los sujetos lean y firmen el consentimiento informado, se incluirán en el estudio de acuerdo con los criterios de elegibilidad. Se incluirían 2 grupos en el estudio, un grupo recibirá estimulación a través de TENS y otro a través de EMS. Ambos grupos reciben un protocolo de ejercicio y la estimulación se proporcionaría solo durante el entrenamiento de la marcha. Mediremos los resultados a través de diferentes herramientas de medición de resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con accidente cerebrovascular experimentan trastornos de la marcha debido a diversas causas, que incluyen deterioro sensorial y debilidad muscular, espasticidad, etc., y el objetivo principal de la rehabilitación es recuperar la marcha independiente. Los flexores plantares del tobillo se contraen con fuerza para mantener una postura erguida y contribuyen al control postural a través de contracciones anticipatorias antes de los cambios en el centro de masa. Los flexores plantares del tobillo crean la mayor parte de la energía necesaria para la propulsión hacia adelante de la masa corporal al caminar. La fuerza de los flexores plantares del tobillo en el lado parético está relacionada con la velocidad de la marcha de los pacientes con ictus. Las entradas sensoriales periféricas a través de la estimulación muscular eléctrica mejoraron las actividades de los circuitos en la corteza somatosensorial, por lo que pueden causar neuroplasticidad en el cerebro. La estimulación eléctrica en los dorsiflexores del tobillo podría ser un tratamiento eficaz para mejorar el rendimiento de la marcha y el control del tobillo durante la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular crónico. La estimulación eléctrica neuromuscular en los flexores plantares del tobillo puede mejorar la simetría de la marcha. Cuando la estimulación neuromuscular combinada con la actividad puede mejorar la eficacia. Muchos estudios anteriores realizaron ensayos sobre la eficacia de la estimulación muscular, pero este estudio tiene como objetivo realizar un ensayo clínico para mejorar la evidencia sobre la eficacia.
Se incluirían 2 grupos en el estudio, un grupo recibirá estimulación a través de TENS y otro a través de EMS. Ambos grupos recibirán un protocolo de ejercicio y la estimulación se brindará solo durante el entrenamiento de la marcha. El resultado se mediría a través de diferentes herramientas de medición de resultados.
El dispositivo de estimulación eléctrica funcional se usa para mejorar la dorsiflexión al caminar, pero es un tratamiento costoso. Para lograr el mismo resultado al caminar, el objetivo es ver el efecto de EMS frente a TENS. Esta sería una alternativa económica al dispositivo FES y podría mejorar la marcha y la calidad de vida si se usa durante el protocolo de tratamiento. Por lo tanto, tiene como objetivo generar evidencia sobre la efectividad de TENS vs EMS en miembros inferiores durante el entrenamiento de la marcha para mejorar la marcha y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular subagudo remitidos por un neuromédico
- Lesión de la arteria cerebral anterior
- Edad entre 40-70 años
- Pacientes bien orientados (capacidad para comprender y seguir instrucciones verbales simples)
- Ambulatorio antes del accidente cerebrovascular
- Capacidad para pararse con o sin ayuda y para caminar al menos 10 metros con o sin ayuda
Criterio de exclusión:
- Banderas rojas para caminar o estimulación eléctrica
- Antecedentes de lesiones del nervio peroneo
- Deterioro cognitivo
- Contracturas plantares-flexoras fijas
- deformidad de la rodilla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento TENS
Al grupo A se le asignó un protocolo de ejercicio junto con un protocolo de tratamiento TENS.
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Los 2 juegos de electrodos de TENS se colocaron sobre el nervio peroneo común a su paso por la cabeza del peroné y el punto motor del tibial anterior para provocar la dorsiflexión y eversión del pie.
Los pacientes recibieron una sesión de tratamiento de 30 minutos, 10 minutos de caminata con apoyo 10 minutos de entrenamiento en cinta rodante BWS 10 minutos de entrenamiento locomotor terrestre (LT) específico para tareas Hubo un descanso de 2 minutos La frecuencia de las sesiones fue cinco veces por semana durante 12 semanas.
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Experimental: Grupo de tratamiento EMS
El grupo B recibió un protocolo de ejercicio junto con un protocolo de tratamiento EMS.
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Los pacientes recibieron una sesión de tratamiento de 30 minutos, 10 minutos de caminata con apoyo 10 minutos de entrenamiento en cinta rodante BWS 10 minutos de entrenamiento locomotor terrestre (LT) específico para tareas Hubo un descanso de 2 minutos La frecuencia de las sesiones fue cinco veces por semana durante 12 semanas.
Los electrodos se colocaron sobre el nervio peroneo común a su paso por la cabeza del peroné y el punto motor del tibial anterior para provocar la dorsiflexión y eversión del pie.
Se utilizó un cómodo canal EMS portátil para aplicar el protocolo EMS y establecerlo en el umbral del nivel de contracción muscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 10 metros (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Se le indica al individuo que camine una distancia determinada (6 metros, 10 metros, etc.).
El tiempo se mide mientras el individuo camina la distancia establecida (a menudo se le da espacio al individuo para acelerar a su velocidad de caminata preferida (esta distancia no se incluye al determinar la velocidad).
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Escala de marcha de Wisconsin (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Wisconsin Gait Scale es una herramienta de observación para la evaluación de la calidad de la marcha en personas después de un accidente cerebrovascular con hemiplejía. Se divide en cuatro subescalas, que evalúan un total de catorce parámetros espaciotemporales y cinemáticos de la marcha observados durante las fases consecutivas de la marcha. La puntuación mínima es 13,35, mientras más alta sea la puntuación, más se verá afectada la marcha. |
Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares (se está evaluando el cambio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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La escala de calidad de vida específica es una medida de resultado centrada en el paciente que pretende proporcionar una evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud específica de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Las puntuaciones oscilan entre 49 y 245.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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Cambio desde el inicio a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zunaira Ahmad, University of Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Enfermedades Arteriales Cerebrales
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Infarto cerebral
- Carrera
- Infarto De La Arteria Cerebral Anterior
Otros números de identificación del estudio
- zunairaahmad23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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