Portální hypertenze pomocí magnetické rezonanční elastografie
28. února 2023 aktualizováno: Moon Young Kim, Yonsei University
Neinvazivní vyšetření portální hypertenze pomocí kvantitativního zobrazování magnetickou rezonancí
Tato prospektivní studie byla provedena v terciární fakultní nemocnici.
Výzkumníci zkoumali korelaci mezi tuhostí jater a sleziny hodnocenou MRE a hodnotami gradientu jaterního žilního tlaku (HVPG).
Výzkumník dále hodnotil, zda ztuhlost hodnocená pomocí MRE odráží změny portální hypertenze (PH) po podání neselektivních beta-blokátorů (NSBB).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
47
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gangwon
-
Wŏnju, Gangwon, Korejská republika, 22070
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti vyžadující profylaktickou léčbu jícnových varixů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikovaná cirhóza jater
- vyžadující profylaktickou léčbu jícnových varixů
Kritéria vyloučení:
- koexistence hepatocelulárního karcinomu
- refrakterní ascites, kteří pravidelně podstupovali velkoobjemovou paracentézu
- užívání selektivní léčby betablokátory nebo karvedilolem po dobu nejméně 4 týdnů
- podstupující transplantaci jater
- kontraindikace při zobrazování magnetickou rezonancí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna ztuhlosti jater a ztuhlosti sleziny pomocí MRE
Časové okno: Změna tuhosti MRE od výchozí hodnoty po 6 měsících
|
Změna tuhosti MRE od výchozí hodnoty po 6 měsících
|
|
Změna portálního tlaku (HVPG) před a po léčbě NSBB
Časové okno: Změna od výchozího stavu a po 6 měsících
|
Změna od výchozího stavu a po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CR317132
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .