Effektiviteten av EMS versus TENS under gangtrening hos pasienter etter hjerneslag for å forbedre gange og livskvalitet
Effektiviteten av EMS versus TENS under gangtrening hos pasienter etter hjerneslag for å forbedre gange og livskvalitet En randomisert klinisk studie
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å sammenligne effektiviteten av EMS versus TENS under gangtrening hos slagpasienter for å forbedre gange og livskvalitet. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• For å sammenligne effektiviteten av EMS versus TENS under gangtrening hos overlevende etter slag for å forbedre gangarten og livskvaliteten Deltakerne vil få et gitt samtykkeskjema, og etter at forsøkspersonene har lest og underskrevet det informerte samtykket, vil de bli inkludert i studien i henhold til kvalifikasjonskriteriene. 2 grupper vil bli inkludert i studien, en gruppe vil motta stimulering gjennom TENS og andre gjennom EMS. Begge gruppene mottar treningsprotokoll og stimulering vil kun gis under gangtrening. Vi vil måle utfall gjennom ulike utfallsmåleverktøy.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med hjerneslag opplever gangforstyrrelser på grunn av ulike årsaker, inkludert sensorisk svekkelse og muskelsvakhet, spastisitet etc., og det primære målet med rehabilitering er å gjenvinne selvstendig gange. Ankelplantarbøyerne trekker seg tett sammen for å opprettholde en stående stilling og bidrar til postural kontroll gjennom foregripende sammentrekninger før endringer i massesenteret. Plantarbøyerne i ankelen skaper mesteparten av energien som kreves for fremdrift av kroppsmasse under gange. Styrken til ankelplantarbøyerne på paretisk side er relatert til ganghastigheten til pasienter med hjerneslag. De perifere sensoriske inngangene via elektrisk muskelstimulering forbedret aktivitetene til kretsløp i den somatosensoriske cortex, slik at det kan forårsake nevroplastisitet til hjernen. Elektrisk stimulering på ankel dorsalflexorer kan være en effektiv behandling for å forbedre gangytelse og ankelkontroll under gange hos kroniske slagpasienter. Nevromuskulær elektrisk stimulering på ankel plantar flexors kan forbedre gangsymmetri. Når nevromuskulær stimulering kombinert med aktivitet kan øke effekten. Mange tidligere studier utførte forsøk på effektiviteten av muskelstimulering, men denne studien tar sikte på å utføre en klinisk studie for å forbedre bevis om effektivitet.
2 grupper vil bli inkludert i studien, en gruppe vil motta stimulering gjennom TENS og andre gjennom EMS. Begge gruppene vil motta treningsprotokoll og stimulering vil kun gis under gangtrening. Resultatet vil bli målt ved hjelp av ulike resultatmåleverktøy.
Funksjonell elektrisk stimuleringsenhet brukes til å forbedre dorsalfleksjon under gange, men det er på en eller annen måte dyr behandling. For å oppnå samme resultat under gange, er det sikte på å se effekten av EMS vs TENS. Dette vil være et billig alternativ til FES-enhet og kan forbedre gangart og livskvalitet hvis det brukes under behandlingsprotokollen. Så det er rettet mot å generere bevis om effektiviteten av TENS vs EMS på underekstremiteter under gangtrening for å forbedre gange og livskvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 55201
- Sehat Medical Complex, Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Subakutt hjerneslag Pasienter henvist fra nevrolege
- Fremre cerebral arterielesjon
- Alder mellom 40-70 år
- Velorienterte pasienter (evne til å forstå og følge enkle verbale instruksjoner)
- Ambulant før hjerneslag
- Evne til å stå med eller uten assistanse og til å gå minst 10 meter med eller uten assistanse
Ekskluderingskriterier:
- Røde flagg for å gå eller til elektrisk stimulering
- Historie om peroneale nervelesjoner
- Kognitiv svikt
- Faste plantar-flexor kontrakturer
- Knedeformitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TENS behandlingsgruppe
Gruppe A fikk treningsprotokoll sammen med TENS behandlingsprotokoll.
|
De 2 elektrodesettene av TENS ble plassert over den felles peroneale nerven når den passerer over fibulahodet og det motoriske punktet til tibialis anterior for å fremkalle dorsalfleksjon og vending av foten.
Pasienten fikk 30 minutters behandlingsøkt, 10 minutter støttet gange 10 minutter BWS tredemølletrening 10 minutter Oppgavespesifikk lokomotorisk trening over bakken (LT) Det var hvile på 2 minutter. Frekvensen av øktene var fem ganger i uken i 12 uker.
|
|
Eksperimentell: EMS behandlingsgruppe
Gruppe B mottok treningsprotokoll sammen med EMS-behandlingsprotokoll.
|
Pasienten fikk 30 minutters behandlingsøkt, 10 minutter støttet gange 10 minutter BWS tredemølletrening 10 minutter Oppgavespesifikk lokomotorisk trening over bakken (LT) Det var hvile på 2 minutter. Frekvensen av øktene var fem ganger i uken i 12 uker.
Elektrodene ble plassert over den vanlige peronealnerven når den passerer over fibulahodet og det motoriske punktet til tibialis anterior for å fremkalle dorsalfleksjon og vending av foten.
En bærbar komfortabel EMS-kanal ble brukt til å bruke EMS-protokollen for å sette på terskelen for muskelkontraksjonsnivå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 meter gangtest (endring vurderes)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Individet blir bedt om å gå en bestemt distanse (6 meter, 10 meter, osv.).
Tiden måles mens individet går den angitte distansen (ofte får individet plass til å akselerere til sin foretrukne ganghastighet (denne avstanden er ikke inkludert ved hastighetsbestemmelse).
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Wisconsin gangskala (endring blir vurdert)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Wisconsin Gait Scale er et observasjonsverktøy for evaluering av gangkvalitet hos individer etter hjerneslag med hemiplegi. Den er delt inn i fire underskalaer, som vurderer totalt fjorten spatiotemporale og kinematiske parametere for gangart observert under de påfølgende gangfasene. Minste poengsum er 13,35, høyest poengsum, jo mer påvirkes gangarten. |
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Slagspesifikk livskvalitetsskala (endring vurderes)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Spesifikk livskvalitetsskala er et pasientsentrert resultatmål beregnet på å gi en vurdering av helserelatert livskvalitet spesifikk for pasienter med hjerneslag.
Poeng varierer fra 49-245.
Høyere score indikerer bedre funksjon.
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zunaira Ahmad, University of Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hjerneiskemi
- Infarkt
- Hjerneinfarkt
- Cerebrale arterielle sykdommer
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Cerebralt infarkt
- Slag
- Infarkt, fremre cerebral arterie
Andre studie-ID-numre
- zunairaahmad23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerneslag, fremre cerebral arterie
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkjentMCA - Middle Cerebral Artery DissectionKorea, Republikken
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...FullførtAnterior cerebral sirkulasjonsinfarkt | Cerebrovaskulær okklusjon | Kollateral blodsirkulasjonKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...TilbaketrukketIntrakraniell arteriosklerose | Sirkulasjon av sikkerheter | Anterior cerebral sirkulasjonsinfarktKina
Kliniske studier på TENS behandlingsprotokoll
-
New York UniversityFullført
-
University of ZurichSwiss National Science Foundation; Psychiatric University Hospital, Zurich og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
IRCCS Eugenio MedeaRekruttering
-
University of ValenciaHospital Universitario La Fe; Hospital General Universitario de Valencia; Hospital Clínico Universitario de ValenciaFullførtAstma | Type 1 diabetes | Allergisk rhinitt | Cystisk fibrose | Lungesykdom | Atopisk dermatitt | Matallergi | Allergisk astma | Rhinokonjunktivitt | Primær ciliær dyskinesi | KortvokstSpania
-
Baskent UniversityFullført
-
Hoffmann-La RocheFullførtSolide svulster, avanserte solide svulsterForente stater
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...AvsluttetDepresjon | AngstSpania
-
Universidad de CórdobaRekruttering
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Yeditepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIdrettsfysioterapi | Smerter, skulderTyrkia